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Comparaison des effets de l'exercice à domicile et du programme d'exercices isocinétiques chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial

16 juin 2020 mis à jour par: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Comparaison des effets du programme d'exercices à domicile et du programme d'exercices isocinétiques sur la douleur, la force musculaire, la fonctionnalité, le sens de la proprioception et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les effets du programme d'exercices à domicile et du programme d'exercices isocinétiques sur la douleur, la force musculaire, la fonctionnalité, la sensation de proprioception et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue de manière prospective. Un total de 50 patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial selon les résultats cliniques et IRM avec douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes. Le premier groupe (groupe d'exercices isocinétiques, n = 25) a reçu des exercices isocinétiques. Le deuxième groupe (groupe d'exercices à domicile, n = 25) a reçu un programme d'exercices à domicile. Les patients ont été évalués avant et après le traitement et 3 mois après la fin du traitement. Dans l'évaluation, l'EVA, l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule, le score Constant Murley, le questionnaire sur l'incapacité de l'épaule, le questionnaire d'évaluation de la santé, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et le dispositif isocinétique Humic Norm II ont été utilisés. Lors de l'évaluation statistique des données, le test T de Student et les tests U de Mann Whitney ont été utilisés. Dans la comparaison des données qualitatives, le test Ki-Kare a été utilisé. La signification a été évaluée au niveau de p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur à l'épaule et incapacité fonctionnelle d'au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Instabilité de l'épaule, capsulite rétractile de stade 2-3, tendinite ou bursite, radiculopathie cervicale, a subi une intervention chirurgicale, maladies norologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercice isocinétique
Le groupe (groupe d'exercices isocinétiques, n = 25) a reçu des exercices isocinétiques.
Dispositif: Exercices de rééducation
Comparer et évaluer les effets des programmes de routine de médecine physique et de réadaptation chez les patients avec conflit
Autres noms:
  • Dynamomètre cybex isocinétique
Comparateur actif: exercice à domicile
Le groupe (groupe d'exercices à domicile, n = 25) a reçu un programme d'exercices à domicile.
Dispositif: Exercices de rééducation
Comparer et évaluer les effets des programmes de routine de médecine physique et de réadaptation chez les patients avec conflit
Autres noms:
  • Dynamomètre cybex isocinétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats de l'examen de l'épaule
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont évalué les résultats de l'examen de l'épaule avant le traitement, après le traitement intermédiaire et tardif après le traitement. Les enquêteurs avaient l'habitude de tester l'arc douloureux composé de 13 questions notées de zéro à dix.
3 mois
Évaluation des fonctions de l'épaule
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont évalué les fonctions de l'épaule et la force musculaire avant le traitement, après le traitement intermédiaire et tardif après le traitement. Les enquêteurs ont utilisé une échelle d'évaluation fonctionnelle de Constant-Murley composée de quatre paramètres notés de zéro à cent.
3 mois
Évaluation de la force musculaire
Délai: 3 mois
Les enquêteurs l'ont évalué avec un dynamomètre isocinétique cybex. Les évaluations isocinétiques du dynamomètre cybex utilisent le newton-mètre pour la force musculaire et le degré d'angle pour les mesures de vitesse.
3 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont évalué les valeurs de qualité de vie avant le traitement, après le traitement intermédiaire et tardif après le traitement avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg composé de 23 questions notées de zéro à trois.
3 mois
Évaluation du sens de la proprioseption
Délai: 3 mois
Les enquêteurs l'ont évalué avec un dynamomètre isocinétique cybex. Les évaluations isocinétiques du dynamomètre cybex utilisent le degré d'angle pour le sens de la position.
3 mois
Évaluation de la douleur à l'épaule
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont évalué le pré-traitement, le post-traitement intermédiaire et le post-traitement tardif pour la douleur à l'épaule. Les enquêteurs avaient l'habitude de noter visuellement par analogie la douleur qui variait de zéro à dix.
3 mois
Évaluation du handicap de l'épaule
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont évalué le prétraitement, le post-traitement intermédiaire et le post-traitement tardif pour l'incapacité de l'épaule. Les enquêteurs ont utilisé le questionnaire sur le handicap de l'épaule composé de 16 questions notées par oui ou par non. Calcul; score = [Oui compte / (Oui compte + Non compte)]x100. Le score semble, zéro point est une bonne santé maximale et 100 points (point maximum) est une mauvaise santé.
3 mois
Évaluation de la situation de santé physique
Délai: 3 mois
Les enquêteurs ont évalué le pré-traitement, le post-traitement intermédiaire et le post-traitement tardif pour la situation de santé physique. Les enquêteurs habitués à la santé ont évalué l'inventaire. L'inventaire composé de 20 questions notées de zéro à trois par question. Le point zéro correspond à une bonne santé maximale et 60 points à une mauvaise santé maximale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 851

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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