Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen muistutusterapian vaikutus iäkkäillä ihmisillä, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Rsocialform - Geriatria, Lda

Yksilöllisen muistutusterapian vaikutus iäkkäillä ihmisillä, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Azorien saaristossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen muistelmaterapian (RT) kykyä yksinkertaista muistelmamuotoa käyttäen parantaa sosiaalista hoitoa käyvien iäkkäiden neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) yleistä kognitiivista toimintaa, muistia, tunnetilaa ja elämänlaatua (QoL). hoito- ja tukipalvelut. Azorien saaristossa ehdotetaan monikeskustutkimusta, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) toistuvin toimenpitein (ennen interventio, interventio jälkeinen ja seuranta). Interventioryhmä pitää 26 yksittäistä RT-istuntoa kahdesti viikossa 13 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti. Tee alaotosanalyysi tärkeimmistä kliinisistä diagnooseista ja vertaa näytteen ja osanäytteen tuloksia aikaisempaan tutkimukseen, jossa oli sama interventioprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokognitiivinen häiriö (NCD) on yksi tärkeimmistä ikääntyneiden vammaisuuden syistä ja sen esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntymisen myötä. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti neurokognitiiviset häiriöt vaikuttavat 44,35 miljoonaan ihmiseen, ja vuoteen 2050 mennessä sairastuneiden määrän odotetaan kolminkertaistuvan 135,46 miljoonaan.

Taudin kehittymistä pysäyttävän tai viivästävän tehokkaan lääkehoidon puuttuminen on herättänyt kiinnostusta ei-lääkehoitoon (NPT) täydentämään lääkehoitoa, joka voi parantaa neurokognitiivisia häiriöitä sairastavien ihmisten elämänlaatua. Yksi tutkituimmista ydinsulkusopimuksista ja tällä alalla suurimmat perinteet on muistutusterapia (RT).

RT tarkoittaa keskustelua menneistä toiminnoista, tapahtumista ja kokemuksista, yleensä muistoja herättävien laukaisimien (esim. valokuvat, kodin esineet ja muut menneisyydestä tutut esineet, musiikki, mikä tahansa esine tai ärsyke) avulla. Dementioihin sovellettaessa RT perustuu siihen, että dementoituneiden ihmisten muistivaje tarkoittaa, että he pystyvät muistamaan tapahtumia menneestä elämästään, erityisesti lapsuudesta varhaiseen aikuisuuteen, mutta eivät uudempia tosiasioita. Se keskittyy säilyneisiin kykyihin ja muistoihin, edistää kommunikaatiota ja mahdollistaa henkilön yhteyden menneisyyteensä ja henkilökohtaisen identiteettinsä palauttamisen. Tällä tavalla RT voidaan ymmärtää interventioon kognitiivisen suuntautumisen ja tunnekeskeisten reunalla, jolla on mahdollisia interaktiivisia vaikutuksia omaelämäkerralliseen muistiin ja psykologiseen hyvinvointiin.

Yksinkertaistetussa muodossa RT:lle on olemassa ainakin kaksi lähestymistapaa. Ensimmäinen lähestymistapa "elämäkatsauksena", jossa osallistujia ohjataan elämäkerran merkittävien kokemusten kautta yrittäessään antaa elämälleen merkityksen. Tämän tyyppinen RT on jäsennellympi ja se suoritetaan yleensä yksilöllisessä muodossa. Se voi sisältää "elämän kirjojen" tuotannon. Tällä lähestymistavalla katsotaan olevan integroiva tehtävä, jonka tarkoituksena on saavuttaa validoinnin tunne, johdonmukaisuus ja sovinto menneisyyden kanssa. Toinen lähestymistapa, joka kutsuu yleiseksi tai yksinkertaiseksi muistelmaksi, tarkoittaa omaelämäkerrallisen muistin stimulaatiota keskustelujen aikana tietyistä menneisyyden teemoista (esim. lomat, ruoka ja juoma, työ) käyttämällä virikkeitä muistojen laukaisemiseen. Sitä on kuvattu jäsentämättömäksi omaelämäkerralliseksi muistikertomukseksi. Tämä muistomuoto voidaan toteuttaa sekä yksin että ryhmissä, ja se edistää kommunikaatiota osallistujien välillä, jotka jakavat muistojaan ja tarinoitaan.

