クローン性造血、心血管イベント、炎症およびアテローム性動脈硬化の間の相関 (CHATH)
最初の心血管イベントを伴う75歳以上の患者におけるクローン造血の頻度。炎症とアテローム性動脈硬化症への影響
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患の病態生理学 (特に、アテローム性動脈硬化の発症における炎症の役割) に関する知識が増えているにもかかわらず、それらの発生を予測することは依然として非常に困難です。 老化は、他の特定されたリスク要因とは別に、心筋梗塞の発生を予測するための最も強力な要因であり続けています。 数年前、明らかに健康な被験者の造血系に後天的変異が報告されました。 この現象は、現在 CHIP (不定電位のクローン性造血) として説明されており、高齢者でより頻繁に観察され、最近では心血管イベントのリスク増加に関連しています。 マウスでの実験では、これらの CHIP がアテローム性動脈硬化症の発症をサポートする炎症の原因であることが実証されました。 しかし、CHIP、炎症、およびアテローム性動脈硬化の間の関連性は、ヒトでは証明されていません。
この研究では、研究者は、最初の心血管イベント (CVE) を有する患者における CHIP の頻度の増加を調査します。 CVE の 7 か月後に、血液サンプルが採取されます。 CHIP で最も頻繁に変異する 9 つの遺伝子の変異は、次世代シーケンシングによって評価されます。 全身性炎症は、CRP、IL-1β、IL-6、IL-10、およびTNF-αの循環レベルの測定によって評価されます。 アテローム性動脈硬化症は、3D 超音波分析によって評価されるアテローム性動脈硬化性プラークの体積によって評価されます。 CHIP の存在は、従来の心血管リスク要因、全身性炎症マーカー、およびアテローム性動脈硬化のレベルと相関します。 調査官は、CHIP の存在と CVE 再発リスクとの関係も評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Pessac、フランス、33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者(男性または女性)
- -アテローム性起源の最初のCVE(心筋梗塞)の患者が含まれる前の2〜7か月の間に発生しました
- -血液悪性腫瘍の証拠の欠如(血球計算の結果によって既知または明らか)
- 社会保障制度に登録されている対象者
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- 過去 7 か月間に CVE を示さなかった患者
- 非アテローム起源のCVE患者(解離、塞栓など)
- 不均衡な糖尿病の存在 (HbA1C > 10% と定義)
- 75歳以前のCVE歴:心筋梗塞、アテローム性脳卒中
- -血液悪性腫瘍(血球計算の結果で既知または明らか)
- 慢性炎症性疾患(がん、血管炎、リウマチ、肝胃腸疾患)。
長期抗炎症治療:
- コルチコイド
- 非ステロイド性抗炎症薬
- アスピリン (> 325 mg/日)
- シクロオキシゲナーゼ II 阻害剤
- 司法保護対象者、管財人または保佐人
- 司法上または行政上の自由を剥奪された者
- 同意いただけない方
- 非協力的な人
- 別の臨床試験後の除外期間、または組み入れる前の 30 日間に薬物を試験する別の介入臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:最初の CVE
|
定期的なケアの一環として採取される血液サンプルに加えて、30 ml の血液サンプル (EDTA チューブ 6 本) が研究に含まれる際に採取されます。 このサンプリングは、次の場合に実行されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
CHIPの存在
時間枠:1日目
|
突然変異の存在として定義されます (遺伝子 DNMT3A、TET2、ASXL1、SF3B1、TP53、CBL、SRSF2、GNB1 および PPM1D における) (対立遺伝子頻度が 2、5、または 10% を超える)。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
CHIPの頻度
時間枠:1日目
|
このコホートにおける CHIP の頻度は、対照集団 (3 都市研究コホートまたは 3C から募集) で観察されたものと比較されます。
|
1日目
|
全身性炎症の評価
時間枠:1日目
|
血漿CRP、IL-1β、IL-6、IL-10、およびTNF-αのレベルによって評価されます。
|
1日目
|
動脈硬化レベルの評価
時間枠:1日目
|
3D 超音波解析による評価。
頸動脈プラークの量をモニタリングするための革新的な技術。
|
1日目
|
心血管危険因子の存在
時間枠:1日目
|
研究者による評価。心血管危険因子は次のように定義されています。
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thierry COUFFINHAL, MD-PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
特定の採血の臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)募集
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない