- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04434183
Comparación de los efectos del ejercicio en el hogar y el programa de ejercicio isocinético en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
16 de junio de 2020 actualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparación de los efectos del programa de ejercicios en el hogar y el programa de ejercicios isocinéticos sobre el dolor, la fuerza muscular, la funcionalidad, el sentido de propiocepción y la calidad de vida en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los efectos del programa de ejercicios en el hogar y el programa de ejercicios isocinéticos sobre el dolor, la fuerza muscular, la funcionalidad, la sensación de propiocepción y la calidad de vida en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado prospectivamente.
Se incluyeron en el estudio un total de 50 pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial según los hallazgos clínicos y de resonancia magnética con dolor en el hombro durante al menos 3 meses.
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos.
El primer grupo (grupo de ejercicio isocinético, n = 25) recibió ejercicio isocinético.
El segundo grupo (grupo de ejercicios en el hogar, n = 25) recibió un programa de ejercicios en el hogar.
Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento y 3 meses después de finalizar el tratamiento.
En la evaluación se utilizaron EVA, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, dispositivo isocinético Humic Norm II.
En la evaluación estadística de los datos, se utilizaron las pruebas T de Student y U de Mann Whitney.
En la comparación de datos cualitativos se utilizó el Test de Ki-Kare.
La significancia se evaluó al nivel de p< 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro doloroso e incapacidad funcional de al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de hombro, capsulitis adhesiva Etapa 2-3, tendinitis o bursitis, radiculopatía cervical, sometido a cirugía, enfermedades norológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ejercicio isocinético
El grupo (grupo de ejercicio isocinético, n = 25) recibió ejercicio isocinético.
|
Comparar y evaluar los efectos de la medicina física de rutina y los programas de rehabilitación en pacientes con pinzamiento
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: ejercicio en casa
El grupo (grupo de ejercicios en el hogar, n = 25) recibió un programa de ejercicios en el hogar.
|
Comparar y evaluar los efectos de la medicina física de rutina y los programas de rehabilitación en pacientes con pinzamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los hallazgos del examen del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores evaluaron los hallazgos del examen del hombro antes del tratamiento, después del tratamiento intermedio y después del tratamiento tardío.
Los investigadores utilizaron una prueba de arco doloroso que constaba de 13 preguntas que puntuaban de cero a diez.
|
3 meses
|
|
Evaluación de las funciones del hombro.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores evaluaron las funciones del hombro y la fuerza muscular antes del tratamiento, después del tratamiento intermedio y después del tratamiento tardío.
Los investigadores utilizaron la escala de evaluación funcional de Constant-Murley que consta de cuatro parámetros que puntuaron de cero a cien.
|
3 meses
|
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores lo evaluaron con dinamómetro isocinético cybex.
Evaluaciones isocinéticas del dinamómetro cybex utilizando newton-metro para medir la fuerza muscular y el grado de ángulo para medir la velocidad.
|
3 meses
|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores evaluaron los valores de calidad de vida antes del tratamiento, después del tratamiento intermedio y después del tratamiento tardío con el índice de calidad del sueño de Pittsburg.
El índice de calidad del sueño de Pittsburg que consta de 23 preguntas que puntuaron de cero a tres.
|
3 meses
|
|
Evaluación del sentido de propiocepción
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores lo evaluaron con dinamómetro isocinético cybex.
Las evaluaciones isocinéticas del dinamómetro cybex utilizan el grado de ángulo para el sentido de la posición.
|
3 meses
|
|
Valoración del dolor de hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores evaluaron el pretratamiento, el postratamiento intermedio y el postratamiento tardío para el dolor de hombro.
Los investigadores utilizaron una puntuación analógica visual para el dolor que puntuaba de cero a diez.
|
3 meses
|
|
Evaluación de la discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores evaluaron el pretratamiento, el postratamiento intermedio y el postratamiento tardío para la discapacidad del hombro.
Los investigadores solían cargar el cuestionario de discapacidad que constaba de 16 preguntas que calificaban sí o no.
Cálculo; puntuación = [Sí cuenta / (Sí cuenta + No cuenta)]x100.
La puntuación parece ser que cero puntos es la salud óptima máxima y 100 puntos (punto máximo) es una mala salud.
|
3 meses
|
|
Valoración de la situación de salud física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores evaluaron el pretratamiento, el postratamiento intermedio y el postratamiento tardío según la situación de salud física.
Los investigadores utilizaron el inventario evaluado de salud.
El inventario constaba de 20 preguntas que puntuaban de cero a tres por pregunta.
El punto cero es la máxima salud buena y 60 puntos es la máxima mala salud.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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