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Krasner Psychological Center と Putnam でのシングルセッション相談サービスの評価 (SSC@KPC&Putnam)

2020年5月27日 更新者:Jessica Schleider、Stony Brook University

ストーニーブルック大学にはいくつかのメンタルヘルスクリニックがあり、すべてクライアントの全体的な健康を達成するために取り組んでいます. ストーニーブルック大学の目標は、精神的および身体的な健康障害の治療を支援することにより、個人とそのコミュニティの健康を改善しようとする関連クリニックの助けを借りて達成されます。 これらの多くのクリニックのうちの 2 つは、クラスナー心理学センター (KPC) とマインド ボディ クリニカル リサーチ センター (MBCRC) です。

現在、KPC と MBCRC は、実質的に全米のすべてのメンタル ヘルス クリニックに共通する課題に直面しています。心理サービスの需要は、利用可能なプロバイダーの数をはるかに上回っています。 実際、米国では、精神保健サービスを必要とする人々の約 70% がサービスを受けていません。 そのため、KPC や MBCRC などのメンタルヘルス クリニックの順番待ちリストはますます長くなり、心理療法の待ち時間が長くなると、治療を受けると臨床転帰が悪化することが予測されます (つまり、「ノセボ」効果)。 したがって、より迅速なケアへのアクセスを促進する効果的で持続可能なサービス提供モデルが急務です。たとえば、個人が治療を求めることを決定した後、クライアントの動機を利用して、低強度のサービスを迅速に提供します。 この種の迅速に提供される低強度のサービスには、待機リスト全体の長さを減らすという追加の利点がある場合があります。 ) ポジティブな行動と感情の変化を促します。

この問題に対する 1 つの解決策は、単一セッション サービスをメンタル ヘルス クリニックに統合することです。 広範な研究によると、青少年と成人の両方が目標指向カウンセリングのたった 1 回のセッションから利益を得ることができ、これらの臨床的利益は、不安、うつ病、自傷行為、および対人紛争を含む幅広い問題に対して観察されています。 この研究は、クライアントの一部のサブセットにとって、臨床的苦痛を軽減するのに1回のカウンセリングが役立つ、または十分である可能性を示唆しています. したがって、この研究の目的は、新しいシングルセッション コンサルテーション (SSC) サービスの実現可能性、受容性、および短期的な効果を調べることです。このサービスは、現在、クラスナー サイコロジカル センターで心理療法サービスの待機リストに載っているクライアントに提供されています。センターとマインドボディ臨床研究センター。 SSC はクライアントに、KPC と MBCRC でのサービスについて問い合わせてから 2 週間以内に、ソリューション フォーカス ブリーフ セラピー (SFBT) に基づく目標指向のコンサルテーション セッションに参加する機会を提供します (通常、クライアントは、彼らの最初の診療所の予約)。 SFBT は、国際的に既存の単一セッション療法クリニックによって提供されるサービスをガイドするエビデンスに基づく療法アプローチです。 これらの診療所のいずれかで SSC に参加しているクライアントは、このセッションが役に立つかもしれません。セッションに参加してから 2 週間後、臨床的ニーズがうまく対処されたと感じているかどうかに応じて、長期心理療法の待機リストに残るか、心理療法の待機リストから自分自身を削除するかを選択できます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

ストーニーブルック大学 (SBU) の臨床心理学博士課程は現在、国内のトップ臨床心理学博士課程プログラムの中で 4 位にランクされており (2016 年、U.S. News and World Report、Best Graduate Schools)、APA 認定委員会 (APA) の両方によって認定されています。 CoA) および心理臨床科学認定システム (PCSAS)。 Krasner Psychological Center(KPC)は、心理学科に収容され、SBUの臨床心理学の博士課程に関連する心理学トレーニングクリニックです。 KPC の使命は 2 つあります。つまり、(a) 関連する 3 博士課程プログラムの研修生、および外部生、博士課程のインターン、およびポスドクの研修生に心理的サービスを提供するための質の高い経験的トレーニングを提供することです。 (b) 証拠に基づいたメンタルヘルス サービスを近隣のコミュニティに提供すること。 KPC のスーパーバイザーは全員、博士レベルの心理学者です。 KPC の心理療法サービスは、認知行動療法モデルに基づいており、子供と大人のさまざまな問題に対する週 1 回の外来精神療法が含まれます。セラピーは、クライアントが症状や苦痛を管理できるように、短期間で個別化され、効果的になるように設計されています。

同様に、マインド ボディ クリニカル リサーチ センター (MBCRC) は、健康障害に関連する複数の要因に対処するエビデンスに基づく実践に基づいて介入を行っています。 さらに、適切な治療計画の作成を支援するために、包括的な精神医学的評価と評価を提供することに重点を置いています。 MBCRC は、クライアントのメンタルヘルスの結果に関連するリスクと回復力の要因を特定するために、心身を使用することに特に焦点を当てています。 この技術は、私たちの精神的/身体的健康と全体的な健康および生活の質との間に存在することが示されている科学的関連性をサポートするために機能します. MBRCC は、この手法を使用して、精神疾患の症状の悪化を防ぎ、身体の健康を維持し、全体的な健康状態を改善するために、個人が早い段階で変更を加えるのを支援することができます。

シングルセッションのコンサルテーションは、クリニックの待機リスト (2 か月から 6 か月まで延長される可能性があります) にある青少年および成人に提供される 1 回限りのサービスであり、ソリューション フォーカス ブリーフ セラピー (SFBT) のコンポーネントが含まれています。 SFBT は、現在と未来に焦点を当て、治療の望ましい結果、つまり主要な問題が存在しないか、影響が少ない未来に焦点を当てるという点で、当然のことながら単一セッション形式に適しています。 重要なのは、SFBT プロバイダーは、問題を維持/根底にある要因ではなく、ソリューションを維持/根底にある要因に焦点を当てていることです。

一般的なスクリーニング手順

KPC および MBCRC でのサービスを希望する個人が臨床医との予約を希望する場合、最初にクリニックの臨床研究コーディネーターから臨床および研究の目的について (電話で) 説明を受けます。 臨床研究コーディネーターは、訓練を受けた独立したスタッフ メンバーであり、心理療法や 1 回限りの相談サービスの提供には関与しません。 臨床研究コーディネーターは、精神保健サービスを求める主な理由を特定し、KPC または MBCRC での治療に対する懸念を提示することの適切性を評価するために、標準化された構造化された電話スクリーニングを個人に実施します。 個人が私たちの診療所のいずれかでサービスを受ける資格がある場合(つまり、その懸念が治療される臨床問題の範囲内にある場合、個人/家族が英語を話す場合、問題が緊急の入院を必要とするほど深刻ではない場合) 、その場合、彼らは最寄りの緊急治療室に紹介されます)、クライアントは心理療法サービスの待機リストに入れられます.

同じ電話で、特定された患者が 13 歳以上の場合、臨床研究コーディネーターは、KPC または MBCRC でのシングル セッション コンサルテーション (SSC) サービスに参加する機会を紹介します。

臨床研究コーディネーターは、SSC サービスへの参加の一環として、現在のメンタルヘルスに関する情報を臨床医に提供するため、およびサービスの有用性を計画および評価する目的で、クライアントがアンケートに記入するよう求められることを示しています。 臨床研究コーディネーターは、個人が研究目的でこのデータを使用することを許可するかどうかを選択できることも示します. データを研究に使用することを選択した場合、データは匿名化され、さまざまなタイプの個人に対して当社の治療プログラムがどのように機能するかを理解する目的で、他の患者データと組み合わされることが通知されます。 コーディネーターは、研究に参加するかしないかの選択が、SSC サービスまたは長期心理療法の資格に影響を与えないことを強調します。

