大腿骨遠位部骨折のロッキングプレート - 多施設症例レビュー (VA_LCP)
遠位大腿骨骨折におけるさまざまなロッキング プレートの機械的性能のレトロスペクティブな放射線分析
遠位大腿骨プレートで治療された遠位大腿骨骨折の患者で観察された失敗例の割合とモードを評価するために、それらの患者からの匿名化されたレントゲン写真が遡及的に収集されます。
利用可能なすべての画像は、骨折の分類、インプラントと手術の詳細、初期整復の質、プレートの配置、機械的合併症の発生、骨折治癒の結果 (利用可能な場合) に関して、専門審査委員会によって審査されます。 さらに、基本的な人口統計データとしての年齢と性別は、匿名化された方法で収集されます。
調査の概要
詳細な説明
重度の粉砕された遠位大腿骨骨折は、困難な損傷になる可能性があり、通常は外側遠位プレート骨接合による外科的治療が必要です。
解剖学的に事前に成形されたロッキング プレートが一般的に使用されます。 2012 年には、遠位大腿骨骨折用の 4.5mm VA-LCP 湾曲顆状プレート (VA-LCP DF、Synthes) が導入され、固定ネジの軸バリエーションのオプションが提供されました。
最近、このインプラントによるインプラントの失敗例が報告され、特定のタイプの AO/OTA 骨折および脱臼分類 33 の骨折 (AO/OTA 分類) でこのインプラントを使用しないよう外科医に警告しました。
このレポートに基づいて、現在の研究は、VA-LCP DF、LCP Distal Femur Plate (LCP DF、Synthes) または大腿骨遠位部骨折用の「侵襲性の低い安定化システム」（LISS DF、Synthes）を骨折の安定化に使用しました。 放射線の詳細な分析は、収集されたすべてのケースの中から失敗ケースの潜在的な原因とリスク要因を特定することを目的として、専門家審査委員会によって行われます。
この評価は、遠位大腿骨骨折プレートの機械的性能と、故障の原因と危険因子をよりよく理解するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
年齢 18歳以上
- 大腿骨遠位端骨折の診断 OTA/AO 分類 33-A, -B, -C
- 片側または両側
- 低エネルギーまたは高エネルギーの外傷
- 開放骨折または閉鎖骨折
- VA-LCP DF、LISS DF、LCP DFによる外科治療
- 損傷のレントゲン写真から始まり、治癒の記録、または修正手術の有無にかかわらず記録された失敗で終わる利用可能なレントゲン写真の文書（最大1年間のフォローアップまで）
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 大腿骨遠位端骨折の診断 OTA/AO 分類 33-A, -B, -C
- 片側または両側
- 低エネルギーまたは高エネルギーの外傷
- 開放骨折または閉鎖骨折
- VA-LCP DF、LISS DF、LCP DFによる外科治療
- 損傷のレントゲン写真から始まり、治癒の記録、または修正手術の有無にかかわらず記録された失敗で終わる利用可能なレントゲン写真の文書（最大1年間のフォローアップまで）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折
時間枠：ベースライン
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骨折の種類
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ベースライン
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骨折分類
時間枠：ベースライン
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AO/OTA 分類 33A、-B または C
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ベースライン
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怪我のメカニズム
時間枠：ベースライン
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高エネルギー トラウマ (H) または低エネルギー トラウマは、高エネルギー トラウマの場合は H、低エネルギー トラウマの場合は L として評価されます。
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ベースライン
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使用したインプラント
時間枠：ベースライン
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インプラントメーカー名（VA-LCP DF、LISS DF、LCP DF）
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ベースライン
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開放骨折または閉鎖骨折
時間枠：1年
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G-Aクラス：Y=オープン、N=クローズ
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1年
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時間内の骨癒合
時間枠：1年までのベースライン
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骨結合まで数週間
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1年までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Lee, MD、University of California Davis, Dept. of Orthopaedic Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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