- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04434183
Comparação dos efeitos do exercício domiciliar e do programa de exercícios isocinéticos em pacientes com síndrome do impacto subacromial
16 de junho de 2020 atualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparação dos efeitos do programa de exercícios domiciliares e do programa de exercícios isocinéticos na dor, força muscular, funcionalidade, senso de propriocepção e qualidade de vida em pacientes com síndrome do impacto subacromial
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os efeitos do programa de exercícios domiciliares e do programa de exercícios isocinéticos na dor, força muscular, funcionalidade, sensação de propriocepção e qualidade de vida em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado prospectivamente.
Um total de 50 pacientes com síndrome do impacto subacromial de acordo com achados clínicos e de ressonância magnética com dor no ombro por pelo menos 3 meses foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo (grupo de exercícios isocinéticos, n = 25) recebeu exercícios isocinéticos.
O segundo grupo (grupo de exercícios em casa, n = 25) recebeu um programa de exercícios em casa.
Os pacientes foram avaliados antes e após o tratamento e 3 meses após o término do tratamento.
Na avaliação, foram utilizados EVA, Índice de Dor e Incapacidade do Ombro, Pontuação de Constant Murley, Questionário de Incapacidade do Ombro, Questionário de Avaliação de Saúde, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, dispositivo isocinético Humic Norm II.
Na avaliação estatística dos dados, o Teste T de Student e os testes U de Mann Whitney foram usados.
Na comparação dos dados qualitativos foi utilizado o teste Ki-Kare.
A significância foi avaliada ao nível de p< 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro e incapacidade funcional há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Instabilidade do ombro, capsulite adesiva estágio 2-3, tendinite ou bursite, radiculopatia cervical, submetido a cirurgia, doenças norológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: exercício isocinético
O grupo (grupo de exercícios isocinéticos, n = 25) recebeu exercícios isocinéticos.
|
Comparar e avaliar os efeitos da rotina de medicina física e programas de reabilitação em pacientes com síndrome do impacto
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: exercício em casa
O grupo (grupo de exercícios em casa, n = 25) recebeu um programa de exercícios em casa.
|
Comparar e avaliar os efeitos da rotina de medicina física e programas de reabilitação em pacientes com síndrome do impacto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos achados do exame do ombro
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram os achados do exame do ombro pré-tratamento, pós-tratamento intermediário e pós-tratamento tardio.
Os investigadores utilizaram um teste de arco doloroso composto por 13 questões que pontuavam de zero a dez.
|
3 meses
|
|
Avaliação das funções do ombro
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram as funções do ombro pré-tratamento, pós-tratamento intermediário e pós-tratamento tardio e força muscular.
Os investigadores usaram a escala de avaliação funcional de Constant-Murley composta por quatro parâmetros que pontuaram de zero a cem.
|
3 meses
|
|
Avaliação da força muscular
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram com dinamômetro isocinético cybex.
As avaliações do dinamômetro isocinético cybex usando newtonímetro para força muscular e grau de ângulo para medidas de velocidade.
|
3 meses
|
|
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Os pesquisadores avaliaram os valores de qualidade de vida pré-tratamento, pós-tratamento intermediário e pós-tratamento tardio com o índice de qualidade do sono de Pittsburg.
O índice de qualidade do sono de Pittsburg consiste em 23 questões que pontuam de zero a três.
|
3 meses
|
|
Avaliação do senso de propriocepção
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram com dinamômetro isocinético cybex.
As avaliações do dinamômetro isocinético cybex usando o grau de ângulo para senso de posição.
|
3 meses
|
|
Avaliação da dor no ombro
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram o pré-tratamento, o pós-tratamento intermediário e o pós-tratamento tardio para dor no ombro.
Os investigadores usaram uma pontuação visual analógica para dor que pontuou de zero a dez.
|
3 meses
|
|
Avaliação da incapacidade do ombro
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram o pré-tratamento, o pós-tratamento intermediário e o pós-tratamento tardio para incapacidade do ombro.
Os investigadores costumavam fazer um questionário sobre deficiência física composto por 16 perguntas que pontuavam sim ou não.
Cálculo; pontuação = [Sim conta / (Sim conta + Não conta)]x100.
A pontuação parece, zero ponto é a saúde perfeita máxima e 100 pontos (ponto máximo) é saúde fraca.
|
3 meses
|
|
Avaliação da situação de saúde física
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores avaliaram o pré-tratamento, o pós-tratamento intermediário e o pós-tratamento tardio para a situação de saúde física.
Os investigadores usaram o inventário de avaliação de saúde.
O inventário composto por 20 questões que pontuavam de zero a três por questão.
O ponto zero é a saúde perfeita máxima e 60 pontos são a saúde ruim máxima.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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