- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04658394
Effect van individuele reminiscentietherapie bij ouderen met neurocognitieve stoornissen
Effect van individuele reminiscentietherapie bij ouderen met neurocognitieve stoornissen: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Azoren-archipel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurocognitieve stoornis (NCD) is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij oudere volwassenen en de prevalentie neemt toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking. Geschat wordt dat neurocognitieve stoornissen wereldwijd 44,35 miljoen mensen treffen en de verwachting is dat tegen het jaar 2050 het aantal getroffenen wereldwijd zal verdrievoudigen tot 135,46 miljoen.
De afwezigheid van een effectieve farmacologische behandeling die de ontwikkeling van de ziekte stopt of vertraagt, heeft geleid tot belangstelling voor niet-farmacologische therapieën (NPT) als aanvulling op farmacologische behandelingen die de kwaliteit van leven van mensen met neurocognitieve stoornissen kunnen verbeteren. Een van de meest onderzochte NPT en met de grootste traditie op dit gebied is Reminiscence Therapy (RT).
RT impliceert de bespreking van activiteiten, gebeurtenissen en ervaringen uit het verleden, meestal met behulp van triggers (bijv. foto's, voorwerpen in huis en andere bekende voorwerpen uit het verleden, muziek, elk object of stimulus) die dienen om herinneringen te stimuleren. Bij de toepassing op dementieën is RT gebaseerd op het feit dat het geheugentekort van mensen met dementie inhoudt dat ze zich gebeurtenissen uit hun vorige leven kunnen herinneren, vooral uit de kindertijd tot de vroege volwassenheid, maar geen nieuwere feiten. Het richt zich op bewaarde capaciteiten en herinneringen, bevordert de communicatie en stelt de persoon in staat om verbinding te maken met zijn verleden en zijn gevoel van persoonlijke identiteit te herstellen. Op deze manier kan de RT worden opgevat als een interventie op de grens van die van cognitieve oriëntatie en die gericht op emotie, met potentiële interactieve effecten op het autobiografisch geheugen en psychisch welzijn.
In vereenvoudigde vorm zijn er ten minste twee benaderingen van RT. De eerste benadering als een "levensoverzicht" waarbij deelnemers worden geleid door belangrijke ervaringen van hun biografie en proberen betekenis aan hun leven te geven. Dit type RT is meer gestructureerd en wordt meestal in een individueel formaat uitgevoerd. Het kan gaan om de productie van "levensboeken". Aangenomen wordt dat deze benadering een integrerende functie heeft, gericht op het bereiken van een gevoel van validatie, samenhang en verzoening met iemands verleden. Een andere benadering die algemene of eenvoudige reminiscentie noemt, impliceert het stimuleren van het autobiografisch geheugen tijdens gesprekken over specifieke thema's uit het verleden (bijv. feestdagen, eten en drinken, werk) prikkels gebruiken om herinneringen op te roepen. Het is beschreven als een ongestructureerde autobiografische geheugenvertelling. Dit reminiscentieformat kan zowel individueel als in groep worden uitgevoerd en bevordert de communicatie tussen deelnemers die hun herinneringen en verhalen delen.
In elk formaat waarop RT wordt toegepast, wordt de introductie van triggerende stimulus (bijv. Foto's, muziek, oude voorwerpen) om het geheugen te helpen als fundamenteel beschouwd. Deze triggers kunnen generiek zijn, een weerspiegeling van gemeenschappelijke ervaringen in het leven van mensen die relevant zijn voor hun leeftijdsgroep (een schoolhandleiding kan bijvoorbeeld dienen als herinnering aan de ervaring tijdens hun schoolfase), of specifiek, met een stimulans die verband houdt met de eigen ervaringen van de persoon. (bijvoorbeeld foto's van een belangrijke vitale gebeurtenis zoals hun trouwdag of een reis tijdens hun jeugd).
Wat de effectiviteit van RT betreft, is er volgens een recent overzicht door Cochrane enig bewijs voor de positieve effecten ervan op cognitie, kwaliteit van leven, communicatie en mogelijk op de stemming van mensen met dementie, ook al zijn de voordelen klein. Ondanks het onderscheid tussen de twee verschillende benaderingen van RT (algemene reminiscentie versus levensgeschiedenis), lijkt de therapiemodaliteit niet zo belangrijk te zijn om positieve effecten te bereiken als de individuele of groepsvorm van de sessies en de context waarin de interventie plaatsvindt. beheerd (mensen die in de gemeenschap wonen of geïnstitutionaliseerd zijn).
Volgens de resultaten van de reviewstudie lijkt met name de RT direct na de interventie een klein voordeel op de cognitieve functie te kunnen genereren, hoewel dit meestal niet doorzet na een langere follow-upperiode. Wat betreft het toedieningsformaat, lijkt de individuele RT iets superieur in zijn effecten op de cognitie, zowel onmiddellijk als na een follow-upperiode. In ieder geval lijken de effecten ervan vergelijkbaar met die van andere cognitieve stimulatiemodaliteiten.
Wat betreft het effect van RT op de kwaliteit van leven (QoL), liet een individuele RT-studie op basis van levensevaluatie een verbetering van de Qol-AD zien. De effecten met een groepsmodaliteit lijken niet consistent en vertonen weinig of geen effect op de kwaliteit van leven, hoewel de belangrijkste factor de toepassingscontext kan zijn (gemeenschap versus instelling), met betere groeps-RT-resultaten bij geïnstitutionaliseerde patiënten.
In een multicenter studie uitgevoerd in Portugal met oudere volwassenen met neurocognitieve stoornissen, in individuele vorm, was er een significant effect op de algehele cognitie, het geheugen en de kwaliteit van leven van de deelnemers.
Groeps-RT was geassocieerd met een waarschijnlijk effect op de communicatie, zowel na de interventie als tijdens de follow-up. Dit effect werd niet gerepliceerd in de individuele RT, met onzekere resultaten.
Tot slot, ondanks het bewijs voor het effect van RT op de stemming van ouderen zonder dementie, werd bij mensen met dementie slechts een klein effect op de stemming gevonden voor degenen die deelnamen aan individuele RT. In de Portugese multicentrische onderzoeken waren er geen significante verschillen in depressieve symptomen.
Op basis van het bovenstaande heeft dit onderzoeksvoorstel tot doel het vermogen van individuele RT binnen een algemeen reminiscentieformaat te evalueren, om de algehele cognitieve functie te verbeteren, met name het geheugen, de emotionele toestand (depressie en angst) en de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met neurocognitieve stoornissen die sociale zorg bezoeken. en ondersteunende diensten in de Azoren-archipel.
Er wordt voorgesteld om de doeltreffendheid van de interventie te evalueren in de eindpuntbeoordeling en de duur van de effecten na drie maanden follow-up. Bovendien wordt een analyse van de resultaten op basis van de diagnose van de deelnemers voorgesteld voor die diagnoses die voldoende vertegenwoordigd zijn in de steekproef (meer dan 20 gevallen in elke groep). Daarnaast wordt voorgesteld om de factoren te analyseren die de respons op de interventie voorspellen (responderanalyse). Ten slotte zullen de resultaten van deze studie worden vergeleken en kunnen ze worden geanalyseerd samen met die van een eerdere studie die hetzelfde individuele RT-programma en hetzelfde experimentele ontwerp gebruikte (clinicaltrials.gov). ID: NCT04047238).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aveiro
-
Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
-
-
Faial
-
Horta, Faial, Portugal, 9900-033
- Santa Casa da Misericórdia da Horta
-
-
Flores
-
Santa Cruz das Flores, Flores, Portugal
- Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
-
-
Pico
-
Lajes, Pico, Portugal, 9930-126
- Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
-
Madalena, Pico, Portugal, 9950-322
- Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
-
-
Santa Maria
-
Vila do Porto, Santa Maria, Portugal, 9580-528
- Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
-
-
São Jorge
-
Calheta, São Jorge, Portugal, 9850-070
- Santa Casa da Misericórdia da Calheta
-
Velas, São Jorge, Portugal, 9800-559
- Casa de Repouso João Inácio de Sousa
-
-
São Miguel
-
Arrifes, São Miguel, Portugal, 9500-377
- Casa do Povo de Arrifes
-
Maia, São Miguel, Portugal, 9625-320
- Casa do Povo da Maia
-
Ponta Delgada, São Miguel, Portugal
- Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
-
-
Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugal, 9700-020
- Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
-
Praia Da Vitória, Terceira, Portugal, 9760-438
- Lar D. Pedro V
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een formele diagnose van een neurocognitieve stoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie [DSM-5] (diagnose van deelnemers wordt bevestigd in hun gezondheidsdossiers bij de instelling).
- Na voorafgaande informatie het formulier voor geïnformeerde toestemming naar behoren ingevuld en ondertekend te hebben afgeleverd.
- Kunnen communiceren en begrijpen.
- Mogelijkheid om informatie over de levensgeschiedenis van de deelnemer te verzamelen via familieleden of gebruikelijke zorgverleners, met behulp van de daarvoor ontworpen socio-familiale vragenlijst.
- 65 jaar of ouder zijn.
- Een native speaker Portugees zijn.
- Regelmatig naar een instelling gaan die sociale zorg en ondersteunende diensten biedt aan ouderen (inclusief mensen die in centra voor langdurige zorg wonen, mensen die naar dag- en sociale centra gaan en mensen die thuisondersteunende diensten ontvangen).
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan een acute of ernstige ziekte die deelname aan de interventiesessies verhindert.
- Ernstige zintuiglijke en lichamelijke beperkingen die deelname verhinderen.
- Laag bewustzijnsniveau en minimale aandachtsspanne.
- Aanwezigheid van ernstige neuropsychiatrische symptomen, zoals agitatie, psychose, ernstige depressieve en angstsymptomen, apathie of aanwezigheid van een ongecontroleerd delirium die deelname aan de sessies verhinderen.
- Traumatische levensgeschiedenis of gekenmerkt door bijwerkingen die deelname aan RT-sessies ontmoedigen; voorgeschiedenis van bijwerkingen tijdens RT-sessies of soortgelijke activiteiten.
- Een ernstige of totale functionele afhankelijkheid hebben (beoordeeld via de Barthel-index).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die RT krijgt of aan een controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende 13 weken naast hun gebruikelijke behandeling deelnemen aan twee RT-sessies per week.
De sessies zijn gebaseerd op het Boek van het verleden en het heden en volgen hetzelfde protocol in elke deelnemende instelling.
|
De interventiegroep krijgt gedurende 13 weken twee RT-sessies per week.
RT-sessies duren ongeveer 50 minuten en worden ontwikkeld volgens de volgende structuur: · Welkom bij de patiënt en realiteitsoriëntatietherapie (7 minuten) · Uitvoeren van de hoofdactiviteit van reminiscentie (40 minuten) · Afsluiting, bedankt voor de deelname en afscheid tot de volgende sessie (3 minuten) Sessies met reminiscentietherapie hebben een individueel formaat en worden geleid door een therapeut die eerder is opgeleid in het protocol en de principes van RT.
De herinneringsactiviteiten van elke sessie worden uitgevoerd volgens het protocol dat wordt voorgesteld in het Boek van het verleden en het heden.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep behouden hun gebruikelijke behandeling in de instelling en nemen deel aan de activiteiten die voorheen waren toegewezen aan hun individuele zorgplan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitief functioneren geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tijdsspanne: basislijn
|
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de MMSE, een gouden standaard voor het beoordelen van de globale cognitieve functie.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
|
basislijn
|
Verandering in cognitief functioneren geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
|
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de MMSE, een gouden standaard voor het beoordelen van de globale cognitieve functie.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
|
13 weken na aanvang van de ingreep
|
Verandering in cognitief functioneren geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
|
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de MMSE, een gouden standaard voor het beoordelen van de globale cognitieve functie.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
|
12 weken na einde interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door middel van kwaliteit van leven - de ziekte van Alzheimer [QoL-AD]
Tijdsspanne: basislijn
|
De KvL-AD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Deze schaal met 13 items beoordeelt de kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose dementie, waarbij informatie van de patiënt wordt verzameld over de volgende domeinen: waargenomen gezondheid, stemming, fysieke conditie, interpersoonlijke relaties, hobby's, besluitvormingsvaardigheden en het leven als geheel.
Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Het heeft goede psychometrische kenmerken en het gebruik ervan is aanbevolen om psychosociale interventies te evalueren.
|
basislijn
|
Verandering in kwaliteit van leven geëvalueerd door middel van Quality of Life - Alzheimer's Disease [QoL-AD]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
|
De KvL-AD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Deze schaal met 13 items beoordeelt de kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose dementie, waarbij informatie van de patiënt wordt verzameld over de volgende domeinen: waargenomen gezondheid, stemming, fysieke conditie, interpersoonlijke relaties, hobby's, besluitvormingsvaardigheden en het leven als geheel.
Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Het heeft goede psychometrische kenmerken en het gebruik ervan is aanbevolen om psychosociale interventies te evalueren.
|
13 weken na aanvang van de ingreep
|
Verandering in kwaliteit van leven geëvalueerd door middel van Quality of Life - Alzheimer's Disease [QoL-AD]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
|
De KvL-AD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Deze schaal met 13 items beoordeelt de kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose dementie, waarbij informatie van de patiënt wordt verzameld over de volgende domeinen: waargenomen gezondheid, stemming, fysieke conditie, interpersoonlijke relaties, hobby's, besluitvormingsvaardigheden en het leven als geheel.
Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Het heeft goede psychometrische kenmerken en het gebruik ervan is aanbevolen om psychosociale interventies te evalueren.
|
12 weken na einde interventie
|
Symptomen van angst beoordeeld via de Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tijdsspanne: basislijn
|
Het beoordeelt, in verschillende contexten, de ernst van angstsymptomen bij oudere volwassenen.
Het bestaat uit 20 dichotome antwoorditems (ik ben het ermee eens/niet mee eens) en verwijst naar de gevoelens van de proefpersoon in de week voorafgaand aan de evaluatie.
Er wordt één (1) punt toegekend aan elk antwoord dat het eens is en de algemene score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen.
Scores van meer dan 10/11 punten duiden op symptomen van ernstige angst.
|
basislijn
|
Verandering in angstsymptomatologie beoordeeld door middel van de Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
|
Het beoordeelt, in verschillende contexten, de ernst van angstsymptomen bij oudere volwassenen.
Het bestaat uit 20 dichotome antwoorditems (ik ben het ermee eens/niet mee eens) en verwijst naar de gevoelens van de proefpersoon in de week voorafgaand aan de evaluatie.
Er wordt één (1) punt toegekend aan elk antwoord dat het eens is en de algemene score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen.
Scores van meer dan 10/11 punten duiden op symptomen van ernstige angst.
|
13 weken na aanvang van de ingreep
|
Verandering in angstsymptomatologie beoordeeld door middel van de Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
|
Het beoordeelt, in verschillende contexten, de ernst van angstsymptomen bij oudere volwassenen.
Het bestaat uit 20 dichotome antwoorditems (ik ben het ermee eens/niet mee eens) en verwijst naar de gevoelens van de proefpersoon in de week voorafgaand aan de evaluatie.
Er wordt één (1) punt toegekend aan elk antwoord dat het eens is en de algemene score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen.
Scores van meer dan 10/11 punten duiden op symptomen van ernstige angst.
|
12 weken na einde interventie
|
Stemming beoordeeld door middel van de Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tijdsspanne: basislijn
|
De GDS-15 wordt gebruikt om de stemming te meten.
Het wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om depressieve symptomen bij ouderen te screenen.
Met een dichotoom formaat (ja/nee antwoorden), beoordeelt deze schaal depressie bij ouderen.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
|
basislijn
|
Verandering in stemming beoordeeld door middel van de Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
|
De GDS-15 wordt gebruikt om de stemming te meten.
Het wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om depressieve symptomen bij ouderen te screenen.
Met een dichotoom formaat (ja/nee antwoorden), beoordeelt deze schaal depressie bij ouderen.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
|
13 weken na aanvang van de ingreep
|
Verandering in stemming beoordeeld door middel van de Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
|
De GDS-15 wordt gebruikt om de stemming te meten.
Het wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om depressieve symptomen bij ouderen te screenen.
Met een dichotoom formaat (ja/nee antwoorden), beoordeelt deze schaal depressie bij ouderen.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
|
12 weken na einde interventie
|
Uitvoerende functies geëvalueerd via Frontal Assessment Battery [FAB]
Tijdsspanne: basislijn
|
De FAB wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen in verschillende subtests: conceptualisering, mentale flexibiliteit, motorische programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie in de omgeving.
Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op een beter executief functioneren.
|
basislijn
|
Verandering in executieve functies geëvalueerd via Frontal Assessment Battery [FAB]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
|
De FAB wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen in verschillende subtests: conceptualisering, mentale flexibiliteit, motorische programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie in de omgeving.
Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op een beter executief functioneren.
|
13 weken na aanvang van de ingreep
|
Verandering in executieve functies geëvalueerd via Frontal Assessment Battery [FAB]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
|
De FAB wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen in verschillende subtests: conceptualisering, mentale flexibiliteit, motorische programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie in de omgeving.
Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op een beter executief functioneren.
|
12 weken na einde interventie
|
Geheugenfunctie geëvalueerd door Memory Alteration Test [MAT]
Tijdsspanne: basislijn
|
De MAT wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen.
Het is een eenvoudig en snel instrument dat vijf geheugendomeinen beoordeelt: temporele oriëntatie, codering, semantisch geheugen, vrije herinnering en cued recall.
Totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is zeer gevoelig voor milde cognitieve achteruitgang.
|
basislijn
|
Verandering in geheugenfunctie geëvalueerd door Memory Alteration Test [MAT]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
|
De MAT wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen.
Het is een eenvoudig en snel instrument dat vijf geheugendomeinen beoordeelt: temporele oriëntatie, codering, semantisch geheugen, vrije herinnering en cued recall.
Totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is zeer gevoelig voor milde cognitieve achteruitgang.
|
13 weken na aanvang van de ingreep
|
Verandering in geheugenfunctie geëvalueerd door Memory Alteration Test [MAT]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
|
De MAT wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen.
Het is een eenvoudig en snel instrument dat vijf geheugendomeinen beoordeelt: temporele oriëntatie, codering, semantisch geheugen, vrije herinnering en cued recall.
Totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen.
Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is zeer gevoelig voor milde cognitieve achteruitgang.
|
12 weken na einde interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociaal-demografische informatie verzameld via de sociaal-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
Antwoorden van deelnemers in de sociodemografische vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen.
Het verzamelt informatie over geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, formeel onderwijs, welke sociale respons de deelnemer bijwoont, medische comorbiditeiten en cognitieve symptomen en zal aan alle deelnemers worden toegediend.
|
basislijn
|
Functionele afhankelijkheid geëvalueerd via Barthel Index [IB]
Tijdsspanne: vóór baseline (uitsluitingscriteria)
|
Dit is een zelf in te vullen schaal van 10 items die de functionele capaciteit evalueert om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De activiteiten worden verschillend geciteerd, er kunnen 0, 1, 2 of 3 punten toegekend worden.
De totale score varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 20 (volledig onafhankelijk), waarbij een totaal van 0-8 totale afhankelijkheid is; 9-12 zijn ernstige afhankelijkheid; 13-19 zijn matige afhankelijkheid; 20 is totale onafhankelijkheid.
Dit instrument heeft item-totaalcorrelaties tussen .66 en .93,
en heeft een hoge interne consistentie (Cronbach alpha van .96).
|
vóór baseline (uitsluitingscriteria)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
- Hoofdonderzoeker: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
- Hoofdonderzoeker: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Numminen A, Kurki M, Johnson JK, Rantanen P. Cognitive, emotional, and social benefits of regular musical activities in early dementia: randomized controlled study. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):634-50. doi: 10.1093/geront/gnt100. Epub 2013 Sep 5.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Akanuma K, Meguro K, Meguro M, Sasaki E, Chiba K, Ishii H, Tanaka N. Improved social interaction and increased anterior cingulate metabolism after group reminiscence with reality orientation approach for vascular dementia. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;192(3):183-7. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.11.012. Epub 2011 May 4.
- Amieva H, Robert PH, Grandoulier AS, Meillon C, De Rotrou J, Andrieu S, Berr C, Desgranges B, Dubois B, Girtanner C, Joel ME, Lavallart B, Nourhashemi F, Pasquier F, Rainfray M, Touchon J, Chene G, Dartigues JF. Group and individual cognitive therapies in Alzheimer's disease: the ETNA3 randomized trial. Int Psychogeriatr. 2016 May;28(5):707-17. doi: 10.1017/S1041610215001830. Epub 2015 Nov 17.
- Apóstolo JLA, Bobrowicz-Campos EM, dos Reis IAC, Henriques SJ, Correia CAV. Exploring the screening capacity of the European Portuguese version of the 15-item Geriatric Depression Scale. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2018; 23: 99-107. doi: 10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu R. Contribution to the adaptation of the Geriatric Depression Scale -15 into Portuguese. Revista de Enfermagem Referência. 2014; IV(3): 65-73. doi: 10.12707/RIV14033
- Araújo F, Pais-Ribeiro J, Oliveira A, Pinto C. Validação do índice de Barthel numa amostra de idosos não institucionalizados. Revista Portuguesa de Saúde Pública. 2007; 25(2): 59-66.
- Serrani Azcurra DJ. A reminiscence program intervention to improve the quality of life of long-term care residents with Alzheimer's disease: a randomized controlled trial. Braz J Psychiatry. 2012 Dec;34(4):422-33. doi: 10.1016/j.rbp.2012.05.008.
- Barrios H, Verdelho A, Narciso S, Goncalves-Pereira M, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with cognitive impairment: validation of the Quality of Life-Alzheimer's Disease scale in Portugal. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1085-96. doi: 10.1017/S1041610213000379. Epub 2013 Mar 27.
- Caddell LS, Clare L. The impact of dementia on self and identity: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):113-26. doi: 10.1016/j.cpr.2009.10.003.
- Charlesworth G, Burnell K, Crellin N, Hoare Z, Hoe J, Knapp M, Russell I, Wenborn J, Woods B, Orrell M. Peer support and reminiscence therapy for people with dementia and their family carers: a factorial pragmatic randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1218-1228. doi: 10.1136/jnnp-2016-313736. Epub 2016 Aug 12.
- Dempsey L, Murphy K, Cooney A, Casey D, O'Shea E, Devane D, Jordan F, Hunter A. Reminiscence in dementia: a concept analysis. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):176-92. doi: 10.1177/1471301212456277. Epub 2012 Aug 17.
- Freitas S, Simoes MR, Alves L, Santana I. The Relevance of Sociodemographic and Health Variables on MMSE Normative Data. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(4):311-9. doi: 10.1080/23279095.2014.926455. Epub 2014 Dec 22.
- Gonzalez J, Mayordomo T, Torres M, Sales A, Melendez JC. Reminiscence and dementia: a therapeutic intervention. Int Psychogeriatr. 2015 Oct;27(10):1731-7. doi: 10.1017/S1041610215000344. Epub 2015 Mar 13.
- Guerreiro M, Silva AP, Botelho MA, Leitão O, Castro-Caldas A, Garcia C. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia. 1994; 1: 9-10.
- Haight BK, Gibson F, Michel Y. The Northern Ireland life review/life storybook project for people with dementia. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):56-8. doi: 10.1016/j.jalz.2005.12.003.
- Henriques SIJ. Livro do Passado e do Presente [Book of the Past and the Present]. Mealhada, Replicar Socialform; 2018.
- Justo-Henriques SI, Perez-Saez E, Alves Apostolo JL. Multicentre randomised controlled trial about the effect of individual reminiscence therapy in older adults with neurocognitive disorders. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 May;36(5):704-712. doi: 10.1002/gps.5469. Epub 2020 Nov 17.
- Justo-Henriques SI, Pérez-Sáez E, Apóstolo JLA. Individual intervention protocol based on reminiscence therapy for older people with neurocognitive disorders. Revista de Enfermagem de Referência. 2020; 5(3): e20043. doi: 10.12707/RV20043
- Kirk M, Berntsen D. A short cut to the past: Cueing via concrete objects improves autobiographical memory retrieval in Alzheimer's disease patients. Neuropsychologia. 2018 Feb;110:113-122. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.06.034. Epub 2017 Jul 1.
- Kirk M, Rasmussen KW, Overgaard SB, Berntsen D. Five weeks of immersive reminiscence therapy improves autobiographical memory in Alzheimer's disease. Memory. 2019 Apr;27(4):441-454. doi: 10.1080/09658211.2018.1515960. Epub 2018 Sep 8.
- Lai CK, Chi I, Kayser-Jones J. A randomized controlled trial of a specific reminiscence approach to promote the well-being of nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2004 Mar;16(1):33-49. doi: 10.1017/s1041610204000055.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Quality of life in Alzheimer's disease: Patient and caregiver reports. Journal of Mental Health and Aging. 1999; 5: 21-32.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins IP. Novos valores normativos do Mini-Mental State Examination. Sinapse. 2009; 2: 10-16.
- O'Shea E, Devane D, Cooney A, Casey D, Jordan F, Hunter A, Murphy E, Newell J, Connolly S, Murphy K. The impact of reminiscence on the quality of life of residents with dementia in long-stay care. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Oct;29(10):1062-70. doi: 10.1002/gps.4099. Epub 2014 Mar 14.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Pinquart M, Duberstein PR, Lyness JM. Effects of psychotherapy and other behavioral interventions on clinically depressed older adults: a meta-analysis. Aging Ment Health. 2007 Nov;11(6):645-57. doi: 10.1080/13607860701529635.
- Prince M, Guerchet M, Prina M. World Alzheimer Report 2015. The global impact of dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer´s Disease International (ADI); 2015. http://www.worldalzreport2015.org/downloads/world-alzheimer-report-2015.pdf
- Rami L, Molinuevo JL, Sanchez-Valle R, Bosch B, Villar A. Screening for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease with M@T (Memory Alteration Test) in the primary care population. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):294-304. doi: 10.1002/gps.1672.
- Ribeiro O, Paul C, Simoes MR, Firmino H. Portuguese version of the Geriatric Anxiety Inventory: transcultural adaptation and psychometric validation. Aging Ment Health. 2011 Aug;15(6):742-8. doi: 10.1080/13607863.2011.562177. Epub 2011 Jun 9.
- Subramaniam P, Woods B. Towards the therapeutic use of information and communication technology in reminiscence work for people with dementia: a systematic review. International Journal of Computers in Healthcare. 2010; 1: 106-125. doi: 10.1504/IJCIH.2010.037457.
- Subramaniam P, Woods B, Whitaker C. Life review and life story books for people with mild to moderate dementia: a randomised controlled trial. Aging Ment Health. 2014;18(3):363-75. doi: 10.1080/13607863.2013.837144. Epub 2013 Sep 24.
- Tadaka E, Kanagawa K. Effects of reminiscence group in elderly people with Alzheimer disease and vascular dementia in a community setting. Geriatrics & Gerontology International. 2007; 7: 167-173. doi: 10.1111/j.1447-0594.2007.00381.x
- Thorgrimsen L, Schweitzer P, Orrell M. Evaluating reminiscence for people with dementia: A pilot study. The Arts in Psychotherapy. 2002; 29: 93-97. doi: 10.1016/S0197-4556(01)00135-6
- Westerhof GJ, Bohlmeijer E, Webster JD. Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing & Society. 2010; 30: 697-721. doi: 10.1017/S0144686X09990328
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Woods RT, Bruce E, Edwards RT, Elvish R, Hoare Z, Hounsome B, Keady J, Moniz-Cook ED, Orgeta V, Orrell M, Rees J, Russell IT. REMCARE: reminiscence groups for people with dementia and their family caregivers - effectiveness and cost-effectiveness pragmatic multicentre randomised trial. Health Technol Assess. 2012;16(48):v-xv, 1-116. doi: 10.3310/hta16480.
- Woods RT, Bruce E, Edwards RT, Hounsome B, Keady J, Moniz-Cook ED, Orrell M, Russell IT. Reminiscence groups for people with dementia and their family carers: pragmatic eight-centre randomised trial of joint reminiscence and maintenance versus usual treatment: a protocol. Trials. 2009 Jul 30;10:64. doi: 10.1186/1745-6215-10-64.
- Lima CF, Meireles LP, Fonseca R, Castro SL, Garrett C. The Frontal Assessment Battery (FAB) in Parkinson's disease and correlations with formal measures of executive functioning. J Neurol. 2008 Nov;255(11):1756-61. doi: 10.1007/s00415-008-0024-6. Epub 2008 Sep 25.
- Perez-Saez E, Justo-Henriques SI, Alves Apostolo JL. Multicenter randomized controlled trial of the effects of individual reminiscence therapy on cognition, depression and quality of life: Analysis of a sample of older adults with Alzheimer's disease and vascular dementia. Clin Neuropsychol. 2022 Oct;36(7):1975-1996. doi: 10.1080/13854046.2021.1871962. Epub 2021 Jan 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21112020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Reminiscentie therapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid