- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04434183
Porównanie efektów ćwiczeń domowych i programu ćwiczeń izokinetycznych u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Porównanie wpływu programu ćwiczeń w domu i programu ćwiczeń izokinetycznych na ból, siłę mięśni, funkcjonalność, poczucie propriocepcji i jakość życia u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu programu ćwiczeń w domu i programu ćwiczeń izokinetycznych na ból, siłę mięśni, funkcjonalność, czucie propriocepcji i jakość życia u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane prospektywnie.
Do badania włączono łącznie 50 pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej zgodnie z wynikami klinicznymi i rezonansem magnetycznym, z bólem barku trwającym co najmniej 3 miesiące.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy.
Pierwsza grupa (grupa ćwiczeń izokinetycznych, n = 25) otrzymała ćwiczenia izokinetyczne.
Druga grupa (grupa ćwiczeń domowych, n=25) otrzymała program ćwiczeń domowych.
Pacjentów oceniano przed i po leczeniu oraz 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
W ocenie wykorzystano VAS, Bark Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Bark Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, urządzenie izokinetyczne Humic Norm II.
Do statystycznej oceny danych wykorzystano Test T Studenta oraz Test U Manna Whitneya.
Do porównania danych jakościowych wykorzystano test Ki-Kare.
Istotność oceniono na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból barku i niepełnosprawność funkcjonalna od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność barku, adhezyjne zapalenie torebki stawowej 2-3 stopnia, zapalenie ścięgien lub kaletki, radikulopatia szyjna, przebyta operacja, choroby norologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia izokinetyczne
Grupa (grupa ćwiczeń izokinetycznych, n = 25) otrzymała ćwiczenia izokinetyczne.
|
Porównaj i oceń efekty rutynowych programów fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych u pacjentów z urazami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia w domu
Grupa (grupa ćwiczeń domowych, n=25) otrzymała program ćwiczeń domowych.
|
Porównaj i oceń efekty rutynowych programów fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych u pacjentów z urazami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników badania barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili wyniki badania barku przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późno po leczeniu.
Badacze wykorzystali bolesny test łukowy składający się z 13 pytań, na które można było zdobyć punkty od zera do dziesięciu.
|
3 miesiące
|
|
Ocena funkcji barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili funkcje barków przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późno po leczeniu oraz siłę mięśni.
Badacze wykorzystali skalę oceny funkcjonalnej Constanta-Murleya, składającą się z czterech parametrów, które uzyskały punktację od zera do stu.
|
3 miesiące
|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili to za pomocą izokinetycznego dynamometru Cybex.
Izokinetyczne oceny dynamometru Cybex z wykorzystaniem niutonometru do pomiaru siły mięśniowej i stopnia kątowego do pomiaru prędkości.
|
3 miesiące
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili wartości jakości życia przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późnym okresie po leczeniu za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburga.
Indeks jakości snu Pittsburga składający się z 23 pytań, które uzyskały wynik od zera do trzech.
|
3 miesiące
|
|
Ocena czucia propriosepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili to za pomocą izokinetycznego dynamometru Cybex.
Oceny izokinetycznego dynamometru Cybex przy użyciu stopnia kąta dla wyczucia położenia.
|
3 miesiące
|
|
Ocena bólu barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili ból barku przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późnym okresie po leczeniu.
Badacze stosowali wizualną ocenę analogową bólu, która punktowała od zera do dziesięciu.
|
3 miesiące
|
|
Ocena niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili przed leczeniem, pośrednio po leczeniu i późnym okresie po leczeniu niesprawności barku.
Badacze używali kwestionariusza niepełnosprawności składającego się z 16 pytań, na które można było odpowiedzieć tak lub nie.
Obliczenie; wynik = [tak się liczy / (tak się liczy + nie liczy)] x100.
Wynik wydaje się, że zero punktów to maksymalne dobre zdrowie, a 100 punktów (maksymalny punkt) to słabe zdrowie.
|
3 miesiące
|
|
Ocena stanu zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badacze ocenili stan zdrowia fizycznego przed leczeniem, pośredni po leczeniu i późny po leczeniu.
Badacze wykorzystali stan zdrowia do oceny inwentarza.
Inwentarz składający się z 20 pytań, które uzyskały od zera do trzech punktów za pytanie.
Punkt zero to maksymalne dobre zdrowie, a 60 punktów to maksymalne słabe zdrowie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone