MUFFIN-PTS トライアル (MUFFIN-PTS)

血栓後症候群 (PTS) は、深部静脈血栓症 (DVT) の後に発症する二次性慢性静脈不全症 (CVI) の一種です。 近位DVT（すなわち、 膝窩静脈またはより近位の静脈を含む DVT)、患者の 5 ～ 10% が重度の PTS を発症します。 PTSは、生活の質（QOL）を低下させ、根治的な治療法がない慢性疾患です。 PTS 治療の基礎には、足の症状を軽減し、PTS の進行を防ぐための弾性弾性ストッキング (ECS) の使用が含まれます。 しかし、ECS は効果が不完全であり、患者にとって負担が大きく、費用がかかります。 静脈活性薬である微粉化精製フラボノイド画分（MPFF、Venixxa）は、CVI患者の静脈症状と徴候を軽減し、QOLを改善するのに有効であると報告されており、PTSの治療に有効である可能性があります。 さらに、Venixxa の使用は安全であり、報告されている非常に軽度で可逆的な副作用はほとんどありません。 しかし、CVI 患者を対象とした MPFF の研究の質は低から中程度であり、北米ではこの薬はほとんど使用されていません。 さらに、MPFF の有効性は、PTS 患者で具体的に評価されたことはありません。 PTS の病態生理学的メカニズムが複雑で独特であることを考えると (炎症と同様に閉塞性メカニズムと逆流メカニズムの組み合わせ)、より一般的には CVI に有効である可能性があるとしても、MPFF が PTS 患者に有効かどうかは不明です。

MUFFIN-PTS 試験は、多施設（8～10 施設）、無作為化、プラセボ対照試験です。 患者は、通常のPTSおよびDVTに加えて、1000mgの経口MPFF（Venixxa、1つの500mgの錠剤BID）または同じように見えるプラセボ（1つの錠剤のBID）を6か月間受け取るように無作為化されます（センターによる層別化による1：1）。治療（すなわち ECS および/または抗凝固療法、担当医の裁量による)。 その目的は、PTS の治療における MPFF (Venixxa) の有効性と安全性をプラセボと比較して評価することです。

下肢PTSの86人の患者が研究に登録されます。