急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症を治療するTNP-2092 (P2_ABSSSI)

包含基準:

• 被験者は、以下の選択基準をすべて満たす場合、研究に含めることができます。

  • 18 歳以上の男性または女性。
  • ABSSSI は、以下を含むグラム陽性病原体によって引き起こされることが疑われるか、確認されています。
  • 蜂窩織炎/丹毒;
  • 創傷感染;
  • 大規模な皮膚膿瘍;
  • 最小表面積が 75 cm2 の病変。
  • -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• 以下の除外基準のいずれかが無作為化の前に適用される場合、被験者は研究から除外されます。

  • -フルオロキノロン、リファマイシン、またはグリコペプチドクラスに対する病歴または過敏症または不耐性;
  • ABSSSI は、糖ペプチドクラスに耐性のある病原体によって引き起こされることが疑われるか、確認されています。
  • -無作為化前96時間以内の全身抗菌療法の事前投与;
  • グラム陰性菌または嫌気性菌による感染が疑われる、または確認された ABSSSI;
  • 真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはウイルス性病原体による感染が疑われる、または確認された ABSSSI;
  • -重大な肝臓、血液、または免疫疾患の証拠;
  • -重度の腎疾患の病歴または証拠。