神経認知障害のある高齢者における個人回想療法の効果
神経認知障害のある高齢者における個人回想療法の効果:アゾレス諸島における多施設無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
神経認知障害 (NCD) は、高齢者の障害の主な原因の 1 つであり、人口の高齢化によりその有病率が増加しています。 世界中で 4,435 万人が神経認知障害に罹患していると推定されており、2050 年までに世界中で罹患者数が 3 倍の 1 億 3,546 万人に達すると予想されています。
疾患の発症を停止または遅延させる効果的な薬理学的治療がないため、神経認知障害を持つ人々の生活の質を改善できる薬理学的治療を補完するものとして、非薬物療法 (NPT) への関心が高まっています。 最も研究されている NPT の 1 つで、この分野で最大の伝統を持つのが回想療法 (RT) です。
RT は、通常、記憶を刺激するトリガー (写真、家にある物、その他の過去の身近な物、音楽、あらゆる物や刺激) の助けを借りて、過去の活動、出来事、経験について話し合うことを意味します。 認知症への適用において、RT は、認知症患者の記憶障害は、過去の出来事、特に子供時代から成人期初期までの出来事を思い出すことができるが、新しい事実は思い出せないという事実に基づいている. 保存された能力と記憶に焦点を当て、コミュニケーションを促進し、過去とつながり、個人のアイデンティティーの感覚を取り戻すことを可能にします。 このように、RT は、自伝的記憶と心理的幸福に対する潜在的な相互効果を伴う、認知的指向と感情を中心としたものへの介入として理解することができます。
簡単に言うと、RT には少なくとも 2 つのアプローチがあります。 参加者が自分の人生に意味を与えようとしている自分の伝記の重要な経験を通して導かれる「人生のレビュー」としての最初のアプローチ. このタイプの RT はより構造化されており、通常は個別の形式で実施されます。 それは「人生の本」の制作を伴うかもしれません。 このアプローチは、自分の過去との検証、一貫性、和解の感覚を達成することを目的とした統合機能を持っていると考えられています. 一般的または単純な回想と呼ばれる別のアプローチは、過去の特定のテーマに関する会話中に自伝的記憶を刺激することを意味します(例: 休日、食べ物や飲み物、仕事など)刺激を使って記憶を呼び起こします。 それは、構造化されていない自伝的な記憶のナレーションとして説明されています。 この回想形式は、個人でもグループでも行うことができ、思い出や物語を共有する参加者間のコミュニケーションを促進します。
RT が適用されるいずれの形式でも、記憶を助ける刺激 (写真、音楽、古いオブジェクトなど) の導入が基本と見なされます。 これらの引き金は、その年齢層に関連する人々の生活における一般的な経験を反映する一般的なもの(例えば、学校のマニュアルは学校の段階での経験を思い出させるものとして役立つ)、または個人の経験に関連する刺激を伴う特定のものである可能性があります。 (例えば、結婚式の日や若い頃の旅などの重要な重要なイベントの写真)。
RT の有効性については、コクランによる最近のレビューによると、認知症患者の認知、QoL、コミュニケーション、そしておそらくは認知症患者の気分に対するプラスの効果について、たとえ利益が小さいとしても、いくつかの証拠があります。 RT への 2 つの異なるアプローチ (一般的な回想と生活史) の違いにもかかわらず、治療法は、セッションの個人またはグループの形式、および介入が行われる状況ほど、プラスの効果を達成するために重要ではないようです。管理されている(コミュニティに住んでいる、または制度化されている人々)。
特に、レビュー研究の結果によると、RT は介入直後に認知機能にわずかな利益を生み出すことができるようですが、通常はより長い追跡期間の後では継続しません。 投与形態に関しては、個人の RT は、認知に対する効果において、直後と追跡期間後の両方でわずかに優れているようです。 いずれにせよ、その効果は、他の認知刺激モダリティの効果に匹敵するようです.
