- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04434183
Az otthoni gyakorlatok és az izokinetikus gyakorlatok hatásainak összehasonlítása szubakromiális ütközési szindrómás betegeknél
2020. június 16. frissítette: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Az otthoni gyakorlatok és az izokinetikus edzésprogramok fájdalomra, izomerőre, funkcionalitásra, propriocepcióra és életminőségre gyakorolt hatásának összehasonlítása szubakromiális ütközési szindrómás betegeknél
A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az otthoni edzésprogram és az izokinetikus edzésprogram hatását a fájdalomra, az izomerőre, a funkcionalitásra, a propriocepciós érzésre és az életminőségre szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt prospektíven tervezték.
Összesen 50 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik a klinikai és MRI leletek szerint legalább 3 hónapig tartó vállfájdalmakban szenvedő szubakromiális impingement szindrómában szenvedtek.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az első csoport (izokinetikus gyakorlatok csoportja, n = 25) izokinetikus gyakorlatot kapott.
A második csoport (otthoni gyakorlatok csoportja, n=25) otthoni edzésprogramot kapott.
A betegeket a kezelés előtt és után, valamint 3 hónappal a kezelés befejezése után értékelték.
Az értékelés során VAS, Vállfájdalom és rokkantsági index, Constant Murley Pontozás, Vállfogyatékosság Kérdőív, Egészségfelmérő kérdőív, Pittsburgh alvásminőségi index, Humic Norm II izokinetikus eszközt használtunk.
Az adatok statisztikai értékeléséhez Student T Test és Mann Whitney U teszteket használtunk.
A kvalitatív adatok összehasonlításához Ki-Kare tesztet használtunk.
A szignifikanciát p<0,05 szinten értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vállfájdalom és funkcionális fogyatékosság legalább 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- A váll instabilitása, 2-3. stádiumú adhezív tokgyulladás, ínhüvelygyulladás vagy bursitis, nyaki radiculopathia, műtéten átesett, norológiai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: izokinetikus gyakorlat
A csoport (izokinetikus gyakorlatok csoportja, n = 25) izokinetikus gyakorlatot kapott.
|
Hasonlítsa össze és értékelje a rutin fizikogyógyászati és rehabilitációs programok hatását az érintett betegeknél
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: otthoni gyakorlat
A csoport (otthoni gyakorlatcsoport, n=25) otthoni edzésprogramot kapott.
|
Hasonlítsa össze és értékelje a rutin fizikogyógyászati és rehabilitációs programok hatását az érintett betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállvizsgálati eredmények értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók a kezelés előtti, közbenső utókezelési és késői kezelés utáni vállvizsgálat eredményeit értékelték.
A nyomozók fájdalmas ívtesztet szoktak végezni, amely 13 kérdésből állt, melyek nullától tízig értek el.
|
3 hónap
|
|
A vállfunkciók felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók a kezelés előtti, közbenső kezelés utáni és késői kezelés utáni vállfunkciókat és izomerőt értékelték.
A kutatók a Constant-Murley funkcionális értékelési skálát szokták használni, amely négy paraméterből állt, amelyek nullától egy százig terjedtek.
|
3 hónap
|
|
Az izomerő felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A kutatók izokinetikus cybex dinamométerrel értékelték ki.
Az izokinetikus cybex dinamométer mérések newtonméterrel az izomerő és szögfok segítségével a sebességméréseknél.
|
3 hónap
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A kutatók a Pittsburg alvásminőségi index segítségével értékelték a kezelés előtti, a kezelés utáni és a késői kezelés utáni életminőségi értékeket.
A pittsburgi alvásminőségi index 23 kérdésből áll, amelyek nullától háromig értek el.
|
3 hónap
|
|
A proprioseptió érzésének felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A kutatók izokinetikus cybex dinamométerrel értékelték ki.
Az izokinetikus cybex dinamométer mérések szögfok használatával a helyzetérzékeléshez.
|
3 hónap
|
|
A vállfájdalom értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók a vállfájdalmak előkezelését, közbenső utókezelését és késői utókezelését értékelték.
A kutatók a fájdalom vizuális analóg pontszámát nullától tízig szokták értékelni.
|
3 hónap
|
|
A váll fogyatékosság felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók az előkezelést, a közbenső utókezelést és a késői utókezelést értékelték a váll fogyatékossága miatt.
A vizsgálók 16 kérdésből álló váll-fogyatékos kérdőívet készítettek, amelyek igen vagy nem pontszámot adtak.
Számítás; pontszám = [Igen számít / (Igen számít + Nem számít)]x100.
A pontszám úgy tűnik, a nulla pont a maximális jó egészségi állapot, a 100 pont (maximális pont) pedig a rossz egészségi állapot.
|
3 hónap
|
|
Fizikai egészségi állapot felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálók az előkezelést, a közbenső utókezelést és a késői utókezelést értékelték a fizikai egészségi állapot szempontjából.
A nyomozók hozzászoktak a leltár állapotának értékeléséhez.
A leltár 20 kérdésből állt, amelyek kérdésenként nullától háromig értek el.
A nulla pont a maximális jó egészségi állapot, a 60 pont pedig a maximális rossz egészségi állapot.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
University Hospital, GenevaMég nincs toborzás
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of BolognaToborzásHemodialízis | Kötetértékelés | Point of Care Ultrahang (POCUS)Olaszország
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Rehabilitációs gyakorlatok
-
Mansoura UniversityBefejezveElőre haladó fejtartás | Nyak fogyatékossága | Craniovertebralis szögEgyiptom
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásA forgómandzsetta sérülései | Az elülső keresztszalag sérülései | Váll diszlokáció vagy szubluxáció | Hátsó keresztszalag-szakadás | A sípcsont meniszkusz sérülései | Atlétikai sérülések (C26.857.500.124)Kína
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese...BefejezveSzorongás | Kolorektális rák (MSI-H)Kína
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeMég nincs toborzásApikális periodontitisMalaysia