このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

OSAに対する筋機能療法の効果

2026年1月6日 更新者：VA Office of Research and Development

軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群の転帰に対する筋機能療法の効果

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者の主要な医療療法では、睡眠中の呼吸を制御するために毎晩医療機器を使用する必要がありますが、これは軽度から中等度の疾患の患者にとっては困難な場合があります。 多くの患者はこれらの治療法を限定的に使用するか、完全に使用を中止するため、未治療の OSA の結果のリスクが増大し続けています。 未治療および過小治療の OSA は、特に年齢と体重の増加に伴い、時間の経過とともに OSA の結果のリスクを高めます。 口腔顔面筋機能療法 (OMT) は、OSA へのリハビリ的アプローチを採用しており、正常な呼吸と気道の開通性を寝ている夜。 この研究で肯定的な結果が得られた場合、OMT は、軽度から中等度の疾患の患者にとって重要な代替療法になる可能性があります。患者は、負担のかかる医療機器を必要とせずに、日中の運動によって夜間の呼吸を改善する治療法を利用できるからです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、軽度から中等度の睡眠時無呼吸症の退役軍人における口腔顔面筋機能療法の効果を調べることです。 答えが必要な主な問題は、偽の OMT と比較して、OMT が OSA の重症度、患者の機能状態、および OSA の症状の測定値を改善するかどうかです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の OSA
  • 参加基準は可能な限り包括的であり、次のように運用されています: 年齢 > 18 歳
  • OSAの確定診断
  • スクリーニング症状チェックリストごとに慢性症状がある
  • 英語が堪能
  • VA San Diego Healthcare System のケアを受けている必要があります
  • VA San Diego Healthcare System で医療を受ける

除外基準:

  • -プロトコルを完了できないほどの認知障害（カルテのレビューによる）
  • ヘルスリテラシーの低さ
  • サンディエゴ郡以外の地域に居住している
  • -致命的な併存症（担当医が示すように、平均余命は6か月未満）
  • 重大な文書化された物質/化学物質の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：能動的筋機能療法
能動的筋機能療法は、週に 5 回の 30 分間のセッションを 4 週間行うものです。
行動：OMT演習
口腔および口腔咽頭のエクササイズ
偽コンパレータ：不活性筋機能療法
Sham MT は、毎週 5 回の 30 分間の鼻呼吸エクササイズ、各鼻孔に 10ml の生理食塩水を 1 日 2 回塗布する鼻洗浄の使用に関する推奨事項で構成されます。
行動：鼻呼吸の練習
毎週の鼻呼吸エクササイズ
他の：鼻洗浄の使用
1日2回、各鼻孔に10mlの生理食塩水を塗布する鼻洗浄の使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Apnea Hypopnea Index (AHI; 睡眠時無呼吸疾患の重症度の尺度) の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
フォローアップ時点での OMT グループと非アクティブな OMT グループの間の AHI の変化を比較します。 AHI スコアが高いほど、睡眠時無呼吸症候群の重症度が高いことを示します。
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠アンケートの機能的結果の変化 (FOSQ; 日中の機能の尺度)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
フォローアップ時点での OMT グループと非アクティブな OMT グループ間の FOSQ の変化を比較します。 FOSQ スコアが高いほど、日中の機能レベルが向上していることを示します。
3ヶ月と6ヶ月
エプワース眠気スコア (ESS; 眠気の尺度) の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
フォローアップ時点でのOMTグループと非アクティブOMTグループ間のESSの変化。 ESS スコアが高いほど、眠気のレベルが高いことを示します。
3ヶ月と6ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI; 睡眠の質の尺度) の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
フォローアップ時点での OMT グループと非アクティブ OMT グループ間の PSQI の変化。 PSQI スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Carl J Stepnowsky, Jr., PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D2651-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

OMT演習の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in China

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する