臨床研究コーディネーターは、研究研究の目的を再度確認し、患者の直接の摂取訪問の開始時に完全なインフォームドコンセントを取得します。 そのための個室診療室をご用意しております。 成人患者 (または思春期の患者とその親) は、紙の同意書の適切なチェックボックスをオンにすることで、研究チームが研究のために自分の臨床データを使用することに同意または同意しないことができます。 患者は、同意書に記載された特定の研究に参加することを選択したり、将来の未特定の研究プロジェクトのために匿名化されたデータをレジストリに追加したりすることもできます。 最初の受診時に、電話で口頭および対面で同意を得ることで、患者は質問をすることができ、強制のリスクを最小限に抑えることができます。

シングルセッション相談サービスに固有のデータ収集手順

SSC に参加する直前に、次の措置がクライアントに適用されます。

  • 簡単な個人データアンケート(成人または青年版)
  • State Hope Scale (「エージェンシー」の評価)
  • 簡単な絶望感スケール (「希望/絶望感」の評価)
  • 簡単な症状一覧 - 18

次に、1 時間の SSC セッションの直後に、参加者は SSC 直後のアンケートに回答するよう求められます。

  • State Hope Scale (「エージェンシー」の評価)
  • 簡単な絶望感スケール (「希望/絶望感」の評価)
  • 相談フィードバックフォーム

最後に、SSC を完了してから 2 週間後に、臨床研究コーディネーターがクライアントに電話で連絡し、簡単な症状一覧をもう一度管理します。 この電話の最後に、臨床研究コーディネーターは、臨床的ニーズがうまく対処されたと感じているかどうかに応じて、クライアントに長期の心理療法の待機リストに残るか、心理療法の待機リストから自分自身を削除するかを選択します。 .

セラピストの場合、「SSC に関するセラピストの信念」測定は、SSC トレーニングの前、SSC トレーニングの直後、および SSC トレーニング日の 2 か月後に実施されます。

注 1: クライアントは、SSC セッションに参加できない場合、SSC セッションのスケジュールを変更することができます。 KPC と MBCRC は、クライアントが SSC セッションの受信に引き続き関心がある場合、SSC セッションの再スケジュールを許可される回数を制限しません。 さらに、クライアントが研究に参加している間に重大な臨床リスクを(自分自身または他の人に)支持する場合、研究手順が中断される場合があります(たとえば、緊急の臨床ニーズに対処するためにSSCセッションが終了する場合があります). クライアントの最初の SSC セッションが緊急の臨床リスクに対処する必要があるために中断または終了された場合、クライアントは SSC セッションを後日に再スケジュールすることが許可されます。

注 2: 参加者が、KPC および MBCRC のポリシーに従って、連絡を受けてから 2 週間以内に 2 週間のフォローアップの電話を求めるクリニックの要求に応答しない場合、クライアントはもはやサービスに関心がなく、待機リストから削除されます。 これらのクライアントの事前から事後までの SSC データは、データを研究で使用しないように要求しない限り、引き続き分析に使用されます。