Kummassakin muodossa, jossa RT:tä käytetään, laukaisevien ärsykkeiden (esim. valokuvat, musiikki, vanhat esineet) käyttöönottoa muistin auttamiseksi pidetään perustavanlaatuisena. Nämä laukaisevat tekijät voivat olla yleisiä, heijastaen yhteisiä kokemuksia heidän ikäryhmäänsä liittyvien ihmisten elämässä (esim. koulun käsikirja voi toimia muistutuksena kokemuksesta heidän kouluvaiheen aikana) tai erityisiä, joiden ärsyke liittyy henkilön omiin kokemuksiin. (esim. valokuvat tärkeästä tärkeästä tapahtumasta, kuten hääpäivästä tai nuoruuden matkasta).

Mitä tulee RT:n tehokkuuteen, Cochranen tuoreen katsauksen mukaan on olemassa todisteita sen myönteisistä vaikutuksista kognitioon, elämänlaatuun, viestintään ja mahdollisesti dementiasta kärsivien ihmisten mielialaan, vaikka hyödyt olisivatkin pieniä. Huolimatta kahden erilaisen RT-lähestymistavan välisestä erosta (yleinen muisto vs. elämänhistoria), terapiamuoto ei näytä olevan yhtä tärkeä myönteisten vaikutusten saavuttamiseksi kuin istuntojen yksilö- tai ryhmämuoto ja konteksti, jossa interventio suoritetaan. (yhteisössä asuvat tai laitoksessa asuvat ihmiset).

Erityisesti katsaustutkimuksen tulosten mukaan RT näyttää pystyvän tuottamaan pienen hyödyn kognitiivisille toiminnoille välittömästi interventiotoimenpiteen jälkeen, vaikka se ei yleensä jatku pidemmän seurantajakson jälkeen. Mitä tulee antomuotoon, yksilöllinen RT vaikuttaa hieman paremmalta vaikutukseltaan kognitioon sekä välittömästi että seurantajakson jälkeen. Joka tapauksessa sen vaikutukset näyttävät olevan verrattavissa muiden kognitiivisten stimulaatiomenetelmien vaikutuksiin.

Mitä tulee RT:n vaikutukseen elämänlaatuun (QoL), yksilöllinen elämänkatsaukseen perustuva RT-tutkimus osoitti Qol-AD:n paranemisen. Ryhmämodaliteetin vaikutukset eivät näytä johdonmukaisilta, ja niillä on vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta elämänlaatuun, vaikka avaintekijä voi olla sovelluksen konteksti (yhteisö vs. laitos), jolloin laitospotilaiden ryhmä-RT-tulokset ovat parempia.

Portugalissa tehdyssä monikeskustutkimuksessa iäkkäillä neurokognitiivisista häiriöistä kärsivillä aikuisilla yksilömuodossa oli merkittävä vaikutus osallistujien yleiseen kognitioon, muistiin ja elämänlaatuun.

Ryhmän RT liittyi todennäköiseen vaikutukseen viestintään sekä interventiossa että seurannassa. Tätä vaikutusta ei toistettu yksittäisessä RT:ssä, ja tulokset olivat epävarmoja.

Lopuksi huolimatta todisteista RT:n vaikutuksesta vanhusten, joilla ei ole dementiaa, mielialaan, dementiaa sairastavien kohdalla havaittiin vain vähäinen vaikutus mielialaan yksittäiseen RT:hen osallistuneilla. Portugalilaisissa monikeskustutkimuksissa ei havaittu merkittäviä eroja masennuksen oireissa.

Edellä esitetyn perusteella tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on arvioida yksittäisen RT:n kykyä yleisessä muistelmamuodossa parantaa yleistä kognitiivista toimintaa, erityisesti muistia, emotionaalista tilaa (masennus ja ahdistus) ja sosiaalihuollon hoidossa olevien iäkkäiden neurokognitiivisia häiriöitä kärsivien aikuisten elämänlaatua. ja tukipalvelut Azorien saaristossa.

On ehdotettu, että toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan päätepisteiden arvioinnissa ja vaikutusten kestoa kolmen kuukauden seurannassa. Lisäksi ehdotetaan osallistujien diagnoosiin perustuvaa tulosanalyysiä niille diagnooseille, joilla on riittävä edustus otoksessa (yli 20 tapausta kussakin ryhmässä). Lisäksi ehdotetaan analysoimaan tekijöitä, jotka ennustavat interventioon reagoinnin (vastaajaanalyysi). Lopuksi tämän tutkimuksen tuloksia verrataan ja ne voidaan analysoida yhdessä aiemman tutkimuksen tulosten kanssa, jossa käytettiin samaa yksilöllistä RT-ohjelmaa ja samaa koesuunnitelmaa (clinicaltrials.gov). ID: NCT04047238).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugali, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
    • Faial
      • Horta, Faial, Portugali, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
    • Flores
      • Santa Cruz das Flores, Flores, Portugali
        • Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
    • Pico
      • Lajes, Pico, Portugali, 9930-126
        • Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
      • Madalena, Pico, Portugali, 9950-322
        • Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
    • Santa Maria
      • Vila do Porto, Santa Maria, Portugali, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • São Jorge
      • Calheta, São Jorge, Portugali, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Velas, São Jorge, Portugali, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
    • São Miguel
      • Arrifes, São Miguel, Portugali, 9500-377
        • Casa do Povo de Arrifes
      • Maia, São Miguel, Portugali, 9625-320
        • Casa do Povo da Maia
      • Ponta Delgada, São Miguel, Portugali
        • Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
    • Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugali, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Praia Da Vitória, Terceira, Portugali, 9760-438
        • Lar D. Pedro V

