Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Single-Session Consultation Service på Krasner Psychological Center og Putnam (SSC@KPC&Putnam)

27. maj 2020 opdateret af: Jessica Schleider, Stony Brook University

Stony Brook University er hjemsted for flere mentale sundhedsklinikker, som alle arbejder for at opnå overordnet velvære for deres klienter. Målene for Stony Brook University er opfyldt ved hjælp af tilknyttede klinikker, der stræber efter at forbedre velvære hos enkeltpersoner og deres lokalsamfund ved at hjælpe med at behandle både mentale og fysiske helbredsproblemer. To af disse mange klinikker er Krasner Psychological Center (KPC) og Mind Body Clinical Research Center (MBCRC).

På nuværende tidspunkt står KPC og MBCRC over for en udfordring, der er fælles for stort set alle mentale sundhedsklinikker i hele USA: efterspørgslen efter psykologiske tjenester overstiger langt antallet af tilgængelige udbydere. I USA modtager cirka 70 % af dem, der har behov for mentale sundhedstjenester, dem ikke. Som sådan er ventelister på mentale sundhedsklinikker som KPC og MBCRC stadig længere, og længere ventetider for psykoterapi har forudsagt værre kliniske resultater, når først behandling er tilgået (dvs. en 'nocebo'-effekt). Der er således et presserende behov for effektive, bæredygtige serviceleveringsmodeller, der kan lette hurtigere adgang til pleje, f.eks. levere en lavintensiv service hurtigt efter, at en person beslutter sig for at søge behandling, og udnytte klientens motivation. Denne form for hurtigt leveret lavintensitetsservice kan have den ekstra fordel at reducere den samlede ventelistelængde - f.eks. hvis nogle undergrupper af klienter finder, at lavintensitetsservicen er tilstrækkelig, kan en enkelt session være tilstrækkelig (i nogle tilfælde ) for at anspore positiv adfærdsmæssig og følelsesmæssig ændring.

En løsning på dette problem er integrationen af ​​enkeltsessionstjenester i mentale sundhedsklinikker. Omfattende forskning tyder på, at både unge og voksne kan drage fordel af kun én session med målrettet rådgivning, og disse kliniske fordele er blevet observeret for en bred vifte af problemer, herunder angst, depression, selvskade og interpersonelle konflikter. Denne forskning antyder muligheden for, at en enkelt rådgivningssession for nogle undergrupper af klienter kan være nyttig eller endda tilstrækkelig til at reducere klinisk nød. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og kortsigtede virkninger af den nye Single-Session Consultation (SSC) service, som i øjeblikket leveres til klienter på ventelisten til psykoterapeutiske ydelser på Krasner Psychological Center og Mind Body Clinical Research Center. SSC giver klienter mulighed for at deltage i en enkelt, målrettet konsultationssession baseret på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) inden for to uger efter forespørgsel om tjenester hos KPC og MBCRC (typisk venter klienter 2-6 måneder før deres første klinikaftale). SFBT er en evidensbaseret terapitilgang, der vejleder tjenester, der tilbydes af eksisterende single-session terapiklinikker internationalt. Klienter, der deltager i SSC på en af ​​disse klinikker, kan finde sessionen nyttig; to uger efter at de har deltaget i sessionen, får de mulighed for at forblive på ventelisten til langvarig psykoterapi eller fjerne sig selv fra ventelisten til psykoterapi, afhængigt af om de føler, at deres kliniske behov er blevet imødekommet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stony Brook University (SBU) klinisk psykologi doktorgradsprogram er i øjeblikket rangeret som 4. blandt de bedste kliniske psykologi doktorgradsprogrammer i landet (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) og er akkrediteret af både APA Committee on Accreditation (APA) CoA) og Psychological Clinical Science Accreditation System (PCSAS). Krasner Psykologisk Center (KPC) er en psykologuddannelsesklinik, der har til huse i Psykologisk Institut og tilknyttet ph.d.-uddannelsen i klinisk psykologi på SBU. KPC's mission er todelt, nemlig (a) at levere oplevelsesmæssig træning af høj kvalitet i levering af psykologiske tjenester til praktikanter i det tilknyttede 3 ph.d.-program, såvel som til eksterne, ph.d.-praktikanter og post-doc-beboere; og (b) at levere evidensbaserede mentale sundhedstjenester til de nærliggende samfund. Alle vejledere på KPC er psykologer på doktorgradsniveau. Psykoterapiydelser på KPC er baseret på modeller for kognitiv adfærdsterapi og omfatter ugentlig ambulant psykoterapi til en bred vifte af problemer hos børn og voksne; terapi er designet til at være kortvarig, personlig og effektiv til at give klienter mulighed for at håndtere deres symptomer og nød.

Tilsvarende baserer Mind Body Clinical Research Center (MBCRC) deres interventioner på evidensbaseret praksis, der adresserer flere faktorer forbundet med helbredssvækkelser. Derudover fokuserer de på at levere omfattende psykiatriske evalueringer og vurderinger for at hjælpe med at skabe passende behandlingsplaner. MBCRC fokuserer specifikt på at bruge sind-krop til at hjælpe med at identificere risiko- og robusthedsfaktorer forbundet med mentale sundhedsresultater hos deres klienter. Denne teknik understøtter den videnskabelige forbindelse, der har vist sig at eksistere mellem vores mentale/fysiske sundhed med overordnet velvære og livskvalitet. Ved at bruge denne teknik er MBCRC i stand til at hjælpe enkeltpersoner med at foretage ændringer tidligt, som kan hjælpe med at forhindre forværrede symptomologi af psykisk sygdom, bevare fysisk sundhed og foretage forbedringer i det generelle velvære.

Konsultationen af ​​en enkelt session, en engangsservice, der ydes til unge og voksne på klinikkens venteliste (som kan strække sig fra 2 til 6 måneder), omfatter komponenter af Solution-Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT egner sig naturligt til single-session-formatet, idet det fokuserer på nutiden og fremtiden, målrettet det ønskede resultat af terapien, en fremtid, hvor det primære problem er fraværende eller mindre indflydelsesrigt. Vigtigt er det, at SFBT-udbydere fokuserer på de faktorer, der fastholder/underligger løsninger frem for faktorerne end at fastholde/underliggende problemer.

GENERELLE SCREENINGSPROCEDURER

Når personer, der søger tjenester hos KPC og MBCRC, udtrykker interesse for at planlægge en aftale med en kliniker, bliver de først instrueret (via telefon) om de kliniske og forskningsmæssige mål af klinikkens kliniske forskningskoordinator. Den kliniske forskningskoordinator er en uddannet, uafhængig medarbejder og er ikke involveret i leveringen af ​​psykoterapi eller konsulenttjenester i en enkelt session. Den kliniske forskningskoordinator udfører en standardiseret, struktureret telefonskærm med individet for at identificere primære årsager til at søge mentale sundhedstjenester og for at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​at præsentere bekymringer for behandling på KPC eller MBCRC. Hvis personen er berettiget til at modtage tjenester på en af ​​vores klinikker (dvs. hvis deres bekymringer falder inden for rammerne af behandlede kliniske problemer; hvis personen/familien er engelsktalende; og hvis problemerne ikke er så akutte, at de kræver øjeblikkelig hospitalsindlæggelse , i hvilket tilfælde de henvises til nærmeste skadestue), optages klienten på venteliste til psykoterapi.

Under samme telefonopkald, hvis den identificerede patient er 13 år eller ældre, introducerer den kliniske forskningskoordinator derefter muligheden for at deltage i Single Session Consultation (SSC)-tjenesten hos KPC eller MBCRC.

Den kliniske forskningskoordinator angiver, at som en del af SSC-servicedeltagelsen vil klienten blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at give deres kliniker information om deres nuværende mentale helbred og med henblik på planlægning og vurdering af nytten af ​​ydelser. Den kliniske forskningskoordinator vil også angive, at den enkelte kan vælge at tillade eller ikke tillade os at bruge disse data til forskningsformål. De vil blive informeret om, at hvis de vælger at tillade, at deres data bruges til forskning, vil de blive afidentificeret og kombineret med andre patientdata med det formål at forstå, hvor godt vores behandlingsprogrammer fungerer for forskellige typer individer. Koordinatoren vil understrege, at deres valg om at deltage eller ikke deltage i forskning IKKE vil påvirke deres berettigelse til SSC-tjenesten eller længerevarende psykoterapi på nogen måde.

Den kliniske forskningskoordinator vil igen gennemgå formålet med forskningsstudiet og indhente fuldt informeret samtykke ved begyndelsen af ​​patientens indtagsbesøg. Der vil være et privat klinikrum til rådighed til dette formål. Voksne patienter (eller teenagere og hendes/hans forælder) kan enten være enige eller uenige i at tillade forskerholdet at bruge deres kliniske data til forskning ved at markere det relevante afkrydsningsfelt på papirsamtykkeformularen. Patienter vil også kunne vælge at deltage i den specifikke undersøgelse beskrevet i samtykkeerklæringen og/eller at få deres afidentificerede data tilføjet til et register til fremtidige uspecificerede forskningsprojekter. Indhentning af samtykke mundtligt via telefon og personligt ved det indledende indtagsbesøg vil give patienterne mulighed for at stille spørgsmål og minimere risikoen for tvang.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURER SPECIFIKKE FOR KONSULTATIONSTJENESTE FOR ENKEL-SESSION

Følgende foranstaltninger vil blive administreret til klienter umiddelbart før deltagelse i SSC:

  • Kort persondataspørgeskema (voksen- eller ungdomsversion)
  • State Hope Scale (vurderer 'bureau')
  • Kort håbløshedsskala (vurderer 'håb/håbløshed')
  • Kort symptomoversigt - 18

Derefter, umiddelbart efter den en-times SSC-session, vil deltagerne blive bedt om at udfylde umiddelbare post-SSC-spørgeskemaer:

  • State Hope Scale (vurderer 'bureau')
  • Kort håbløshedsskala (vurderer 'håb/håbløshed')
  • Konsultationsfeedbackformular

Til sidst, to uger efter at have gennemført SSC, vil den kliniske forskningskoordinator kontakte klienten via telefon for at administrere den korte symptomoversigt en anden gang. Ved afslutningen af ​​dette telefonopkald vil den kliniske forskningskoordinator så give klienten mulighed for at forblive på ventelisten til langvarig psykoterapi eller fjerne sig selv fra ventelisten til psykoterapi, afhængigt af om de føler, at deres kliniske behov er blevet imødekommet. .

For terapeuter vil "Terapeutoverbevisninger om SSC"-foranstaltningen blive administreret før SSC-træning, umiddelbart efter SSC-træning og to måneder efter SSC-træningsdatoen.

BEMÆRK 1: En klient kan omplanlægge en SSC-session, hvis de ikke er i stand til at deltage i den. KPC og MBCRC vil ikke begrænse antallet af gange, en klient har tilladelse til at omplanlægge en SSC-session, hvis de forbliver interesserede i at modtage en. Derudover, hvis klienter godkender betydelig klinisk risiko (for sig selv eller andre), mens de deltager i undersøgelsen, kan undersøgelsesprocedurer blive afbrudt (f.eks. kan en SSC-session afsluttes for at imødekomme presserende kliniske behov). Hvis en klients indledende SSC-session afbrydes eller afsluttes på grund af et behov for at imødegå akutte kliniske risici, vil klienten få tilladelse til at omlægge sin SSC-session til en senere dato.

NO fjernes fra ventelisten. Før-til-post SSC-data for disse klienter vil stadig blive brugt til analyser, medmindre de anmoder om, at deres data ikke bliver brugt i undersøgelsen.

BEMÆRK 3: Den ledende investigator (Jessica Schleider) vil træne alle SSC-klinikere forud for deres levering af SSC-sessioner med klienter. Denne uddannelse vil vare cirka 2 timer og vil gennemgå principperne og nøgleelementerne i SSC-protokollen, ud over udfordringer, der kan dukke op under levering af SSC. Den skriftlige SSC-protokol, der anvendes af klinikere i undersøgelsen, vil blive gjort offentligt tilgængelig af den primære efterforsker efter projektets afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-2500
        • Stony Brook University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle unge (i alderen 13+) og voksne klienter på ventelisten til klinisk psykoterapi hos KPC og MBCRC vil være berettiget til at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Børneklienter på KPC og MBCRC under 13 år vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, fordi den enkeltsessionskonsultationstjeneste, der i øjeblikket tilbydes på KPC og MBCRC, er designet til brug med unge og voksne (dvs. være udviklingsmæssigt uhensigtsmæssigt for yngre børn).
  • Ikke-engelsktalende personer vil ikke være berettiget til at modtage nogen kliniske tjenester på KPC og MBCRC, fordi alle terapeuter på klinikkerne er engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
KONSULTATION MED ENKEL SESSION
En enkelt, målrettet konsultationssession baseret på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT er en evidensbaseret terapitilgang, der primært er fokuseret på klientens nuværende problemer og deres umiddelbare fremtid. Når SFBT bruges i en enkelt session, er målet med interventionen at give klienten mulighed for at tage de mindst mulige skridt mod deres ønskede fremtid.
Andre navne:
  • SSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i State Hope Scale-score ('agentur')
Tidsramme: Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
State Hope Scale er en 6-punkts selvrapporteringsmåling af agent, målrettet tænkning. Respondenter vurderer 6 emner på en Likert-skala fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt). Højere gennemsnitsscore afspejler en større følelse af personlig handlefrihed (dvs. personlig kapacitet til at forfølge og følelse af at have nået mål). Scoren spænder fra 1-8.
Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
Ændring i Beck Hopelessness Scale - 4-element versionsscore ('håb')
Tidsramme: Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
Respondenterne rapporterer enighed med 4 punkter, hver vurderet på en 0-3 skala, hvilket indikerer niveauer af håbløshed om fremtiden. Højere summerede score afspejler større niveauer af håbløshed, og score spænder fra 0-12.
Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort Symptom Inventory-18
Tidsramme: Pre-SSC & 2 ugers opfølgning
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) vurderer selvrapporteret psykopatologi og nød. Respondenter vurderer godkendelse af 18 fysiske og følelsesmæssige klager på en 0-4 Likert-skala. Den samlede sumscore giver en yderligere total nødscore (interval: 0-72). Højere score indikerer højere niveauer af generel psykologisk lidelse.
Pre-SSC & 2 ugers opfølgning
Konsultationsfeedbackformular
Tidsramme: Kun umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention).
Konsultationsfeedbackformularen indeholder 5 punkter, bedømt på en 1 ("Slet ikke") til 5 ("Meget meget") Likert-skala, hvilket indikerer godkendelse af en række udsagn om svar på Single Session Consultation-programmet (f.eks. "Gjorde finder du konsultationen nyttig til at løse dine bekymringer?" og "Hvor håbet er du på, at handlingsplanen vil være nyttig?." Højere gennemsnitsscore på tværs af disse 5 punkter indikerer større opfattet anvendelighed af SSC.
Kun umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention).
Terapeuts overbevisninger om SSC
Tidsramme: Præ-SSC-træning, Umiddelbart efter SSC-træning og 2 måneder efter SSC-træning
En kort foranstaltning, der undersøger terapeuters opfattede accept, gennemførlighed og effektivitet af Single Session Consultation-programmet (SSC). Foranstaltningen består af spørgsmål vurderet på en skala fra 1 ("Fuldstændig uenig") til 5 ("Helt enig"), hvilket indikerer godkendelse af en række udsagn om Single Session Consultation Program, og spørgsmål med korte svar. Højere gennemsnitsscore på tværs af disse 5 punkter indikerer større opfattet accept, gennemførlighed og effektivitet af SSC. Denne foranstaltning vil kun blive administreret til klinikere på Mind Body Research Center og Adolescent Ambulant Psykiatri på grund af den forsinkede tilføjelse af denne foranstaltning.
Præ-SSC-træning, Umiddelbart efter SSC-træning og 2 måneder efter SSC-træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort persondataspørgeskema (voksen- eller ungdomsversion)
Tidsramme: Kun før SSC
På denne undersøgelse rapporterer deltagerne grundlæggende demografiske oplysninger; om de tidligere har modtaget psykoterapi; om de tidligere har modtaget medicin; og udfylde kvalitative, åbne spørgsmål om arten af ​​deres præsenterende problem (dvs. hvorfor de har valgt at søge behandling). Da dette er et demografisk spørgeskema, er der ingen score forbundet med dette mål.
Kun før SSC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2019-00362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data på deltagerniveau vil blive gjort tilgængelige på Open Science Framework efter afslutningen af ​​pilotundersøgelsen (N= 60).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse

Kliniske forsøg med Konsultation i en enkelt session

Abonner