喘息に関する家族学習 (FLOAT)

I. 仮説と具体的な目的:

1. 仮説: 国家認定喘息教育者によって作成および指導される、喘息に関する標準化された教育教材から派生した家族教育のためのグループ教育環境の形をとった喘息トピックスに関する家族学習 (F.L.O.A.T) は、喘息に関する最適な知識、管理、および生活の質を促進します。喘息患者とその介護者。
2. 目的 1: 通常の診療時間外または入院状況以外に教育サービスを利用できると喘息の転帰が改善し、不必要な医療利用が減少するかどうかを判断すること。
3. 目的 2: 研究者らは、家族に小グループの学習環境を提供することで、家族が互いの経験から学ぶことを奨励し、この病気に対する偏見を軽減することを目指しています。

II.背景と意義:

最近の治療法は改善されており、病気の理解を深めるための研究も進んでいますが、喘息による救急外来の受診率や入院率は依然として高いままです。 アメリカ疾病予防管理センターの調査データによると、2013 年には全国レベルで喘息の救急部門サービスへの医療利用は 160 万件で、喘息による入院者数 439,435 人のうち 136,669 人、つまり 31% が 0 歳未満の小児でした。 18歳。 喘息が米国経済に与える年間コストは、学校や仕事を休んだ日数、さらには死亡も含めて、800億ドル以上の医療費に相当します。 ヌルマガンベトフら彼らの研究では、「医療費、死亡率、欠勤を合わせた費用により、喘息の総費用は社会にとって相当かつ深刻な経済的負担となっている」と述べられています。 これらの発見は、ER受診、入院、欠勤、死亡率を減らすために、ガイドラインに基づいたケアの提供の増加、自己管理の改善、環境喘息の誘因の減少を通じて喘息管理戦略をサポートし、さらに強化することが重要であることを強調している。」

バウアーレら。は、前向き単一施設対照試験を用いて、喘息に関する動機づけを与える患者志向の教育を提供することにより、喘息の健康成果が統計的に有意に増加し、喘息のコントロールが教育手段によって改善できることを示しました。 喘息はすべての国際的な喘息ガイドラインの重要な要素ですが、プライマリケアの現場では自己管理に関する教育がまだ不十分です。 外来では、より広範な教育が必要な家族もいますが、喘息特有のニーズすべてに対応するには通常の診療では時間が限られています。

経験豊富な喘息教育者による患者教育の提供は、患者と家族が喘息と診断され、慢性疾患のある生活に適応するのをサポートする上で重要なステップです。 病気の性質、誘因、初期の兆候と症状の特定、治療の原則、および喘息の管理について家族を教育することで、子供の急性期医療サービスの利用を減らすことができます。 Srofらによると、喘息管理教育プログラムは、家族制度の枠組みの中で慢性疾患管理に結び付けられるべきである。 グループ教育のパラダイムは、参加をサポートし、ファシリテーターを含むすべての参加者間のコミュニケーションを促進して、個人の経験を検証し、介護者に力を与え、喘息管理の問題を解決するための社会構造を強化します。

Ⅲ．予備調査・進捗報告書：なし

IV.研究手法

A. 結果の尺度:

3 つのグループ教室での教育セッションを完了してから 12 か月後、各児童の救急外来受診、入院、全身ステロイド使用が減少します。

1. 登録対象人口の説明:

   研究者らは、喘息と診断され、2人以上の全身喘息が必要であることが証明されているようにコントロール不良が証明されている児童/青少年に加えて、4～17歳の児童の法的保護者または主な介護者（18歳以上）を登録する予定である。ステロイド、喘息クリニックまたは病院受診前の 12 か月以内に喘息による 1 回以上の入院および/または 2 回以上の救急外来受診。 患者と介護者は英語またはスペイン語を話すことができます。

2. 研究デザインと研究方法:

   患者と介護者は、コロラド小児病院の呼吸器外来診療所と入院患者サービスから採用される。 患者は、これらの診療所/入院患者サービスに参加している医療提供者によって、喘息トピックに関する家族学習 (F.L.O.A.T) プログラムにも紹介されます。 小児は、1) 4～17 歳、2) 2 回を超える全身ステロイドコースに基づく喘息コントロールの証拠が乏しい、および> 2回の救急外来訪問。過去 12 か月以内に喘息の増悪による入院が 1 回を超える。 研究者らは75人の患者を登録し、2019年春から2020年春までに登録が開始されると予想している。

   喘息のトピックに関する家族学習クラスは、標準化された指導を含む指導方法を強調、奨励、サポートすることを目的としています。 約 45 分間続く 3 つのトピックがあります。喘息の一般知識。喘息の引き金、薬、自己管理。 これらのトピックは、メッセージングの継続性を確保するために、EPR-3 ガイドラインの推奨事項に基づいて選択されました。 各クラスの人数は約 8 名で、認定喘息教育者 (AE-C) によって指導され、コロラド小児病院の家族学習センターで開催されます。 授業は英語とスペイン語の両方で行われます。 スペイン人の喘息教育者が直接クラスの指導を手伝ってくれます。

