Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы утомляемости при диабете

22 августа 2023 г. обновлено: Marquette University

Механизмы утомляемости и защитные эффекты упражнений у людей с диабетом

Преддиабет (Pre-D) является предшественником диабета 2 типа (СД2) и характеризуется повышенной утомляемостью мышц нижних конечностей, что может препятствовать физической нагрузке. Причина повышенной утомляемости у людей с Pre-D неизвестна. Учитывая выраженное сосудистое заболевание, присутствующее у людей с неконтролируемым диабетом в течение нескольких лет, мы определим, ограничиваются ли динамические утомляющие сокращения мышц нижних конечностей у людей с пре-Д сосудистой дисфункцией на нескольких уровнях сосудистого дерева, включая артерии, артериолы и/или капилляры. Это клиническое испытание включает в себя новый режим тренировок с ограничением кровотока в тренируемой конечности, который будет использоваться в качестве пробы для дальнейшего понимания сосудистых механизмов повышенной утомляемости у людей с пре-D и СД2. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы лучше понять, что ограничивает физические упражнения и функциональные возможности людей с диабетом, чтобы помочь разработать целенаправленные и более эффективные программы упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью клинического исследования является определение эффективности тренировок с динамическим сопротивлением в сочетании с ограничением кровотока для улучшения утомляемости и сосудистой функции у людей с пре-D и СД2. Люди с Pre-D и T2D из цели 1 будут выполнять 8 недель динамических односторонних упражнений с отягощениями, при которых одна нога тренируется в условиях свободной перфузии, а другая нога - с ограничением кровотока.

Мы будем оценивать утомляемость, метаболизм скелетных мышц, плотность капилляров и сосудистую функцию у людей с пре-D и СД2 до и после нового тренировочного вмешательства, которое сочетает тренировку с динамическим сопротивлением с ограничением кровотока в тренируемой конечности. Было показано, что это новое вмешательство улучшает функцию сосудов у молодых и пожилых людей, но не исследовалось у людей с пре-D и СД2. Эндотелиальная функция в интактных крупных артериях и артериолах, выделенных из биоптатов скелетных мышц, будет измеряться до и после тренировочного вмешательства, чтобы оценить, улучшает ли новая тренировка сосудистую функцию на нескольких уровнях сосудистого дерева у людей с пре-D и СД2. Скелетно-мышечный кровоток через бедренную артерию будет количественно оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии, а оксигенация скелетных мышц будет измеряться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) во время динамического утомительного упражнения на разгибание колена. Мы будем тщательно сопоставлять группы участников по уровням физической активности, возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ), потому что эти искажающие факторы обычно не контролируются в других исследованиях на людях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sandra K Hunter, PhD
  • Номер телефона: 414-288-6673
  • Электронная почта: sandra.hunter@marquette.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 75 лет и младше
  • Предиабет [гликозилированный гемоглобин (HbA1c) 5,7–6,4% и уровень глюкозы в плазме натощак 100–125 мг/дл на момент первоначального скрининга]
  • Контрольная группа [нормогликемический с уровнем HbA1c ≤5,6% и уровнем глюкозы в крови натощак ≤99 мг/дл (5,5 ммоль/л)]
  • Сахарный диабет 2 типа [повышенный уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) >6,5% и <10%]

Критерий исключения:

  • Признаки или симптомы невропатии
  • Лекарства, связанные с поздними стадиями СД2, включая инсулин
  • Плохой гликемический контроль (HbA1c>10%)
  • Периферический отек
  • Тяжелое ожирение (ИМТ >45 кг·м-2)
  • Нелеченный гипотиреоз
  • Курение
  • Гипертония
  • Сердечно-сосудистые заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие проведению нагрузочного теста.
  • Заместительные гормональные препараты или вазоактивные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольное упражнение
Тренировка с сопротивлением разгибанию колена с низкой нагрузкой (20% от 1-ПМ) без ограничения кровотока. Надувную манжету шириной 10 см накладывают на верхнюю часть бедра, но не надувают.
Каждый участник будет посещать 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Участники будут выполнять тренировку с сопротивлением разгибанию колена с низкой нагрузкой (20% от 1-RM) без ограничения кровотока на обозначенной ноге в течение 4 подходов сокращений по 15 сокращений в подходе с 30-секундным отдыхом между каждым набором сокращений.
Экспериментальный: Упражнение по ограничению кровотока
Тренировка с сопротивлением разгибанию колена с низкой нагрузкой (20% от 1-ПМ) с ограничением кровотока с использованием надувной манжеты шириной 10 см, наложенной вокруг самой проксимальной части тренируемого бедра. Кровоток в ноге BFR будет ограничен давлением, превышающим давление окклюзии конечности, и это будет определено до начала упражнения, когда участник сидит в тренажере для разгибания колена. Давление в манжете во время протокола BFR будет на 10 мм рт. ст. выше давления окклюзии конечности.
Каждый участник будет посещать 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Участники будут выполнять силовую тренировку с разгибанием колена с низкой нагрузкой (20% от 1-RM) с ограничением кровотока в указанной ноге в течение 4 подходов сокращений по 15 сокращений в подходе с 30-секундным отдыхом между каждым набором сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утомляемость - снижение мощности
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Снижение силы конечностей и максимальной силы в ответ на динамическое утомляющее сокращение.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Сила — максимум 1 повторение
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Снижение силы конечностей и максимальной силы в ответ на динамическое утомляющее сокращение.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Сила — максимальное произвольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Изменения в MVC после 8-недельной тренировки с отягощениями. MVC — это наибольшая сила, возникающая при кратковременном изометрическом сокращении.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Кровоток в ногах
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Средняя скорость кровотока в бедренной артерии и диаметр бедренной артерии будут измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии до и сразу после утомительной работы на каждой ноге.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Оксигенация скелетных мышц
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Записи ближней инфракрасной спектроскопии будут использоваться для количественной оценки кинетики кровотока в мышечной ткани разгибателя колена (прямая мышца бедра и латеральная широкая мышца бедра) во время динамичных, утомительных упражнений на каждой ноге.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Вазодилатация артериол скелетных мышц
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Диаметры сосудов артериол, извлеченных и выделенных из биоптатов скелетных мышц латеральной широкой мышцы бедра, будут измеряться в ответ на сосудорасширяющие и констрикторные средства.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Мышечный метаболизм — спектроскопия ядерного магнитного резонанса с фосфором (31P-MRS))
Временное ограничение: Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
31P-MRS используется для неинвазивного измерения мышечного метаболизма путем расчета внутриклеточного АТФ, АДФ, фосфокреатина (PCr), неорганического фосфата (Pi) и pH в четырехглавой мышце бедра участников. Это измерение проводится, когда участники выполняют утомительные упражнения на разгибатели колена в магнитной скважине.
Один сеанс до и затем после 8 недель обучения
Капиллярная плотность
Временное ограничение: Один сеанс до и после 8 недель обучения
Иммуногистохимический анализ образцов биопсии мышц будет проведен для определения количества и плотности капилляров для каждого типа волокон.
Один сеанс до и после 8 недель обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Контрольное упражнение

Подписаться