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Effetto della terapia della reminiscenza individuale nelle persone anziane con disturbi neurocognitivi

31 agosto 2021 aggiornato da: Rsocialform - Geriatria, Lda

Effetto della terapia della reminiscenza individuale nelle persone anziane con disturbi neurocognitivi: uno studio controllato randomizzato multicentrico nell'arcipelago delle Azzorre

Questa ricerca mira a valutare la capacità della terapia della reminiscenza individuale (RT), utilizzando un semplice formato di reminiscenza, per migliorare la funzione cognitiva complessiva, la memoria, lo stato emotivo e la qualità della vita (QoL) degli anziani con disturbi neurocognitivi (NCD) che frequentano attività sociali servizi di cura e assistenza. Nell'arcipelago delle Azzorre viene proposto uno studio multicentrico randomizzato controllato (RCT) con misurazioni ripetute (pre-intervento, post-intervento e follow-up). Il gruppo di intervento terrà 26 sessioni individuali di RT, due volte a settimana per 13 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo manterranno il loro trattamento come al solito. Effettuare un'analisi del sottocampione delle principali diagnosi cliniche e confrontare i risultati del campione e del sottocampione con uno studio precedente che aveva lo stesso protocollo di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo neurocognitivo (NCD) è una delle principali cause di disabilità tra gli anziani e la sua prevalenza è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione. Si stima che a livello globale i disturbi neurocognitivi colpiscano 44,35 milioni di persone e si prevede che entro il 2050 il numero di persone colpite in tutto il mondo triplicherà fino a raggiungere i 135,46 milioni.

L'assenza di un trattamento farmacologico efficace che arresti o ritardi lo sviluppo della malattia ha suscitato interesse per le terapie non farmacologiche (TNP) come complemento al trattamento farmacologico in grado di migliorare la qualità della vita delle persone con disturbi neurocognitivi. Uno dei NPT più studiati e con la più grande tradizione in questo campo è la Terapia della Reminiscenza (RT).

La RT implica la discussione di attività, eventi ed esperienze passate, di solito con l'aiuto di trigger (ad esempio, fotografie, oggetti domestici e altri oggetti familiari del passato, musica, qualsiasi oggetto o stimolo) che servono a stimolare i ricordi. Nella sua applicazione alle demenze, la RT si basa sul fatto che il deficit di memoria delle persone con demenza implica che sono in grado di ricordare eventi della loro vita passata, specialmente dall'infanzia alla prima età adulta, ma non fatti più recenti. Si concentra sulle capacità e sui ricordi preservati, promuove la comunicazione e consente alla persona di connettersi con il proprio passato e recuperare il proprio senso di identità personale. In questo modo, la RT può essere intesa come un intervento al limite tra quelli di orientamento cognitivo e quelli centrati sull'emozione, con potenziali effetti interattivi sulla memoria autobiografica e sul benessere psicologico.

In forma semplificata, ci sono almeno due approcci all'RT. Il primo approccio come "revisione della vita" dove i partecipanti vengono guidati attraverso esperienze significative della loro biografia cercando di dare un senso alla loro vita. Questo tipo di RT è più strutturato e di solito è condotto in un formato individuale. Può comportare la produzione di "libri di vita". Si ritiene che questo approccio abbia una funzione integrativa volta a raggiungere un senso di convalida, coerenza e riconciliazione con il proprio passato. Un altro approccio che chiamiamo reminiscenza generale o semplice, implica la stimolazione della memoria autobiografica durante conversazioni su temi specifici del passato (es. vacanze, cibo e bevande, lavoro) utilizzando lo stimolo per attivare i ricordi. È stata descritta come una narrazione di memoria autobiografica non strutturata. Questo formato di reminiscenza può essere condotto sia individualmente che in gruppo e promuove la comunicazione tra i partecipanti che condividono i loro ricordi e le loro storie.

In entrambi i formati su cui viene applicata la RT, l'introduzione di stimoli scatenanti (ad esempio fotografie, musica, vecchi oggetti) per aiutare la memoria è considerata fondamentale. Questi fattori scatenanti possono essere generici, riflettendo esperienze comuni nella vita delle persone rilevanti per la loro fascia di età (ad esempio, un manuale scolastico può servire come promemoria dell'esperienza durante la loro fase scolastica), o specifici, con stimoli legati alle esperienze personali della persona (ad esempio, fotografie di un importante evento vitale come il giorno del loro matrimonio o un viaggio durante la loro giovinezza).

Per quanto riguarda l'efficacia della RT, secondo una recente revisione di Cochrane, ci sono alcune prove sui suoi effetti positivi sulla cognizione, QoL, comunicazione e possibilmente sull'umore delle persone con demenza, anche se i benefici sono piccoli. Nonostante la distinzione tra i due diversi approcci alla RT (reminiscenza generale vs. storia di vita), la modalità terapeutica non sembra essere così importante per ottenere effetti positivi quanto il formato individuale o di gruppo delle sessioni e il contesto in cui l'intervento è amministrati (persone che vivono in comunità o istituzionalizzate).

In particolare, secondo i risultati dello studio di revisione, la RT sembra essere in grado di generare un piccolo beneficio sulla funzione cognitiva subito dopo l'intervento, anche se di solito non continua dopo un periodo di follow-up più lungo. Per quanto riguarda il formato di somministrazione, la RT individuale sembra leggermente superiore nei suoi effetti sulla cognizione sia immediatamente che dopo un periodo di follow-up. In ogni caso, i suoi effetti sembrano paragonabili a quelli di altre modalità di stimolazione cognitiva.

Per quanto riguarda l'effetto della RT sulla qualità della vita (QoL), uno studio individuale di RT basato sulla revisione della vita, ha mostrato un miglioramento della Qol-AD. Gli effetti con una modalità di gruppo non sembrano coerenti, mostrando un effetto scarso o nullo sulla QoL, sebbene il fattore chiave possa essere il contesto di applicazione (comunità vs. istituzione), con migliori risultati di RT di gruppo nei pazienti istituzionalizzati.

In uno studio multicentrico condotto in Portogallo con adulti più anziani con disturbi neurocognitivi, in formato individuale, c'è stato un effetto significativo sulla cognizione complessiva, sulla memoria e sulla QoL dei partecipanti.

La RT di gruppo è stata associata a un probabile effetto sulla comunicazione sia dopo l'intervento che nel follow-up. Questo effetto non è stato replicato nel singolo RT, con risultati incerti.

Infine, nonostante le prove sull'effetto della RT sull'umore delle persone anziane senza demenza, nel caso delle persone con demenza è stato riscontrato solo un piccolo effetto sull'umore per coloro che partecipano alla RT individuale. Negli studi multicentrici portoghesi non sono state riscontrate differenze significative nella sintomatologia depressiva.

Sulla base di quanto sopra, questa proposta di ricerca mira a valutare la capacità della RT individuale all'interno di un formato di reminiscenza generale, per migliorare la funzione cognitiva complessiva, in particolare la memoria, lo stato emotivo (depressione e ansia) e la QoL degli anziani con disturbi neurocognitivi che frequentano l'assistenza sociale e servizi di supporto nell'arcipelago delle Azzorre.

Si propone di valutare l'efficacia dell'intervento nella valutazione dell'endpoint e la durata degli effetti a tre mesi di follow-up. Inoltre, viene proposta un'analisi dei risultati basata sulla diagnosi dei partecipanti per quelle diagnosi con una rappresentazione sufficiente nel campione (più di 20 casi in ciascun gruppo). Inoltre, si propone di analizzare i fattori che predicono la risposta all'intervento (analisi del risponditore). Infine, i risultati di questo studio saranno confrontati e potranno essere analizzati insieme a quelli di uno studio precedente che ha utilizzato lo stesso programma individuale di RT e lo stesso disegno sperimentale (clinicaltrials.gov ID: NCT04047238).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portogallo, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
    • Faial
      • Horta, Faial, Portogallo, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
    • Flores
      • Santa Cruz das Flores, Flores, Portogallo
        • Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
    • Pico
      • Lajes, Pico, Portogallo, 9930-126
        • Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
      • Madalena, Pico, Portogallo, 9950-322
        • Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
    • Santa Maria
      • Vila do Porto, Santa Maria, Portogallo, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • São Jorge
      • Calheta, São Jorge, Portogallo, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Velas, São Jorge, Portogallo, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
    • São Miguel
      • Arrifes, São Miguel, Portogallo, 9500-377
        • Casa do Povo de Arrifes
      • Maia, São Miguel, Portogallo, 9625-320
        • Casa do Povo da Maia
      • Ponta Delgada, São Miguel, Portogallo
        • Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
    • Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Terceira, Portogallo, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Praia Da Vitória, Terceira, Portogallo, 9760-438
        • Lar D. Pedro V

