En studie av Fluzoparib i kombination med mFOLFIRINOX hos patienter med avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0 eller 1
• Förväntad överlevnad ≥ 6 månader.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat lokalt avancerat/metastaserande pankreasadenokarcinom.
• Dokumenterad mutation i könsceller BRCA1/2 eller PALB2 som förutspås vara skadlig eller misstänkt skadlig.
• Adekvat organprestanda baserat på laboratorieblodprov.
• Förekomst av minst en mätbar lesion i enlighet med RECIST-kriterierna.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått någon kemoterapi för behandling av pankreascancer innan de gick in i studien.
• Tidigare behandling med valfri poly ADP-ribospolymeras (PARP)-hämmare.
• Patienter som har genomgått strålbehandling eller deltagit i en annan klinisk prövning med något prövningsmedel inom 28 dagar efter inskrivningen (dag 1 besök).
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som oxaliplatin, irinotekan, 5-fluorouracil eller andra medel som används i studien.
• Tidigare behandling med CYP3A4-inducerare inom 3 veckor eller inhibitorer inom 2 veckor efter inskrivning (dag 1 besök).
• Patienter med känd eller misstänkt hjärnmetastaser.
• Signifikant hjärt-kärlsjukdom såsom New York Heart Associate Class III/IV, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, instabil arytmi eller tecken på ischemi på EKG inom 6 månader före inskrivning.
• Patienter som inte kan svälja oralt administrerade läkemedel och patienter med gastrointestinala störningar som sannolikt kommer att störa absorptionen av studiemedicinen.
• Patienter med myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi.
• Patienter med andra primärcancer förutom kurativt behandlad in-situ cancer eller långsamt fortskridande malignitet.
• Känd aktiv hepatit B- eller C-infektion.
• Historik med immunbrist (inklusive HIV-infektion) eller organtransplantation.
• Andra allvarliga medföljande sjukdomar, som enligt forskarens mening allvarligt skulle kunna påverka säkerheten i behandlingen negativt.