胃がんのネオアジュバント治療としての化学療法と組み合わせたトリパリマブ

包含基準:

1. 病理学的に確認された胃腺癌または胃食道接合部腺癌、siwert タイプ I は除外されました。
2. CT、胃内視鏡検査、超音波内視鏡検査、消化管血管造影、一般的な超音波検査、または患者が余裕がある場合は腹腔鏡に基づいて、AJCC 8 を参照する臨床的に決定された T3/4 N any または T 1/2 N 2/3。
3. -以前の化学療法および/または免疫療法および/または放射線療法はありません。
4. 18歳から75歳まで。
5. ECOG 0 または 1。
6. 適切な臓器機能検査値 Hb≧90g/L、WBC≧3.5×109 /L、ANC≧1.5×109 /L、血小板≧100×109 /L 血清クレアチニン≦1.0×ULN ALT≦1.5×UNL、AST≦1.5×ULN，ALP≦1.5×ULN 血清総ビリルビン≦1.5×ULN
7. 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

1. 扁平上皮がんなど、腺がん以外の病理の種類。
2. 腹腔内播種または遠隔転移 (M1)。
3. 消化管閉塞または制御できない反復出血、臨床的に重大な腹水。
4. 錠剤を飲み込めない方。
5. あらゆる原因による肝硬変。
6. 心機能 NYHA > I 度
7. 以前の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、制御不能な不整脈。
8. 手術の禁忌。
9. -以前に化学療法または放射線療法を受けた。
10. -以前に抗PD 1、抗PD L1 / L2抗体、抗CTLA 4抗体およびその他の免疫療法を受けました。
11. -以前に他の抗腫瘍治療を受けました。
12. 胃がんの外科的切除歴。
13. 治癒した皮膚がんと子宮頸がんを除いて、過去に他の腫瘍にかかったことがある。
14. 化学療法の条件を満たさない全身疾患を伴う。
15. 妊娠中および授乳中の患者。
16. 精神疾患の病歴。
17. コンプライアンスが悪い。
18. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎。
19. -過去6か月間の消化管穿孔および/または瘻孔の病歴;腸閉塞の病歴（腸外栄養が必要な不完全腸閉塞を含む）;炎症性腸疾患または広範な腸切除（慢性下痢を伴う部分的な結腸切除または広範な小腸切除）;クローン病;潰瘍性大腸炎または慢性下痢。
20. -間質性肺炎、薬剤性肺炎、特発性肺炎または活動性肺炎の病歴。
21. -活動性結核（TB）、抗結核治療を受けている、または最初の投与前1年以内
22. ヒト免疫不全ウイルスに感染している（HIV1/2抗体陽性）。
23. -既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎があります。急性または慢性の活動性B型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA> 2000 IU / mlまたは10 ^ 4コピー/ ml; C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA > 10^3 コピー/ml ; B型肝炎表面抗原(HbsAg)と抗HCV抗体が同時に陽性。
24. 重度の感染症が進行中または制御が不十分。 最初の投与前4週間以内の重度の感染症には、感染症、菌血症または重度の肺炎の合併症による入院が含まれますが、これらに限定されません。
25. -全身治療または2年以内の病歴を必要とする活動的な自己免疫疾患（白斑、乾癬、脱毛症または過去2年間に全身治療を必要としないバセドウ病、甲状腺ホルモンの代替治療のみを必要とする甲状腺機能低下症および1型糖尿病のみを必要とするもの インスリン補充療法入学できます）。 -原発性免疫不全の既往歴がある。 自己免疫抗体が陽性の患者のみ、研究者の判断に従って自己免疫疾患の存在を確認する必要があります。
26. -過去4週間以内の免疫抑制薬の適用、吸入またはその他の経路による経鼻グルココルチコイドおよび局所グルココルチコイドを除く。 グルココルチコイドの全身投与（プレドニゾン 10 mg/日または他のグルココルチコイドと同等の用量を超えない）の生理学的用量、および喘息、慢性閉塞性肺疾患およびその他の疾患によって引き起こされる呼吸困難の治療のためのグルココルチコイドの一時的な使用は許可される.
27. -4週間以内に弱毒生ワクチンを接種したか、研究期間中にワクチン接種を受ける予定です。
28. -4週間以内に全身免疫賦活治療を受けている。
29. 4週間以内に大手術（開頭術、開胸術、開腹術など）を受けたか、現在治癒していない傷、潰瘍、骨折がある。
30. より高い医学的リスクおよび/または生存評価の不確実性につながる可能性がある、制御されていない代謝障害、他の非悪性腫瘍、全身性疾患、またはがんに由来する二次反応がある。
31. 他の急性または慢性疾患、精神障害、または異常な臨床検査を有する患者で、研究および薬物投与への参加のリスクの増加につながる可能性がある、または干渉結果の解釈、研究者の判断に従って研究から除外される可能性がある人。