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muodollinen diagnoosi neurokognitiivisesta häiriöstä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen [DSM-5] kriteerien mukaisesti (osallistujien diagnoosi vahvistetaan heidän laitoksen terveystietoihinsa).
  • Toimitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen asianmukaisesti täytettynä ja allekirjoitettuna ennakkotietojen jälkeen.
  • Kyky kommunikoida ja ymmärtää.
  • Mahdollisuus kerätä tietoa osallistujan elämänhistoriasta perheenjäsenten tai tavallisten omaishoitajien kautta tähän tarkoitukseen suunnitellulla sosiaalis-perhekyselylomakkeella.
  • Olla 65-vuotias tai vanhempi.
  • Portugalin äidinkielenään puhuvana.
  • Säännöllisesti iäkkäiden aikuisten sosiaali- ja tukipalveluita tarjoavassa laitoksessa (mukaan lukien pitkäaikaishoidossa asuvat, päivä- ja sosiaalikeskuksessa käyvät sekä kotipalvelua saavat henkilöt).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät akuutista tai vakavasta sairaudesta, joka estää osallistumisen interventioistuntoihin.
  • Vakavat aistilliset ja fyysiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen.
  • Alhainen tajunnan taso ja vähäinen keskittymiskyky.
  • Vakavien neuropsykiatristen oireiden esiintyminen, kuten kiihtyneisyys, psykoosi, vakavat masennus- ja ahdistuneisuusoireet, apatia tai hallitsematon delirium, jotka estävät osallistumisen istuntoihin.
  • Traumaattinen elämähistoria tai haitallisia tapahtumia, jotka estävät osallistumasta RT-istuntoihin; aiempi haittavaikutus RT-istuntojen tai vastaavien toimintojen aikana.
  • Sinulla on vakava tai täydellinen toiminnallinen riippuvuus (arvioitu Barthel-indeksin avulla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti RT:tä saavaan interventioryhmään tai tavalliseen tapaan hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi kahteen RT-istuntoon viikossa 13 viikon ajan. Istunnot perustuvat menneisyyden ja nykyajan kirjaan ja ne noudattavat samaa protokollaa jokaisessa osallistujalaitoksessa.
Interventioryhmä saa kaksi RT-istuntoa viikossa 13 viikon ajan. RT-istunnot kestävät noin 50 minuuttia ja niitä kehitetään seuraavan rakenteen mukaisesti: · Tervetuloa potilas- ja todellisuusorientaatioterapiaan (7 minuuttia) · Muistelun päätoiminnon suorittaminen (40 minuuttia) · Päättäminen, kiitos osallistumisesta ja jäähyväiset seuraavaan istuntoon (3 minuuttia) Muisteluterapiaistunnot ovat yksilöllisiä ja niitä johtaa terapeutti, joka on aiemmin koulutettu RT:n protokollaan ja periaatteisiin. Kunkin istunnon muistelmatoimet suoritetaan Menneisyyden ja nykyajan kirjassa ehdotetun protokollan mukaisesti.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat jatkavat laitoksessa tavanomaista hoitoa ja osallistuvat aiemmin henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaansa kuuluviin toimiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta arvioitiin mini-mental state -tutkimuksella [MMSE]
Aikaikkuna: perusviiva
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä MMSE:tä, joka on kultainen standardi maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioinnissa. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
perusviiva
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Mini-Mental State Examination [MMSE]
Aikaikkuna: 13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä MMSE:tä, joka on kultainen standardi maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioinnissa. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivisen toiminnan muutos arvioituna Mini-Mental State Examination [MMSE]
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä MMSE:tä, joka on kultainen standardi maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioinnissa. Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioitaessa elämänlaatu – Alzheimerin tauti [QoL-AD]
Aikaikkuna: perusviiva
QoL-AD:ta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Tämä 13-osainen asteikko arvioi dementiadiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatua ja kerää potilaalta tietoa seuraavista osa-alueista: koettu terveys, mieliala, fyysinen kunto, ihmissuhteet, harrastukset, päätöksentekotaidot ja elämä kokonaisuudessaan. Pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja sen käyttöä on suositeltu psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa.
perusviiva
Elämänlaadun muutos arvioituna elämänlaadulla – Alzheimerin tauti [QoL-AD]
Aikaikkuna: 13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
QoL-AD:ta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Tämä 13-osainen asteikko arvioi dementiadiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatua ja kerää potilaalta tietoa seuraavista osa-alueista: koettu terveys, mieliala, fyysinen kunto, ihmissuhteet, harrastukset, päätöksentekotaidot ja elämä kokonaisuudessaan. Pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja sen käyttöä on suositeltu psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa.
13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Elämänlaadun muutos arvioituna elämänlaadulla – Alzheimerin tauti [QoL-AD]
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
QoL-AD:ta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Tämä 13-osainen asteikko arvioi dementiadiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatua ja kerää potilaalta tietoa seuraavista osa-alueista: koettu terveys, mieliala, fyysinen kunto, ihmissuhteet, harrastukset, päätöksentekotaidot ja elämä kokonaisuudessaan. Pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja sen käyttöä on suositeltu psykososiaalisten interventioiden arvioinnissa.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuussymptomatologia arvioitu Geriatric Anxiety Inventory [GAI] -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Se arvioi useissa yhteyksissä iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Se koostuu 20 kaksijakoisesta vastauskohdasta (olen samaa mieltä/eri mieltä) ja viittaa koehenkilön tuntemuksiin arviointia edeltävän viikon aikana. Jokaisesta samaa mieltä olevasta vastauksesta annetaan yksi (1) piste ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien pisteet. Yli 10/11 pisteet osoittavat vakavan ahdistuneisuuden oireita.
perusviiva
Ahdistuneisuuden oireiden muutos arvioitu Geriatric Anxiety Inventory [GAI] kautta
Aikaikkuna: 13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Se arvioi useissa yhteyksissä iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Se koostuu 20 kaksijakoisesta vastauskohdasta (olen samaa mieltä/eri mieltä) ja viittaa koehenkilön tuntemuksiin arviointia edeltävän viikon aikana. Jokaisesta samaa mieltä olevasta vastauksesta annetaan yksi (1) piste ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien pisteet. Yli 10/11 pisteet osoittavat vakavan ahdistuneisuuden oireita.
13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Ahdistuneisuuden oireiden muutos arvioitu Geriatric Anxiety Inventory [GAI] kautta
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Se arvioi useissa yhteyksissä iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Se koostuu 20 kaksijakoisesta vastauskohdasta (olen samaa mieltä/eri mieltä) ja viittaa koehenkilön tuntemuksiin arviointia edeltävän viikon aikana. Jokaisesta samaa mieltä olevasta vastauksesta annetaan yksi (1) piste ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien pisteet. Yli 10/11 pisteet osoittavat vakavan ahdistuneisuuden oireita.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Mieliala arvioituna Geriatric Depression Scale-15 -asteikolla [GDS-15]
Aikaikkuna: perusviiva
GDS-15:tä käytetään mielialan mittaamiseen. Sitä pidetään luotettavana työkaluna ikääntyneiden masennusoireiden seulomiseen. Dikotomisessa muodossa (kyllä/ei-vastaukset) tämä asteikko arvioi ikääntyneiden masennusta. Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
perusviiva
Mielialan muutos arvioituna Geriatric Depression Scale-15 -asteikolla [GDS-15]
Aikaikkuna: 13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
GDS-15:tä käytetään mielialan mittaamiseen. Sitä pidetään luotettavana työkaluna ikääntyneiden masennusoireiden seulomiseen. Dikotomisessa muodossa (kyllä/ei-vastaukset) tämä asteikko arvioi ikääntyneiden masennusta. Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Mielialan muutos arvioituna Geriatric Depression Scale-15 -asteikolla [GDS-15]
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
GDS-15:tä käytetään mielialan mittaamiseen. Sitä pidetään luotettavana työkaluna ikääntyneiden masennusoireiden seulomiseen. Dikotomisessa muodossa (kyllä/ei-vastaukset) tämä asteikko arvioi ikääntyneiden masennusta. Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toiminnan toiminnot on arvioitu Frontal Assessment Battery [FAB] -akun avulla
Aikaikkuna: perusviiva
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
perusviiva
Muutos toimeenpanevissa toiminnoissa arvioitu Frontal Assessment Battery [FAB] -akun avulla
Aikaikkuna: 13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos toimeenpanevissa toiminnoissa arvioitu Frontal Assessment Battery [FAB] -akun avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
FAB:ta käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen useissa osatesteissä: käsitteellisyys, henkinen joustavuus, motorinen ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muistitoiminto arvioitu muistin muutostestillä [MAT]
Aikaikkuna: perusviiva
MAT-mittaria käytetään muistin toiminnan arvioimiseen. Se on helppo ja nopea väline, joka arvioi viittä muistialuetta: ajallinen suuntaus, koodaus, semanttinen muisti, vapaa palautus ja vihjattu palautus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on erittäin herkkä lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
perusviiva
Muutos muistitoiminnossa arvioitu muistin muutostestillä [MAT]
Aikaikkuna: 13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
MAT-mittaria käytetään muistin toiminnan arvioimiseen. Se on helppo ja nopea väline, joka arvioi viittä muistialuetta: ajallinen suuntaus, koodaus, semanttinen muisti, vapaa palautus ja vihjattu palautus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on erittäin herkkä lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
13 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos muistitoiminnossa arvioitu muistin muutostestillä [MAT]
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
MAT-mittaria käytetään muistin toiminnan arvioimiseen. Se on helppo ja nopea väline, joka arvioi viittä muistialuetta: ajallinen suuntaus, koodaus, semanttinen muisti, vapaa palautus ja vihjattu palautus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja se on erittäin herkkä lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle.
12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen kyselyn kautta kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujien vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Se kerää tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, muodollisesta koulutuksesta, sosiaalisista reaktioista, joihin osallistuja osallistuu, lääketieteellisistä liitännäissairauksista ja kognitiivisista oireista, ja se annetaan kaikille osallistujille.
perusviiva
Toiminnallinen riippuvuus arvioitu Barthel-indeksin [IB] avulla
Aikaikkuna: ennen lähtötasoa (poissulkemiskriteerit)
Tämä on 10 kohdan itsehallinnollinen asteikko, joka arvioi toiminnallista kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tehtävät lainataan eri tavalla, niistä voidaan antaa 0, 1, 2 tai 3 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 20:een (täysin riippumaton), yhteensä 0-8 on kokonaisriippuvuus; 9-12 on vakava riippuvuus; 13-19 on kohtalainen riippuvuus; 20 on täydellinen riippumattomuus. Tällä instrumentilla on nimikkeiden kokonaiskorrelaatiot välillä 0,66 ja 0,93, ja sillä on korkea sisäinen konsistenssi (Cronbach alfa 0,96).
ennen lähtötasoa (poissulkemiskriteerit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Päätutkija: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muisteluterapia

3
Tilaa