注 3: 主任研究者 (ジェシカ シュライダー) は、クライアントとの SSC セッションを提供する前に、すべての SSC 臨床医をトレーニングします。 このトレーニングは約 2 時間の長さで、SSC の提供中に発生する可能性のある課題に加えて、SSC プロトコルの原則と主要な要素を確認します。 この研究で臨床医が使用した書面による SSC プロトコルは、プロジェクトの完了時に主任研究者によって公開されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-2500
        • Stony Brook University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • KPC および MBCRC での臨床心理療法サービスの待機リストにあるすべての青年 (13 歳以上) および成人のクライアントは、この研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • 13 歳未満の KPC および MBCRC の子供のクライアントは、この研究に参加する資格がありません。これは、KPC および MBCRC で現在提供されているシングルセッション コンサルテーション サービスが、青年および成人向けに設計されているためです (つまり、年少の子供には発達的に不適切であること。)
  • クリニックのすべてのセラピストは英語を話すため、英語を話さない個人は、KPC と MBCRC で臨床サービスを受ける資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
1回限りのコンサルテーション
Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) に基づいた、目標に向けた 1 回のコンサルテーション セッションです。 SFBT は、主にクライアントの現在の問題とその近い将来に焦点を当てた、エビデンスに基づく治療アプローチです。 単一のセッションで SFBT を使用する場合、介入の目的は、クライアントが希望する未来に向けて可能な限り小さな一歩を踏み出せるようにすることです。
他の名前:
  • SSC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
State Hope Scale スコアの変化 (「エージェンシー」)
時間枠:シングルセッション前のコンサルテーション (SSC) および SSC 直後 (介入後 1 ~ 3 分))
ステート ホープ スケールは、エージェント的で目標指向の思考の 6 項目の自己報告尺度です。 回答者は、1 (間違いなく誤り) から 8 (間違いなく正しい) までのリッカート スケールで 6 つの項目を評価します。 平均スコアが高いほど、個人の主体性が高いことを反映しています (つまり、追求する個人の能力と目標を達成したという感覚)。 スコアの範囲は 1 ~ 8 です。
シングルセッション前のコンサルテーション (SSC) および SSC 直後 (介入後 1 ~ 3 分))
ベック絶望度尺度の変化 - 4 項目バージョン スコア (「希望」)
時間枠:シングルセッション前のコンサルテーション (SSC) および SSC 直後 (介入後 1 ~ 3 分))
回答者は、それぞれが 0 ~ 3 のスケールで評価された 4 つの項目に同意すると報告し、将来に対する絶望のレベルを示しています。 合計スコアが高いほど絶望感が大きく、スコアの範囲は 0 ~ 12 です。
シングルセッション前のコンサルテーション (SSC) および SSC 直後 (介入後 1 ~ 3 分))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な症状の変化目録-18
時間枠:Pre-SSC & 2 週間のフォローアップ
ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI-18) は、自己報告による精神病理と苦痛を評価します。 回答者は、0 ~ 4 のリッカート スケールで 18 の身体的および感情的な苦情の支持を評価します。 合計スコアは、追加の合計苦痛スコア (範囲: 0-72) をもたらします。 スコアが高いほど、全体的な精神的苦痛のレベルが高いことを示します。
Pre-SSC & 2 週間のフォローアップ
相談フィードバックフォーム
時間枠:SSC直後(介入後1~3分)のみ
コンサルテーション フィードバック フォームには、1 (「まったくない」) ~ 5 (「非常に」) のリッカート スケールで評価された 5 つの項目が含まれており、シングル セッション コンサルテーション プログラムへの回答に関する一連の声明を支持していることを示します (例: 「やった」相談はあなたの懸念に対処するのに役立ったと思いますか?」および​​「行動計画が役立つことをどの程度期待していますか?」これらの 5 つの項目の平均スコアが高いほど、SSC の有用性が高いと認識されていることを示します。
SSC直後(介入後1~3分)のみ
SSCについてのセラピストの信念
時間枠:SSC前研修、SSC直後研修、SSC研修2ヶ月後
シングル セッション コンサルテーション (SSC) プログラムのセラピストの認知された受容性、実現可能性、および有効性を調べる簡単な尺度。 この尺度は、シングル セッション コンサルテーション プログラムに関する一連の声明を支持することを示す 1 (「完全に同意しない」) から 5 (「完全に同意する」) のスケールで評価された質問と、短い回答の質問で構成されます。 これら 5 つの項目の平均スコアが高いほど、SSC の受容性、実現可能性、および有効性が高く認識されていることを示しています。 この措置は、この措置の追加が遅れているため、Mind Body Research Center および思春期外来精神科の臨床医にのみ適用されます。
SSC前研修、SSC直後研修、SSC研修2ヶ月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な個人データアンケート(成人または青年版)
時間枠:Pre-SSC のみ
この調査では、参加者は基本的な人口統計情報を報告します。過去に心理療法を受けた履歴があるかどうか。彼らが過去の投薬を受けた歴史があるかどうか;そして、彼らの現在の問題の性質(すなわち、彼らが治療を求めることを選んだ理由)に関する完全な定性的な自由回答式の質問. これは人口統計アンケートであるため、このメジャーにはスコアは関連付けられていません。
Pre-SSC のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica L Schleider, PhD、Stony Brook University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB2019-00362

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者レベルのデータは、パイロット研究の終了時に Open Science Framework で利用できるようになります (N= 60)。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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