Oral IrON-tilskud med Ferric Maltol hos patienter med hjertesvigt, der bærer venstre ventrikulære hjælpeanordninger (ORION-LVAD-1)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure og vilje til at overholde behandlings- og opfølgningsprocedurer
2. Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år på inklusionsdagen
3. Patienter, der er i stand til at forstå undersøgelseskarakteren, potentielle risici og fordele ved det kliniske forsøg
4. Patienter, der har en LVAD implanteret for kronisk hjertesvigt, og som er klinisk stabile i mindst 6 måneder efter LVAD-implantation efter investigators mening
5. 6 min gåafstand >50 m
6. Mild til moderat jernmangelanæmi som defineret ved en hæmoglobinkoncentration ≥7 g/dl og
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal:

Få en negativ graviditetstest ved screening Accepter at bruge pålidelige præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Andre aktive hæmatologiske lidelser end jernmangelanæmi
2. Anden medicinsk tilstand, der ifølge efterforskerens vurdering forårsager eller bidrager til anæmi
3. Aktiv malignitet
4. Aktiv infektionssygdom
5. Aktiv blødning
6. Alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialyse)
7. Alvorlig leverskade som angivet ved serumaminotransferaser >3 x øvre grænse for normal eller bilirubinniveauer >50 µmol/l
8. Løbende oral eller intravenøs jerntilskud
9. Samtidig erythropoietin-medicin
10. Graviditets- eller amningsperiode
11. Forsøgspersonen har modtaget forsøgsmedicin eller forsøgsudstyr inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin eller deltager aktivt i forsøg med lægemiddel/enheder, eller er planlagt til at modtage forsøgslægemiddel/-udstyr i løbet af undersøgelsen.
12. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for et eller flere af de aktive stoffer eller hjælpestoffer i forsøgslægemidlet
13. Kendt hæmokromatose eller andre jernoverbelastningssyndromer
14. Patienter, der har modtaget gentagne (>1) blodtransfusioner i løbet af de sidste 6 måneder