   各クラスで使用される資料は、科学的根拠に基づいた情報が患者と家族に効果的に伝わるように、CHCO ヘルス リテラシー チームが呼吸研究所の喘息教育者認定メンバーと協力して作成したものです。 講義形式のコースの代わりに、各クラスは患者と家族の対話型学習を促進し、実生活の問題解決の準備を整え、薬物使用に関する自己認識を促進するのに役立ちます。

   登録した患者と家族にはクラスのスケジュールが通知され、各クラスの 1 週間前と前日に電子メール、電話、またはテキスト メッセージでリマインダーが届きます。

   12 の質問からなる一般的な喘息に関する知識質問票と、参加者が記入する標準化された喘息コントロール テスト (ACT) の 7 つの標準化された質問 (1 つは 4 ～ 11 歳の子供用、もう 1 つは 12 歳以上の子供用) で構成されます。最初の授業の始まりに外に出ます。 各授業の後に、その授業の理解度について 4 つの質問に答えていただきます。 そのクラスに関する情報に関する配布資料とビジュアルは英語とスペイン語で提供されます。 他のクラスの教材には、配布資料を入れるためのフォルダー、メモを取るための紙と鉛筆が含まれます。 ピークフローメーターとその喘息行動計画も提供されます。 一連のクラスの終了時に満足度アンケートが行われ、参加者は匿名で回答します。

   一連のクラスの完了から 12 か月後、研究者らは喘息の定期的なフォローアップ訪問に加えて、喘息増悪のための救急外来受診、入院、全身ステロイド使用の頻度に関するデータを収集してカルテのレビューを実施します。

3. 手順とデータ収集ツールの説明、リスク、正当性:

収集されるデータは、授業前後のアンケート、喘息コントロールテスト (ACT)、検証済みの吸入器技術評価ツール (iDAT)、および家族が記入し EMR (EPIC) に記録した人口統計情報によって行われます。 参加者の喘息ケアの利用および全身的なステロイドの使用に関する情報は、登録の 12 か月前と最後にクラスを完了してから 12 か月後に、EMR/EPIC チャートのレビューを通じて取得されます。 すべての情報は安全な REDCap データベースに入力され、紙のコピーは研究担当者の施錠された研究キャビネットに保管されます。

E. 潜在的な科学的問題: 研究者はいかなる科学的問題も予期していません

F. データ分析計画:

対象要件は、外来呼吸器チームまたは入院患者喘息教育チームのいずれかによる対象要件に基づいて、電子医療記録を通じて定義されます。

登録後、次の情報が EMR から RedCap (HIPPA 準拠のデータベース) に保存されます: 子供の名前、生年月日、人種、民族、携帯電話番号、電子メール、郵便番号、性別、使用する言語 (介護者)、受診した肺疾患またはアレルギーの専門医前年以内、支払者、同意前の 12 か月前の病院受診 (ED および通院)。

登録直後に、12 問の事前知識ベース調査と 7 問の喘息管理調査が RedCap 経由で介護者が指定した電話と電子メールに送信されます。 データは電子的に収集され、RedCap に保存されます。

4 か月の学習期間中、毎週、管理サポート担当者がデータベースに登録されている RedCap から子供の名前、保護者の名前、指定された連絡先電話番号、電子メールを取得し、テキスト、電子メール、電話による今後の授業のリマインダーを送信し、学校への質問を行います。介護者は参加する予定がある場合は電子的に返信する必要があります。 管理アシスタントは返信を確認し、クラスの出席者数とその名前を教育者に通知します。

3 つのクラスのそれぞれを完了すると、インストラクターは管理アシスタントに対し、RedCap からの 4 つの質問からなる事後知識ベース調査を主介護者に送信するよう依頼します。 電子的な回答は RedCap に電子的に入力されます。

3 つのクラスおよび/または 4 か月が完了すると、管理アシスタントは 12 の質問からなる事後知識調査、7 つの質問からなる喘息コントロール テスト調査、および満足度調査を主介護者に送信します。 電子的な回答は RedCap に入力されます。

四半期ごとに、事前知識ベース調査結果、事後知識調査結果、および満足度調査の概要がチームメンバーによってレビューされ、教育カリキュラムに変更を加える必要があるかどうかが評価されます。

児童固有のデータは、クラスおよび/または学習の完了から 12 か月後に確認されます。

G. 得られる知識を要約する:

高リスク喘息患者とその介護者を対象としたこのグループに焦点を当てた喘息教育シリーズを実施することで、研究者らはこれらのクラスを通じて得た知識の保持とともに知識の向上を期待し、それによって増悪や急性治療介入の必要性が軽減されると期待している。 グループ中心の学習は、同様の経験を持つ他の人から学ぶ機会を高め、ディスカッションや新しいスキルやアイデアを生み出すでしょう。