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肩峰下インピンジメント症候群患者における在宅運動と等速性運動プログラムの効果の比較

2020年6月16日 更新者：Sevgi Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

肩峰下インピンジメント症候群患者の疼痛、筋力、機能性、固有受容感覚および生活の質に対する在宅運動プログラムと等速性運動プログラムの効果の比較

この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群患者の痛み、筋力、機能性、固有受容感覚、および生活の質に対する在宅運動プログラムと等速性運動プログラムの効果を評価し、比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向きに計画されました。 臨床所見およびMRI所見による肩峰下インピンジメント症候群で、少なくとも3カ月以上肩の痛みがある合計50人の患者が研究に含まれた。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 最初のグループ (等速運動グループ、n = 25) には等速運動が与えられました。 2 番目のグループ (自宅運動グループ、n=25) には自宅での運動プログラムが与えられました。 患者は治療の前後および治療終了から 3 か月後に評価されました。 評価では、VAS、肩の痛みと障害指数、コンスタント・マーリースコアリング、肩障害アンケート、健康評価アンケート、ピッツバーグ睡眠の質指数、ヒューミックノルムII等速性装置が使用されました。 データの統計的評価では、Student T 検定と Mann Whitney U 検定が使用されました。 定性データの比較には Ki-Kare Test を使用しました。 有意性は p< 0.05 のレベルで評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月以上の肩の痛みおよび機能障害

除外基準:

  • 肩の不安定性、ステージ 2 ～ 3 の癒着性関節包炎、腱炎または滑液包炎、頸部神経根症、手術を受けた、疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：等速運動
グループ（等速性運動グループ、n = 25）には等速性運動が与えられました。
デバイス：リハビリテーションの練習
インピンジメント患者における日常的な理学療法とリハビリテーションプログラムの効果を比較および評価する
他の名前：
  • 等速性サイベックスダイナモメーター
アクティブコンパレータ：自宅での運動
グループ（自宅運動グループ、n=25）には自宅運動プログラムが与えられました。
デバイス：リハビリテーションの練習
インピンジメント患者における日常的な理学療法とリハビリテーションプログラムの効果を比較および評価する
他の名前：
  • 等速性サイベックスダイナモメーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の検査所見の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは、治療前、治療中期、治療後後期の肩の検査所見を評価しました。 研究者らは、0 から 10 までのスコアが付けられる 13 の質問からなる苦痛なアークテストに慣れていました。
3ヶ月
肩の機能の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは、治療前、治療中期、治療後後期の肩の機能と筋力を評価した。 研究者らは、0 から 100 までのスコアを持つ 4 つのパラメータからなるコンスタント マーレー機能評価スケールに慣れていました。
3ヶ月
筋力の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは等速性サイベックスダイナモメーターでそれを評価した。 等速性サイベックスダイナモメーターは、筋力測定にニュートンメーターを使用し、速度測定に角度を使用して評価します。
3ヶ月
生活の質の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して、治療前、治療中期、治療後後期の生活の質の値を評価しました。 ピッツバーグの睡眠の質指数は、0 から 3 までのスコアが付いた 23 の質問で構成されます。
3ヶ月
固有感覚の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは等速性サイベックスダイナモメーターでそれを評価した。 等速性 cybex ダイナモメーターは、位置の感覚に角度を使用して評価します。
3ヶ月
肩の痛みの評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは肩の痛みについて、治療前、治療中期、治療後後期に分けて評価した。 研究者らは、痛みのアナログスコアを 0 から 10 まで視覚化していました。
3ヶ月
肩の障害の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは肩の障害について、治療前、治療中期、治療後後期に分けて評価した。 研究者は以前、はいかいいえで採点される 16 の質問からなる障害に関する質問票を担当していました。 計算;スコア = [はいカウント / (はいカウント + いいえカウント)]x100。 スコアは、0 点が最大の健康状態、100 点 (最大点) が健康状態が悪いようです。
3ヶ月
身体の健康状態の評価
時間枠：3ヶ月
研究者らは身体的健康状態を治療前、治療中期、治療後後期に分けて評価した。 研究者は健康状態を評価することに慣れていました。 インベントロイは 20 の質問で構成され、質問ごとに 0 から 3 までのスコアが付けられます。 0 ポイントは最大の良好な健康状態、60 ポイントは最大の健康状態の悪さを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

捜査官

  • スタディチェア：OMER KURU, FULL PROF、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月30日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月16日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 851

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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