- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04434183
Vergelijking van de effecten van thuisoefeningen en isokinetisch oefenprogramma bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
16 juni 2020 bijgewerkt door: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vergelijking van de effecten van een thuisoefenprogramma en een isokinetisch oefenprogramma op pijn, spierkracht, functionaliteit, gevoel voor proprioceptie en kwaliteit van leven bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de effecten van een thuisoefenprogramma en een isokinetisch oefenprogramma op pijn, spierkracht, functionaliteit, proprioceptiegevoel en kwaliteit van leven bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is prospectief opgezet.
In het onderzoek werden in totaal 50 patiënten met subacromiaal impingementsyndroom volgens klinische en MRI-bevindingen met schouderpijn gedurende ten minste 3 maanden opgenomen.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
De eerste groep (isokinetische oefengroep, n = 25) kreeg isokinetische oefening.
De tweede groep (thuisoefengroep, n=25) kreeg een oefenprogramma voor thuis.
Patiënten werden geëvalueerd voor en na de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
Bij de evaluatie werden VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Humic Norm II isokinetic device gebruikt.
Bij de statistische evaluatie van gegevens werden Student T Test en Mann Whitney U tests gebruikt.
Bij de vergelijking van kwalitatieve gegevens werd de Ki-Kare-test gebruikt.
De significantie werd geëvalueerd op het niveau van p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouderpijn en functiebeperking minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Instabiliteit van de schouder, stadium 2-3 adhesieve capsulitis, tendinitis of bursitis, cervicale radiculopathie, operatie ondergaan, norologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: isokinetische oefening
De groep (isokinetische oefengroep, n = 25) kreeg isokinetische oefening.
|
Vergelijk en evalueer de effecten van de routinematige fysische geneeskunde en revalidatieprogramma's bij impingementpatiënten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: oefening thuis
De groep (thuisoefengroep, n=25) kreeg een oefenprogramma voor thuis.
|
Vergelijk en evalueer de effecten van de routinematige fysische geneeskunde en revalidatieprogramma's bij impingementpatiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van bevindingen van schouderonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden de bevindingen van schouderonderzoek vóór de behandeling, tussentijdse nabehandeling en laat na de behandeling.
De onderzoekers gebruikten een pijnlijke boogtest bestaande uit 13 vragen die scoorden van nul tot tien.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van schouderfuncties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden de schouderfuncties en spierkracht vóór de behandeling, tussentijdse nabehandeling en late nabehandeling.
De onderzoekers gebruikten de Constant-Murley functionele evaluatieschaal bestaande uit vier parameters die scoorden van nul tot honderd.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden het met een isokinetische cybex-dynamometer.
De isokinetische cybex-dynamometerbeoordelingen met behulp van een newtonmeter voor spierkracht en hoekgraad voor snelheidsmetingen.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden de levenskwaliteitswaarden voor de behandeling, de tussentijdse nabehandeling en laat na de behandeling met de Pittsburgse slaapkwaliteitsindex.
De Pittsburgse slaapkwaliteitsindex bestaande uit 23 vragen die scoorden van nul tot drie.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van gevoel voor proprioseptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden het met een isokinetische cybex-dynamometer.
De isokinetische cybex-dynamometerbeoordelingen met hoekgraden voor positiegevoel.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van schouderpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden de voorbehandeling, tussentijdse nabehandeling en late nabehandeling voor schouderpijn.
De onderzoekers gebruikten een visuele analoge score voor pijn die scoorde van nul tot tien.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van schouderbeperkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden de voorbehandeling, tussentijdse nabehandeling en late nabehandeling voor schouderbeperkingen.
De onderzoekers gebruikten een vragenlijst over invaliditeit die bestond uit 16 vragen die ja of nee scoorden.
Berekening; score = [Ja telt / (Ja telt + Nee telt)]x100.
De score lijkt, nulpunt is een maximale goede gezondheid en 100 punten (maximale punt) is een slechte gezondheid.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de lichamelijke gezondheidssituatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers evalueerden naar voorbehandeling, tussentijdse nabehandeling en late nabehandeling voor fysieke gezondheidssituatie.
De onderzoekers waren gewend om inventaris op gezondheid te evalueren.
De inventaris bestaande uit 20 vragen die per vraag scoorden van nul tot drie.
Nulpunt is maximale goede gezondheid en 60 punten zijn maximale slechte gezondheid.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Oefeningen van revalidatie
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië