- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04434183
Porovnání efektů domácího cvičení a izokinetického cvičebního programu u pacientů se subakromiálním impingementovým syndromem
16. června 2020 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Srovnání účinků domácího cvičebního programu a izokinetického cvičebního programu na bolest, svalovou sílu, funkčnost, smysl pro propriocepci a kvalitu života u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinky domácího cvičebního programu a izokinetického cvičebního programu na bolest, svalovou sílu, funkčnost, propriocepční vjem a kvalitu života u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla navržena prospektivně.
Do studie bylo zařazeno celkem 50 pacientů se subakromiálním impingement syndromem dle klinického a MRI nálezu s bolestí ramene po dobu minimálně 3 měsíců.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
První skupině (skupina izokinetického cvičení, n = 25) bylo poskytnuto izokinetické cvičení.
Druhá skupina (skupina s domácím cvičením, n=25) dostala domácí cvičební program.
Pacienti byli hodnoceni před a po léčbě a 3 měsíce po ukončení léčby.
Při hodnocení byly použity VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, izokinetické zařízení Humic Norm II.
Při statistickém vyhodnocení dat byly použity Student T Test a Mann Whitney U testy.
Pro kvalitativní srovnání dat byl použit Ki-Kare test.
Významnost byla hodnocena na úrovni p< 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest ramene a funkční neschopnost minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita ramene, adhezivní kapsulitida fáze 2-3, tendinitida nebo burzitida, cervikální radikulopatie, po operaci, norologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: izokinetické cvičení
Skupině (skupina izokinetického cvičení, n = 25) bylo poskytnuto izokinetické cvičení.
|
Porovnat a zhodnotit účinky rutinní fyzikální medicíny a rehabilitačních programů u impingových pacientů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: domácí cvičení
Skupině (domácí cvičební skupina, n=25) byl poskytnut domácí cvičební program.
|
Porovnat a zhodnotit účinky rutinní fyzikální medicíny a rehabilitačních programů u impingových pacientů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení nálezů vyšetření ramene
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé hodnotili nálezy vyšetření ramene před léčbou, střední po léčbě a pozdní po léčbě.
Vyšetřovatelé používali bolestivý obloukový test skládající se ze 13 otázek, které měly skóre od nuly do deseti.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení funkcí ramene
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé hodnotili funkce ramen a svalovou sílu před léčbou, střední po léčbě a pozdní po léčbě.
Vyšetřovatelé použili k hodnocení funkce Constant-Murley stupnici sestávající ze čtyř parametrů, které dosahovaly skóre od nuly do sta.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé to vyhodnotili pomocí izokinetického cybex dynamometru.
Stanovení izokinetického dynamometru cybex pomocí newtonmetru pro svalovou sílu a úhel úhlu pro měření rychlosti.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé hodnotili kvalitu života před léčbou, střední po léčbě a pozdní dobu po léčbě pomocí indexu kvality spánku podle Pittsburgu.
Pittsburgský index kvality spánku skládající se z 23 otázek, které měly skóre od nuly do tří.
|
3 měsíce
|
|
Posouzení pocitu proprioseptie
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé to vyhodnotili pomocí izokinetického cybex dynamometru.
Hodnocení izokinetického dynamometru cybex pomocí úhlového stupně pro smysl polohy.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení bolesti ramene
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé hodnotili bolest ramene před léčbou, střední po léčbě a pozdní po léčbě.
Vyšetřovatelé použili k vizuálnímu zobrazení analogového skóre pro bolest, které dosáhlo skóre od nuly do deseti.
|
3 měsíce
|
|
Posouzení postižení ramene
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé hodnotili stav před léčbou, střední dobu po léčbě a pozdní léčbu postižení ramene.
Vyšetřovatelé používali dotazník pro postižení ramene sestávající z 16 otázek, které skórovaly ano nebo ne.
Výpočet; skóre = [Ano počítá / (Ano počítá + Ne počítá)]x100.
Zdá se, že skóre nula je maximální dobré zdraví a 100 bodů (maximální bod) je špatné zdraví.
|
3 měsíce
|
|
Posouzení fyzického zdravotního stavu
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé vyhodnotili stav před léčbou, střední dobu po léčbě a pozdní dobu po léčbě.
Vyšetřovatelé používali inventář hodnocený zdravotně.
Inventář skládající se z 20 otázek se skóre od nuly do tří na otázku.
Nulový bod je maximální dobré zdraví a 60 bodů je maximální špatné zdraví.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Rehabilitační cvičení
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno