Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av konsultasjonstjenesten for én økt ved Krasner Psychological Center og Putnam (SSC@KPC&Putnam)

27. mai 2020 oppdatert av: Jessica Schleider, Stony Brook University

Stony Brook University er hjemsted for flere klinikker for psykisk helse, som alle jobber for å oppnå generell velvære for sine klienter. Målene til Stony Brook University oppfylles ved hjelp av tilknyttede klinikker som streber etter å forbedre velvære for enkeltpersoner og deres lokalsamfunn ved å hjelpe til med å behandle både mentale og fysiske helsesvikt. To av disse mange klinikkene er Krasner Psychological Center (KPC) og Mind Body Clinical Research Center (MBCRC).

For tiden står KPC og MBCRC overfor en utfordring som er felles for praktisk talt alle psykiske helseklinikker over hele USA: etterspørselen etter psykologiske tjenester overgår langt antallet tilgjengelige leverandører. Faktisk, i USA mottar ikke omtrent 70 % av de som trenger psykisk helsetjenester dem. Som sådan er ventelistene ved mentale helseklinikker som KPC og MBCRC stadig lengre, og lengre ventetider for psykoterapi har spådd verre kliniske utfall når behandling er tilgjengelig (dvs. en "nocebo"-effekt). Det er derfor et presserende behov for effektive, bærekraftige tjenesteleveringsmodeller som kan lette raskere tilgang til omsorg, for eksempel å tilby en lavintensitetstjeneste raskt etter at en person bestemmer seg for å søke behandling, og utnytte klientens motivasjon. Denne typen raskt leverte lavintensitetstjenester kan ha den ekstra fordelen av å redusere den totale ventelistelengden – for eksempel hvis noen undergruppe av klienter finner lavintensitetstjenesten tilstrekkelig, kan en enkelt økt være tilstrekkelig (i noen tilfeller ) for å stimulere til positiv atferdsmessig og emosjonell endring.

En løsning på dette problemet er integrering av engangstjenester i klinikker for psykisk helse. Omfattende forskning tyder på at både ungdom og voksne kan dra nytte av bare én økt med målrettet rådgivning, og disse kliniske fordelene har blitt observert for et bredt spekter av problemer, inkludert angst, depresjon, selvskading og mellommenneskelige konflikter. Denne forskningen antyder muligheten for at en enkelt konsultasjonssesjon for noen undergruppe av klienter kan være nyttig, eller til og med tilstrekkelig, for å redusere kliniske plager. Derfor er målet med denne studien å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kortsiktige effekter av den nye Single-Session Consultation-tjenesten (SSC), som for tiden gis til klienter på venteliste for psykoterapeutiske tjenester ved Krasner Psychological Senter og Mind Body Clinical Research Center. SSC tilbyr klienter muligheten til å delta i en enkelt, målrettet konsultasjon basert på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) innen to uker etter forespørsler om tjenester ved KPC og MBCRC (vanligvis venter klienter 2-6 måneder før deres første klinikkavtale). SFBT er en evidensbasert terapitilnærming som veileder tjenester som tilbys av eksisterende enkeltsesjonsterapiklinikker internasjonalt. Klienter som deltar i SSC ved noen av disse klinikkene kan finne økten nyttig; to uker etter at de har deltatt på økten, får de muligheten til å stå på ventelisten for langvarig psykoterapi eller fjerne seg selv fra ventelisten for psykoterapi, avhengig av om de føler at deres kliniske behov har blitt ivaretatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Stony Brook University (SBU) doktorgradsprogram for klinisk psykologi er for tiden rangert som 4. blant de beste doktorgradsprogrammene i klinisk psykologi i landet (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) og er akkreditert av både APA Committee on Accreditation (APA) CoA) og Psychological Clinical Science Accreditation System (PCSAS). Krasner Psykologisk Senter (KPC) er en psykologopplæringsklinikk som holder til i Psykologisk institutt og tilknyttet doktorgradsprogrammet i klinisk psykologi ved SBU. Oppdraget til KPC er todelt, nemlig (a) å gi høykvalitets erfaringstrening i levering av psykologiske tjenester til traineer i det tilknyttede 3 doktorgradsprogrammet, så vel som til eksterne, doktorgradsstudenter og postdoktorale beboere; og (b) å tilby evidensbaserte psykiske helsetjenester til nærliggende samfunn. Alle veiledere ved KPC er psykologer på doktorgradsnivå. Psykoterapitjenester ved KPC er basert på modeller for kognitiv atferdsterapi og inkluderer ukentlig poliklinisk psykoterapi for et bredt spekter av problemer hos barn og voksne; Terapi er utviklet for å være kortsiktig, personlig og effektiv for å gi klienter mulighet til å håndtere sine symptomer og plager.

Tilsvarende baserer Mind Body Clinical Research Center (MBCRC) sine intervensjoner på evidensbasert praksis som adresserer flere faktorer assosiert med helsesvikt. I tillegg fokuserer de på å gi omfattende psykiatriske evalueringer og vurderinger for å hjelpe til med å lage tilstrekkelige behandlingsplaner. MBCRC fokuserer spesifikt på å bruke sinn-kropp for å identifisere risiko- og motstandsfaktorer knyttet til psykiske helseutfall hos klientene deres. Denne teknikken fungerer til støtte for den vitenskapelige koblingen som har vist seg å eksistere mellom vår mentale/fysiske helse med generell velvære og livskvalitet. Ved å bruke denne teknikken er MBCRC i stand til å hjelpe enkeltpersoner å gjøre endringer tidlig som kan bidra til å forhindre forverrede symptomologi ved psykiske lidelser, bevare fysisk helse og gjøre forbedringer i generell velvære.

Engangskonsultasjonen, en engangstjeneste gitt til ungdom og voksne på klinikkenes venteliste (som kan strekke seg fra 2 til 6 måneder), inkluderer komponenter av løsningsfokusert kortterapi (SFBT). SFBT egner seg naturlig til enkeltsesjonsformatet ved at det fokuserer på nåtid og fremtid, rettet mot ønsket resultat av terapi, en fremtid der hovedproblemet er fraværende eller mindre innflytelsesrik. Viktigere, SFBT-leverandører fokuserer på faktorene som opprettholder/underliggende løsninger i stedet for faktorene enn å opprettholde/underliggende problemer.

GENERELLE SCREENING PROSEDYRER

Når enkeltpersoner som søker tjenester ved KPC og MBCRC uttrykker interesse for å avtale en avtale med en kliniker, blir de først instruert (via telefon) om de kliniske og forskningsmessige målene av klinikkens kliniske forskningskoordinator. Den kliniske forskningskoordinatoren er en utdannet, uavhengig medarbeider og er ikke involvert i tilbudet av psykoterapi eller konsultasjonstjenester for én økt. Den kliniske forskningskoordinatoren gjennomfører en standardisert, strukturert telefonskjerm med individet for å identifisere primære årsaker til å søke psykisk helsetjenester og for å vurdere hensiktsmessigheten av å presentere bekymringer for behandling ved KPC eller MBCRC. Hvis personen er kvalifisert til å motta tjenester ved en av våre klinikker (dvs. hvis bekymringene faller innenfor rammen av kliniske problemer som behandles; hvis personen/familien er engelsktalende; og hvis problemene ikke er så akutte at de krever umiddelbar sykehusinnleggelse , i så fall henvises til nærmeste legevakt), settes klienten på venteliste for psykoterapitjenester.

Under samme telefonsamtale, hvis den identifiserte pasienten er 13 år eller eldre, introduserer den kliniske forskningskoordinatoren muligheten til å delta i Single Session Consultation (SSC)-tjenesten ved KPC eller MBCRC.

Den kliniske forskningskoordinatoren indikerer at som en del av SSC-tjenestedeltakelsen vil klienten bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å gi sin kliniker informasjon om deres nåværende psykiske helse, og med det formål å planlegge og vurdere nytten av tjenestene. Den kliniske forskningskoordinatoren vil også indikere at individet kan velge å tillate eller ikke tillate oss å bruke disse dataene til forskningsformål. De vil bli informert om at hvis de velger å la dataene deres brukes til forskning, vil de bli avidentifisert og kombinert med andre pasientdata for å forstå hvor godt behandlingsprogrammene våre fungerer for ulike typer individer. Koordinatoren vil understreke at deres valg om å delta, eller ikke delta i forskning, IKKE vil påvirke deres kvalifisering for SSC-tjenesten eller langsiktig psykoterapi på noen måte.

