- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04434183
Kotiharjoituksen ja isokineettisen harjoitteluohjelman vaikutusten vertailu subakromiaalista impingementtioireyhtymää sairastavilla potilailla
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Kotiharjoitusohjelman ja isokineettisen harjoitusohjelman vaikutusten vertailu kipuun, lihasvoimaan, toiminnallisuuteen, omistuskykyyn ja elämänlaatuun subakromiaalista impingementtioireyhtymää sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kotiharjoitusohjelman ja isokineettisen harjoitusohjelman vaikutuksia kipuun, lihasvoimaan, toimivuuteen, proprioseptioon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuteen.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 potilasta, joilla oli subakromiaalinen impingementtioireyhtymä kliinisen ja MRI-löydösten mukaan ja joilla oli olkapääkipuja vähintään 3 kuukauden ajan.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle (isokineettinen harjoitusryhmä, n = 25) annettiin isokineettistä harjoitusta.
Toiselle ryhmälle (kotiharjoitusryhmä, n=25) annettiin kotiharjoitusohjelma.
Potilaat arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Arvioinnissa käytettiin VAS:ta, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksiä, Constant Murley Scoringia, olkapäävammakyselyä, terveysarviointikyselyä, Pittsburghin unen laatuindeksiä, isokineettistä Humic Norm II -laitetta.
Aineiston tilastollisessa arvioinnissa käytettiin Student T Test ja Mann Whitney U -testejä.
Kvalitatiivisessa vertailussa käytettiin Ki-Kare Testiä.
Merkittävyys arvioitiin tasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hartiakipu ja toimintavamma vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään epävakaus, vaiheen 2-3 tarttuva kapseliitti, jännetulehdus tai bursiitti, kohdunkaulan radikulopatia, leikkaus, norologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: isokineettinen harjoitus
Ryhmälle (isokineettinen harjoitusryhmä, n = 25) annettiin isokineettistä harjoitusta.
|
Vertaa ja arvioi rutiininomaisten fyysisten lääketieteen ja kuntoutusohjelmien vaikutuksia sairastuneilla potilailla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kotiharjoittelu
Ryhmälle (kotiharjoitusryhmä, n=25) annettiin kotiharjoitusohjelma.
|
Vertaa ja arvioi rutiininomaisten fyysisten lääketieteen ja kuntoutusohjelmien vaikutuksia sairastuneilla potilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätutkimuksen tulosten arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat olkapäätutkimuksen löydöksiä ennen hoitoa, välihoidon jälkeen ja myöhään hoidon jälkeen.
Tutkijat käyttivät tuskallista kaaritestiä, joka koostui 13 kysymyksestä, jotka saivat arvosanat nollasta kymmeneen.
|
3 kuukautta
|
|
Hartioiden toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat esihoitoa, välihoidon jälkihoitoa ja myöhäistä hoidonjälkeistä olkapäätoimintoa ja lihasvoimaa.
Tutkijat tapasivat Constant-Murley-funktionaalisen arviointiasteikon, joka koostuu neljästä parametrista, jotka pisteytettiin nollasta yhteen sataan.
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat sen isokineettisellä Cybex-dynamometrillä.
Isokineettiset Cybex-dynamometrin arvioinnit käyttäen newtonmetriä lihasvoiman mittaukseen ja kulma-astetta nopeusmittauksiin.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat Pittsburgin unenlaatuindeksillä elämänlaadun arvoja ennen hoitoa, välihoidon jälkihoitoa ja myöhään hoidon jälkeen.
Pittsburgin unenlaatuindeksi, joka koostuu 23 kysymyksestä, jotka saivat pisteet nollasta kolmeen.
|
3 kuukautta
|
|
Proprioseption tunteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat sen isokineettisellä Cybex-dynamometrillä.
Isokineettiset Cybex-dynamometrin arvioinnit käyttämällä kulma-astetta sijainnin tuntemiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Hartiakivun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat olkapääkivun esihoitoa, välivaiheen jälkihoitoa ja myöhäistä jälkihoitoa.
Tutkijoilla oli tapana visuaalinen analoginen pistemäärä kipulle, joka oli nollasta kymmeneen.
|
3 kuukautta
|
|
Hartioiden vamman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat olkapäävammaisuuden esihoitoon, välivaiheen jälkihoitoon ja myöhäiseen jälkihoitoon.
Tutkijoilla oli tapana vastata vammaisuuskyselyyn, joka koostui 16 kysymyksestä, jotka saivat kyllä tai ei.
Laskeminen; pisteet = [Kyllä lasketaan / (Kyllä lasketaan + Ei lasketaan)]x100.
Pisteet näyttävät siltä, että nollapiste on maksimaalinen terveys ja 100 pistettä (maksimipiste) on huono terveys.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen terveydentilan osalta tutkijat arvioivat esihoitoa, jälkihoitoa ja myöhäistä jälkihoitoa.
Tutkijat tottivat terveysarviointiin inventaarion.
Inventoy koostui 20 kysymyksestä, jotka saivat pisteet nollasta kolmeen kysymystä kohden.
Nollapiste on maksimaalista terveyttä ja 60 pistettä maksimaalista huonoa terveyttä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuntoutumisen harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia