Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние миофункциональной терапии на ОАС

6 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Влияние миофункциональной терапии на исходы при апноэ во сне легкой и средней степени тяжести

Первичная медицинская терапия для пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) требует использования медицинских устройств каждую ночь, чтобы помочь контролировать дыхание во время сна, что может быть затруднено для пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести. Поскольку многие пациенты используют эти методы лечения ограниченно или вообще прекращают их использовать, они продолжают подвергаться повышенному риску последствий нелеченного СОАС. Нелеченный или недолеченный СОАС увеличивает риск последствий СОАС с течением времени, особенно с увеличением возраста и веса. Орофациальная миофункциональная терапия (ОМТ) использует реабилитационный подход к ОАС и состоит из изотонических и изометрических упражнений, направленных на ротовую полость (например, язык) и ротоглотку (например, мягкое небо, боковую стенку глотки), чтобы помочь восстановить нормальное дыхание и проходимость дыхательных путей в ночь во сне. Если исследование даст положительные результаты, ОМТ может стать важной альтернативной терапией для пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести, поскольку пациенты могут использовать терапию, которая улучшает их ночное дыхание с помощью дневных упражнений и без необходимости использования обременительного медицинского устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффекта орофациальной миофункциональной терапии у ветеранов с апноэ во сне легкой и средней степени тяжести. Главный вопрос, на который необходимо ответить, заключается в том, улучшает ли ОМТ показатели тяжести СОАС, функционального состояния пациента и симптомов СОАС по сравнению с симуляцией ОМТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ОАС легкой и средней степени тяжести
  • Критерии приема являются максимально всеобъемлющими и действуют следующим образом: возраст> 18 лет.
  • Подтвержденный диагноз СОАС
  • Наличие хронических симптомов согласно контрольному списку симптомов скрининга
  • Свободное владение английским языком
  • Должен получать уход в системе здравоохранения штата Вирджиния Сан-Диего
  • получение медицинской помощи в VA San Diego Healthcare System

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, достаточные для невозможности выполнения протокола (согласно обзору медицинской карты)
  • Низкая грамотность в вопросах здоровья
  • Проживание в географическом районе за пределами округа Сан-Диего
  • Сопутствующая патология со смертельным исходом (ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев по указанию лечащего врача)
  • Значительное задокументированное злоупотребление психоактивными веществами/химическими веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная миофункциональная терапия
Активная миофункциональная терапия состоит из пяти 30-минутных еженедельных сеансов в течение 4 недель.
Поведенческий: Упражнения ОМТ
Оральные и ротоглоточные упражнения
Фальшивый компаратор: Неактивная миофункциональная терапия
Имитация МТ будет состоять из рекомендаций по пяти 30-минутным упражнениям носового дыхания каждую неделю, использованию промывания носа с введением 10 мл физиологического раствора в каждую ноздрю два раза в день.
Поведенческий: Упражнения для носового дыхания
Упражнения на носовое дыхание каждую неделю
Другой: Использование назального промывания
Использование промывания носа с введением в каждую ноздрю по 10 мл физраствора 2 раза в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса апноэ-гипопноэ (AHI; мера тяжести болезни апноэ во сне)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Сравните изменение AHI между группами OMT и неактивными группами OMT в последующие моменты времени. Более высокие баллы AHI указывают на увеличение тяжести болезни апноэ во сне.
3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник изменения функциональных результатов сна (FOSQ; показатель дневного функционирования)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Сравните изменение FOSQ между группами OMT и неактивными группами OMT в последующие моменты времени. Более высокие баллы FOSQ указывают на улучшение уровня дневного функционирования.
3 месяца и 6 месяцев
Изменение шкалы сонливости по шкале Эпворта (ESS; показатель сонливости)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Изменение ESS между группами OMT и неактивными группами OMT в последующие моменты времени. Более высокие баллы ESS указывают на более высокий уровень сонливости.
3 месяца и 6 месяцев
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; показатель качества сна)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Изменение PSQI между группами OMT и неактивными группами OMT в последующие моменты времени. Более высокие баллы PSQI указывают на худшее качество сна.
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Carl J Stepnowsky, Jr., PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2651-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения ОМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться