Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena usługi konsultacji w ramach jednej sesji w Centrum Psychologicznym Krasner i Putnam (SSC@KPC&Putnam)

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Stony Brook University

Stony Brook University jest domem dla kilku klinik zdrowia psychicznego, które pracują nad osiągnięciem ogólnego dobrego samopoczucia swoich klientów. Cele Stony Brook University są realizowane z pomocą powiązanych klinik, które dążą do poprawy samopoczucia jednostek i ich społeczności, pomagając w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego i fizycznego. Dwie z tych wielu klinik to Krasner Psychological Center (KPC) i Mind Body Clinical Research Center (MBCRC).

Obecnie KPC i MBCRC stoją przed wyzwaniem wspólnym dla praktycznie wszystkich klinik zdrowia psychicznego w Stanach Zjednoczonych: zapotrzebowanie na usługi psychologiczne znacznie przewyższa liczbę dostępnych usługodawców. Rzeczywiście, w Stanach Zjednoczonych około 70% osób potrzebujących usług w zakresie zdrowia psychicznego ich nie otrzymuje. W związku z tym listy oczekujących w klinikach zdrowia psychicznego, takich jak KPC i MBCRC, są coraz dłuższe, a dłuższe czasy oczekiwania na psychoterapię przewidują gorsze wyniki kliniczne po uzyskaniu dostępu do leczenia (tj. Efekt „nocebo”). W związku z tym istnieje pilna potrzeba skutecznych, zrównoważonych modeli świadczenia usług, które mogą ułatwić szybszy dostęp do opieki - na przykład świadczenie usług o niskiej intensywności szybko po tym, jak dana osoba zdecyduje się na leczenie, wykorzystując motywację klienta. Ten rodzaj szybko świadczonej usługi o niskiej intensywności może mieć dodatkową zaletę polegającą na skróceniu ogólnej długości list oczekujących — np. jeśli pewna część klientów uzna usługę o niskiej intensywności za wystarczającą, pojedyncza sesja może być wystarczająca (w niektórych przypadkach ), aby pobudzić pozytywne zmiany behawioralne i emocjonalne.

Jednym z rozwiązań tego problemu jest integracja usług jednosesyjnych w poradniach zdrowia psychicznego. Szeroko zakrojone badania sugerują, że zarówno młodzież, jak i dorośli mogą odnieść korzyści z zaledwie jednej sesji poradnictwa ukierunkowanego na cel, a te korzyści kliniczne zaobserwowano w przypadku szerokiego wachlarza problemów, w tym lęku, depresji, samookaleczeń i konfliktów międzyludzkich. Badanie to sugeruje możliwość, że dla pewnej podgrupy klientów pojedyncza sesja poradnictwa może być pomocna, a nawet wystarczająca, w zmniejszeniu stresu klinicznego. Dlatego też celem niniejszego opracowania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i krótkoterminowych efektów nowej usługi Konsultacji Jednosesyjnej (SSC), która jest obecnie świadczona klientom znajdującym się na liście oczekujących na usługi psychoterapeutyczne w Poradni Psychologicznej Krasner Centrum i Centrum Badań Klinicznych Umysłu i Ciała. SSC oferuje klientom możliwość udziału w pojedynczej, ukierunkowanej na cel sesji konsultacyjnej opartej na Terapii Krótkoterminowej Skoncentrowanej na Rozwiązaniach (SFBT) w ciągu dwóch tygodni od zapytania o usługi w KPC i MBCRC (zwykle klienci czekają 2-6 miesięcy przed ich pierwsza wizyta w klinice). SFBT to podejście terapeutyczne oparte na dowodach, które kieruje usługami oferowanymi przez istniejące kliniki terapii pojedynczej sesji na całym świecie. Sesja może być pomocna dla klientów, którzy uczestniczą w SSC w którejkolwiek z tych klinik; po dwóch tygodniach od udziału w sesji otrzymują możliwość pozostania na liście oczekujących na psychoterapię długoterminową lub wykreślenia się z listy oczekujących na psychoterapię, w zależności od tego, czy uznają, że ich potrzeby kliniczne zostały pomyślnie zaspokojone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Program studiów doktoranckich z psychologii klinicznej Stony Brook University (SBU) zajmuje obecnie 4. miejsce wśród najlepszych programów doktoranckich z psychologii klinicznej w kraju (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) i jest akredytowany zarówno przez APA Committee on Accreditation (APA CoA) oraz Psychologiczny System Akredytacji Nauk Klinicznych (PCSAS). Krasner Psychological Center (KPC) to psychologiczna klinika szkoleniowa mieszcząca się na Wydziale Psychologii i powiązana z programem doktoranckim z psychologii klinicznej na SBU. Misja KPC jest dwojaka, a mianowicie: (a) zapewnienie wysokiej jakości szkolenia empirycznego w zakresie świadczenia usług psychologicznych aplikantom w ramach studiów doktoranckich, a także eksternistom, doktorantom i rezydentom ze stopniem doktora; oraz (b) świadczenie pobliskim społecznościom usług w zakresie zdrowia psychicznego opartych na dowodach. Wszyscy promotorzy w KPC są psychologami z tytułem doktora. Usługi psychoterapeutyczne w KPC oparte są na modelach terapii poznawczo-behawioralnej i obejmują cotygodniową, ambulatoryjną psychoterapię dla szerokiego zakresu problemów u dzieci i dorosłych; Terapia ma być krótkoterminowa, spersonalizowana i skuteczna we wspieraniu klientów w radzeniu sobie z objawami i dystresem.

Podobnie Mind Body Clinical Research Center (MBCRC) opiera swoje interwencje na praktykach opartych na dowodach, które dotyczą wielu czynników związanych z upośledzeniem zdrowia. Ponadto koncentrują się na dostarczaniu kompleksowych ocen i ocen psychiatrycznych, aby pomóc w stworzeniu odpowiednich planów leczenia. MBCRC koncentruje się w szczególności na wykorzystaniu ciała i umysłu do pomocy w identyfikacji czynników ryzyka i odporności związanych z wynikami zdrowia psychicznego u swoich klientów. Ta technika działa na poparcie naukowego związku, który, jak wykazano, istnieje między naszym zdrowiem psychicznym/fizycznym a ogólnym samopoczuciem i jakością życia. Korzystając z tej techniki, MBCRC jest w stanie pomóc jednostkom we wczesnym wprowadzaniu zmian, które mogą pomóc w zapobieganiu pogorszeniu objawów choroby psychicznej, zachowaniu zdrowia fizycznego i poprawie ogólnego samopoczucia.

Jednorazowa konsultacja, jednorazowa usługa świadczona młodzieży i dorosłym z listy oczekujących kliniki (która może trwać od 2 do 6 miesięcy), obejmuje elementy Terapii Krótkoterminowej Skoncentrowanej na Rozwiązaniach (SFBT). SFBT w naturalny sposób nadaje się do formatu pojedynczej sesji, ponieważ koncentruje się na teraźniejszości i przyszłości, ukierunkowując się na pożądany wynik terapii, przyszłość, w której główny problem jest nieobecny lub ma mniejszy wpływ. Co ważne, dostawcy SFBT koncentrują się na czynnikach, które podtrzymują/leżą u podstaw rozwiązań, a nie na czynnikach, które utrzymują/leżą u podstaw problemów.

OGÓLNE PROCEDURY PRZESIEWOWE

Gdy osoby zgłaszające się do KPC i MBCRC wyrażają zainteresowanie umówieniem wizyty u klinicysty, są najpierw instruowane (telefonicznie) o celach klinicznych i badawczych przez koordynatora badań klinicznych kliniki. Koordynator badań klinicznych jest wyszkolonym, niezależnym członkiem personelu i nie jest zaangażowany w świadczenie usług psychoterapeutycznych ani jednosesyjnych konsultacji. Koordynator badań klinicznych przeprowadza z pacjentem standaryzowaną, ustrukturyzowaną rozmowę telefoniczną w celu zidentyfikowania głównych powodów poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz oceny zasadności zgłaszania obaw dotyczących leczenia w KPC lub MBCRC. Jeśli dana osoba kwalifikuje się do otrzymania usług w jednej z naszych klinik (tj. jeśli jej obawy mieszczą się w zakresie leczonych problemów klinicznych; jeśli osoba/rodzina mówi po angielsku; a problemy nie są na tyle poważne, aby wymagały natychmiastowej hospitalizacji , w takim przypadku kierowany jest do najbliższej izby przyjęć), klient zostaje wpisany na listę oczekujących na usługi psychoterapeutyczne.

W trakcie tej samej rozmowy telefonicznej, jeśli zidentyfikowany pacjent ma ukończone 13 lat, koordynator badań klinicznych wprowadza wówczas możliwość skorzystania z usługi Single Session Consultation (SSC) w KPC lub MBCRC.

Koordynator badań klinicznych wskazuje, że w ramach udziału w usłudze SSC klient zostanie poproszony o wypełnienie ankiet w celu dostarczenia swojemu klinicyście informacji o jego aktualnym stanie zdrowia psychicznego oraz w celu zaplanowania i oceny przydatności usług. Koordynator badań klinicznych wskaże również, że dana osoba może zezwolić lub nie na wykorzystanie tych danych do celów badawczych. Zostaną poinformowani, że jeśli zezwolą na wykorzystanie ich danych do badań, zostaną one pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i połączone z innymi danymi pacjentów w celu zrozumienia, jak dobrze nasze programy leczenia działają na różne rodzaje osób. Koordynator podkreśli, że ich wybór uczestnictwa lub nieuczestniczenia w badaniach NIE wpłynie w żaden sposób na ich uprawnienia do usługi SSC lub długoterminowej psychoterapii.

Koordynator badań klinicznych ponownie dokona przeglądu celu badania i uzyska w pełni świadomą zgodę na początku osobistej wizyty pacjenta. W tym celu udostępniona zostanie prywatna sala przychodni. Dorośli pacjenci (lub pacjent dorastający i jego/jego rodzic) mogą wyrazić zgodę lub nie zgodzić się na zezwolenie zespołowi badawczemu na wykorzystanie ich danych klinicznych do badań, zaznaczając odpowiednie pole wyboru w formularzu zgody w formie papierowej. Pacjenci będą również mogli zdecydować się na udział w konkretnym badaniu opisanym w formularzu zgody i/lub na dodanie ich pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych do rejestru na potrzeby przyszłych, nieokreślonych projektów badawczych. Uzyskanie zgody ustnie telefonicznie i osobiście podczas pierwszej wizyty przyjęciowej pozwoli pacjentom na zadawanie pytań i zminimalizuje ryzyko stosowania przymusu.

PROCEDURY ZBIERANIA DANYCH WŁAŚCIWE DLA USŁUGI KONSULTACYJNEJ W JEDNEJ SESJI

Bezpośrednio przed przystąpieniem do SSC zostaną zastosowane następujące środki:

  • Krótki kwestionariusz danych osobowych (wersja dla dorosłych lub nastolatków)
  • Skala nadziei państwa (ocena „agencji”)
  • Krótka Skala Beznadziejności (ocena „nadziei/beznadziejności”)
  • Krótki spis objawów — 18

Następnie, bezpośrednio po godzinnej sesji SSC, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy bezpośrednio po SSC:

  • Skala nadziei państwa (ocena „agencji”)
  • Krótka Skala Beznadziejności (ocena „nadziei/beznadziejności”)
  • Formularz opinii o konsultacjach

Wreszcie, dwa tygodnie po zakończeniu SSC, koordynator badań klinicznych skontaktuje się z klientem telefonicznie, aby po raz drugi przeprowadzić Krótki spis objawów. Na koniec tej rozmowy koordynator badań klinicznych daje klientowi możliwość pozostania na liście oczekujących na psychoterapię długoterminową lub usunięcia się z listy oczekujących na psychoterapię, w zależności od tego, czy czuje, że jego potrzeby kliniczne zostały pomyślnie zaspokojone .

Dla terapeutów pomiar „Przekonania terapeuty na temat SSC” zostanie zastosowany przed treningiem SSC, bezpośrednio po szkoleniu SSC i dwa miesiące po dacie szkolenia SSC.

UWAGA 1: Klient może zmienić termin sesji SSC, jeśli nie może w niej uczestniczyć. KPC i MBCRC nie ograniczają liczby przypadków, w których klient może zmienić termin sesji SSC, jeśli nadal jest zainteresowany jej otrzymaniem. Ponadto, jeśli klienci potwierdzą znaczące ryzyko kliniczne (dla siebie lub innych osób) podczas udziału w badaniu, procedury badania mogą zostać przerwane (np. sesja SSC może zostać zakończona w celu zaspokojenia pilnych potrzeb klinicznych). Jeśli początkowa sesja SSC klienta zostanie przerwana lub zakończona z powodu konieczności zajęcia się pilnym ryzykiem klinicznym, klient będzie mógł przełożyć sesję SSC na późniejszy termin.

UWAGA 2: Jeśli uczestnik nie odpowie na prośby kliniki o 2-tygodniową rozmowę telefoniczną w ciągu dwóch tygodni od kontaktu, zgodnie z polityką KPC i MBCRC, przyjmuje się, że klient nie jest już zainteresowany usługami i zostanie skreślony z listy oczekujących. Dane pre-to-post SSC dla tych klientów będą nadal wykorzystywane do analiz, chyba że poproszą oni o niewykorzystywanie ich danych w badaniu.

UWAGA 3: Główny badacz (Jessica Schleider) przeszkoli wszystkich klinicystów SSC przed rozpoczęciem przez nich sesji SSC z klientami. To szkolenie będzie trwało około 2 godzin i obejmie przegląd zasad i kluczowych elementów protokołu SSC, oprócz wyzwań, które mogą pojawić się podczas dostarczania SSC. Pisemny protokół SSC używany przez klinicystów w badaniu zostanie udostępniony publicznie przez głównego badacza po zakończeniu projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-2500
        • Stony Brook University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nastoletni (w wieku 13+) i dorośli klienci znajdujący się na liście oczekujących na usługi psychoterapii klinicznej w KPC i MBCRC będą mogli wziąć udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci będące klientami KPC i MBCRC w wieku poniżej 13 lat nie będą mogły wziąć udziału w tym badaniu, ponieważ usługa pojedynczej konsultacji obecnie oferowana w KPC i MBCRC jest przeznaczona do użytku z młodzieżą i dorosłymi (tj. być nieodpowiednie rozwojowo dla młodszych dzieci).
  • Osoby nieanglojęzyczne nie będą uprawnione do korzystania z żadnych usług klinicznych w KPC i MBCRC, ponieważ wszyscy terapeuci w klinikach mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
KONSULTACJA JEDNORAZOWA
Pojedyncza, ukierunkowana na cel sesja konsultacyjna oparta na Terapii Krótkoterminowej Skoncentrowanej na Rozwiązaniach (SFBT). SFBT to podejście terapeutyczne oparte na dowodach, które koncentruje się przede wszystkim na obecnych problemach klienta i jego najbliższej przyszłości. Podczas jednej sesji SFBT celem interwencji staje się umożliwienie klientowi podjęcia najmniejszych możliwych kroków w kierunku upragnionej przyszłości.
Inne nazwy:
  • SSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Nadziei Stanu („agencja”)
Ramy czasowe: Konsultacja przed pojedynczą sesją (SSC) i bezpośrednio po SSC (1-3 minuty po interwencji))
Skala Nadziei Stanu to 6-punktowa samoopisowa miara sprawczego, ukierunkowanego na cel myślenia. Respondenci oceniają 6 pozycji na skali Likerta od 1 (zdecydowanie fałsz) do 8 (zdecydowanie prawda). Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają większe poczucie osobistej sprawczości (tj. osobistą zdolność do dążenia i poczucie osiągnięcia celów). Wyniki wahają się od 1-8.
Konsultacja przed pojedynczą sesją (SSC) i bezpośrednio po SSC (1-3 minuty po interwencji))
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka — 4-punktowa ocena wersji („nadzieja”)
Ramy czasowe: Konsultacja przed pojedynczą sesją (SSC) i bezpośrednio po SSC (1-3 minuty po interwencji))
Respondenci zgadzają się z 4 pozycjami, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 3, wskazujących na poziom beznadziejności co do przyszłości. Wyższe zsumowane wyniki odzwierciedlają wyższy poziom beznadziejności, a wyniki wahają się od 0-12.
Konsultacja przed pojedynczą sesją (SSC) i bezpośrednio po SSC (1-3 minuty po interwencji))

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skróconym wykazie objawów-18
Ramy czasowe: Kontrola przed SSC i 2 tygodnie
Krótki Inwentarz Objawów-18 (BSI-18) ocenia zgłaszaną przez pacjentów psychopatologię i dystres. Respondenci oceniają poparcie dla 18 dolegliwości fizycznych i emocjonalnych w skali Likerta od 0 do 4. Wynik sumy całkowitej daje dodatkowy całkowity wynik dystresu (zakres: 0-72). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego dystresu psychicznego.
Kontrola przed SSC i 2 tygodnie
Formularz opinii o konsultacjach
Ramy czasowe: Tylko natychmiast po SSC (1-3 minuty po interwencji).
Formularz opinii o konsultacjach zawiera 5 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”), wskazujących na poparcie serii stwierdzeń dotyczących odpowiedzi na program konsultacji w ramach jednej sesji (np. „Czy uważasz, że konsultacja była pomocna w rozwiązaniu twoich problemów?” oraz „Jakie masz nadzieje, że plan działania będzie przydatny?”. Wyższe średnie wyniki w tych 5 pozycjach wskazują na większą postrzeganą przydatność SSC.
Tylko natychmiast po SSC (1-3 minuty po interwencji).
Przekonania terapeuty na temat SSC
Ramy czasowe: Szkolenie przed SSC, bezpośrednio po szkoleniu SSC i 2 miesiące po szkoleniu SSC
Krótka miara badająca postrzeganą przez terapeutów akceptowalność, wykonalność i skuteczność programu Single Session Consultation (SSC). Narzędzie składa się z pytań ocenianych na skali od 1 („całkowicie się nie zgadzam”) do 5 („całkowicie się zgadzam”), wskazujących na poparcie serii stwierdzeń dotyczących programu konsultacji w ramach jednej sesji, oraz pytań z krótką odpowiedzią. Wyższe średnie wyniki w tych 5 pozycjach wskazują na większą postrzeganą akceptowalność, wykonalność i skuteczność SSC. Środek ten zostanie podany klinicystom w Mind Body Research Center i Adolescent Psychiatry tylko z powodu opóźnionego dodania tego środka.
Szkolenie przed SSC, bezpośrednio po szkoleniu SSC i 2 miesiące po szkoleniu SSC

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz danych osobowych (wersja dla dorosłych lub nastolatków)
Ramy czasowe: Tylko przed SSC
W tej ankiecie uczestnicy podają podstawowe informacje demograficzne; czy mają historię otrzymywania psychoterapii w przeszłości; czy mają historię otrzymywania leków w przeszłości; oraz pełne jakościowe, otwarte pytania dotyczące natury problemu, z którym się borykają (tj. dlaczego zdecydowały się na leczenie). Ponieważ jest to kwestionariusz demograficzny, z tym środkiem nie są powiązane żadne wyniki.
Tylko przed SSC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2019-00362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane na poziomie uczestników zostaną udostępnione w Open Science Framework po zakończeniu badania pilotażowego (N=60).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Konsultacja jednosesyjna

Subskrybuj