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OSA에 대한 근기능 요법의 효과

2026년 1월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development

경증에서 중등도 수면 무호흡증의 결과에 대한 근기능 요법의 효과

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA) 환자를 위한 1차 의료 요법은 수면 중 호흡 조절을 돕기 위해 밤마다 의료 기기를 사용해야 하는데, 이는 경증에서 중등도 질환 환자에게는 어려울 수 있습니다. 많은 환자들이 이러한 치료법을 제한적으로 사용하거나 완전히 사용을 중단하기 때문에 치료되지 않은 OSA 결과의 위험이 계속 증가합니다. 미치료 및 과소치료된 OSA는 시간이 지남에 따라, 특히 나이와 체중이 증가함에 따라 OSA 결과의 위험을 악화시킵니다. Orofacial Myofunctional Therapy(OMT)는 OSA에 대한 재활적 접근 방식을 취하며 구강(예: 혀) 및 구인두(예: 연구개, 측면 인두벽)를 대상으로 하는 등장성 및 등척성 운동으로 구성되어 정상적인 호흡 및 기도 개방성을 회복하는 데 도움이 됩니다. 잠든 밤. 연구 결과가 긍정적일 경우 OMT는 환자가 부담스러운 의료 기기 없이 주간 운동을 통해 야간 호흡을 개선하는 요법을 활용할 수 있기 때문에 경증에서 중등도 질환 환자에게 중요한 대체 요법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 경증에서 중등도 수면무호흡증이 있는 재향군인을 대상으로 구강안면근기능치료의 효과를 알아보는 것이다. 대답해야 할 주요 질문은 가짜 OMT와 비교할 때 OMT가 OSA 중증도, 환자 기능 상태 및 OSA 증상을 개선하는지 여부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경도-중등도 OSA
  • 참가 기준은 가능한 한 포괄적이며 다음과 같이 운영됩니다. 연령 > 18세
  • OSA 진단 확인
  • 선별검사별 증상 체크리스트별 만성증상이 있는 경우
  • 영어에 능숙 함
  • VA San Diego Healthcare System에서 치료를 받아야 합니다.
  • VA San Diego Healthcare System에서 의료 서비스를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 프로토콜을 완료할 수 없을 정도로 충분한 인지 장애(의료 차트 검토에 따름)
  • 낮은 건강 문해력
  • 샌디에고 카운티 외부 지역에 거주
  • 치명적 동반이환(치료 의사가 지시한 예상 수명 < 6개월)
  • 문서화된 중대한 물질/화학적 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 근기능 요법
능동 근기능 요법은 4주 동안 매주 30분씩 5회 세션으로 구성됩니다.
행동: OMT 운동
구강 및 구인두 운동
가짜 비교기: 비활성 근기능 요법
Sham MT는 매주 5회 30분 비강 호흡 운동, 하루 2회 각 콧구멍에 식염수 10ml를 도포하는 비강 세척 사용에 대한 권장 사항으로 구성됩니다.
행동: 비강 호흡 운동
매주 코 호흡 운동
다른: 비강 세척의 사용
1일 2회 각 콧구멍에 식염수 10ml를 도포하여 비강 세척을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수(AHI; 수면 무호흡증 중증도 측정)의 변화
기간: 3개월 6개월
후속 시점에서 OMT와 비활성 OMT 그룹 간의 AHI 변화를 비교합니다. AHI 점수가 높을수록 수면 무호흡증 질환의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
3개월 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 설문지(FOSQ, 주간 기능 측정)의 기능적 결과의 변화
기간: 3개월 6개월
후속 시점에서 OMT와 비활성 OMT 그룹 간의 FOSQ 변화를 비교합니다. FOSQ 점수가 높을수록 주간 기능 수준이 향상되었음을 나타냅니다.
3개월 6개월
Epworth Sleepiness Score(ESS; 졸음 측정)의 변화
기간: 3개월 6개월
후속 시점에서 OMT와 비활성 OMT 그룹 간의 ESS 변화. ESS 점수가 높을수록 졸음 수준이 높음을 나타냅니다.
3개월 6개월
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI; 수면의 질 측정) 변화
기간: 3개월 6개월
후속 시점에 걸쳐 OMT와 비활성 OMT 그룹 간의 PSQI 변화. PSQI 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Carl J Stepnowsky, Jr., PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2651-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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