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Mecanismos de Fatigabilidade com Diabetes

22 de agosto de 2023 atualizado por: Marquette University

Mecanismos de Fatigabilidade e os Efeitos Protetores do Exercício em Pessoas com Diabetes

O pré-diabetes (Pré-D) é um precursor do diabetes tipo 2 (DM2) e é caracterizado pelo aumento da fatigabilidade do exercício dos músculos dos membros inferiores, que pode impedir o desempenho do exercício. A causa do aumento da fatigabilidade em pessoas com Pré-D não é conhecida. Dada a profunda doença vascular presente em pessoas que tiveram diabetes não controlada por vários anos, determinaremos se as contrações dinâmicas e fatigantes dos músculos dos membros inferiores em pessoas com Pré-D são limitadas pela disfunção vascular em vários níveis ao longo da árvore vascular, incluindo o artéria, arteríola e/ou capilar. Este ensaio clínico envolve um novo regime de treinamento de exercícios envolvendo restrição do fluxo sanguíneo para o membro em exercício e será usado como uma sonda para entender melhor os mecanismos vasculares para aumentar a fatigabilidade em pessoas com pré-D e DM2. O objetivo de longo prazo é entender melhor o que limita o exercício e o desempenho funcional em pessoas com diabetes para ajudar a desenvolver programas de exercícios direcionados e mais eficazes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do ensaio clínico é determinar a eficácia do treinamento dinâmico de exercícios de resistência juntamente com a restrição do fluxo sanguíneo para melhorar a fatigabilidade e a função vascular em pessoas com pré-D e DM2. Pessoas com Pré-D e DM2 do Objetivo 1 realizarão 8 semanas de treinamento dinâmico de exercícios de resistência unilateral em que uma perna é exercida com condições de perfusão livre e a outra perna com restrição de fluxo sanguíneo.

Avaliaremos a fatigabilidade, o metabolismo do músculo esquelético, a densidade capilar e a função vascular em pessoas com pré-D e DM2 antes e depois de uma nova intervenção de treinamento que combina treinamento dinâmico de resistência com restrição do fluxo sanguíneo para o membro em exercício. Esta nova intervenção demonstrou melhorar a função vascular em adultos jovens e idosos, mas não foi investigada em pessoas com Pré-D e DM2. A função endotelial em grandes artérias de conduto intactas e arteríolas isoladas de biópsias de músculo esquelético será medida antes e depois da intervenção de treinamento para avaliar se o novo treinamento melhora a função vascular ao longo de vários níveis da árvore vascular em pessoas com Pré-D e DM2. O fluxo sanguíneo do músculo esquelético através da artéria femoral será quantificado com ultrassonografia Doppler e a oxigenação do músculo esquelético será medida com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante um exercício dinâmico fatigante de extensão do joelho. Iremos combinar os grupos de participantes para níveis de atividade física, idade, sexo e índice de massa corporal (IMC), porque esses fatores de confusão não são normalmente controlados em outros estudos humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos de 40 anos a 75 anos ou menos
  • Pré-diabetes [hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 5,7-6,4% e glicemia de jejum 100-125 mg/dL no momento da triagem inicial]
  • Controles [normoglicêmicos com nível de HbA1c ≤ 5,6% e glicemia de jejum ≤ 99 mg/dL (5,5 mmol/L)]
  • Diabetes Mellitus tipo 2 [hemoglobina glicosilada elevada (HbA1c) >6,5% e <10%]

Critério de exclusão:

  • Sinais ou sintomas de neuropatia
  • Medicamentos associados a estágios avançados de DM2, incluindo insulina
  • Mau controle glicêmico (HbA1c>10%)
  • Edema periférico
  • Obesidade severa (IMC, >45kg·m-2)
  • hipotireoidismo não tratado
  • Fumar
  • Hipertensão
  • Doença cardiovascular ou musculoesquelética que impeça o teste de esforço
  • Drogas de reposição hormonal ou medicamentos vasoativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de controle
Treinamento resistido de extensão de joelho com baixa carga (20% de 1-RM) sem restrição de fluxo sanguíneo. Um manguito inflável de 10 cm de largura será colocado ao redor da parte superior da coxa, mas não inflado.
Cada participante participará de 3 sessões por semana durante 8 semanas. Os participantes realizarão treinamento de resistência de extensão do joelho com baixa carga (20% de 1-RM) sem restrição do fluxo sanguíneo na perna designada para 4 séries de contrações com 15 contrações por série de contrações com 30 segundos de descanso entre cada série de contrações.
Experimental: Exercício de restrição de fluxo sanguíneo
Treinamento resistido de extensão de joelho com baixa carga (20% de 1-RM) com restrição de fluxo sanguíneo por meio de manguito inflável de 10 cm de largura colocado ao redor da parte mais proximal da coxa em exercício. O fluxo sanguíneo será restrito na perna BFR acima da pressão de oclusão do membro e isso será determinado antes do exercício enquanto o participante estiver sentado na máquina extensora de joelho. A pressão do manguito durante o protocolo BFR será 10 mmHg acima da pressão de oclusão do membro.
Cada participante participará de 3 sessões por semana durante 8 semanas. Os participantes realizarão treinamento de resistência de extensão do joelho com baixa carga (20% de 1-RM) com restrição do fluxo sanguíneo na perna designada para 4 séries de contrações com 15 contrações por série de contrações com 30 segundos de descanso entre cada série de contrações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatigabilidade - Redução de Potência
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Redução na potência do membro e força máxima em resposta a uma contração fatigante dinâmica.
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Força - 1 Repetição Máxima
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Redução na potência do membro e força máxima em resposta a uma contração fatigante dinâmica
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Força - Contração Voluntária Máxima (MVC)
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Mudanças no MVC após 8 semanas de treinamento resistido. MVC é a maior força gerada durante uma breve contração isométrica.
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Fluxo de Sangue nas Pernas
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
A velocidade média do sangue da artéria femoral e o diâmetro da artéria femoral serão medidos usando ultrassonografia Doppler antes e imediatamente após a tarefa fatigante em cada perna.
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Oxigenação do Músculo Esquelético
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Gravações de espectroscopia de infravermelho próximo serão usadas para quantificar a cinética do fluxo sanguíneo do tecido muscular extensor do joelho (reto femoral e vasto lateral) durante o exercício dinâmico e fatigante em cada perna.
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Vasodilatação nas arteríolas do músculo esquelético
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Os diâmetros dos vasos das arteríolas extraídos e isolados de biópsias do músculo esquelético do vasto lateral serão medidos em resposta a vasodilatadores e constritores
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Metabolismo Muscular - Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear de Fósforo (31P-MRS))
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
O 31P-MRS é usado para medir o metabolismo muscular de forma não invasiva, calculando ATP intracelular, ADP, fosfocreatina (PCr), fosfato inorgânico (Pi) e pH no quadríceps dos participantes. Esta medição é realizada enquanto os participantes realizam exercícios extensores de joelho fatigantes no orifício magnético.
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
Densidade capilar
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
A análise imuno-histoquímica será realizada em amostras de biópsia muscular para determinar o número e a densidade de capilares para cada tipo de fibra.
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Exercício de controle

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