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Avaliando o serviço de consulta de sessão única no Krasner Psychological Center e Putnam (SSC@KPC&Putnam)

27 de maio de 2020 atualizado por: Jessica Schleider, Stony Brook University

A Stony Brook University é o lar de várias clínicas de saúde mental, que trabalham para alcançar o bem-estar geral de seus clientes. Os objetivos da Stony Brook University são alcançados com a ajuda de clínicas associadas que se esforçam para melhorar o bem-estar dos indivíduos e de suas comunidades, ajudando a tratar problemas de saúde física e mental. Duas dessas muitas clínicas são o Krasner Psychological Center (KPC) e o Mind Body Clinical Research Center (MBCRC).

Atualmente, o KPC e o MBCRC enfrentam um desafio comum a praticamente todas as clínicas de saúde mental nos Estados Unidos: a demanda por serviços psicológicos supera em muito o número de provedores disponíveis. De fato, nos EUA, aproximadamente 70% das pessoas que precisam de serviços de saúde mental não os recebem. Como tal, as listas de espera em clínicas de saúde mental como o KPC e o MBCRC são cada vez mais longas, e tempos de espera mais longos para psicoterapia preveem piores resultados clínicos quando o tratamento é acessado (ou seja, um efeito 'nocebo'). Assim, há uma necessidade premente de modelos eficazes e sustentáveis ​​de prestação de serviços que possam facilitar o acesso mais rápido aos cuidados - por exemplo, fornecer um serviço de baixa intensidade rapidamente depois que um indivíduo decide procurar tratamento, capitalizando a motivação do cliente. Esse tipo de serviço de baixa intensidade fornecido rapidamente pode ter o benefício adicional de reduzir o tamanho geral da lista de espera - por exemplo, se algum subconjunto de clientes achar que o serviço de baixa intensidade é suficiente, uma única sessão pode ser suficiente (em alguns casos ) para estimular mudanças comportamentais e emocionais positivas.

Uma solução para este problema é a integração de serviços de sessão única em clínicas de saúde mental. Pesquisas extensas sugerem que jovens e adultos podem se beneficiar de apenas uma sessão de aconselhamento direcionado a objetivos, e esses benefícios clínicos foram observados para uma ampla gama de problemas, incluindo ansiedade, depressão, automutilação e conflitos interpessoais. Esta pesquisa sugere a possibilidade de que, para alguns subconjuntos de clientes, uma única sessão de aconselhamento pode ser útil, ou mesmo suficiente, na redução do sofrimento clínico. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos de curto prazo do novo serviço de Consulta em Sessão Única (SSC), que atualmente está sendo oferecido aos clientes na lista de espera para serviços psicoterapêuticos no Krasner Psychological Center e o Centro de Pesquisa Clínica Mind Body. O SSC oferece aos clientes a oportunidade de participar de uma sessão de consulta única e direcionada com base na Terapia Breve Focada na Solução (SFBT) dentro de duas semanas após a consulta sobre os serviços no KPC e no MBCRC (normalmente, os clientes esperam de 2 a 6 meses antes de sua consulta clínica inicial). SFBT é uma abordagem de terapia baseada em evidências que orienta os serviços oferecidos por clínicas de terapia de sessão única existentes internacionalmente. Os clientes que participam do SSC em qualquer uma dessas clínicas podem achar a sessão útil; duas semanas após a participação na sessão, eles têm a opção de permanecer na lista de espera para psicoterapia de longo prazo ou retirar-se da lista de espera para psicoterapia, dependendo se sentem que suas necessidades clínicas foram atendidas com sucesso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O programa de doutorado em psicologia clínica da Stony Brook University (SBU) está atualmente em 4º lugar entre os principais programas de doutorado em psicologia clínica do país (2016, US News and World Report, Best Graduate Schools) e é credenciado pelo Comitê de Credenciamento da APA (APA CoA) e o Sistema de Acreditação de Ciências Clínicas Psicológicas (PCSAS). O Krasner Psychological Center (KPC) é uma clínica de treinamento em psicologia localizada no Departamento de Psicologia e associada ao programa de doutorado em psicologia clínica da SBU. A missão do KPC é dupla, a saber, (a) fornecer treinamento experiencial de alta qualidade na prestação de serviços psicológicos para estagiários no programa de doutorado associado 3, bem como para externos, estagiários de doutorado e residentes de pós-doutorado; e (b) fornecer serviços de saúde mental baseados em evidências para as comunidades próximas. Todos os supervisores do KPC são psicólogos em nível de doutorado. Os serviços de psicoterapia no KPC são baseados em modelos de terapia cognitivo-comportamental e incluem psicoterapia ambulatorial semanal para uma ampla gama de problemas em crianças e adultos; A terapia é projetada para ser de curto prazo, personalizada e eficaz para capacitar os clientes a gerenciar seus sintomas e sofrimento.

Da mesma forma, o Mind Body Clinical Research Center (MBCRC) baseia suas intervenções em práticas baseadas em evidências que abordam múltiplos fatores associados a problemas de saúde. Além disso, eles se concentram em fornecer avaliações e avaliações psiquiátricas abrangentes para auxiliar na criação de planos de tratamento adequados. O MBCRC se concentra especificamente no uso mente-corpo para ajudar a identificar fatores de risco e resiliência associados a resultados de saúde mental em seus clientes. Essa técnica funciona em apoio ao vínculo científico que demonstrou existir entre nossa saúde mental/física com o bem-estar geral e a qualidade de vida. Usando esta técnica, o MBCRC é capaz de ajudar os indivíduos a fazer mudanças precocemente que podem ajudar a prevenir o agravamento da sintomatologia da doença mental, preservar a saúde física e melhorar o bem-estar geral.

A consulta em sessão única, um atendimento único prestado a adolescentes e adultos na lista de espera das clínicas (que pode se estender de 2 a 6 meses), inclui componentes da Terapia Breve Focada na Solução (SFBT). O SFBT se presta naturalmente ao formato de sessão única, pois se concentra no presente e no futuro, visando o resultado desejado da terapia, um futuro em que o problema principal está ausente ou menos influente. É importante ressaltar que os provedores de SFBT se concentram nos fatores que mantêm/subjazem às soluções, e não nos fatores que mantêm/subjazem aos problemas.

PROCEDIMENTOS GERAIS DE TRIAGEM

Quando os indivíduos que procuram serviços no KPC e MBCRC manifestam interesse em agendar uma consulta com um clínico, eles são primeiro instruídos (por telefone) sobre os objetivos clínicos e de pesquisa pelo coordenador de pesquisa clínica da clínica. O coordenador de pesquisa clínica é um membro treinado e independente da equipe e não está envolvido na prestação de serviços de psicoterapia ou consulta em sessão única. O coordenador de pesquisa clínica realiza uma triagem de telefone padronizada e estruturada com o indivíduo para identificar os principais motivos para procurar serviços de saúde mental e avaliar a adequação de apresentar preocupações para tratamento no KPC ou MBCRC. Se o indivíduo for elegível para receber serviços em uma de nossas clínicas (ou seja, se suas preocupações estiverem dentro do escopo dos problemas clínicos tratados; se o indivíduo/família fala inglês; e se os problemas não forem tão graves que exijam hospitalização imediata , caso em que é encaminhado para o pronto-socorro mais próximo), o cliente é colocado em lista de espera para atendimento psicoterapêutico.

Durante o mesmo telefonema, se o paciente identificado tiver 13 anos ou mais, o coordenador da pesquisa clínica apresenta a oportunidade de participar do serviço de Consulta de Sessão Única (SSC) no KPC ou MBCRC.

O coordenador da pesquisa clínica indica que, como parte da participação no serviço SSC, o cliente será solicitado a preencher questionários para fornecer ao médico informações sobre sua saúde mental atual e para fins de planejamento e avaliação da utilidade dos serviços. O coordenador da pesquisa clínica também indicará que o indivíduo pode optar por permitir ou não o uso desses dados para fins de pesquisa. Eles serão informados de que, se optarem por permitir que seus dados sejam usados ​​para pesquisa, eles serão desidentificados e combinados com outros dados de pacientes para fins de compreensão de como nossos programas de tratamento funcionam para diferentes tipos de indivíduos. O coordenador enfatizará que sua escolha de participar ou não da pesquisa NÃO afetará sua elegibilidade para o serviço SSC ou psicoterapia de longo prazo de forma alguma.

