- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04434183
Sammenligning av effektene av hjemmetrening og isokinetisk treningsprogram hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom
16. juni 2020 oppdatert av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sammenligning av effekten av hjemmetreningsprogram og isokinetisk treningsprogram på smerte, muskelstyrke, funksjonalitet, følelse av propriosepsjon og livskvalitet hos pasienter med subakromial impingementsyndrom
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av hjemmetreningsprogram og isokinetisk treningsprogram på smerte, muskelstyrke, funksjonalitet, propriosepsjonsfølelse og livskvalitet hos pasienter med subacromial impingement-syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet prospektivt.
Totalt 50 pasienter med subacromial impingement syndrom i henhold til kliniske og MR-funn med skuldersmerter i minst 3 måneder ble inkludert i studien.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper.
Den første gruppen (isokinetisk treningsgruppe, n = 25) fikk isokinetisk trening.
Den andre gruppen (hjemmetreningsgruppe, n=25) fikk hjemmetreningsprogram.
Pasientene ble evaluert før og etter behandling og 3 måneder etter avsluttet behandling.
I evalueringen ble VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Humic Norm II isokinetisk enhet brukt.
Ved statistisk evaluering av data ble Student T Test og Mann Whitney U tester brukt.
I kvalitativ datasammenligning ble Ki-Kare Test brukt.
Signifikans ble evaluert på nivået p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skuldersmerter og funksjonshemming minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet i skulderen, Stage 2-3 adhesiv kapsulitt, senebetennelse eller bursitt, cervikal radikulopati, gjennomgått kirurgi, norologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: isokinetisk trening
Gruppen (isokinetisk treningsgruppe, n = 25) fikk isokinetisk trening.
|
Sammenlign og evaluer effekten av de rutinemessige fysikalske medisin- og rehabiliteringsprogrammene hos impingementpasienter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: hjemmetrening
Gruppen (hjemmetreningsgruppe, n=25) fikk hjemmetreningsprogram.
|
Sammenlign og evaluer effekten av de rutinemessige fysikalske medisin- og rehabiliteringsprogrammene hos impingementpasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funn av skulderundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte til forbehandling, mellomliggende etterbehandling og sene skulderundersøkelsesfunn etter behandling.
Etterforskerne brukte en smertefull buetest bestående av 13 spørsmål som scoret fra null til ti.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av skulderfunksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte til forbehandling, mellomliggende etterbehandling og sen etterbehandling skulderfunksjoner og muskelstyrke.
Etterforskerne brukte til Constant-Murley funksjonelle evalueringsskala bestående av fire parametere som scoret fra null til hundre.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte det med isokinetisk cybex-dynamometer.
Det isokinetiske cybex-dynamometeret vurderer ved bruk av newton-meter for muskelstyrke og vinkelgrad for hastighetsmålinger.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte til forbehandling, mellomliggende etterbehandling og sen etterbehandling livskvalitetsverdier med Pittsburg søvnkvalitetsindeks.
Pittsburg søvnkvalitetsindeks som består av 23 spørsmål som scoret fra null til tre.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av følelse av propriosepsjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte det med isokinetisk cybex-dynamometer.
Det isokinetiske cybex-dynamometeret vurderer ved å bruke vinkelgrad for posisjonsfølelse.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av skuldersmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte til forbehandling, mellomliggende etterbehandling og sen etterbehandling for skuldersmerter.
Etterforskerne pleide å se analoge skårer for smerte som skåret fra null til ti.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av skulderfunksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte til forbehandling, mellomliggende etterbehandling og sen etterbehandling for skulderfunksjonshemming.
Undersøkerne pleide å ta et spørreskjema for funksjonshemninger som besto av 16 spørsmål som ga ja eller nei.
Beregning; score = [Ja teller / (Ja teller + Nei teller)]x100.
Poengsummen ser ut til at null poeng er maksimal fin helse og 100 poeng (maksimal poeng) er dårlig helse.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av fysisk helsesituasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne evaluerte til forbehandling, mellomliggende etterbehandling og sen etterbehandling for fysisk helsesituasjon.
Etterforskerne pleide å helsevurderte inventar.
Inventaret består av 20 spørsmål som scoret fra null til tre per spørsmål.
Null poeng er maksimal god helse og 60 poeng er maksimal dårlig helse.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Øvelser for rehabilitering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...Aktiv, ikke rekrutterendeAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTenåring | Trening | Cerebral parese (CP) | StammeTyrkia