- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04442451
Механизмы утомляемости при диабете
Механизмы утомляемости и защитные эффекты упражнений у людей с диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью клинического исследования является определение эффективности тренировок с динамическим сопротивлением в сочетании с ограничением кровотока для улучшения утомляемости и сосудистой функции у людей с пре-D и СД2. Люди с Pre-D и T2D из цели 1 будут выполнять 8 недель динамических односторонних упражнений с отягощениями, при которых одна нога тренируется в условиях свободной перфузии, а другая нога - с ограничением кровотока.
Мы будем оценивать утомляемость, метаболизм скелетных мышц, плотность капилляров и сосудистую функцию у людей с пре-D и СД2 до и после нового тренировочного вмешательства, которое сочетает тренировку с динамическим сопротивлением с ограничением кровотока в тренируемой конечности. Было показано, что это новое вмешательство улучшает функцию сосудов у молодых и пожилых людей, но не исследовалось у людей с пре-D и СД2. Эндотелиальная функция в интактных крупных артериях и артериолах, выделенных из биоптатов скелетных мышц, будет измеряться до и после тренировочного вмешательства, чтобы оценить, улучшает ли новая тренировка сосудистую функцию на нескольких уровнях сосудистого дерева у людей с пре-D и СД2. Скелетно-мышечный кровоток через бедренную артерию будет количественно оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии, а оксигенация скелетных мышц будет измеряться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) во время динамического утомительного упражнения на разгибание колена. Мы будем тщательно сопоставлять группы участников по уровням физической активности, возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ), потому что эти искажающие факторы обычно не контролируются в других исследованиях на людях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandra K Hunter, PhD
- Номер телефона: 414-288-6673
- Электронная почта: sandra.hunter@marquette.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mirae Mastrolonardo, BSc
- Электронная почта: mirae.mastrolonardo@marquette.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201
- Marquette University
-
Контакт:
- Sandra K Hunter, PhD
- Номер телефона: 414-288-6673
- Электронная почта: sandra.hunter@marquette.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 75 лет и младше
- Предиабет [гликозилированный гемоглобин (HbA1c) 5,7–6,4% и уровень глюкозы в плазме натощак 100–125 мг/дл на момент первоначального скрининга]
- Контрольная группа [нормогликемический с уровнем HbA1c ≤5,6% и уровнем глюкозы в крови натощак ≤99 мг/дл (5,5 ммоль/л)]
- Сахарный диабет 2 типа [повышенный уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) >6,5% и <10%]
Критерий исключения:
- Признаки или симптомы невропатии
- Лекарства, связанные с поздними стадиями СД2, включая инсулин
- Плохой гликемический контроль (HbA1c>10%)
- Периферический отек
- Тяжелое ожирение (ИМТ >45 кг·м-2)
- Нелеченный гипотиреоз
- Курение
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие проведению нагрузочного теста.
- Заместительные гормональные препараты или вазоактивные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольное упражнение
Тренировка с сопротивлением разгибанию колена с низкой нагрузкой (20% от 1-ПМ) без ограничения кровотока.
Надувную манжету шириной 10 см накладывают на верхнюю часть бедра, но не надувают.
|
Каждый участник будет посещать 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Участники будут выполнять тренировку с сопротивлением разгибанию колена с низкой нагрузкой (20% от 1-RM) без ограничения кровотока на обозначенной ноге в течение 4 подходов сокращений по 15 сокращений в подходе с 30-секундным отдыхом между каждым набором сокращений.
|
Экспериментальный: Упражнение по ограничению кровотока
Тренировка с сопротивлением разгибанию колена с низкой нагрузкой (20% от 1-ПМ) с ограничением кровотока с использованием надувной манжеты шириной 10 см, наложенной вокруг самой проксимальной части тренируемого бедра.
Кровоток в ноге BFR будет ограничен давлением, превышающим давление окклюзии конечности, и это будет определено до начала упражнения, когда участник сидит в тренажере для разгибания колена.
Давление в манжете во время протокола BFR будет на 10 мм рт. ст. выше давления окклюзии конечности.
|
Каждый участник будет посещать 3 занятия в неделю в течение 8 недель.
Участники будут выполнять силовую тренировку с разгибанием колена с низкой нагрузкой (20% от 1-RM) с ограничением кровотока в указанной ноге в течение 4 подходов сокращений по 15 сокращений в подходе с 30-секундным отдыхом между каждым набором сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Утомляемость - снижение мощности
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Снижение силы конечностей и максимальной силы в ответ на динамическое утомляющее сокращение.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Сила — максимум 1 повторение
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Снижение силы конечностей и максимальной силы в ответ на динамическое утомляющее сокращение.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Сила — максимальное произвольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Изменения в MVC после 8-недельной тренировки с отягощениями.
MVC — это наибольшая сила, возникающая при кратковременном изометрическом сокращении.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Кровоток в ногах
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Средняя скорость кровотока в бедренной артерии и диаметр бедренной артерии будут измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии до и сразу после утомительной работы на каждой ноге.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Оксигенация скелетных мышц
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Записи ближней инфракрасной спектроскопии будут использоваться для количественной оценки кинетики кровотока в мышечной ткани разгибателя колена (прямая мышца бедра и латеральная широкая мышца бедра) во время динамичных, утомительных упражнений на каждой ноге.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Вазодилатация артериол скелетных мышц
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Диаметры сосудов артериол, извлеченных и выделенных из биоптатов скелетных мышц латеральной широкой мышцы бедра, будут измеряться в ответ на сосудорасширяющие и констрикторные средства.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Мышечный метаболизм — спектроскопия ядерного магнитного резонанса с фосфором (31P-MRS))
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
31P-MRS используется для неинвазивного измерения мышечного метаболизма путем расчета внутриклеточного АТФ, АДФ, фосфокреатина (PCr), неорганического фосфата (Pi) и pH в четырехглавой мышце бедра участников.
Это измерение проводится, когда участники выполняют утомительные упражнения на разгибатели колена в магнитной скважине.
|
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
|
Капиллярная плотность
Временное ограничение: Один сеанс до и после 8 недель обучения
|
Иммуногистохимический анализ образцов биопсии мышц будет проведен для определения количества и плотности капилляров для каждого типа волокон.
|
Один сеанс до и после 8 недель обучения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-2402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Контрольное упражнение
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный