Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofunktionaalisen terapian vaikutus OSA:han

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Myofunktionaalisen terapian vaikutus lievän tai kohtalaisen uniapnean tuloksiin

Obstruktiivinen uniapnea -oireyhtymää (OSA) sairastavien potilaiden ensisijaiset lääketieteelliset hoidot edellyttävät lääketieteellisten laitteiden käyttöä öisin hengityksen hallitsemiseksi unen aikana, mikä voi olla vaikeaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea sairaus. Koska monet potilaat käyttävät näitä hoitoja rajoitetusti tai lopettavat niiden käytön kokonaan, heillä on edelleen suurempi riski hoitamattoman OSA:n seurauksista. Hoitamaton ja alihoidettu OSA lisää OSA-seurausten riskiä ajan myötä, erityisesti iän ja painon kasvaessa. Orofacial Myofunctional Therapy (OMT) on kuntouttava lähestymistapa OSA:han, ja se koostuu isotonisista ja isometrisistä harjoituksista, jotka kohdistetaan suun (esim. kieli) ja suunielun (esim. pehmeä kitalaki, nielun sivuseinämä) alueelle ja auttavat palauttamaan normaalin hengityksen ja hengitysteiden avoimuuden yö nukkuessaan. Mikäli tutkimuksesta tulee positiivisia tuloksia, OMT:stä voisi tulla tärkeä vaihtoehtoinen hoito lievästä keskivaikeaan sairauteen sairastuville potilaille, koska potilaat voisivat käyttää yöhengitystään parantavaa hoitoa päiväharjoittelun avulla ja ilman raskaan lääkinnällisen laitteen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia orofasiaalisen myofunktionaalisen terapian vaikutusta veteraaneihin, joilla on lievä tai kohtalainen uniapnea. Pääasiallinen vastaus on, parantaako OMT OSA:n vaikeusastetta, potilaan toimintatilaa ja OSA-oireita verrattuna vale-OMT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen OSA
  • Osallistumiskriteerit ovat mahdollisimman kattavat ja toimivat seuraavasti: ikä> 18 vuotta
  • Vahvistettu OSA-diagnoosi
  • Krooniset oireet seulonta-oireiden tarkistuslistaa kohti
  • Sujuva Englanti
  • Sinun täytyy saada hoitoa VA San Diego Healthcare Systemistä
  • sai sairaanhoitoa VA San Diego Healthcare Systemissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka on riittävä aiheuttamaan kyvyttömyyden suorittaa protokollaa (lääketieteellisen kartoituksen mukaan)
  • Alhainen terveyslukutaito
  • Asuinpaikka maantieteellisellä alueella San Diego Countyn ulkopuolella
  • Kuolettava rinnakkaissairaus (elinajanodote <6 kuukautta hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan)
  • Merkittävä dokumentoitu aineiden/kemikaalien väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen myofunktionaalinen terapia
Aktiivinen myofunktionaalinen terapia koostuu viidestä 30 minuutin viikoittaisesta istunnosta 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: OMT harjoitukset
Suun ja nielun harjoitukset
Huijausvertailija: Ei-aktiivinen myofunktionaalinen terapia
Sham MT sisältää suosituksia viidestä 30 minuutin nenähengitysharjoituksesta joka viikko, nenähuuhtelun käyttöä ja 10 ml suolaliuosta kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä.
Käyttäytyminen: Nenän hengitysharjoitukset
Nenän hengitysharjoituksia joka viikko
Muut: Nenähuuhtelun käyttö
Nenähuuhtelu ja 10 ml suolaliuosta kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos apnea-hypopneaindeksissä (AHI; uniapnean vaikeusasteen mitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Vertaa AHI:n muutosta OMT- ja ei-aktiivisten OMT-ryhmien välillä seuranta-ajankohtina. Korkeammat AHI-pisteet osoittavat uniapnean vaikeusasteen lisääntymistä.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unikyselyn toiminnallisissa tuloksissa (FOSQ; päiväsaikaan toimimisen mitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Vertaa FOSQ:n muutosta OMT- ja ei-aktiivisten OMT-ryhmien välillä seuranta-ajankohtina. Korkeammat FOSQ-pisteet kertovat parantuneesta päivätoiminnasta.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Epworthin uneliaisuuspisteessä (ESS; uneliaisuuden mitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos ESS:ssä OMT:n ja ei-aktiivisten OMT-ryhmien välillä seurantajakson aikana. Korkeammat ESS-pisteet osoittavat korkeampaa uneliaisuutta.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI; unen laadun mitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos PSQI:ssä OMT:n ja ei-aktiivisten OMT-ryhmien välillä seuranta-ajankohtina. Korkeammat PSQI-pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl J Stepnowsky, Jr., PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2651-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset OMT harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa