- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04069832
Evaluering af Single-Session Consultation Service på Krasner Psychological Center og Putnam (SSC@KPC&Putnam)
Stony Brook University er hjemsted for flere mentale sundhedsklinikker, som alle arbejder for at opnå overordnet velvære for deres klienter. Målene for Stony Brook University er opfyldt ved hjælp af tilknyttede klinikker, der stræber efter at forbedre velvære hos enkeltpersoner og deres lokalsamfund ved at hjælpe med at behandle både mentale og fysiske helbredsproblemer. To af disse mange klinikker er Krasner Psychological Center (KPC) og Mind Body Clinical Research Center (MBCRC).
På nuværende tidspunkt står KPC og MBCRC over for en udfordring, der er fælles for stort set alle mentale sundhedsklinikker i hele USA: efterspørgslen efter psykologiske tjenester overstiger langt antallet af tilgængelige udbydere. I USA modtager cirka 70 % af dem, der har behov for mentale sundhedstjenester, dem ikke. Som sådan er ventelister på mentale sundhedsklinikker som KPC og MBCRC stadig længere, og længere ventetider for psykoterapi har forudsagt værre kliniske resultater, når først behandling er tilgået (dvs. en 'nocebo'-effekt). Der er således et presserende behov for effektive, bæredygtige serviceleveringsmodeller, der kan lette hurtigere adgang til pleje, f.eks. levere en lavintensiv service hurtigt efter, at en person beslutter sig for at søge behandling, og udnytte klientens motivation. Denne form for hurtigt leveret lavintensitetsservice kan have den ekstra fordel at reducere den samlede ventelistelængde - f.eks. hvis nogle undergrupper af klienter finder, at lavintensitetsservicen er tilstrækkelig, kan en enkelt session være tilstrækkelig (i nogle tilfælde ) for at anspore positiv adfærdsmæssig og følelsesmæssig ændring.
En løsning på dette problem er integrationen af enkeltsessionstjenester i mentale sundhedsklinikker. Omfattende forskning tyder på, at både unge og voksne kan drage fordel af kun én session med målrettet rådgivning, og disse kliniske fordele er blevet observeret for en bred vifte af problemer, herunder angst, depression, selvskade og interpersonelle konflikter. Denne forskning antyder muligheden for, at en enkelt rådgivningssession for nogle undergrupper af klienter kan være nyttig eller endda tilstrækkelig til at reducere klinisk nød. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og kortsigtede virkninger af den nye Single-Session Consultation (SSC) service, som i øjeblikket leveres til klienter på ventelisten til psykoterapeutiske ydelser på Krasner Psychological Center og Mind Body Clinical Research Center. SSC giver klienter mulighed for at deltage i en enkelt, målrettet konsultationssession baseret på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) inden for to uger efter forespørgsel om tjenester hos KPC og MBCRC (typisk venter klienter 2-6 måneder før deres første klinikaftale). SFBT er en evidensbaseret terapitilgang, der vejleder tjenester, der tilbydes af eksisterende single-session terapiklinikker internationalt. Klienter, der deltager i SSC på en af disse klinikker, kan finde sessionen nyttig; to uger efter at de har deltaget i sessionen, får de mulighed for at forblive på ventelisten til langvarig psykoterapi eller fjerne sig selv fra ventelisten til psykoterapi, afhængigt af om de føler, at deres kliniske behov er blevet imødekommet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stony Brook University (SBU) klinisk psykologi doktorgradsprogram er i øjeblikket rangeret som 4. blandt de bedste kliniske psykologi doktorgradsprogrammer i landet (2016, U.S. News and World Report, Best Graduate Schools) og er akkrediteret af både APA Committee on Accreditation (APA) CoA) og Psychological Clinical Science Accreditation System (PCSAS). Krasner Psykologisk Center (KPC) er en psykologuddannelsesklinik, der har til huse i Psykologisk Institut og tilknyttet ph.d.-uddannelsen i klinisk psykologi på SBU. KPC's mission er todelt, nemlig (a) at levere oplevelsesmæssig træning af høj kvalitet i levering af psykologiske tjenester til praktikanter i det tilknyttede 3 ph.d.-program, såvel som til eksterne, ph.d.-praktikanter og post-doc-beboere; og (b) at levere evidensbaserede mentale sundhedstjenester til de nærliggende samfund. Alle vejledere på KPC er psykologer på doktorgradsniveau. Psykoterapiydelser på KPC er baseret på modeller for kognitiv adfærdsterapi og omfatter ugentlig ambulant psykoterapi til en bred vifte af problemer hos børn og voksne; terapi er designet til at være kortvarig, personlig og effektiv til at give klienter mulighed for at håndtere deres symptomer og nød.
Tilsvarende baserer Mind Body Clinical Research Center (MBCRC) deres interventioner på evidensbaseret praksis, der adresserer flere faktorer forbundet med helbredssvækkelser. Derudover fokuserer de på at levere omfattende psykiatriske evalueringer og vurderinger for at hjælpe med at skabe passende behandlingsplaner. MBCRC fokuserer specifikt på at bruge sind-krop til at hjælpe med at identificere risiko- og robusthedsfaktorer forbundet med mentale sundhedsresultater hos deres klienter. Denne teknik understøtter den videnskabelige forbindelse, der har vist sig at eksistere mellem vores mentale/fysiske sundhed med overordnet velvære og livskvalitet. Ved at bruge denne teknik er MBCRC i stand til at hjælpe enkeltpersoner med at foretage ændringer tidligt, som kan hjælpe med at forhindre forværrede symptomologi af psykisk sygdom, bevare fysisk sundhed og foretage forbedringer i det generelle velvære.
Konsultationen af en enkelt session, en engangsservice, der ydes til unge og voksne på klinikkens venteliste (som kan strække sig fra 2 til 6 måneder), omfatter komponenter af Solution-Focused Brief Therapy (SFBT). SFBT egner sig naturligt til single-session-formatet, idet det fokuserer på nutiden og fremtiden, målrettet det ønskede resultat af terapien, en fremtid, hvor det primære problem er fraværende eller mindre indflydelsesrigt. Vigtigt er det, at SFBT-udbydere fokuserer på de faktorer, der fastholder/underligger løsninger frem for faktorerne end at fastholde/underliggende problemer.
GENERELLE SCREENINGSPROCEDURER
Når personer, der søger tjenester hos KPC og MBCRC, udtrykker interesse for at planlægge en aftale med en kliniker, bliver de først instrueret (via telefon) om de kliniske og forskningsmæssige mål af klinikkens kliniske forskningskoordinator. Den kliniske forskningskoordinator er en uddannet, uafhængig medarbejder og er ikke involveret i leveringen af psykoterapi eller konsulenttjenester i en enkelt session. Den kliniske forskningskoordinator udfører en standardiseret, struktureret telefonskærm med individet for at identificere primære årsager til at søge mentale sundhedstjenester og for at vurdere hensigtsmæssigheden af at præsentere bekymringer for behandling på KPC eller MBCRC. Hvis personen er berettiget til at modtage tjenester på en af vores klinikker (dvs. hvis deres bekymringer falder inden for rammerne af behandlede kliniske problemer; hvis personen/familien er engelsktalende; og hvis problemerne ikke er så akutte, at de kræver øjeblikkelig hospitalsindlæggelse , i hvilket tilfælde de henvises til nærmeste skadestue), optages klienten på venteliste til psykoterapi.
Under samme telefonopkald, hvis den identificerede patient er 13 år eller ældre, introducerer den kliniske forskningskoordinator derefter muligheden for at deltage i Single Session Consultation (SSC)-tjenesten hos KPC eller MBCRC.
Den kliniske forskningskoordinator angiver, at som en del af SSC-servicedeltagelsen vil klienten blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at give deres kliniker information om deres nuværende mentale helbred og med henblik på planlægning og vurdering af nytten af ydelser. Den kliniske forskningskoordinator vil også angive, at den enkelte kan vælge at tillade eller ikke tillade os at bruge disse data til forskningsformål. De vil blive informeret om, at hvis de vælger at tillade, at deres data bruges til forskning, vil de blive afidentificeret og kombineret med andre patientdata med det formål at forstå, hvor godt vores behandlingsprogrammer fungerer for forskellige typer individer. Koordinatoren vil understrege, at deres valg om at deltage eller ikke deltage i forskning IKKE vil påvirke deres berettigelse til SSC-tjenesten eller længerevarende psykoterapi på nogen måde.