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi formale di un disturbo neurocognitivo secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione [DSM-5] (la diagnosi dei partecipanti sarà confermata nelle loro cartelle cliniche presso l'istituto).
  • Dopo aver consegnato il modulo di consenso informato, debitamente compilato e firmato, previa informativa.
  • Saper comunicare e capire.
  • Possibilità di raccogliere informazioni sulla storia di vita del partecipante attraverso i membri della famiglia o gli assistenti abituali, utilizzando il questionario socio-familiare progettato a tale scopo.
  • Avere 65 anni o più.
  • Essere un madrelingua portoghese.
  • Frequentare regolarmente un istituto che fornisce assistenza sociale e servizi di supporto per gli anziani (comprese le persone che vivono in centri di assistenza a lungo termine, le persone che frequentano centri diurni e sociali e le persone che ricevono servizi di supporto domiciliare).

Criteri di esclusione:

  • Soffre di una malattia acuta o grave che impedisce la partecipazione alle sessioni di intervento.
  • Gravi limitazioni sensoriali e fisiche che impediscono la partecipazione.
  • Basso livello di coscienza e minima capacità di attenzione.
  • Presenza di sintomi neuropsichiatrici gravi, come agitazione, psicosi, sintomi depressivi e ansiosi gravi, apatia o presenza di delirio incontrollato che impediscono la partecipazione alle sedute.
  • Storia di vita traumatica o segnata da eventi avversi che scoraggiano la partecipazione alle sessioni di RT; storia di reazioni avverse durante sessioni RT o attività simili.
  • Avere una dipendenza funzionale grave o totale (valutata attraverso l'indice di Barthel).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento che riceve RT oa un gruppo di controllo che riceve il trattamento come al solito. I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a due sessioni RT a settimana per 13 settimane oltre al loro trattamento come al solito. Le sessioni saranno basate sul Libro del passato e del presente e seguiranno lo stesso protocollo in ogni istituzione partecipante.
Il gruppo di intervento riceverà due sessioni di RT a settimana per 13 settimane. Le sessioni di RT dureranno circa 50 minuti e si svilupperanno secondo la seguente struttura: · Accoglienza del paziente e terapia di orientamento alla realtà (7 minuti) · Conduzione dell'attività principale di reminiscenza (40 minuti) · Chiusura, grazie per la partecipazione e arrivederci alla prossima sessione (3 minuti) Le sessioni di terapia della reminiscenza avranno un formato individuale e saranno condotte da un terapista precedentemente formato nel protocollo e nei principi della RT. Le attività di Reminiscenza di ogni sessione si svolgeranno seguendo il protocollo proposto nel Libro del passato e del presente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo manterranno il loro trattamento abituale nell'istituto, partecipando alle attività precedentemente assegnate al loro piano di cura individuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità cognitiva valutata attraverso il Mini-Mental State Examination [MMSE]
Lasso di tempo: linea di base
Il funzionamento cognitivo viene valutato utilizzando il MMSE che è un gold standard per valutare la funzione cognitiva globale. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
linea di base
Cambiamento nel funzionamento cognitivo valutato attraverso il Mini-Mental State Examination [MMSE]
Lasso di tempo: 13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il funzionamento cognitivo viene valutato utilizzando il MMSE che è un gold standard per valutare la funzione cognitiva globale. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nel funzionamento cognitivo valutato attraverso il Mini-Mental State Examination [MMSE]
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento
Il funzionamento cognitivo viene valutato utilizzando il MMSE che è un gold standard per valutare la funzione cognitiva globale. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
12 settimane dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata attraverso la qualità della vita - malattia di Alzheimer [QoL-AD]
Lasso di tempo: linea di base
Il QoL-AD viene utilizzato per valutare la qualità della vita. Questa scala di 13 item valuta la qualità della vita nelle persone con diagnosi di demenza, raccogliendo informazioni dal paziente sui seguenti domini: salute percepita, umore, condizione fisica, relazioni interpersonali, hobby, capacità decisionali e vita nel suo complesso. I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Ha buone caratteristiche psicometriche e il suo uso è stato raccomandato per valutare gli interventi psicosociali.
linea di base
Cambiamento nella qualità della vita valutato attraverso la qualità della vita - malattia di Alzheimer [QoL-AD]
Lasso di tempo: 13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il QoL-AD viene utilizzato per valutare la qualità della vita. Questa scala di 13 item valuta la qualità della vita nelle persone con diagnosi di demenza, raccogliendo informazioni dal paziente sui seguenti domini: salute percepita, umore, condizione fisica, relazioni interpersonali, hobby, capacità decisionali e vita nel suo complesso. I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Ha buone caratteristiche psicometriche e il suo uso è stato raccomandato per valutare gli interventi psicosociali.
13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nella qualità della vita valutato attraverso la qualità della vita - malattia di Alzheimer [QoL-AD]
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento
Il QoL-AD viene utilizzato per valutare la qualità della vita. Questa scala di 13 item valuta la qualità della vita nelle persone con diagnosi di demenza, raccogliendo informazioni dal paziente sui seguenti domini: salute percepita, umore, condizione fisica, relazioni interpersonali, hobby, capacità decisionali e vita nel suo complesso. I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Ha buone caratteristiche psicometriche e il suo uso è stato raccomandato per valutare gli interventi psicosociali.
12 settimane dopo la fine dell'intervento
Sintomatologia dell'ansia valutata attraverso il Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Lasso di tempo: linea di base
Valuta, in diversi contesti, la gravità dei sintomi di ansia negli anziani. Consiste in 20 item di risposta dicotomici (sono d'accordo/non sono d'accordo) e si riferisce ai sentimenti del soggetto nella settimana precedente la valutazione. Ad ogni risposta concordata viene assegnato un (1) punto e il punteggio complessivo si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item. Punteggi superiori a 10/11 punti indicano sintomi di grave ansia.
linea di base
Variazione della sintomatologia ansiosa valutata attraverso il Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Lasso di tempo: 13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Valuta, in diversi contesti, la gravità dei sintomi di ansia negli anziani. Consiste in 20 item di risposta dicotomici (sono d'accordo/non sono d'accordo) e si riferisce ai sentimenti del soggetto nella settimana precedente la valutazione. Ad ogni risposta concordata viene assegnato un (1) punto e il punteggio complessivo si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item. Punteggi superiori a 10/11 punti indicano sintomi di grave ansia.
13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Variazione della sintomatologia ansiosa valutata attraverso il Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento
Valuta, in diversi contesti, la gravità dei sintomi di ansia negli anziani. Consiste in 20 item di risposta dicotomici (sono d'accordo/non sono d'accordo) e si riferisce ai sentimenti del soggetto nella settimana precedente la valutazione. Ad ogni risposta concordata viene assegnato un (1) punto e il punteggio complessivo si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item. Punteggi superiori a 10/11 punti indicano sintomi di grave ansia.
12 settimane dopo la fine dell'intervento
Umore valutato attraverso la Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Lasso di tempo: linea di base
Il GDS-15 viene utilizzato per misurare l'umore. È considerato uno strumento affidabile per lo screening dei sintomi depressivi nelle persone anziane. Con un formato dicotomico (risposte sì/no), questa scala valuta la depressione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
linea di base
Cambiamento di umore valutato attraverso la Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Lasso di tempo: 13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il GDS-15 viene utilizzato per misurare l'umore. È considerato uno strumento affidabile per lo screening dei sintomi depressivi nelle persone anziane. Con un formato dicotomico (risposte sì/no), questa scala valuta la depressione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento di umore valutato attraverso la Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento
Il GDS-15 viene utilizzato per misurare l'umore. È considerato uno strumento affidabile per lo screening dei sintomi depressivi nelle persone anziane. Con un formato dicotomico (risposte sì/no), questa scala valuta la depressione nelle persone anziane. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
12 settimane dopo la fine dell'intervento
Funzioni esecutive valutate attraverso Frontal Assessment Battery [FAB]
Lasso di tempo: linea di base
Il FAB viene utilizzato per valutare la funzione esecutiva in diversi sottotest: concettualizzazione, flessibilità mentale, programmazione motoria, sensibilità alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale. I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento esecutivo.
linea di base
Variazione delle funzioni esecutive valutate attraverso la Frontal Assessment Battery [FAB]
Lasso di tempo: 13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il FAB viene utilizzato per valutare la funzione esecutiva in diversi sottotest: concettualizzazione, flessibilità mentale, programmazione motoria, sensibilità alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale. I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento esecutivo.
13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Variazione delle funzioni esecutive valutate attraverso la Frontal Assessment Battery [FAB]
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento
Il FAB viene utilizzato per valutare la funzione esecutiva in diversi sottotest: concettualizzazione, flessibilità mentale, programmazione motoria, sensibilità alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale. I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento esecutivo.
12 settimane dopo la fine dell'intervento
Funzione di memoria valutata attraverso Memory Alteration Test [MAT]
Lasso di tempo: linea di base
Il MAT viene utilizzato per valutare la funzione della memoria. È uno strumento facile e veloce che valuta cinque domini di memoria: orientamento temporale, codifica, memoria semantica, richiamo libero e ricordo guidato. I punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria. Ha buone proprietà psicometriche ed è altamente sensibile al lieve declino cognitivo.
linea di base
Modifica della funzione della memoria valutata attraverso il test di alterazione della memoria [MAT]
Lasso di tempo: 13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il MAT viene utilizzato per valutare la funzione della memoria. È uno strumento facile e veloce che valuta cinque domini di memoria: orientamento temporale, codifica, memoria semantica, richiamo libero e ricordo guidato. I punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria. Ha buone proprietà psicometriche ed è altamente sensibile al lieve declino cognitivo.
13 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifica della funzione della memoria valutata attraverso il test di alterazione della memoria [MAT]
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento
Il MAT viene utilizzato per valutare la funzione della memoria. È uno strumento facile e veloce che valuta cinque domini di memoria: orientamento temporale, codifica, memoria semantica, richiamo libero e ricordo guidato. I punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria. Ha buone proprietà psicometriche ed è altamente sensibile al lieve declino cognitivo.
12 settimane dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche raccolte attraverso il questionario sociodemografico
Lasso di tempo: linea di base
Risposte dei partecipanti al questionario sociodemografico progettato appositamente per questo studio. Raccoglie informazioni su sesso, età, stato civile, istruzione formale, quale risposta sociale frequenta il partecipante, comorbidità mediche e sintomi cognitivi e sarà somministrato a tutti i partecipanti.
linea di base
Dipendenza funzionale valutata attraverso Barthel Index [IB]
Lasso di tempo: prima del basale (criteri di esclusione)
Questa è una scala autosomministrata di 10 item che valuta la capacità funzionale di svolgere le attività della vita quotidiana. Le attività sono quotate diversamente, possono essere assegnati 0, 1, 2 o 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 (totalmente dipendente) a 20 (totalmente indipendente), con un totale di 0-8 che rappresenta la dipendenza totale; 9-12 è grave dipendenza; 13-19 dipendenza moderata; 20 è totale indipendenza. Questo strumento ha correlazioni item-totale comprese tra .66 e .93, e ha un'elevata consistenza interna (Cronbach alfa di .96).
prima del basale (criteri di esclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Investigatore principale: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Investigatore principale: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della reminiscenza

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