このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病の易疲労性のメカニズム

2023年8月22日 更新者:Marquette University

糖尿病患者における易疲労性のメカニズムと運動の保護効果

糖尿病前症 (Pre-D) は、2 型糖尿病 (T2D) の前兆であり、下肢筋肉の運動疲労の増加を特徴とし、運動パフォーマンスを妨げる可能性があります。 Pre-Dの人が疲労しやすくなる原因はわかっていません。 数年間制御されていない糖尿病を患っている人々に存在する重度の血管疾患を考慮して、Pre-Dの人々の下肢筋肉の動的で疲労を伴う収縮が、血管系を含む血管樹に沿った複数のレベルでの血管機能障害によって制限されているかどうかを判断します.動脈、細動脈、および/または毛細血管。 この臨床試験には、プレ D および T2D の人々の疲労の増加の血管メカニズムをさらに理解するためのプローブとして使用される、運動肢への血流制限を含む新しい運動トレーニング計画が含まれます。 長期的な目標は、糖尿病患者の運動と機能的パフォーマンスを制限するものをよりよく理解し、的を絞ったより効果的な運動プログラムの開発を支援することです.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この臨床試験の目的は、Pre-D および T2D を持つ人々の疲労性と血管機能を改善するために、血流制限と組み合わせた動的抵抗運動トレーニングの有効性を判断することです。 Aim 1 の Pre-D および T2D を持つ人々は、一方の脚を自由灌流条件で運動させ、もう一方の脚を血流制限で運動させる 8 週間の動的な片側抵抗運動トレーニングを行います。

ダイナミック レジスタンス トレーニングと運動肢への血流制限を組み合わせた新しいトレーニング介入の前後で、Pre-D および T2D を持つ人々の疲労性、骨格筋代謝、毛細血管密度、および血管機能を評価します。 この新しい介入は、若年および高齢者の血管機能を改善することが示されていますが、Pre-D および T2D の人々では調査されていません。 骨格筋生検から分離された無傷の大導管動脈および細動脈の内皮機能は、トレーニング介入の前後に測定され、新しいトレーニングがPre-DおよびT2Dの人々の血管樹の複数のレベルに沿って血管機能を改善するかどうかを評価します。 大腿動脈を通る骨格筋の血流は、ドップラー超音波検査で定量化され、骨格筋の酸素化は、動的疲労膝伸展運動中に近赤外分光法(NIRS)で測定されます。 身体活動レベル、年齢、性別、体格指数 (BMI) について参加者グループを厳密に一致させます。これらの交絡因子は通常、他の人間の研究では制御されていないためです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40歳以上75歳以下の男女成人
  • 前糖尿病 [初回スクリーニング時の糖化ヘモグロビン (HbA1c) 5.7~6.4%、空腹時血糖 100~125 mg/dL]
  • コントロール [HbA1c 値が 5.6% 以下で空腹時血糖値が 99 mg/dL (5.5 mmol/L) 以下の正常血糖]
  • 2型糖尿病 [グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)が6.5%以上10%未満の上昇]

除外基準:

  • 神経障害の徴候または症状
  • インスリンを含む T2D の進行期に関連する薬
  • 血糖コントロール不良 (HbA1c>10%)
  • 末梢浮腫
  • 重度の肥満(BMI、>45kg・m-2)
  • 未治療の甲状腺機能低下症
  • 喫煙
  • 高血圧症
  • 運動負荷試験ができない心血管疾患または筋骨格疾患
  • ホルモン補充薬または血管作用薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール演習
血流制限のない、低負荷の膝伸展抵抗トレーニング (1-RM の 20%)。 幅 10 cm の膨張可能なカフを大腿上部の周囲に配置しますが、膨張させません。
各参加者は、週に 3 回のセッションに 8 週間参加します。 参加者は、指定された脚の血流制限なしで低負荷の膝伸展レジスタンストレーニング (1-RM の 20%) を実行し、収縮の各セットの間に 30 秒の休憩を入れて、収縮のセットごとに 15 回の収縮で 4 セットの収縮を行います。
実験的:血流制限運動
運動中の大腿部の最も近位部分の周囲に配置された幅 10 cm の膨張可能なカフを使用した、血流制限を伴う低負荷の膝伸展抵抗トレーニング (1-RM の 20%)。 四肢閉塞圧を超えると BFR 脚の血流が制限されます。これは、参加者が膝伸筋マシンに座っている間に運動前に決定されます。 BFR プロトコル中のカフ圧は、四肢閉塞圧より 10 mmHg 高くなります。
各参加者は、週に 3 回のセッションに 8 週間参加します。 参加者は、指定された脚の血流制限を伴う低負荷の膝伸展レジスタンス トレーニング (1-RM の 20%) を実行し、収縮の各セットの間に 30 秒の休憩を入れて、収縮のセットごとに 15 の収縮で 4 セットの収縮を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労性 - パワーの低下
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
動的な疲労による収縮に反応して、四肢のパワーと最大の力が低下します。
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
強さ - 最大 1 回の繰り返し
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
動的疲労収縮に反応した四肢のパワーと最大力の減少
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
筋力 - 最大随意収縮 (MVC)
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
8 週間のレジスタンス トレーニング後の MVC の変化。 MVC は、短い等尺性収縮中に生成される最大の力です。
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
脚の血流
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
大腿動脈の平均血流速度と大腿動脈の直径は、各脚の疲労タスクの前後にドップラー超音波検査を使用して測定されます。
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
骨格筋の酸素化
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
近赤外分光法による記録は、各脚の動的で疲労を伴う運動中の膝伸筋組織 (大腿直筋および外側広筋) の血流動態を定量化するために使用されます。
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
骨格筋細動脈の血管拡張
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
外側広筋の骨格筋生検から抽出および分離された細動脈の血管径は、血管拡張剤および収縮剤に応じて測定されます
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
筋肉代謝 - リン核磁気共鳴分光法 (31P-MRS))
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
31P-MRS は、参加者の大腿四頭筋の細胞内 ATP、ADP、クレアチンリン酸 (PCr)、無機リン酸塩 (Pi)、および pH を計算することにより、筋肉代謝を非侵襲的に測定するために使用されます。 この測定は、参加者が磁気ボアで疲労する膝伸筋運動を行っている間に行われます。
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
毛細血管密度
時間枠:8週間のトレーニングの前後に1回のセッション
筋肉生検サンプルに対して免疫組織化学分析を実施し、各繊維タイプの毛細血管の数と密度を決定します。
8週間のトレーニングの前後に1回のセッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

コントロール演習の臨床試験

3
購読する