Une étude sur le fluzoparib en association avec mFOLFIRINOX chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

• Âgé ≥ 18 ans.
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Espérance de survie ≥ 6 mois.
• Adénocarcinome local avancé/métastatique du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement.
• Mutation documentée dans la lignée germinale BRCA1/2 ou PALB2 qui devrait être délétère ou suspectée d'être délétère.
• Performance adéquate des organes basée sur des analyses de sang en laboratoire.
• Présence d'au moins une lésion mesurable en accord avec les critères RECIST.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu une chimiothérapie pour le traitement du cancer du pancréas avant d'entrer dans l'étude.
• Traitement antérieur avec tout inhibiteur de la poly ADP-ribose polymérase (PARP).
• Patients ayant subi une radiothérapie ou participé à un autre essai clinique avec des agents expérimentaux dans les 28 jours suivant l'inscription (visite du jour 1).
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'oxaliplatine, l'irinotécan, le 5-fluorouracile ou d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Traitement antérieur utilisant des inducteurs du CYP3A4 dans les 3 semaines ou des inhibiteurs dans les 2 semaines suivant l'inscription (visite du jour 1).
• Patients présentant des métastases cérébrales connues ou suspectées.
• Maladie cardiovasculaire importante telle que New York Heart Associate Class III / IV, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, arythmie instable ou preuve d'ischémie à l'ECG dans les 6 mois précédant l'inscription.
• Patients incapables d'avaler des médicaments administrés par voie orale et patients souffrant de troubles gastro-intestinaux susceptibles d'interférer avec l'absorption du médicament à l'étude.
• Patients atteints du syndrome myélodysplasique/leucémie myéloïde aiguë.
• Patients atteints d'un deuxième cancer primitif, à l'exception d'un cancer in situ traité curativement ou d'une tumeur maligne à progression lente.
• Infection active connue à l'hépatite B ou C.
• Antécédents d'immunodéficience (y compris d'infection par le VIH) ou de transplantation d'organe.
• D'autres maladies graves d'accompagnement, qui, de l'avis du chercheur, pourraient gravement nuire à la sécurité du traitement.