生活の質 (QoL) に対する RT の効果については、ライフ レビューに基づく個別の RT 研究で、Qol-AD の改善が示されました。 グループ RT の効果は一貫しておらず、QoL への影響はほとんどまたはまったくないことを示していますが、重要な要因はアプリケーションのコンテキスト (コミュニティと施設) である可能性があり、グループ RT は施設に収容された患者でより良い結果をもたらします。
ポルトガルで行われた神経認知障害のある高齢者を対象とした多施設共同研究では、参加者の全体的な認知、記憶、QoL に有意な効果がありました。
グループ RT は、介入後とフォローアップの両方で、コミュニケーションに影響を与える可能性が高いと関連していました。 この効果は個々の RT では再現されず、結果は不確かでした。
最後に、認知症のない高齢者の気分に対する RT の効果に関する証拠があるにもかかわらず、認知症の人の場合、個別の RT に参加した人々の気分に対する効果はわずかしか見られませんでした。 ポルトガルの多施設研究では、抑うつ症状に有意差はありませんでした。
上記に基づいて、この研究提案は、社会的ケアに参加している神経認知障害を持つ高齢者の全体的な認知機能、特に記憶、感情状態(うつ病と不安)、およびQoLを改善するために、一般的な回想フォーマット内で個々のRTの能力を評価することを目的としていますアゾレス諸島でのサービスをサポートします。
エンドポイント評価における介入の有効性と、3か月のフォローアップでの効果の持続時間を評価することが提案されています。 さらに、参加者の診断に基づく結果の分析は、サンプルに十分な代表性がある診断 (各グループで 20 例以上) に対して提案されています。 さらに、介入に対する反応を予測する要因を分析することが提案されています (レスポンダー分析)。 最後に、この研究の結果を比較し、同じ個々の RT プログラムと同じ実験計画 (clinicaltrials.gov) を使用した以前の研究の結果と一緒に分析することができます。 ID: NCT04047238)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aveiro
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Mealhada、Aveiro、ポルトガル、3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
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Faial
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Horta、Faial、ポルトガル、9900-033
- Santa Casa da Misericórdia da Horta
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Flores
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Santa Cruz das Flores、Flores、ポルトガル
- Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
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Pico
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Lajes、Pico、ポルトガル、9930-126
- Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
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Madalena、Pico、ポルトガル、9950-322
- Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
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Santa Maria
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Vila do Porto、Santa Maria、ポルトガル、9580-528
- Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
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São Jorge
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Calheta、São Jorge、ポルトガル、9850-070
- Santa Casa da Misericórdia da Calheta
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Velas、São Jorge、ポルトガル、9800-559
- Casa de Repouso João Inácio de Sousa
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São Miguel
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Arrifes、São Miguel、ポルトガル、9500-377
- Casa do Povo de Arrifes
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Maia、São Miguel、ポルトガル、9625-320
- Casa do Povo da Maia
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Ponta Delgada、São Miguel、ポルトガル
- Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
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Terceira
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Angra Do Heroísmo、Terceira、ポルトガル、9700-020
- Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
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Praia Da Vitória、Terceira、ポルトガル、9760-438
- Lar D. Pedro V
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル、第5版[DSM-5]基準に従って神経認知障害の正式な診断を受けている(参加者の診断は、施設の健康記録で確認されます)。
- 事前の情報提供の後、インフォームド コンセント フォームを提出し、正式に記入して署名した。
- コミュニケーションと理解ができること。
- その目的のために設計された社会家族アンケートを使用して、家族または通常の介護者を通じて参加者の生活史に関する情報を収集する可能性。
- 65歳以上であること。
- ポルトガル語のネイティブスピーカーであること。
- 高齢者に社会的ケアと支援サービスを提供する施設に定期的に通っている(長期ケアセンターに住んでいる人、デイサービスやソーシャルセンターに通っている人、在宅支援サービスを受けている人を含む)。
除外基準:
- 介入セッションへの参加を妨げる急性または重度の病気に苦しんでいる。
- 参加を妨げる重度の感覚的および身体的制限。
- 意識レベルが低く、注意力が持続しない。
- 激越、精神病、重度の抑うつおよび不安症状、無関心、またはセッションへの参加を妨げる制御不能なせん妄の存在などの重度の神経精神症状の存在。
- 外傷的な生活歴、またはRTセッションへの参加を思いとどまらせる有害事象が特徴; RTセッションまたは同様の活動中の有害反応の履歴。
- 深刻な、または完全な機能的依存を持っている (バーセル指数で評価)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
選択基準を満たす参加者は、RTを受ける介入群または通常どおり治療を受ける対照群に無作為に割り当てられます。
介入群の参加者は、通常の治療に加えて、週に 2 回の RT セッションに 13 週間参加します。
セッションは過去と現在の書物に基づいており、すべての参加機関で同じプロトコルに従います。
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介入グループは、13 週間、週に 2 回の RT セッションを受けます。
RT セッションは約 50 分間続き、次の構成に従って展開されます。 · 患者への歓迎と現実オリエンテーション セラピー (7 分) · 回想の主な活動の実施 (40 分) · 最後に、ご参加いただきありがとうございます。次のセッションまでお別れ (3 分) 回想療法セッションは個別の形式で行われ、プロトコルと RT の原則について事前に訓練されたセラピストによって行われます。
各セッションの回想活動は、Book of the Past and the Present で提案されているプロトコルに従って実行されます。
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介入なし:対照群
コントロールグループに割り当てられた参加者は、施設での通常の治療を維持し、以前に個々のケアプランに割り当てられた活動に参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Mental State Examination [MMSE] によって評価される認知機能
時間枠:ベースライン
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認知機能は、全体的な認知機能を評価するためのゴールド スタンダードである MMSE を使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン
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Mini-Mental State Examination [MMSE] によって評価される認知機能の変化
時間枠:介入開始から13週間後
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認知機能は、全体的な認知機能を評価するためのゴールド スタンダードである MMSE を使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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介入開始から13週間後
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Mini-Mental State Examination [MMSE] によって評価される認知機能の変化
時間枠:介入終了後12週間
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認知機能は、全体的な認知機能を評価するためのゴールド スタンダードである MMSE を使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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介入終了後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 - アルツハイマー病 [QoL-AD] によって評価される生活の質
時間枠:ベースライン
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QoL-AD は、生活の質を評価するために使用されます。
この 13 項目のスケールは、認知症と診断された人々の生活の質を評価し、知覚される健康、気分、体調、対人関係、趣味、意思決定スキル、および生活全体に関する患者からの情報を収集します。
スコアの範囲は 13 ~ 52 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
それは優れた心理測定特性を持ち、心理社会的介入を評価するためにその使用が推奨されています。
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ベースライン
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生活の質で評価する生活の質の変化 - アルツハイマー病 [QoL-AD]
時間枠:介入開始から13週間後
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QoL-AD は、生活の質を評価するために使用されます。
この 13 項目のスケールは、認知症と診断された人々の生活の質を評価し、知覚される健康、気分、体調、対人関係、趣味、意思決定スキル、および生活全体に関する患者からの情報を収集します。
スコアの範囲は 13 ~ 52 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
それは優れた心理測定特性を持ち、心理社会的介入を評価するためにその使用が推奨されています。
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介入開始から13週間後
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生活の質で評価する生活の質の変化 - アルツハイマー病 [QoL-AD]
時間枠:介入終了後12週間
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QoL-AD は、生活の質を評価するために使用されます。
この 13 項目のスケールは、認知症と診断された人々の生活の質を評価し、知覚される健康、気分、体調、対人関係、趣味、意思決定スキル、および生活全体に関する患者からの情報を収集します。
スコアの範囲は 13 ~ 52 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
それは優れた心理測定特性を持ち、心理社会的介入を評価するためにその使用が推奨されています。
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介入終了後12週間
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Geriatric Anxiety Inventory [GAI] によって評価された不安症状
時間枠:ベースライン
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いくつかの状況で、高齢者の不安症状の重症度を評価します。
20 の二分法回答項目 (同意する/同意しない) で構成され、評価前の 1 週間の被験者の感情を参照します。
同意する回答ごとに 1 点が割り当てられ、すべての項目の得点を合計して総合得点が得られます。
10/11 ポイントを超えるスコアは、重度の不安の症状を示します。
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ベースライン
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Geriatric Anxiety Inventory [GAI] によって評価された不安症状の変化
時間枠:介入開始から13週間後
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いくつかの状況で、高齢者の不安症状の重症度を評価します。
20 の二分法回答項目 (同意する/同意しない) で構成され、評価前の 1 週間の被験者の感情を参照します。
同意する回答ごとに 1 点が割り当てられ、すべての項目の得点を合計して総合得点が得られます。
10/11 ポイントを超えるスコアは、重度の不安の症状を示します。
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介入開始から13週間後
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Geriatric Anxiety Inventory [GAI] によって評価された不安症状の変化
時間枠:介入終了後12週間
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いくつかの状況で、高齢者の不安症状の重症度を評価します。
20 の二分法回答項目 (同意する/同意しない) で構成され、評価前の 1 週間の被験者の感情を参照します。
同意する回答ごとに 1 点が割り当てられ、すべての項目の得点を合計して総合得点が得られます。
10/11 ポイントを超えるスコアは、重度の不安の症状を示します。
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介入終了後12週間
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Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] によって評価される気分
時間枠:ベースライン
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GDS-15 は気分の測定に使用されます。
高齢者の抑うつ症状をスクリーニングするための信頼できるツールと考えられています。
二値形式 (はい/いいえの回答) で、この尺度は高齢者のうつ病を評価します。
スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほど深刻な抑うつ症状を示します。
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ベースライン
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Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] によって評価される気分の変化
時間枠:介入開始から13週間後
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GDS-15 は気分の測定に使用されます。
高齢者の抑うつ症状をスクリーニングするための信頼できるツールと考えられています。
二値形式 (はい/いいえの回答) で、この尺度は高齢者のうつ病を評価します。
スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほど深刻な抑うつ症状を示します。
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介入開始から13週間後
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Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] によって評価される気分の変化
時間枠:介入終了後12週間
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GDS-15 は気分の測定に使用されます。
高齢者の抑うつ症状をスクリーニングするための信頼できるツールと考えられています。
二値形式 (はい/いいえの回答) で、この尺度は高齢者のうつ病を評価します。
スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほど深刻な抑うつ症状を示します。
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介入終了後12週間
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Frontal Assessment Battery [FAB] で評価される実行機能
時間枠:ベースライン
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FAB は、いくつかのサブテストで実行機能を評価するために使用されます: 概念化、精神的柔軟性、運動プログラミング、干渉に対する感受性、抑制制御、および環境的自律性。
スコアの範囲は 0 ~ 18 で、スコアが高いほど実行機能が優れていることを示します。
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ベースライン
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Frontal Assessment Battery [FAB] で評価される実行機能の変化
時間枠:介入開始から13週間後
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FAB は、いくつかのサブテストで実行機能を評価するために使用されます: 概念化、精神的柔軟性、運動プログラミング、干渉に対する感受性、抑制制御、および環境的自律性。
スコアの範囲は 0 ~ 18 で、スコアが高いほど実行機能が優れていることを示します。
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介入開始から13週間後
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Frontal Assessment Battery [FAB] で評価される実行機能の変化
時間枠:介入終了後12週間
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FAB は、いくつかのサブテストで実行機能を評価するために使用されます: 概念化、精神的柔軟性、運動プログラミング、干渉に対する感受性、抑制制御、および環境的自律性。
スコアの範囲は 0 ~ 18 で、スコアが高いほど実行機能が優れていることを示します。
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介入終了後12週間
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Memory Alteration Test [MAT]で評価したメモリ機能
時間枠:ベースライン
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MATは、記憶機能を評価するために使用されます。
これは、時間的方向性、符号化、意味記憶、自由想起、手がかり想起の 5 つの記憶領域を評価する、簡単で迅速なツールです。
合計スコアは 0 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。
優れた心理測定特性を持ち、軽度の認知機能低下に非常に敏感です。
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ベースライン
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Memory Alteration Test [MAT]で評価した記憶機能の変化
時間枠:介入開始から13週間後
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MATは、記憶機能を評価するために使用されます。
これは、時間的方向性、符号化、意味記憶、自由想起、手がかり想起の 5 つの記憶領域を評価する、簡単で迅速なツールです。
合計スコアは 0 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。
優れた心理測定特性を持ち、軽度の認知機能低下に非常に敏感です。
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介入開始から13週間後
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Memory Alteration Test [MAT]で評価した記憶機能の変化
時間枠:介入終了後12週間
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MATは、記憶機能を評価するために使用されます。
これは、時間的方向性、符号化、意味記憶、自由想起、手がかり想起の 5 つの記憶領域を評価する、簡単で迅速なツールです。
合計スコアは 0 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。
優れた心理測定特性を持ち、軽度の認知機能低下に非常に敏感です。
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介入終了後12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的アンケートを通じて収集された社会人口学的情報
時間枠:ベースライン
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この研究のために特別に設計された社会人口学的アンケートにおける参加者の回答。
性別、年齢、婚姻状況、正式な教育、参加者が参加している社会的反応、併存疾患、認知症状に関する情報を収集し、すべての参加者に投与します。
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ベースライン
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バーセル指数 [IB] によって評価される機能的依存性
時間枠:ベースライン前(除外基準)
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これは、日常生活活動を行う機能的能力を評価する 10 項目の自己管理尺度です。
アクティビティの引用は異なります。0、1、2、または 3 ポイントを割り当てることができます。
合計スコアは 0 (完全に依存) から 20 (完全に独立) までの範囲で、合計 0 から 8 が完全に依存しています。 9-12は深刻な依存症です。 13-19 は中等度の依存性です。 20は完全な独立です。
このインストゥルメントは、.66 と .93 の間の項目合計の相関関係を持っています。
内部一貫性が高い (Cronbach alpha 0.96)。
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ベースライン前(除外基準)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susana I Justo Henriques, PhD、Nursing School of Coimbra
- 主任研究者:Enrique Pérez Sáez, PhD、National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
- 主任研究者:João L. Alves Apóstolo, PhD、Nursing School of Coimbra
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
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