糖尿病の易疲労性のメカニズム
糖尿病患者における易疲労性のメカニズムと運動の保護効果
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、Pre-D および T2D を持つ人々の疲労性と血管機能を改善するために、血流制限と組み合わせた動的抵抗運動トレーニングの有効性を判断することです。 Aim 1 の Pre-D および T2D を持つ人々は、一方の脚を自由灌流条件で運動させ、もう一方の脚を血流制限で運動させる 8 週間の動的な片側抵抗運動トレーニングを行います。
ダイナミック レジスタンス トレーニングと運動肢への血流制限を組み合わせた新しいトレーニング介入の前後で、Pre-D および T2D を持つ人々の疲労性、骨格筋代謝、毛細血管密度、および血管機能を評価します。 この新しい介入は、若年および高齢者の血管機能を改善することが示されていますが、Pre-D および T2D の人々では調査されていません。 骨格筋生検から分離された無傷の大導管動脈および細動脈の内皮機能は、トレーニング介入の前後に測定され、新しいトレーニングがPre-DおよびT2Dの人々の血管樹の複数のレベルに沿って血管機能を改善するかどうかを評価します。 大腿動脈を通る骨格筋の血流は、ドップラー超音波検査で定量化され、骨格筋の酸素化は、動的疲労膝伸展運動中に近赤外分光法(NIRS)で測定されます。 身体活動レベル、年齢、性別、体格指数 (BMI) について参加者グループを厳密に一致させます。これらの交絡因子は通常、他の人間の研究では制御されていないためです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sandra K Hunter, PhD
- 電話番号:414-288-6673
- メール:sandra.hunter@marquette.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mirae Mastrolonardo, BSc
- メール:mirae.mastrolonardo@marquette.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
- Marquette University
-
コンタクト:
- Sandra K Hunter, PhD
- 電話番号:414-288-6673
- メール:sandra.hunter@marquette.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳以上75歳以下の男女成人
- 前糖尿病 [初回スクリーニング時の糖化ヘモグロビン (HbA1c) 5.7~6.4%、空腹時血糖 100~125 mg/dL]
- コントロール [HbA1c 値が 5.6% 以下で空腹時血糖値が 99 mg/dL (5.5 mmol/L) 以下の正常血糖]
- 2型糖尿病 [グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)が6.5%以上10%未満の上昇]
除外基準:
- 神経障害の徴候または症状
- インスリンを含む T2D の進行期に関連する薬
- 血糖コントロール不良 (HbA1c>10%)
- 末梢浮腫
- 重度の肥満(BMI、>45kg・m-2)
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 喫煙
- 高血圧症
- 運動負荷試験ができない心血管疾患または筋骨格疾患
- ホルモン補充薬または血管作用薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール演習
血流制限のない、低負荷の膝伸展抵抗トレーニング (1-RM の 20%)。
幅 10 cm の膨張可能なカフを大腿上部の周囲に配置しますが、膨張させません。
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各参加者は、週に 3 回のセッションに 8 週間参加します。
参加者は、指定された脚の血流制限なしで低負荷の膝伸展レジスタンストレーニング (1-RM の 20%) を実行し、収縮の各セットの間に 30 秒の休憩を入れて、収縮のセットごとに 15 回の収縮で 4 セットの収縮を行います。
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実験的:血流制限運動
運動中の大腿部の最も近位部分の周囲に配置された幅 10 cm の膨張可能なカフを使用した、血流制限を伴う低負荷の膝伸展抵抗トレーニング (1-RM の 20%)。
四肢閉塞圧を超えると BFR 脚の血流が制限されます。これは、参加者が膝伸筋マシンに座っている間に運動前に決定されます。
BFR プロトコル中のカフ圧は、四肢閉塞圧より 10 mmHg 高くなります。
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各参加者は、週に 3 回のセッションに 8 週間参加します。
参加者は、指定された脚の血流制限を伴う低負荷の膝伸展レジスタンス トレーニング (1-RM の 20%) を実行し、収縮の各セットの間に 30 秒の休憩を入れて、収縮のセットごとに 15 の収縮で 4 セットの収縮を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労性 - パワーの低下
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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動的な疲労による収縮に反応して、四肢のパワーと最大の力が低下します。
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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強さ - 最大 1 回の繰り返し
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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動的疲労収縮に反応した四肢のパワーと最大力の減少
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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筋力 - 最大随意収縮 (MVC)
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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8 週間のレジスタンス トレーニング後の MVC の変化。
MVC は、短い等尺性収縮中に生成される最大の力です。
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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脚の血流
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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大腿動脈の平均血流速度と大腿動脈の直径は、各脚の疲労タスクの前後にドップラー超音波検査を使用して測定されます。
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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骨格筋の酸素化
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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近赤外分光法による記録は、各脚の動的で疲労を伴う運動中の膝伸筋組織 (大腿直筋および外側広筋) の血流動態を定量化するために使用されます。
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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骨格筋細動脈の血管拡張
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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外側広筋の骨格筋生検から抽出および分離された細動脈の血管径は、血管拡張剤および収縮剤に応じて測定されます
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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筋肉代謝 - リン核磁気共鳴分光法 (31P-MRS))
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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31P-MRS は、参加者の大腿四頭筋の細胞内 ATP、ADP、クレアチンリン酸 (PCr)、無機リン酸塩 (Pi)、および pH を計算することにより、筋肉代謝を非侵襲的に測定するために使用されます。
この測定は、参加者が磁気ボアで疲労する膝伸筋運動を行っている間に行われます。
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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毛細血管密度
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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筋肉生検サンプルに対して免疫組織化学分析を実施し、各繊維タイプの毛細血管の数と密度を決定します。
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8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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