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당뇨병의 피로도 기전

2023년 8월 22일 업데이트: Marquette University

당뇨병 환자의 피로도 기전과 운동의 보호 효과

당뇨병 전단계(Pre-D)는 제2형 당뇨병(T2D)의 전조 증상으로 운동 수행을 방해할 수 있는 하지 근육의 운동 피로도 증가를 특징으로 합니다. Pre-D 환자의 피로도 증가 원인은 알려져 있지 않습니다. 수년 동안 통제되지 않은 당뇨병을 앓은 사람들에게 존재하는 심오한 혈관 질환을 감안할 때 Pre-D 환자의 다리 근육의 역동적이고 피로한 수축이 혈관 트리를 따라 여러 수준에서 혈관 기능 장애로 제한되는지 여부를 결정할 것입니다. 동맥, 소동맥 및/또는 모세관. 이 임상 시험은 Pre-D 및 T2D 환자의 피로도 증가에 대한 혈관 메커니즘을 더 이해하기 위한 프로브로 사용되는 운동 사지로의 혈류 제한과 관련된 새로운 운동 훈련 체제를 포함합니다. 장기적인 목표는 당뇨병 환자의 운동 및 기능적 성능을 제한하는 요소를 더 잘 이해하여 대상이 지정된 보다 효과적인 운동 프로그램을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험의 목적은 Pre-D 및 T2D 환자의 피로도 및 혈관 기능을 개선하기 위해 혈류 제한과 결합된 동적 저항 운동 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. Aim 1의 Pre-D 및 T2D를 가진 사람들은 8주 동안 한쪽 다리는 자유롭게 관류되는 조건에서 운동하고 다른 쪽 다리는 혈류 제한 상태에서 운동하는 동적 일측성 저항 운동 훈련을 수행합니다.

운동하는 팔다리에 대한 혈류 제한과 동적 저항 훈련을 결합하는 새로운 훈련 중재 전후에 Pre-D 및 T2D 환자의 피로도, ​​골격근 대사, 모세혈관 밀도 및 혈관 기능을 평가합니다. 이 새로운 개입은 젊은 성인과 노인의 혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났지만 Pre-D 및 T2D 환자에 대해서는 조사되지 않았습니다. 골격근 생검에서 분리된 손상되지 않은 큰 도관 동맥 및 세동맥의 내피 기능을 훈련 개입 전후에 측정하여 새로운 훈련이 Pre-D 및 T2D 환자의 혈관 트리의 여러 수준을 따라 혈관 기능을 개선하는지 여부를 평가합니다. 대퇴 동맥을 통한 골격근 혈류는 도플러 초음파촬영으로 정량화되고 근적외선 분광법(NIRS)으로 골격근 산소화는 동적 피로 무릎 신전 운동 중에 측정됩니다. 신체 활동 수준, 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)에 대해 참가자 그룹을 밀접하게 일치시킬 것입니다. 이러한 교란 요인은 일반적으로 다른 인간 연구에서 통제되지 않기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 성인 40세 이상 75세 이하
  • 당뇨병 전단계[초기 스크리닝 시 당화혈색소(HbA1c) 5.7~6.4% 및 공복혈당 100~125mg/dL]
  • 대조군 [HbA1c 수치 ≤5.6% 및 공복 혈당 ≤ 99mg/dL(5.5mmol/L)인 정상 혈당]
  • 제2형 진성 당뇨병[상승된 당화혈색소(HbA1c) >6.5% 및 <10%]

제외 기준:

  • 신경병증의 징후 또는 증상
  • 인슐린을 포함한 T2D의 진행 단계와 관련된 약물
  • 혈당 조절 불량(HbA1c>10%)
  • 말초 부종
  • 심한 비만(BMI, >45kg·m-2)
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
  • 흡연
  • 고혈압
  • 운동 검사를 배제하는 심혈관 또는 근골격계 질환
  • 호르몬 대체 약물 또는 혈관 작용 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조절운동
혈류 제한이 없는 저부하 무릎 확장 저항 훈련(1-RM의 20%). 10cm 너비의 팽창식 커프를 허벅지 윗부분 주위에 배치하지만 팽창시키지는 않습니다.
다른: 제어 운동
각 참가자는 8주 동안 주 3회 세션에 참석하게 됩니다. 참가자는 각 수축 세트 사이에 30초 휴식과 함께 수축 세트당 15회의 수축으로 4세트 수축에 대해 지정된 다리에 혈류 제한 없이 저부하 무릎 확장 저항 훈련(1RM의 20%)을 수행합니다.
실험적: 혈류 제한 운동
운동 허벅지의 가장 가까운 부분 주위에 배치된 10cm 폭의 팽창 가능한 커프를 사용하여 혈류를 제한하는 저부하 무릎 확장 저항 훈련(1-RM의 20%). 혈류는 사지 폐쇄 압력보다 높은 BFR 다리에서 제한되며 이는 참가자가 무릎 신근 기계에 앉아 있는 동안 운동 전에 결정됩니다. BFR 프로토콜 중 커프 압력은 사지 폐색 압력보다 10mmHg 높습니다.
다른: 혈류 제한 운동
각 참가자는 8주 동안 주 3회 세션에 참석하게 됩니다. 참가자는 각 수축 세트 사이에 30초 휴식과 함께 수축 세트당 15회의 수축으로 4세트의 수축을 위해 지정된 다리에 혈류 제한과 함께 저부하 무릎 확장 저항 훈련(1RM의 20%)을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로도 - 전력 감소
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
동적 피로 수축에 대한 반응으로 사지의 힘과 최대 힘의 감소.
8주간 교육 전 후 1회 세션
강도 - 최대 1회 반복
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
동적 피로 수축에 대한 반응으로 사지의 힘과 최대 힘의 감소
8주간 교육 전 후 1회 세션
근력 - 최대 자발적 수축(MVC)
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
8주 저항 훈련 후 MVC의 변화. MVC는 짧은 아이소메트릭 수축 중에 생성되는 가장 큰 힘입니다.
8주간 교육 전 후 1회 세션
다리 혈류
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
대퇴 동맥 평균 혈액 속도와 대퇴 동맥 직경은 각 다리의 피로한 작업 전후에 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다.
8주간 교육 전 후 1회 세션
골격근 산소화
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
근적외선 분광법 기록은 각 다리의 역동적이고 피로한 운동 중에 무릎 신근 조직(대퇴직근 및 외측광근)의 혈류 동역학을 정량화하는 데 사용됩니다.
8주간 교육 전 후 1회 세션
골격근 세동맥의 혈관확장
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
외측광근의 골격근 생검에서 추출 및 분리된 소동맥의 혈관 직경은 혈관확장제 및 수축기에 반응하여 측정됩니다.
8주간 교육 전 후 1회 세션
근육 대사 - 인 핵 자기 공명 분광법(31P-MRS))
기간: 8주간 교육 전 후 1회 세션
31P-MRS는 참가자의 사두근에서 세포 내 ATP, ADP, 인산크레아틴(PCr), 무기 인산염(Pi) 및 pH를 계산하여 근육 대사를 비침습적으로 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정은 참가자가 마그네틱 보어에서 무릎 신근 운동을 수행하는 동안 수행됩니다.
8주간 교육 전 후 1회 세션
모세관 밀도
기간: 8주 교육 전후 1회
각 섬유 유형에 대한 모세혈관의 수와 밀도를 결정하기 위해 근육 생검 샘플에 대해 면역조직화학적 분석을 수행할 것입니다.
8주 교육 전후 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marquette University

협력자

University of Illinois at Chicago
Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR-2402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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