Den kliniske forskningskoordinatoren vil igjen gjennomgå formålet med forskningsstudien og innhente fullt informert samtykke ved begynnelsen av pasientens inntaksbesøk. Et privat klinikkrom vil være tilgjengelig for dette formålet. Voksne pasienter (eller ungdomspasienter og hennes/hennes forelder) kan enten være enig eller uenig i å la forskningsteamet bruke sine kliniske data til forskning ved å merke av i den aktuelle avmerkingsboksen på papirsamtykkeskjemaet. Pasienter vil også kunne velge å delta i den spesifikke studien beskrevet i samtykkeskjemaet og/eller å få sine avidentifiserte data lagt til et register for fremtidige uspesifiserte forskningsprosjekter. Å innhente samtykke muntlig via telefon og personlig ved det første inntaksbesøket vil tillate pasienter å stille spørsmål og minimere risikoen for tvang.

PROSEDYRER FOR DATAINNSAMLING SPESIFIKKE FOR KONSULTATJENESTE FOR ENKELØKT

Følgende tiltak vil bli administrert til klienter umiddelbart før deltakelse i SSC:

  • Kort spørreskjema for personopplysninger (voksen- eller ungdomsversjon)
  • State Hope Scale (vurderer 'byrå')
  • Kort håpløshetsskala (vurderer 'håp/håpløshet')
  • Kort symptomoversikt - 18

Deretter, umiddelbart etter den én times SSC-økten, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer umiddelbart etter SSC:

  • State Hope Scale (vurderer 'byrå')
  • Kort håpløshetsskala (vurderer 'håp/håpløshet')
  • Tilbakemeldingsskjema for konsultasjon

Til slutt, to uker etter å ha fullført SSC, vil den kliniske forskningskoordinatoren kontakte klienten via telefon for å administrere den korte symptomoversikten en gang til. På slutten av denne telefonsamtalen vil den kliniske forskningskoordinatoren gi klienten muligheten til å forbli på ventelisten for langvarig psykoterapi eller fjerne seg selv fra ventelisten for psykoterapi, avhengig av om de føler at de kliniske behovene deres har blitt ivaretatt. .

For terapeuter vil "Therapist beliefs about SSC"-tiltaket bli administrert før SSC-trening, umiddelbart etter SSC-trening og to måneder etter SSC-treningsdatoen.

MERK 1: En klient kan omplanlegge en SSC-sesjon hvis de ikke kan delta på den. KPC og MBCRC vil ikke begrense antall ganger en klient har tillatelse til å omplanlegge en SSC-sesjon, dersom de fortsatt er interessert i å motta en. I tillegg, hvis klienter støtter betydelig klinisk risiko (for seg selv eller andre) mens de deltar i studien, kan studieprosedyrene bli avbrutt (f.eks. kan en SSC-sesjon avsluttes for å møte presserende kliniske behov). Hvis en klients første SSC-sesjon blir avbrutt eller avsluttet på grunn av et behov for å håndtere akutt klinisk risiko, vil klienten få lov til å omplanlegge SSC-sesjonen til en senere dato.

MERKNAD 2: Hvis en deltaker ikke svarer på klinikkens forespørsler om en 2-ukers oppfølgingstelefon innen to uker etter kontakt, i henhold til KPC- og MBCRC-policy, vil det antas at klienten ikke lenger er interessert i tjenester og fjernes fra ventelisten. Pre-to-post SSC-data for disse klientene vil fortsatt bli brukt til analyser med mindre de ber om at dataene deres ikke skal brukes i studien.

MERK 3: Hovedetterforskeren (Jessica Schleider) vil trene alle SSC-klinikere før de leverer SSC-sesjoner med klienter. Denne opplæringen vil vare omtrent 2 timer og vil gjennomgå prinsippene og nøkkelelementene i SSC-protokollen, i tillegg til utfordringer som kan dukke opp under levering av SSC. Den skriftlige SSC-protokollen som brukes av klinikere i studien, vil gjøres offentlig tilgjengelig av hovedetterforskeren etter at prosjektet er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-2500
        • Stony Brook University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ungdommer (i alderen 13+) og voksne klienter på ventelisten for kliniske psykoterapitjenester ved KPC og MBCRC vil være kvalifisert til å delta i denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barneklienter ved KPC og MBCRC under 13 år vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien, fordi konsultasjonstjenesten for én økt som for tiden tilbys ved KPC og MBCRC er utformet for bruk med ungdom og voksne (dvs. være utviklingsmessig upassende for yngre barn.).
  • Ikke-engelsktalende individer vil ikke være kvalifisert til å motta noen kliniske tjenester ved KPC og MBCRC fordi alle terapeuter ved klinikkene er engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
KONSULTASJON MED ENKELT ØKT
En enkelt, målrettet konsultasjon basert på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT er en evidensbasert terapitilnærming som primært er fokusert på klientens nåværende problemer og deres umiddelbare fremtid. Når du bruker SFBT i en enkelt økt, er målet med intervensjonen å styrke klienten til å ta de minste mulige skritt mot ønsket fremtid.
Andre navn:
  • SSC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i State Hope Scale-poengsum ('byrå')
Tidsramme: Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
The State Hope Scale er et 6-elements selvrapporteringsmål på agent, målrettet tenkning. Respondentene vurderer 6 elementer på en Likert-skala fra 1 (definitivt usant) til 8 (definitivt sant). Høyere gjennomsnittsscore reflekterer en større følelse av personlig handlefrihet (dvs. personlig kapasitet til å forfølge og følelse av å ha oppnådd mål). Resultatene varierer fra 1-8.
Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
Endring i Beck Hopelessness Scale - 4-element versjonsscore ('håp')
Tidsramme: Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
Respondentene rapporterer enighet med 4 elementer, hver vurdert på en 0-3 skala, noe som indikerer nivåer av håpløshet om fremtiden. Høyere summerte skårer reflekterer større nivåer av håpløshet, og skårene varierer fra 0-12.
Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort Symptom Inventory-18
Tidsramme: Før SSC og 2 ukers oppfølging
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) vurderer selvrapportert psykopatologi og nød. Respondentene vurderer godkjenning av 18 fysiske og emosjonelle klager på en 0-4 Likert-skala. Den totale sumskåren gir en ekstra total nødscore (område: 0-72). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av generell psykisk lidelse.
Før SSC og 2 ukers oppfølging
Tilbakemeldingsskjema for konsultasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon).
Konsultasjonstilbakemeldingsskjemaet inneholder 5 elementer, rangert på en 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye") Likert-skala, noe som indikerer godkjenning av en rekke uttalelser om svar på Single Session Consultation-programmet (f.eks. finner du konsultasjonen nyttig for å løse dine bekymringer?" og "Hvor håpet har du på at handlingsplanen vil være nyttig?." Høyere gjennomsnittsscore på tvers av disse 5 punktene indikerer større oppfattet nytteverdi av SSC.
Umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon).
Terapeutens tro om SSC
Tidsramme: Pre-SSC-trening, Umiddelbart etter SSC-trening, og 2 måneder etter SSC-trening
Et kort tiltak som undersøker terapeuters oppfattede aksept, gjennomførbarhet og effektivitet av Single Session Consultation-programmet (SSC). Tiltaket består av spørsmål rangert på en skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"), noe som indikerer godkjenning av en rekke utsagn om konsultasjonsprogrammet for én økt, og spørsmål med korte svar. Høyere gjennomsnittsskår på tvers av disse 5 elementene indikerer større oppfattet aksept, gjennomførbarhet og effektivitet av SSC. Dette tiltaket vil kun bli administrert til klinikere ved Mind Body Research Center og ungdomspoliklinisk psykiatri på grunn av forsinket tillegg av dette tiltaket.
Pre-SSC-trening, Umiddelbart etter SSC-trening, og 2 måneder etter SSC-trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørreskjema for personopplysninger (voksen- eller ungdomsversjon)
Tidsramme: Kun før SSC
På denne undersøkelsen rapporterer deltakerne grunnleggende demografisk informasjon; om de har mottatt tidligere psykoterapi; om de har tidligere mottatt medisiner; og fyll ut kvalitative, åpne spørsmål om arten av deres problem (dvs. hvorfor de har valgt å søke behandling). Fordi dette er et demografisk spørreskjema, er ingen skår knyttet til dette tiltaket.
Kun før SSC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2019-00362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data på deltakernivå vil bli gjort tilgjengelig på Open Science Framework ved avslutning av pilotstudien (N= 60).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helsesvikt

Kliniske studier på Konsultasjon i én økt

Abonnere