Allocetra-OTSによる敗血症関連臓器機能不全の予防 (P-SOFA-1)

包含基準:

• あらゆるソースからの感染の疑い、推定、または文書化。
• 抗生物質の開始。
• 敗血症 3 の基準を満たす: 合計 SOFA スコアがベースラインより 2 ポイント以上高いことで特定される臓器機能障害の存在。
• 18 歳から 85 歳までの成人男性または女性。
• GCSが13を超え、口頭スコアが5。
• -患者による署名済みの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -敗血症の診断前の30日以内の介入調査試験への参加。
• -敗血症の診断前の30日以内に入院を必要とする重大な外傷。
• -敗血症の診断前45日以内の外科的介入または入院。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -進行性または制御不良の悪性腫瘍、またはがんの積極的な治療（化学療法または放射線照射）から6か月未満。
• 末期患者は、現在の入院前の生存が 6 か月未満と予想される患者として定義されます (患者を担当する医師による評価による)。
• -既知のアクティブな急性または慢性のウイルス感染。 B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはその他の慢性感染症。
• -重度の肺高血圧症（≥40 mmHg）または呼吸器依存症を伴う既知の重度の慢性呼吸器の健康問題。
• -既知のアクティブな上部消化管（GI）管潰瘍または肝機能障害を含むがこれらに限定されない：生検で証明された肝硬変;門脈圧亢進症;門脈圧亢進症に起因する過去の上部消化管出血のエピソード;または肝不全、脳症、または昏睡の以前のエピソード。
• -既知のニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIVの心不全または不安定狭心症、心室性不整脈、活動性虚血性心疾患、または敗血症の診断前の6か月以内の心筋梗塞。
• -既知の免疫不全状態または免疫抑制性であることが知られている薬。
• -臓器同種移植片または幹細胞移植の既往