RotaTeq®（V260）および不活化ポリオワクチン（V260-074）の健康な中国の幼児における同時および非同時投与の免疫原性および安全性

包含基準:

• 生後48日から63日の健康な中国の乳児。
• 乳児の法的に認められた代理人は、研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• -ロタウイルス病、先天性胃腸障害、慢性下痢、成長障害、または腹部手術の病歴。
• 腸重積症の病歴。
• ポリオの病歴。
• 活発な胃腸疾患の臨床的証拠。 注: 胃食道逆流症 [GERD] の乳児は、GERD が投薬の有無にかかわらず十分に管理されている場合、研究に参加できます。
• -重度の複合免疫不全症（SCID）を含む、免疫機能の既知または疑われる障害。
• 発熱があり、接種時または接種前24時間以内に腋窩体温が37.5℃以上（または同等）。 注: 熱性疾患が完全に解消した後、Visit 1 のスケジュールが変更される場合があります。
• 急性疾患あり。
• 心血管、腎臓、肝臓、または血液疾患などの基礎疾患がある。
• -ロタウイルスワクチンおよび/またはIPVの成分に対する既知の過敏症の病歴。
• コントロールされていないてんかん、脳症、発作、またはその他の進行性神経疾患。
• -既知の血小板減少症または筋肉内注射を禁忌とする凝固障害。
• 先天性免疫不全症（SCIDを含む）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫、全身性悪性腫瘍、慢性腎不全、臓器移植または骨髄移植を受けている個人を含む、免疫不全者のいる家庭に住んでいる長期全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制化学療法を受けている。
• -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態。
• -ロタウイルスワクチンまたはポリオウイルスワクチンの事前投与。
• -Visit 1の14日前までに不活化ワクチンまたは組換えワクチンを接種したか、Visit 1の28日前までに生ワクチンを接種した。
• -研究ワクチン以外の研究製品または非登録製品を受け取った、または研究中にそのような製品を使用する予定です。
• -全身（筋肉内、経口、または静脈内）コルチコステロイドを含む免疫抑制療法を受けています。 注: 非全身性コルチコステロイド (例えば、局所、眼科、および吸入) を使用している参加者は、研究の対象と見なされます。
• -免疫グロブリンを含む輸血または血液製剤を受けたことがある、または研究中にそのような製品を受け取ることを計画している.
• -訪問1の前に別の介入研究に参加したか、研究中のいつでも参加する予定です。
• 乳児の法的に認められた代理人は、研究手順を順守したり、約束を守ったり、研究の完了前にその地域から恒久的に移動することを計画したり、研究の訪問をスケジュールする必要がある場合に長期間離れることを計画している可能性は低い.
• -治験実施施設または治験依頼者のスタッフメンバーである近親者（例：配偶者、親/法定後見人、兄弟、または子供）であるか、またはこの研究に直接関与している。