Den kliniske forskningskoordinator vil igen gennemgå formålet med forskningsstudiet og indhente fuldt informeret samtykke ved begyndelsen af patientens indtagsbesøg. Der vil være et privat klinikrum til rådighed til dette formål. Voksne patienter (eller teenagere og hendes/hans forælder) kan enten være enige eller uenige i at tillade forskerholdet at bruge deres kliniske data til forskning ved at markere det relevante afkrydsningsfelt på papirsamtykkeformularen. Patienter vil også kunne vælge at deltage i den specifikke undersøgelse beskrevet i samtykkeerklæringen og/eller at få deres afidentificerede data tilføjet til et register til fremtidige uspecificerede forskningsprojekter. Indhentning af samtykke mundtligt via telefon og personligt ved det indledende indtagsbesøg vil give patienterne mulighed for at stille spørgsmål og minimere risikoen for tvang.
DATAINDSAMLINGSPROCEDURER SPECIFIKKE FOR KONSULTATIONSTJENESTE FOR ENKEL-SESSION
Følgende foranstaltninger vil blive administreret til klienter umiddelbart før deltagelse i SSC:
- Kort persondataspørgeskema (voksen- eller ungdomsversion)
- State Hope Scale (vurderer 'bureau')
- Kort håbløshedsskala (vurderer 'håb/håbløshed')
- Kort symptomoversigt - 18
Derefter, umiddelbart efter den en-times SSC-session, vil deltagerne blive bedt om at udfylde umiddelbare post-SSC-spørgeskemaer:
- State Hope Scale (vurderer 'bureau')
- Kort håbløshedsskala (vurderer 'håb/håbløshed')
- Konsultationsfeedbackformular
Til sidst, to uger efter at have gennemført SSC, vil den kliniske forskningskoordinator kontakte klienten via telefon for at administrere den korte symptomoversigt en anden gang. Ved afslutningen af dette telefonopkald vil den kliniske forskningskoordinator så give klienten mulighed for at forblive på ventelisten til langvarig psykoterapi eller fjerne sig selv fra ventelisten til psykoterapi, afhængigt af om de føler, at deres kliniske behov er blevet imødekommet. .
For terapeuter vil "Terapeutoverbevisninger om SSC"-foranstaltningen blive administreret før SSC-træning, umiddelbart efter SSC-træning og to måneder efter SSC-træningsdatoen.
BEMÆRK 1: En klient kan omplanlægge en SSC-session, hvis de ikke er i stand til at deltage i den. KPC og MBCRC vil ikke begrænse antallet af gange, en klient har tilladelse til at omplanlægge en SSC-session, hvis de forbliver interesserede i at modtage en. Derudover, hvis klienter godkender betydelig klinisk risiko (for sig selv eller andre), mens de deltager i undersøgelsen, kan undersøgelsesprocedurer blive afbrudt (f.eks. kan en SSC-session afsluttes for at imødekomme presserende kliniske behov). Hvis en klients indledende SSC-session afbrydes eller afsluttes på grund af et behov for at imødegå akutte kliniske risici, vil klienten få tilladelse til at omlægge sin SSC-session til en senere dato.
NO fjernes fra ventelisten. Før-til-post SSC-data for disse klienter vil stadig blive brugt til analyser, medmindre de anmoder om, at deres data ikke bliver brugt i undersøgelsen.
BEMÆRK 3: Den ledende investigator (Jessica Schleider) vil træne alle SSC-klinikere forud for deres levering af SSC-sessioner med klienter. Denne uddannelse vil vare cirka 2 timer og vil gennemgå principperne og nøgleelementerne i SSC-protokollen, ud over udfordringer, der kan dukke op under levering af SSC. Den skriftlige SSC-protokol, der anvendes af klinikere i undersøgelsen, vil blive gjort offentligt tilgængelig af den primære efterforsker efter projektets afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-2500
- Stony Brook University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle unge (i alderen 13+) og voksne klienter på ventelisten til klinisk psykoterapi hos KPC og MBCRC vil være berettiget til at deltage i denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Børneklienter på KPC og MBCRC under 13 år vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, fordi den enkeltsessionskonsultationstjeneste, der i øjeblikket tilbydes på KPC og MBCRC, er designet til brug med unge og voksne (dvs. være udviklingsmæssigt uhensigtsmæssigt for yngre børn).
- Ikke-engelsktalende personer vil ikke være berettiget til at modtage nogen kliniske tjenester på KPC og MBCRC, fordi alle terapeuter på klinikkerne er engelsktalende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
KONSULTATION MED ENKEL SESSION
|
En enkelt, målrettet konsultationssession baseret på Solution-Focused Brief Therapy (SFBT).
SFBT er en evidensbaseret terapitilgang, der primært er fokuseret på klientens nuværende problemer og deres umiddelbare fremtid.
Når SFBT bruges i en enkelt session, er målet med interventionen at give klienten mulighed for at tage de mindst mulige skridt mod deres ønskede fremtid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i State Hope Scale-score ('agentur')
Tidsramme: Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
|
State Hope Scale er en 6-punkts selvrapporteringsmåling af agent, målrettet tænkning.
Respondenter vurderer 6 emner på en Likert-skala fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt).
Højere gennemsnitsscore afspejler en større følelse af personlig handlefrihed (dvs. personlig kapacitet til at forfølge og følelse af at have nået mål).
Scoren spænder fra 1-8.
|
Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
|
|
Ændring i Beck Hopelessness Scale - 4-element versionsscore ('håb')
Tidsramme: Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
|
Respondenterne rapporterer enighed med 4 punkter, hver vurderet på en 0-3 skala, hvilket indikerer niveauer af håbløshed om fremtiden.
Højere summerede score afspejler større niveauer af håbløshed, og score spænder fra 0-12.
|
Konsultation før en enkelt session (SSC) og umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kort Symptom Inventory-18
Tidsramme: Pre-SSC & 2 ugers opfølgning
|
The Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) vurderer selvrapporteret psykopatologi og nød.
Respondenter vurderer godkendelse af 18 fysiske og følelsesmæssige klager på en 0-4 Likert-skala.
Den samlede sumscore giver en yderligere total nødscore (interval: 0-72).
Højere score indikerer højere niveauer af generel psykologisk lidelse.
|
Pre-SSC & 2 ugers opfølgning
|
|
Konsultationsfeedbackformular
Tidsramme: Kun umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention).
|
Konsultationsfeedbackformularen indeholder 5 punkter, bedømt på en 1 ("Slet ikke") til 5 ("Meget meget") Likert-skala, hvilket indikerer godkendelse af en række udsagn om svar på Single Session Consultation-programmet (f.eks. "Gjorde finder du konsultationen nyttig til at løse dine bekymringer?" og "Hvor håbet er du på, at handlingsplanen vil være nyttig?." Højere gennemsnitsscore på tværs af disse 5 punkter indikerer større opfattet anvendelighed af SSC.
|
Kun umiddelbart efter SSC (1-3 minutter efter intervention).
|
|
Terapeuts overbevisninger om SSC
Tidsramme: Præ-SSC-træning, Umiddelbart efter SSC-træning og 2 måneder efter SSC-træning
|
En kort foranstaltning, der undersøger terapeuters opfattede accept, gennemførlighed og effektivitet af Single Session Consultation-programmet (SSC).
Foranstaltningen består af spørgsmål vurderet på en skala fra 1 ("Fuldstændig uenig") til 5 ("Helt enig"), hvilket indikerer godkendelse af en række udsagn om Single Session Consultation Program, og spørgsmål med korte svar.
Højere gennemsnitsscore på tværs af disse 5 punkter indikerer større opfattet accept, gennemførlighed og effektivitet af SSC.
Denne foranstaltning vil kun blive administreret til klinikere på Mind Body Research Center og Adolescent Ambulant Psykiatri på grund af den forsinkede tilføjelse af denne foranstaltning.
|
Præ-SSC-træning, Umiddelbart efter SSC-træning og 2 måneder efter SSC-træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort persondataspørgeskema (voksen- eller ungdomsversion)
Tidsramme: Kun før SSC
|
På denne undersøgelse rapporterer deltagerne grundlæggende demografiske oplysninger; om de tidligere har modtaget psykoterapi; om de tidligere har modtaget medicin; og udfylde kvalitative, åbne spørgsmål om arten af deres præsenterende problem (dvs. hvorfor de har valgt at søge behandling).
Da dette er et demografisk spørgeskema, er der ingen score forbundet med dette mål.
|
Kun før SSC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2019-00362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Konsultation i en enkelt session
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)