TNP-2092 para tratar la infección bacteriana aguda de la piel y la estructura de la piel (P2_ABSSSI)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos pueden ser incluidos en el estudio si cumplen con todos los siguientes criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres, mayores de 18 años;
  • Se sospecha o se ha confirmado que ABSSSI es causado por patógenos grampositivos, que incluyen:
  • celulitis/erisipela;
  • Infección en la herida;
  • Absceso cutáneo mayor;
  • Lesión con una superficie mínima de 75 cm2;
  • Capaz de dar consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos serán excluidos del estudio si se aplica cualquiera de los siguientes criterios de exclusión antes de la aleatorización:

  • Antecedentes o hipersensibilidad o intolerancia a cualquier clase de fluoroquinolonas, rifamicina o glicopéptidos;
  • ABSSSI sospechado o confirmado como causado por patógenos que son resistentes a la clase de glicopéptidos;
  • Administración previa de terapia antibacteriana sistémica dentro de las 96 horas anteriores a la aleatorización;
  • ABSSSI con infección sospechada o confirmada causada por organismos gramnegativos o anaerobios;
  • ABSSSI con infección sospechada o confirmada causada por patógenos fúngicos, micobacterianos, parasitarios o virales;
  • Evidencia de enfermedad hepática, hematológica o inmunológica significativa;
  • Antecedentes o evidencia de enfermedad renal grave.