- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04434183
Jämförelse av effekterna av hemmaträning och isokinetiska träningsprogram hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
16 juni 2020 uppdaterad av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Jämförelse av effekterna av hemmaträningsprogram och isokinetiska träningsprogram på smärta, muskelstyrka, funktionalitet, känsla för proprioception och livskvalitet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekterna av hemmaträningsprogram och isokinetiska träningsprogram på smärta, muskelstyrka, funktionalitet, proprioceptionskänsla och livskvalitet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades prospektivt.
Totalt 50 patienter med subakromiellt impingementsyndrom enligt kliniska och MRI-fynd med axelsmärta under minst 3 månader ingick i studien.
Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper.
Den första gruppen (isokinetisk träningsgrupp, n = 25) fick isokinetisk träning.
Den andra gruppen (hemträningsgrupp, n=25) fick hemträningsprogram.
Patienterna utvärderades före och efter behandling och 3 månader efter avslutad behandling.
I utvärderingen användes VAS, Shoulder Pain and Disability Index, Constant Murley Scoring, Shoulder Disability Questionnaire, Health Assessment Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, Humic Norm II isokinetisk enhet.
Vid statistisk utvärdering av data användes Student T Test och Mann Whitney U-test.
I kvalitativ datajämförelse användes Ki-Kare Test.
Signifikans utvärderades vid nivån p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Axelvärk och funktionshinder minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Instabilitet i axeln, Steg 2-3 adhesiv kapsulit, tendinit eller bursit, cervikal radikulopati, genomgått operation, norologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: isokinetisk träning
Gruppen (isokinetisk träningsgrupp, n = 25) fick isokinetisk träning.
|
Jämföra och utvärdera effekterna av de rutinmässiga fysikaliska medicin- och rehabiliteringsprogrammen hos impingementpatienter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hemmaträning
Gruppen (hemträningsgrupp, n=25) fick hemträningsprogram.
|
Jämföra och utvärdera effekterna av de rutinmässiga fysikaliska medicin- och rehabiliteringsprogrammen hos impingementpatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av axelundersökningsfynd
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade till förbehandling, intermediär efterbehandling och sena axelundersökningsresultat efter behandling.
Utredarna brukade ett smärtsamt bågtest bestående av 13 frågor som fick poäng från noll till tio.
|
3 månader
|
|
Bedömning av axelfunktioner
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade till förbehandling, mellanliggande efterbehandling och sen efterbehandling axelfunktioner och muskelstyrka.
Utredarna används för att Constant-Murley funktionell utvärdera skala bestående av fyra parametrar som fick poäng från noll till hundra.
|
3 månader
|
|
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade det med isokinetisk cybexdynamometer.
Den isokinetiska cybexdynamometern mäter med hjälp av newtonmeter för muskelstyrka och vinkelgrad för hastighetsmätningar.
|
3 månader
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade till förbehandling, mellanliggande efterbehandling och sen efterbehandling livskvalitetsvärden med Pittsburg sömnkvalitetsindex.
Pittsburgs sömnkvalitetsindex som består av 23 frågor som fick noll till tre poäng.
|
3 månader
|
|
Bedömning av känsla för proprioseption
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade det med isokinetisk cybexdynamometer.
Den isokinetiska cybexdynamometern bedömer med hjälp av vinkelgrad för positionskänsla.
|
3 månader
|
|
Bedömning av axelsmärta
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade till förbehandling, mellanliggande efterbehandling och sen efterbehandling för axelsmärta.
Utredarna brukade se analoga poäng för smärta som fick poäng från noll till tio.
|
3 månader
|
|
Bedömning av axelhandikapp
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade till förbehandling, mellanliggande efterbehandling och sen efterbehandling för axelhandikapp.
Utredarna brukade axla ett frågeformulär för funktionshinder som bestod av 16 frågor som fick ja eller nej.
Beräkning; poäng = [Ja räknas / (Ja räknas + Nej räknas)]x100.
Poängen verkar, noll poäng är maximal fin hälsa och 100 poäng (maximal poäng) är dålig hälsa.
|
3 månader
|
|
Bedömning av fysisk hälsosituation
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna utvärderade till förbehandling, mellanliggande efterbehandling och sen efterbehandling för fysisk hälsosituation.
Utredarna brukade hälsa utvärderade inventering.
Inventeringen består av 20 frågor som fick noll till tre poäng per fråga.
Noll poäng är maximal bra hälsa och 60 poäng är maximal dålig hälsa.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: OMER KURU, FULL PROF, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akman S, Kucukkaya M. [Subacromial impingement syndrome: pathogenesis, clinical features, and examination methods]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2003;37 Suppl 1:27-34. Turkish.
- Campbell RS, Dunn A. External impingement of the shoulder. Semin Musculoskelet Radiol. 2008 Jun;12(2):107-26. doi: 10.1055/s-2008-1078699.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 851
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
Kliniska prövningar på Övningar för rehabilitering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...Aktiv, inte rekryterandeAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
University of ConnecticutUniversity of Central Florida; University of ToledoAktiv, inte rekryterandePatellofemoral smärtaFörenta staterna
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstillestånd med lyckad återupplivningDanmark
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien