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Confronto degli effetti dell'esercizio a casa e del programma di esercizi isocinetici nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

16 giugno 2020 aggiornato da: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Confronto degli effetti del programma di esercizi domiciliari e del programma di esercizi isocinetici su dolore, forza muscolare, funzionalità, senso della propriocezione e qualità della vita nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare gli effetti del programma di esercizi domiciliari e del programma di esercizi isocinetici su dolore, forza muscolare, funzionalità, sensazione di propriocezione e qualità della vita in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato in modo prospettico. Nello studio sono stati inclusi un totale di 50 pazienti con sindrome da conflitto subacromiale in base ai risultati clinici e alla risonanza magnetica con dolore alla spalla per almeno 3 mesi. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo (gruppo di esercizio isocinetico, n = 25) è stato sottoposto a esercizio isocinetico. Il secondo gruppo (gruppo di esercizi a casa, n=25) ha ricevuto un programma di esercizi a casa. I pazienti sono stati valutati prima e dopo il trattamento e 3 mesi dopo la fine del trattamento. Nella valutazione sono stati utilizzati VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, dispositivo isocinetico Humic Norm II. Per la valutazione statistica dei dati sono stati utilizzati i test T di Student e U di Mann Whitney. Nel confronto qualitativo dei dati è stato utilizzato il test Ki-Kare. La significatività è stata valutata al livello di p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla e disabilità funzionale da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Instabilità della spalla, capsulite adesiva di stadio 2-3, tendinite o borsite, radicolopatia cervicale, interventi chirurgici, malattie norologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio isocinetico
Il gruppo (gruppo di esercizio isocinetico, n = 25) è stato sottoposto a esercizio isocinetico.
Dispositivo: Esercizi di riabilitazione
Confrontare e valutare gli effetti della medicina fisica di routine e dei programmi di riabilitazione nei pazienti con conflitto
Altri nomi:
  • Dinamometro cybex isocinetico
Comparatore attivo: esercizio a casa
Al gruppo (gruppo di esercizi a casa, n=25) è stato assegnato un programma di esercizi a casa.
Dispositivo: Esercizi di riabilitazione
Confrontare e valutare gli effetti della medicina fisica di routine e dei programmi di riabilitazione nei pazienti con conflitto
Altri nomi:
  • Dinamometro cybex isocinetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei risultati dell'esame della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato i risultati dell'esame della spalla pre-trattamento, post-trattamento intermedio e post-trattamento tardivo. Gli investigatori usavano un doloroso arco test composto da 13 domande con un punteggio da zero a dieci.
3 mesi
Valutazione delle funzioni della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato le funzioni della spalla pre-trattamento, post-trattamento intermedio e post-trattamento tardivo e la forza muscolare. I ricercatori hanno utilizzato la scala di valutazione funzionale Constant-Murley composta da quattro parametri che hanno segnato da zero a cento.
3 mesi
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori lo hanno valutato con il dinamometro cybex isocinetico. Le valutazioni del dinamometro isocinetico cybex utilizzando il newton-metro per la forza muscolare e il grado angolare per le misurazioni della velocità.
3 mesi
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato i valori della qualità della vita pre-trattamento, post-trattamento intermedio e post-trattamento tardivo con l'indice di qualità del sonno di Pittsburg. L'indice della qualità del sonno di Pittsburg composto da 23 domande con punteggio da zero a tre.
3 mesi
Valutazione del senso di propriosezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori lo hanno valutato con il dinamometro cybex isocinetico. Le valutazioni del dinamometro isocinetico cybex utilizzando il grado angolare per il senso della posizione.
3 mesi
Valutazione del dolore alla spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato il pre-trattamento, il post-trattamento intermedio e il post-trattamento tardivo per il dolore alla spalla. Gli investigatori usavano il punteggio analogico visivo per il dolore che segnava da zero a dieci.
3 mesi
Valutazione della disabilità della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato il pre-trattamento, il post-trattamento intermedio e il post-trattamento tardivo per la disabilità della spalla. Gli investigatori erano soliti portare un questionario sulla disabilità composto da 16 domande con punteggio sì o no. Calcolo; score = [Sì conta / (Sì conta + No conta)]x100. Il punteggio sembra, zero punti è la massima salute e 100 punti (punto massimo) è cattiva salute.
3 mesi
Valutazione della situazione di salute fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
I ricercatori hanno valutato il pre-trattamento, il post-trattamento intermedio e il post-trattamento tardivo per la situazione di salute fisica. Gli investigatori erano soliti valutare la salute dell'inventario. L'inventario composto da 20 domande con punteggio da zero a tre per domanda. Il punto zero è la massima buona salute e 60 punti sono la massima cattiva salute.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Cattedra di studio: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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