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Vergleich der Auswirkungen von Heimtraining und isokinetischem Trainingsprogramm bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

16. Juni 2020 aktualisiert von: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vergleich der Auswirkungen des Heimtrainingsprogramms und des isokinetischen Trainingsprogramms auf Schmerzen, Muskelkraft, Funktionalität, Propriozeptionsgefühl und Lebensqualität bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Heimübungsprogrammen und isokinetischen Übungen zu bewerten und zu vergleichen Programm auf Schmerzen, Muskelkraft, Funktionalität, Propriozeptionsgefühl und Lebensqualität bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde prospektiv konzipiert. In die Studie wurden insgesamt 50 Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom laut klinischem und MRT-Befund mit Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten eingeschlossen. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe (isokinetische Trainingsgruppe, n = 25) erhielt isokinetische Übungen. Die zweite Gruppe (Heimübungsgruppe, n=25) erhielt ein Heimübungsprogramm. Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung sowie 3 Monate nach Behandlungsende untersucht. Bei der Bewertung wurden VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index und das isokinetische Gerät Humic Norm II verwendet. Zur statistischen Auswertung der Daten wurden der Student-T-Test und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Für den qualitativen Datenvergleich wurde der Ki-Kare-Test verwendet. Die Signifikanz wurde auf dem Niveau von p < 0,05 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen und Funktionsbehinderung seit mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Instabilität der Schulter, adhäsive Kapsulitis im Stadium 2–3, Sehnenentzündung oder Schleimbeutelentzündung, zervikale Radikulopathie, chirurgische Eingriffe, norologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: isokinetische Übung
Die Gruppe (isokinetische Trainingsgruppe, n = 25) erhielt isokinetische Übungen.
Gerät: Übungen zur Rehabilitation
Vergleichen und bewerten Sie die Auswirkungen der routinemäßigen physikalischen Medizin- und Rehabilitationsprogramme bei Impingement-Patienten
Andere Namen:
  • Isokinetisches Cybex-Dynamometer
Aktiver Komparator: Heimübung
Die Gruppe (Heimübungsgruppe, n=25) erhielt ein Heimübungsprogramm.
Gerät: Übungen zur Rehabilitation
Vergleichen und bewerten Sie die Auswirkungen der routinemäßigen physikalischen Medizin- und Rehabilitationsprogramme bei Impingement-Patienten
Andere Namen:
  • Isokinetisches Cybex-Dynamometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Befunde der Schulteruntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Ergebnisse der Schulteruntersuchung vor der Behandlung, zwischen der Zeit nach der Behandlung und spät nach der Behandlung. Die Ermittler verwendeten einen schmerzhaften Bogentest, der aus 13 Fragen mit einer Bewertung von null bis zehn bestand.
3 Monate
Beurteilung der Schulterfunktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Schulterfunktionen und Muskelkraft vor der Behandlung, zwischenzeitlich nach der Behandlung und spät nach der Behandlung. Die Forscher verwendeten eine funktionale Bewertungsskala nach Constant-Murley, die aus vier Parametern bestand, die einen Wert von null bis einhundert erreichten.
3 Monate
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten es mit einem isokinetischen Cybex-Dynamometer. Das isokinetische Cybex-Dynamometer bewertet die Muskelkraft mithilfe von Newtonmetern und den Winkelgrad für Geschwindigkeitsmessungen.
3 Monate
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Lebensqualitätswerte vor der Behandlung, zwischenzeitlich nach der Behandlung und spät nach der Behandlung anhand des Pittsburg-Schlafqualitätsindex. Der Schlafqualitätsindex von Pittsburg besteht aus 23 Fragen mit einer Bewertung von null bis drei.
3 Monate
Beurteilung des Propriozeptionsgefühls
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten es mit einem isokinetischen Cybex-Dynamometer. Der isokinetische Cybex-Dynamometer bewertet den Winkelgrad zur Bestimmung der Position.
3 Monate
Beurteilung von Schulterschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Vorbehandlung, die mittlere Nachbehandlung und die späte Nachbehandlung bei Schulterschmerzen. Die Forscher verwendeten einen visuellen Analog-Score für Schmerzen, der von null bis zehn reichte.
3 Monate
Beurteilung der Schulterbehinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die Vorbehandlung, die mittlere Nachbehandlung und die späte Nachbehandlung bei Schulterbehinderung. Der von den Ermittlern zu schulternde Fragebogen zur Behinderung bestand aus 16 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet wurden. Berechnung; Ergebnis = [Ja zählt / (Ja zählt + Nein zählt)]x100. Die Punktzahl scheint so zu sein, dass 0 Punkte eine maximale gute Gesundheit und 100 Punkte (maximale Punkte) eine schlechte Gesundheit bedeuten.
3 Monate
Beurteilung der körperlichen Gesundheitssituation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher bewerteten die körperliche Gesundheitssituation vor der Behandlung, zwischen der Nachbehandlung und der späten Nachbehandlung. Die Ermittler verwendeten zur Gesundheitsbeurteilung des Inventars. Das Inventar besteht aus 20 Fragen mit einer Bewertung von null bis drei pro Frage. Der Nullpunkt bedeutet maximale gute Gesundheit und 60 Punkte bedeuten maximale schlechte Gesundheit.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Studienstuhl: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 851

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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