O coordenador da pesquisa clínica revisará novamente o objetivo do estudo de pesquisa e obterá o consentimento informado completo no início da visita pessoal de admissão do paciente. Uma sala de clínica privada estará disponível para esta finalidade. Pacientes adultos (ou paciente adolescente e seus pais) podem concordar ou discordar em permitir que a equipe de pesquisa use seus dados clínicos para pesquisa marcando a caixa de seleção apropriada no formulário de consentimento em papel. Os pacientes também poderão optar por participar do estudo específico descrito no formulário de consentimento e/ou ter seus dados não identificados adicionados a um registro para futuros projetos de pesquisa não especificados. A obtenção de consentimento verbal por telefone e pessoalmente na visita inicial permitirá que os pacientes façam perguntas e minimizem o risco de coerção.

PROCEDIMENTOS DE COLETA DE DADOS ESPECÍFICOS PARA O SERVIÇO DE CONSULTA DE SESSÃO ÚNICA

As seguintes medidas serão administradas aos clientes imediatamente antes da participação no SSC:

  • Questionário breve de dados pessoais (versão para adultos ou adolescentes)
  • State Hope Scale (avaliando 'agência')
  • Escala Breve de Desesperança (avaliando 'esperança/desesperança')
  • Breve Inventário de Sintomas - 18

Então, imediatamente após a sessão de SSC de uma hora, os participantes serão solicitados a preencher questionários pós-SSC imediatos:

  • State Hope Scale (avaliando 'agência')
  • Escala Breve de Desesperança (avaliando 'esperança/desesperança')
  • Formulário de feedback de consulta

Finalmente, duas semanas após a conclusão do SSC, o coordenador da pesquisa clínica entrará em contato com o cliente por telefone para administrar o Inventário Breve de Sintomas uma segunda vez. Ao final desse telefonema, o coordenador da pesquisa clínica dará ao cliente a opção de permanecer na lista de espera para psicoterapia de longo prazo ou retirar-se da lista de espera para psicoterapia, dependendo se ele sente que suas necessidades clínicas foram atendidas com sucesso .

Para os terapeutas, a medida "Crenças do terapeuta sobre o SSC" será administrada antes do treinamento do SSC, imediatamente após o treinamento do SSC e dois meses após a data do treinamento do SSC.

NOTA 1: Um cliente pode reagendar uma sessão SSC se não puder comparecer. O KPC e o MBCRC não limitarão o número de vezes que um cliente poderá reagendar uma sessão do SSC, caso continue interessado em receber uma. Além disso, se os clientes endossam risco clínico significativo (para si mesmos ou para outros) durante a participação no estudo, os procedimentos do estudo podem ser interrompidos (por exemplo, uma sessão de SSC pode ser encerrada para atender a necessidades clínicas urgentes). Se a sessão inicial de SSC de um cliente for interrompida ou encerrada devido à necessidade de abordar um risco clínico urgente, o cliente poderá reagendar sua sessão de SSC para uma data posterior.

NOTA 2: Se um participante não responder às solicitações da clínica para um telefonema de acompanhamento de 2 semanas dentro de duas semanas após ser contatado, de acordo com a política do KPC e MBCRC, será considerado que o cliente não está mais interessado nos serviços e será retirado da lista de espera. Os dados de SSC pré-após para esses clientes ainda serão usados ​​para análises, a menos que eles solicitem que seus dados não sejam usados ​​no estudo.

OBSERVAÇÃO 3: A investigadora principal (Jessica Schleider) treinará todos os clínicos de SSC antes de ministrar sessões de SSC com os clientes. Este treinamento terá aproximadamente 2 horas de duração e revisará os princípios e elementos-chave do protocolo SSC, além dos desafios que podem surgir durante a execução do SSC. O protocolo SSC escrito usado pelos médicos no estudo será disponibilizado publicamente pelo pesquisador principal após a conclusão do projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-2500
        • Stony Brook University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os clientes adolescentes (maiores de 13 anos) e adultos em lista de espera para serviços de psicoterapia clínica no KPC e MBCRC serão elegíveis para participar desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Clientes infantis no KPC e MBCRC com menos de 13 anos de idade não serão elegíveis para participar deste estudo, porque o serviço de Consulta em Sessão Única atualmente oferecido no KPC e MBCRC é projetado para uso com adolescentes e adultos (ou seja, seria ser inapropriado para o desenvolvimento de crianças mais novas.).
  • Indivíduos que não falam inglês não serão elegíveis para receber nenhum serviço clínico no KPC e MBCRC porque todos os terapeutas nas clínicas falam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
CONSULTA DE SESSÃO ÚNICA
Uma única sessão de consulta direcionada a objetivos baseada na Terapia Breve Focada na Solução (SFBT). SFBT é uma abordagem de terapia baseada em evidências que se concentra principalmente nos problemas atuais do cliente e em seu futuro imediato. Ao usar o SFBT em uma única sessão, o objetivo da intervenção é capacitar o cliente a dar os menores passos possíveis em direção ao futuro desejado.
Outros nomes:
  • SSC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da State Hope Scale ('agência')
Prazo: Consulta Pré-Sessão Única (SSC) e imediatamente Pós-SSC (1-3 minutos pós-intervenção))
A Escala de Esperança do Estado é uma medida de auto-relato de 6 itens de pensamento direcionado a um objetivo. Os entrevistados classificam 6 itens em uma escala Likert de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadeiro). Pontuações médias mais altas refletem um maior senso de agência pessoal (ou seja, capacidade pessoal de perseguir e sensação de ter atingido metas). As pontuações variam de 1 a 8.
Consulta Pré-Sessão Única (SSC) e imediatamente Pós-SSC (1-3 minutos pós-intervenção))
Mudança na Escala de Desesperança de Beck - pontuação da versão de 4 itens ('esperança')
Prazo: Consulta Pré-Sessão Única (SSC) e imediatamente Pós-SSC (1-3 minutos pós-intervenção))
Os entrevistados relatam concordância com 4 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 3, indicando níveis de desesperança sobre o futuro. Pontuações somadas mais altas refletem maiores níveis de desesperança, e as pontuações variam de 0 a 12.
Consulta Pré-Sessão Única (SSC) e imediatamente Pós-SSC (1-3 minutos pós-intervenção))

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no breve inventário de sintomas-18
Prazo: Pré-SSC e acompanhamento de 2 semanas
O Inventário Breve de Sintomas-18 (BSI-18) avalia a psicopatologia e o sofrimento autorreferidos. Os entrevistados avaliam o endosso de 18 queixas físicas e emocionais em uma escala de Likert de 0 a 4. A pontuação da soma total produz uma pontuação total adicional de angústia (intervalo: 0-72). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sofrimento psicológico geral.
Pré-SSC e acompanhamento de 2 semanas
Formulário de feedback de consulta
Prazo: Imediatamente Pós-SSC (1-3 minutos pós-intervenção) apenas
O formulário de feedback da consulta contém 5 itens, classificados em uma escala Likert de 1 ("Nem um pouco") a 5 ("Muito"), indicando o endosso de uma série de declarações sobre as respostas ao programa de Consulta de Sessão Única (por exemplo, "Você você considera a consulta útil para abordar sua(s) preocupação(ões)?" e "Quão esperançoso você está de que o plano de ação será útil?" Pontuações médias mais altas nesses 5 itens indicam maior utilidade percebida do SSC.
Imediatamente Pós-SSC (1-3 minutos pós-intervenção) apenas
Crenças do terapeuta sobre o SSC
Prazo: Treinamento pré-SSC, imediatamente após o treinamento SSC e 2 meses após o treinamento SSC
Uma breve medida que examina a aceitabilidade, viabilidade e eficácia percebidas pelos terapeutas do programa de Consulta de Sessão Única (SSC). A medida é composta de perguntas classificadas em uma escala de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente"), indicando o endosso de uma série de declarações sobre o Programa de Consulta de Sessão Única e perguntas de resposta curta. Pontuações médias mais altas nesses 5 itens indicam maior aceitabilidade, viabilidade e eficácia percebidas do SSC. Esta medida será administrada aos médicos do Mind Body Research Center e do Adolescente Ambulatorial de Psiquiatria apenas devido ao atraso na adição desta medida.
Treinamento pré-SSC, imediatamente após o treinamento SSC e 2 meses após o treinamento SSC

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário breve de dados pessoais (versão para adultos ou adolescentes)
Prazo: Apenas pré-SSC
Nesta pesquisa, os participantes relatam informações demográficas básicas; se eles têm um histórico de psicoterapia anterior; se eles têm histórico de uso de medicamentos no passado; e questões qualitativas completas e abertas sobre a natureza do problema apresentado (ou seja, por que eles escolheram procurar tratamento). Como este é um questionário demográfico, nenhuma pontuação está associada a esta medida.
Apenas pré-SSC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2019-00362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados em nível de participante serão disponibilizados no Open Science Framework após a conclusão do estudo piloto (N= 60).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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