- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04069832
Evaluering av konsultasjonstjenesten for én økt ved Krasner Psychological Center og Putnam (SSC@KPC&Putnam)
Stony Brook University er hjemsted for flere klinikker for psykisk helse, som alle jobber for å oppnå generell velvære for sine klienter. Målene til Stony Brook University oppfylles ved hjelp av tilknyttede klinikker som streber etter å forbedre velvære for enkeltpersoner og deres lokalsamfunn ved å hjelpe til med å behandle både mentale og fysiske helsesvikt. To av disse mange klinikkene er Krasner Psychological Center (KPC) og Mind Body Clinical Research Center (MBCRC).
For tiden står KPC og MBCRC overfor en utfordring som er felles for praktisk talt alle psykiske helseklinikker over hele USA: etterspørselen etter psykologiske tjenester overgår langt antallet tilgjengelige leverandører. Faktisk, i USA mottar ikke omtrent 70 % av de som trenger psykisk helsetjenester dem. Som sådan er ventelistene ved mentale helseklinikker som KPC og MBCRC stadig lengre, og lengre ventetider for psykoterapi har spådd verre kliniske utfall når behandling er tilgjengelig (dvs. en "nocebo"-effekt). Det er derfor et presserende behov for effektive, bærekraftige tjenesteleveringsmodeller som kan lette raskere tilgang til omsorg, for eksempel å tilby en lavintensitetstjeneste raskt etter at en person bestemmer seg for å søke behandling, og utnytte klientens motivasjon. Denne typen raskt leverte lavintensitetstjenester kan ha den ekstra fordelen av å redusere den totale ventelistelengden – for eksempel hvis noen undergruppe av klienter finner lavintensitetstjenesten tilstrekkelig, kan en enkelt økt være tilstrekkelig (i noen tilfeller ) for å stimulere til positiv atferdsmessig og emosjonell endring.
En løsning på dette problemet er integrering av engangstjenester i klinikker for psykisk helse. Omfattende forskning tyder på at både ungdom og voksne kan dra nytte av bare én økt med målrettet rådgivning, og disse kliniske fordelene har blitt observert for et bredt spekter av problemer, inkludert angst, depresjon, selvskading og mellommenneskelige konflikter. Denne forskningen antyder muligheten for at en enkelt konsultasjonssesjon for noen undergruppe av klienter kan være nyttig, eller til og med tilstrekkelig, for å redusere kliniske plager. Derfor er målet med denne studien å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kortsiktige effekter av den nye Single-Session Consultation-tjenesten (SSC), som for tiden gis til klienter på venteliste for psykoterapeutiske tjenester ved Krasner Psychological Senter og Mind Body Clinical Research Center. SSC tilbyr klienter muligheten til å delta i en enkelt, målrettet konsultasjon basert på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) innen to uker etter forespørsler om tjenester ved KPC og MBCRC (vanligvis venter klienter 2-6 måneder før deres første klinikkavtale). SFBT er en evidensbasert terapitilnærming som veileder tjenester som tilbys av eksisterende enkeltsesjonsterapiklinikker internasjonalt. Klienter som deltar i SSC ved noen av disse klinikkene kan finne økten nyttig; to uker etter at de har deltatt på økten, får de muligheten til å stå på ventelisten for langvarig psykoterapi eller fjerne seg selv fra ventelisten for psykoterapi, avhengig av om de føler at deres kliniske behov har blitt ivaretatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stony Brook University (SBU) doktorgradsprogram for klinisk psykologi er for tiden rangert som 4. blant de beste doktorgradsprogrammene i klinisk psykologi i landet (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) og er akkreditert av både APA Committee on Accreditation (APA) CoA) og Psychological Clinical Science Accreditation System (PCSAS). Krasner Psykologisk Senter (KPC) er en psykologopplæringsklinikk som holder til i Psykologisk institutt og tilknyttet doktorgradsprogrammet i klinisk psykologi ved SBU. Oppdraget til KPC er todelt, nemlig (a) å gi høykvalitets erfaringstrening i levering av psykologiske tjenester til traineer i det tilknyttede 3 doktorgradsprogrammet, så vel som til eksterne, doktorgradsstudenter og postdoktorale beboere; og (b) å tilby evidensbaserte psykiske helsetjenester til nærliggende samfunn. Alle veiledere ved KPC er psykologer på doktorgradsnivå. Psykoterapitjenester ved KPC er basert på modeller for kognitiv atferdsterapi og inkluderer ukentlig poliklinisk psykoterapi for et bredt spekter av problemer hos barn og voksne; Terapi er utviklet for å være kortsiktig, personlig og effektiv for å gi klienter mulighet til å håndtere sine symptomer og plager.
Tilsvarende baserer Mind Body Clinical Research Center (MBCRC) sine intervensjoner på evidensbasert praksis som adresserer flere faktorer assosiert med helsesvikt. I tillegg fokuserer de på å gi omfattende psykiatriske evalueringer og vurderinger for å hjelpe til med å lage tilstrekkelige behandlingsplaner. MBCRC fokuserer spesifikt på å bruke sinn-kropp for å identifisere risiko- og motstandsfaktorer knyttet til psykiske helseutfall hos klientene deres. Denne teknikken fungerer til støtte for den vitenskapelige koblingen som har vist seg å eksistere mellom vår mentale/fysiske helse med generell velvære og livskvalitet. Ved å bruke denne teknikken er MBCRC i stand til å hjelpe enkeltpersoner å gjøre endringer tidlig som kan bidra til å forhindre forverrede symptomologi ved psykiske lidelser, bevare fysisk helse og gjøre forbedringer i generell velvære.
Engangskonsultasjonen, en engangstjeneste gitt til ungdom og voksne på klinikkenes venteliste (som kan strekke seg fra 2 til 6 måneder), inkluderer komponenter av løsningsfokusert kortterapi (SFBT). SFBT egner seg naturlig til enkeltsesjonsformatet ved at det fokuserer på nåtid og fremtid, rettet mot ønsket resultat av terapi, en fremtid der hovedproblemet er fraværende eller mindre innflytelsesrik. Viktigere, SFBT-leverandører fokuserer på faktorene som opprettholder/underliggende løsninger i stedet for faktorene enn å opprettholde/underliggende problemer.
GENERELLE SCREENING PROSEDYRER
Når enkeltpersoner som søker tjenester ved KPC og MBCRC uttrykker interesse for å avtale en avtale med en kliniker, blir de først instruert (via telefon) om de kliniske og forskningsmessige målene av klinikkens kliniske forskningskoordinator. Den kliniske forskningskoordinatoren er en utdannet, uavhengig medarbeider og er ikke involvert i tilbudet av psykoterapi eller konsultasjonstjenester for én økt. Den kliniske forskningskoordinatoren gjennomfører en standardisert, strukturert telefonskjerm med individet for å identifisere primære årsaker til å søke psykisk helsetjenester og for å vurdere hensiktsmessigheten av å presentere bekymringer for behandling ved KPC eller MBCRC. Hvis personen er kvalifisert til å motta tjenester ved en av våre klinikker (dvs. hvis bekymringene faller innenfor rammen av kliniske problemer som behandles; hvis personen/familien er engelsktalende; og hvis problemene ikke er så akutte at de krever umiddelbar sykehusinnleggelse , i så fall henvises til nærmeste legevakt), settes klienten på venteliste for psykoterapitjenester.
Under samme telefonsamtale, hvis den identifiserte pasienten er 13 år eller eldre, introduserer den kliniske forskningskoordinatoren muligheten til å delta i Single Session Consultation (SSC)-tjenesten ved KPC eller MBCRC.
Den kliniske forskningskoordinatoren indikerer at som en del av SSC-tjenestedeltakelsen vil klienten bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å gi sin kliniker informasjon om deres nåværende psykiske helse, og med det formål å planlegge og vurdere nytten av tjenestene. Den kliniske forskningskoordinatoren vil også indikere at individet kan velge å tillate eller ikke tillate oss å bruke disse dataene til forskningsformål. De vil bli informert om at hvis de velger å la dataene deres brukes til forskning, vil de bli avidentifisert og kombinert med andre pasientdata for å forstå hvor godt behandlingsprogrammene våre fungerer for ulike typer individer. Koordinatoren vil understreke at deres valg om å delta, eller ikke delta i forskning, IKKE vil påvirke deres kvalifisering for SSC-tjenesten eller langsiktig psykoterapi på noen måte.
Den kliniske forskningskoordinatoren vil igjen gjennomgå formålet med forskningsstudien og innhente fullt informert samtykke ved begynnelsen av pasientens inntaksbesøk. Et privat klinikkrom vil være tilgjengelig for dette formålet. Voksne pasienter (eller ungdomspasienter og hennes/hennes forelder) kan enten være enig eller uenig i å la forskningsteamet bruke sine kliniske data til forskning ved å merke av i den aktuelle avmerkingsboksen på papirsamtykkeskjemaet. Pasienter vil også kunne velge å delta i den spesifikke studien beskrevet i samtykkeskjemaet og/eller å få sine avidentifiserte data lagt til et register for fremtidige uspesifiserte forskningsprosjekter. Å innhente samtykke muntlig via telefon og personlig ved det første inntaksbesøket vil tillate pasienter å stille spørsmål og minimere risikoen for tvang.
PROSEDYRER FOR DATAINNSAMLING SPESIFIKKE FOR KONSULTATJENESTE FOR ENKELØKT
Følgende tiltak vil bli administrert til klienter umiddelbart før deltakelse i SSC:
- Kort spørreskjema for personopplysninger (voksen- eller ungdomsversjon)
- State Hope Scale (vurderer 'byrå')
- Kort håpløshetsskala (vurderer 'håp/håpløshet')
- Kort symptomoversikt - 18
Deretter, umiddelbart etter den én times SSC-økten, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer umiddelbart etter SSC:
- State Hope Scale (vurderer 'byrå')
- Kort håpløshetsskala (vurderer 'håp/håpløshet')
- Tilbakemeldingsskjema for konsultasjon
Til slutt, to uker etter å ha fullført SSC, vil den kliniske forskningskoordinatoren kontakte klienten via telefon for å administrere den korte symptomoversikten en gang til. På slutten av denne telefonsamtalen vil den kliniske forskningskoordinatoren gi klienten muligheten til å forbli på ventelisten for langvarig psykoterapi eller fjerne seg selv fra ventelisten for psykoterapi, avhengig av om de føler at de kliniske behovene deres har blitt ivaretatt. .
For terapeuter vil "Therapist beliefs about SSC"-tiltaket bli administrert før SSC-trening, umiddelbart etter SSC-trening og to måneder etter SSC-treningsdatoen.
MERK 1: En klient kan omplanlegge en SSC-sesjon hvis de ikke kan delta på den. KPC og MBCRC vil ikke begrense antall ganger en klient har tillatelse til å omplanlegge en SSC-sesjon, dersom de fortsatt er interessert i å motta en. I tillegg, hvis klienter støtter betydelig klinisk risiko (for seg selv eller andre) mens de deltar i studien, kan studieprosedyrene bli avbrutt (f.eks. kan en SSC-sesjon avsluttes for å møte presserende kliniske behov). Hvis en klients første SSC-sesjon blir avbrutt eller avsluttet på grunn av et behov for å håndtere akutt klinisk risiko, vil klienten få lov til å omplanlegge SSC-sesjonen til en senere dato.
MERKNAD 2: Hvis en deltaker ikke svarer på klinikkens forespørsler om en 2-ukers oppfølgingstelefon innen to uker etter kontakt, i henhold til KPC- og MBCRC-policy, vil det antas at klienten ikke lenger er interessert i tjenester og fjernes fra ventelisten. Pre-to-post SSC-data for disse klientene vil fortsatt bli brukt til analyser med mindre de ber om at dataene deres ikke skal brukes i studien.
MERK 3: Hovedetterforskeren (Jessica Schleider) vil trene alle SSC-klinikere før de leverer SSC-sesjoner med klienter. Denne opplæringen vil vare omtrent 2 timer og vil gjennomgå prinsippene og nøkkelelementene i SSC-protokollen, i tillegg til utfordringer som kan dukke opp under levering av SSC. Den skriftlige SSC-protokollen som brukes av klinikere i studien, vil gjøres offentlig tilgjengelig av hovedetterforskeren etter at prosjektet er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-2500
- Stony Brook University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ungdommer (i alderen 13+) og voksne klienter på ventelisten for kliniske psykoterapitjenester ved KPC og MBCRC vil være kvalifisert til å delta i denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Barneklienter ved KPC og MBCRC under 13 år vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien, fordi konsultasjonstjenesten for én økt som for tiden tilbys ved KPC og MBCRC er utformet for bruk med ungdom og voksne (dvs. være utviklingsmessig upassende for yngre barn.).
- Ikke-engelsktalende individer vil ikke være kvalifisert til å motta noen kliniske tjenester ved KPC og MBCRC fordi alle terapeuter ved klinikkene er engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
KONSULTASJON MED ENKELT ØKT
|
En enkelt, målrettet konsultasjon basert på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT).
SFBT er en evidensbasert terapitilnærming som primært er fokusert på klientens nåværende problemer og deres umiddelbare fremtid.
Når du bruker SFBT i en enkelt økt, er målet med intervensjonen å styrke klienten til å ta de minste mulige skritt mot ønsket fremtid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i State Hope Scale-poengsum ('byrå')
Tidsramme: Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
|
The State Hope Scale er et 6-elements selvrapporteringsmål på agent, målrettet tenkning.
Respondentene vurderer 6 elementer på en Likert-skala fra 1 (definitivt usant) til 8 (definitivt sant).
Høyere gjennomsnittsscore reflekterer en større følelse av personlig handlefrihet (dvs. personlig kapasitet til å forfølge og følelse av å ha oppnådd mål).
Resultatene varierer fra 1-8.
|
Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
|
|
Endring i Beck Hopelessness Scale - 4-element versjonsscore ('håp')
Tidsramme: Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
|
Respondentene rapporterer enighet med 4 elementer, hver vurdert på en 0-3 skala, noe som indikerer nivåer av håpløshet om fremtiden.
Høyere summerte skårer reflekterer større nivåer av håpløshet, og skårene varierer fra 0-12.
|
Konsultasjon før en enkelt økt (SSC) og umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kort Symptom Inventory-18
Tidsramme: Før SSC og 2 ukers oppfølging
|
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) vurderer selvrapportert psykopatologi og nød.
Respondentene vurderer godkjenning av 18 fysiske og emosjonelle klager på en 0-4 Likert-skala.
Den totale sumskåren gir en ekstra total nødscore (område: 0-72).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av generell psykisk lidelse.
|
Før SSC og 2 ukers oppfølging
|
|
Tilbakemeldingsskjema for konsultasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon).
|
Konsultasjonstilbakemeldingsskjemaet inneholder 5 elementer, rangert på en 1 ("Ikke i det hele tatt") til 5 ("Veldig mye") Likert-skala, noe som indikerer godkjenning av en rekke uttalelser om svar på Single Session Consultation-programmet (f.eks. finner du konsultasjonen nyttig for å løse dine bekymringer?" og "Hvor håpet har du på at handlingsplanen vil være nyttig?." Høyere gjennomsnittsscore på tvers av disse 5 punktene indikerer større oppfattet nytteverdi av SSC.
|
Umiddelbart etter SSC (1-3 minutter etter intervensjon).
|
|
Terapeutens tro om SSC
Tidsramme: Pre-SSC-trening, Umiddelbart etter SSC-trening, og 2 måneder etter SSC-trening
|
Et kort tiltak som undersøker terapeuters oppfattede aksept, gjennomførbarhet og effektivitet av Single Session Consultation-programmet (SSC).
Tiltaket består av spørsmål rangert på en skala fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"), noe som indikerer godkjenning av en rekke utsagn om konsultasjonsprogrammet for én økt, og spørsmål med korte svar.
Høyere gjennomsnittsskår på tvers av disse 5 elementene indikerer større oppfattet aksept, gjennomførbarhet og effektivitet av SSC.
Dette tiltaket vil kun bli administrert til klinikere ved Mind Body Research Center og ungdomspoliklinisk psykiatri på grunn av forsinket tillegg av dette tiltaket.
|
Pre-SSC-trening, Umiddelbart etter SSC-trening, og 2 måneder etter SSC-trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørreskjema for personopplysninger (voksen- eller ungdomsversjon)
Tidsramme: Kun før SSC
|
På denne undersøkelsen rapporterer deltakerne grunnleggende demografisk informasjon; om de har mottatt tidligere psykoterapi; om de har tidligere mottatt medisiner; og fyll ut kvalitative, åpne spørsmål om arten av deres problem (dvs. hvorfor de har valgt å søke behandling).
Fordi dette er et demografisk spørreskjema, er ingen skår knyttet til dette tiltaket.
|
Kun før SSC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2019-00362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helsesvikt
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV | Opplæring | Rusmisbruksforstyrrelser | Mental Helse | Felles helsearbeidere | Stigma | Global helse | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Mental Health Recovery | Gjenoppretting av stoffbrukSør-Afrika
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske studier på Konsultasjon i én økt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSchistosomiasis | Diagnostisk
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessFullførtDepresjon, unipolarForente stater
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesHar ikke rekruttert ennåUordnet spiseatferd | Symptom på spiseforstyrrelse | Uordnet spising | Spiseforstyrrelser (unntatt Anorexia Nervosa)
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringForebygging av tykktarmskreft | Pasienttilfredshet og effektivitet av tarmforberedelseItalia
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
University of GlasgowRekruttering
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPostpartum depresjon | Postpartum angstForente stater
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåStress (psykologi) | Klima forandringer | Intim partnervold (IPV)