進行性膵臓がん患者を対象としたフルゾパリブとmFOLFIRINOXの併用研究

包含基準:

• 18歳以上。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) が 0 または 1
• 予想生存期間は 6 か月以上。
• 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性/転移性膵臓腺癌。
• 有害であると予測される、または有害であると疑われる、生殖系列BRCA1/2またはPALB2における文書化された変異。
• 研究室の血液検査に基づいた適切な臓器の機能。
• RECIST基準に一致する少なくとも1つの測定可能な病変の存在。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -研究に参加する前に膵臓がんの治療のための化学療法を受けた患者。
• ポリADP-リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤による以前の治療。
• -登録後28日以内に放射線治療を受けた患者、または治験薬を用いた別の臨床試験に参加した患者（来院1日目）。
• -オキサリプラチン、イリノテカン、5-フルオロウラシル、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因すると考えられるアレルギー反応の病歴。
• -登録後3週間以内にCYP3A4誘導剤を使用した、または登録後2週間以内に阻害剤を使用した以前の治療（1日目来院）。
• 脳転移が分かっている、または脳転移が疑われる患者。
• -ニューヨークハートアソシエイトクラスIII/IVなどの重大な心血管疾患、心不全、心筋梗塞、不安定な不整脈、または登録前6か月以内のECGでの虚血の証拠。
• 経口投与薬を飲み込むことができない患者、および治験薬の吸収を妨げる可能性が高い胃腸障害のある患者。
• 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の患者。
• 治癒治療された上皮内がんまたはゆっくりと進行する悪性腫瘍を除く二次原発がんを患う患者。
• 既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎感染。
• 免疫不全（HIV感染を含む）または臓器移植の病歴。
• 研究者の意見では、治療の安全性に重大な悪影響を与える可能性があるその他の重篤な付随疾患。