- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04434183
Sammenligning af virkningerne af hjemmetræning og isokinetisk træningsprogram hos patienter med subakromial impingementsyndrom
16. juni 2020 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sammenligning af virkningerne af hjemmetræningsprogram og isokinetisk træningsprogram på smerter, muskelstyrke, funktionalitet, følelse af proprioception og livskvalitet hos patienter med subakromial impingement syndrom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne virkningerne af hjemmetræningsprogram og isokinetiske træningsprogram på smerte, muskelstyrke, funktionalitet, proprioceptionsfølelse og livskvalitet hos patienter med subakromial impingement syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet prospektivt.
I alt 50 patienter med subacromial impingement-syndrom ifølge kliniske og MR-fund med skuldersmerter i mindst 3 måneder blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Den første gruppe (isokinetisk træningsgruppe, n = 25) fik isokinetisk træning.
Den anden gruppe (hjemmetræningsgruppe, n=25) fik hjemmetræningsprogram.
Patienterne blev evalueret før og efter behandling og 3 måneder efter endt behandling.
I evalueringen blev VAS, skuldersmerter og handicapindeks, konstant Murley-scoring, skulderhandicapspørgeskema, sundhedsvurderingsspørgeskema, Pittsburgh Sleep Quality Index, Humic Norm II isokinetisk enhed brugt.
Ved statistisk evaluering af data blev Student T Test og Mann Whitney U test brugt.
I kvalitativ datasammenligning blev Ki-Kare Test brugt.
Signifikans blev vurderet på niveauet p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skuldersmerter og funktionsnedsættelse mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet af skulder, trin 2-3 klæbende kapsulitis, senebetændelse eller bursitis, cervikal radikulopati, gennemgik kirurgi, norologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: isokinetisk træning
Gruppen (isokinetisk træningsgruppe, n = 25) fik isokinetisk træning.
|
Sammenlign og evaluer virkningerne af de rutinemæssige fysiske medicin- og rehabiliteringsprogrammer hos impingementpatienter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: hjemmetræning
Gruppen (hjemmetræningsgruppe, n=25) fik hjemmetræningsprogram.
|
Sammenlign og evaluer virkningerne af de rutinemæssige fysiske medicin- og rehabiliteringsprogrammer hos impingementpatienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af skulderundersøgelsesfund
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede til før-behandling, mellemliggende post-behandling og sen post-behandling skulder undersøgelse fund.
Efterforskerne plejede en smertefuld buetest bestående af 13 spørgsmål, der scorede fra nul til ti.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af skulderfunktioner
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede til forbehandling, mellemliggende efterbehandling og sen post-behandling skulderfunktioner og muskelstyrke.
Efterforskerne bruges til at Constant-Murley funktionel evaluere skala bestående af fire parametre, der scorede fra nul til hundrede.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede det med isokinetisk cybex-dynamometer.
De isokinetiske cybex-dynamometervurderinger ved hjælp af newton-meter til muskelstyrke og vinkelgrad til hastighedsmålinger.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskerne evaluerede til før-behandling, mellemliggende efterbehandling og sen post-behandling livskvalitetsværdier med Pittsburg søvnkvalitetsindeks.
Pittsburgs søvnkvalitetsindeks bestående af 23 spørgsmål, der scorede fra nul til tre.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af følelse af proprioseption
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede det med isokinetisk cybex-dynamometer.
Det isokinetiske cybex-dynamometer vurderer ved hjælp af vinkelgrad for positionssans.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af skuldersmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede til forbehandling, mellemliggende efterbehandling og sen efterbehandling for skuldersmerter.
Undersøgerne plejede at se analog score for smerte, der scorede fra nul til ti.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af skulderhandicap
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede til forbehandling, mellemliggende efterbehandling og sen efterbehandling for skulderhandicap.
Undersøgerne plejede at skulde handicap spørgeskema bestående af 16 spørgsmål, der scorede ja eller nej.
Beregning; score = [Ja tæller / (Ja tæller + Nej tæller)]x100.
Scoren ser ud til, at nul point er maksimalt helbred og 100 point (maksimalt punkt) er dårligt helbred.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af fysisk helbredssituation
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne evaluerede til forbehandling, mellemliggende efterbehandling og sen efterbehandling for fysisk helbredssituation.
Efterforskerne brugte til at sundhedsvurderet opgørelse.
Opgørelsen bestående af 20 spørgsmål, der scorede fra nul til tre pr. spørgsmål.
Nulpunkt er maksimalt fint helbred og 60 point er maksimalt dårligt helbred.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsøvelser
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)