Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van individuele reminiscentietherapie bij ouderen met neurocognitieve stoornissen

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Rsocialform - Geriatria, Lda

Effect van individuele reminiscentietherapie bij ouderen met neurocognitieve stoornissen: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Azoren-archipel

Dit onderzoek is gericht op het evalueren van het vermogen van individuele reminiscentietherapie (RT), met behulp van een eenvoudig reminiscentieformat, om de algehele cognitieve functie, het geheugen, de emotionele status en de kwaliteit van leven (QoL) van oudere volwassenen met neurocognitieve stoornissen (NCD) die naar sociale media gaan, te verbeteren. zorg en ondersteunende diensten. Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) wordt voorgesteld in de Azoren-archipel met herhaalde maatregelen (pre-interventie, post-interventie en follow-up). De interventiegroep zal 26 individuele RT-sessies houden, tweemaal per week gedurende 13 weken. Deelnemers aan de controlegroep zullen hun behandeling zoals gewoonlijk voortzetten. Maak een deelsteekproefanalyse van de belangrijkste klinische diagnoses en vergelijk de resultaten van steekproef en deelsteekproef met een eerder onderzoek met hetzelfde interventieprotocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neurocognitieve stoornis (NCD) is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij oudere volwassenen en de prevalentie neemt toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking. Geschat wordt dat neurocognitieve stoornissen wereldwijd 44,35 miljoen mensen treffen en de verwachting is dat tegen het jaar 2050 het aantal getroffenen wereldwijd zal verdrievoudigen tot 135,46 miljoen.

De afwezigheid van een effectieve farmacologische behandeling die de ontwikkeling van de ziekte stopt of vertraagt, heeft geleid tot belangstelling voor niet-farmacologische therapieën (NPT) als aanvulling op farmacologische behandelingen die de kwaliteit van leven van mensen met neurocognitieve stoornissen kunnen verbeteren. Een van de meest onderzochte NPT en met de grootste traditie op dit gebied is Reminiscence Therapy (RT).

RT impliceert de bespreking van activiteiten, gebeurtenissen en ervaringen uit het verleden, meestal met behulp van triggers (bijv. foto's, voorwerpen in huis en andere bekende voorwerpen uit het verleden, muziek, elk object of stimulus) die dienen om herinneringen te stimuleren. Bij de toepassing op dementieën is RT gebaseerd op het feit dat het geheugentekort van mensen met dementie inhoudt dat ze zich gebeurtenissen uit hun vorige leven kunnen herinneren, vooral uit de kindertijd tot de vroege volwassenheid, maar geen nieuwere feiten. Het richt zich op bewaarde capaciteiten en herinneringen, bevordert de communicatie en stelt de persoon in staat om verbinding te maken met zijn verleden en zijn gevoel van persoonlijke identiteit te herstellen. Op deze manier kan de RT worden opgevat als een interventie op de grens van die van cognitieve oriëntatie en die gericht op emotie, met potentiële interactieve effecten op het autobiografisch geheugen en psychisch welzijn.

In vereenvoudigde vorm zijn er ten minste twee benaderingen van RT. De eerste benadering als een "levensoverzicht" waarbij deelnemers worden geleid door belangrijke ervaringen van hun biografie en proberen betekenis aan hun leven te geven. Dit type RT is meer gestructureerd en wordt meestal in een individueel formaat uitgevoerd. Het kan gaan om de productie van "levensboeken". Aangenomen wordt dat deze benadering een integrerende functie heeft, gericht op het bereiken van een gevoel van validatie, samenhang en verzoening met iemands verleden. Een andere benadering die algemene of eenvoudige reminiscentie noemt, impliceert het stimuleren van het autobiografisch geheugen tijdens gesprekken over specifieke thema's uit het verleden (bijv. feestdagen, eten en drinken, werk) prikkels gebruiken om herinneringen op te roepen. Het is beschreven als een ongestructureerde autobiografische geheugenvertelling. Dit reminiscentieformat kan zowel individueel als in groep worden uitgevoerd en bevordert de communicatie tussen deelnemers die hun herinneringen en verhalen delen.

In elk formaat waarop RT wordt toegepast, wordt de introductie van triggerende stimulus (bijv. Foto's, muziek, oude voorwerpen) om het geheugen te helpen als fundamenteel beschouwd. Deze triggers kunnen generiek zijn, een weerspiegeling van gemeenschappelijke ervaringen in het leven van mensen die relevant zijn voor hun leeftijdsgroep (een schoolhandleiding kan bijvoorbeeld dienen als herinnering aan de ervaring tijdens hun schoolfase), of specifiek, met een stimulans die verband houdt met de eigen ervaringen van de persoon. (bijvoorbeeld foto's van een belangrijke vitale gebeurtenis zoals hun trouwdag of een reis tijdens hun jeugd).

Wat de effectiviteit van RT betreft, is er volgens een recent overzicht door Cochrane enig bewijs voor de positieve effecten ervan op cognitie, kwaliteit van leven, communicatie en mogelijk op de stemming van mensen met dementie, ook al zijn de voordelen klein. Ondanks het onderscheid tussen de twee verschillende benaderingen van RT (algemene reminiscentie versus levensgeschiedenis), lijkt de therapiemodaliteit niet zo belangrijk te zijn om positieve effecten te bereiken als de individuele of groepsvorm van de sessies en de context waarin de interventie plaatsvindt. beheerd (mensen die in de gemeenschap wonen of geïnstitutionaliseerd zijn).

Volgens de resultaten van de reviewstudie lijkt met name de RT direct na de interventie een klein voordeel op de cognitieve functie te kunnen genereren, hoewel dit meestal niet doorzet na een langere follow-upperiode. Wat betreft het toedieningsformaat, lijkt de individuele RT iets superieur in zijn effecten op de cognitie, zowel onmiddellijk als na een follow-upperiode. In ieder geval lijken de effecten ervan vergelijkbaar met die van andere cognitieve stimulatiemodaliteiten.

Wat betreft het effect van RT op de kwaliteit van leven (QoL), liet een individuele RT-studie op basis van levensevaluatie een verbetering van de Qol-AD zien. De effecten met een groepsmodaliteit lijken niet consistent en vertonen weinig of geen effect op de kwaliteit van leven, hoewel de belangrijkste factor de toepassingscontext kan zijn (gemeenschap versus instelling), met betere groeps-RT-resultaten bij geïnstitutionaliseerde patiënten.

In een multicenter studie uitgevoerd in Portugal met oudere volwassenen met neurocognitieve stoornissen, in individuele vorm, was er een significant effect op de algehele cognitie, het geheugen en de kwaliteit van leven van de deelnemers.

Groeps-RT was geassocieerd met een waarschijnlijk effect op de communicatie, zowel na de interventie als tijdens de follow-up. Dit effect werd niet gerepliceerd in de individuele RT, met onzekere resultaten.

Tot slot, ondanks het bewijs voor het effect van RT op de stemming van ouderen zonder dementie, werd bij mensen met dementie slechts een klein effect op de stemming gevonden voor degenen die deelnamen aan individuele RT. In de Portugese multicentrische onderzoeken waren er geen significante verschillen in depressieve symptomen.

Op basis van het bovenstaande heeft dit onderzoeksvoorstel tot doel het vermogen van individuele RT binnen een algemeen reminiscentieformaat te evalueren, om de algehele cognitieve functie te verbeteren, met name het geheugen, de emotionele toestand (depressie en angst) en de kwaliteit van leven van oudere volwassenen met neurocognitieve stoornissen die sociale zorg bezoeken. en ondersteunende diensten in de Azoren-archipel.

Er wordt voorgesteld om de doeltreffendheid van de interventie te evalueren in de eindpuntbeoordeling en de duur van de effecten na drie maanden follow-up. Bovendien wordt een analyse van de resultaten op basis van de diagnose van de deelnemers voorgesteld voor die diagnoses die voldoende vertegenwoordigd zijn in de steekproef (meer dan 20 gevallen in elke groep). Daarnaast wordt voorgesteld om de factoren te analyseren die de respons op de interventie voorspellen (responderanalyse). Ten slotte zullen de resultaten van deze studie worden vergeleken en kunnen ze worden geanalyseerd samen met die van een eerdere studie die hetzelfde individuele RT-programma en hetzelfde experimentele ontwerp gebruikte (clinicaltrials.gov). ID: NCT04047238).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugal, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
    • Faial
      • Horta, Faial, Portugal, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
    • Flores
      • Santa Cruz das Flores, Flores, Portugal
        • Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
    • Pico
      • Lajes, Pico, Portugal, 9930-126
        • Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
      • Madalena, Pico, Portugal, 9950-322
        • Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
    • Santa Maria
      • Vila do Porto, Santa Maria, Portugal, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • São Jorge
      • Calheta, São Jorge, Portugal, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Velas, São Jorge, Portugal, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
    • São Miguel
      • Arrifes, São Miguel, Portugal, 9500-377
        • Casa do Povo de Arrifes
      • Maia, São Miguel, Portugal, 9625-320
        • Casa do Povo da Maia
      • Ponta Delgada, São Miguel, Portugal
        • Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
    • Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugal, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Praia Da Vitória, Terceira, Portugal, 9760-438
        • Lar D. Pedro V

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het hebben van een formele diagnose van een neurocognitieve stoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie [DSM-5] (diagnose van deelnemers wordt bevestigd in hun gezondheidsdossiers bij de instelling).
  • Na voorafgaande informatie het formulier voor geïnformeerde toestemming naar behoren ingevuld en ondertekend te hebben afgeleverd.
  • Kunnen communiceren en begrijpen.
  • Mogelijkheid om informatie over de levensgeschiedenis van de deelnemer te verzamelen via familieleden of gebruikelijke zorgverleners, met behulp van de daarvoor ontworpen socio-familiale vragenlijst.
  • 65 jaar of ouder zijn.
  • Een native speaker Portugees zijn.
  • Regelmatig naar een instelling gaan die sociale zorg en ondersteunende diensten biedt aan ouderen (inclusief mensen die in centra voor langdurige zorg wonen, mensen die naar dag- en sociale centra gaan en mensen die thuisondersteunende diensten ontvangen).

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan een acute of ernstige ziekte die deelname aan de interventiesessies verhindert.
  • Ernstige zintuiglijke en lichamelijke beperkingen die deelname verhinderen.
  • Laag bewustzijnsniveau en minimale aandachtsspanne.
  • Aanwezigheid van ernstige neuropsychiatrische symptomen, zoals agitatie, psychose, ernstige depressieve en angstsymptomen, apathie of aanwezigheid van een ongecontroleerd delirium die deelname aan de sessies verhinderen.
  • Traumatische levensgeschiedenis of gekenmerkt door bijwerkingen die deelname aan RT-sessies ontmoedigen; voorgeschiedenis van bijwerkingen tijdens RT-sessies of soortgelijke activiteiten.
  • Een ernstige of totale functionele afhankelijkheid hebben (beoordeeld via de Barthel-index).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die RT krijgt of aan een controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt. Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende 13 weken naast hun gebruikelijke behandeling deelnemen aan twee RT-sessies per week. De sessies zijn gebaseerd op het Boek van het verleden en het heden en volgen hetzelfde protocol in elke deelnemende instelling.
De interventiegroep krijgt gedurende 13 weken twee RT-sessies per week. RT-sessies duren ongeveer 50 minuten en worden ontwikkeld volgens de volgende structuur: · Welkom bij de patiënt en realiteitsoriëntatietherapie (7 minuten) · Uitvoeren van de hoofdactiviteit van reminiscentie (40 minuten) · Afsluiting, bedankt voor de deelname en afscheid tot de volgende sessie (3 minuten) Sessies met reminiscentietherapie hebben een individueel formaat en worden geleid door een therapeut die eerder is opgeleid in het protocol en de principes van RT. De herinneringsactiviteiten van elke sessie worden uitgevoerd volgens het protocol dat wordt voorgesteld in het Boek van het verleden en het heden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep behouden hun gebruikelijke behandeling in de instelling en nemen deel aan de activiteiten die voorheen waren toegewezen aan hun individuele zorgplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief functioneren geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tijdsspanne: basislijn
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de MMSE, een gouden standaard voor het beoordelen van de globale cognitieve functie. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
basislijn
Verandering in cognitief functioneren geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de MMSE, een gouden standaard voor het beoordelen van de globale cognitieve functie. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
13 weken na aanvang van de ingreep
Verandering in cognitief functioneren geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination [MMSE]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de MMSE, een gouden standaard voor het beoordelen van de globale cognitieve functie. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
12 weken na einde interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven geëvalueerd door middel van kwaliteit van leven - de ziekte van Alzheimer [QoL-AD]
Tijdsspanne: basislijn
De KvL-AD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal met 13 items beoordeelt de kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose dementie, waarbij informatie van de patiënt wordt verzameld over de volgende domeinen: waargenomen gezondheid, stemming, fysieke conditie, interpersoonlijke relaties, hobby's, besluitvormingsvaardigheden en het leven als geheel. Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Het heeft goede psychometrische kenmerken en het gebruik ervan is aanbevolen om psychosociale interventies te evalueren.
basislijn
Verandering in kwaliteit van leven geëvalueerd door middel van Quality of Life - Alzheimer's Disease [QoL-AD]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
De KvL-AD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal met 13 items beoordeelt de kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose dementie, waarbij informatie van de patiënt wordt verzameld over de volgende domeinen: waargenomen gezondheid, stemming, fysieke conditie, interpersoonlijke relaties, hobby's, besluitvormingsvaardigheden en het leven als geheel. Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Het heeft goede psychometrische kenmerken en het gebruik ervan is aanbevolen om psychosociale interventies te evalueren.
13 weken na aanvang van de ingreep
Verandering in kwaliteit van leven geëvalueerd door middel van Quality of Life - Alzheimer's Disease [QoL-AD]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
De KvL-AD wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Deze schaal met 13 items beoordeelt de kwaliteit van leven bij mensen met de diagnose dementie, waarbij informatie van de patiënt wordt verzameld over de volgende domeinen: waargenomen gezondheid, stemming, fysieke conditie, interpersoonlijke relaties, hobby's, besluitvormingsvaardigheden en het leven als geheel. Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Het heeft goede psychometrische kenmerken en het gebruik ervan is aanbevolen om psychosociale interventies te evalueren.
12 weken na einde interventie
Symptomen van angst beoordeeld via de Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tijdsspanne: basislijn
Het beoordeelt, in verschillende contexten, de ernst van angstsymptomen bij oudere volwassenen. Het bestaat uit 20 dichotome antwoorditems (ik ben het ermee eens/niet mee eens) en verwijst naar de gevoelens van de proefpersoon in de week voorafgaand aan de evaluatie. Er wordt één (1) punt toegekend aan elk antwoord dat het eens is en de algemene score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen. Scores van meer dan 10/11 punten duiden op symptomen van ernstige angst.
basislijn
Verandering in angstsymptomatologie beoordeeld door middel van de Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
Het beoordeelt, in verschillende contexten, de ernst van angstsymptomen bij oudere volwassenen. Het bestaat uit 20 dichotome antwoorditems (ik ben het ermee eens/niet mee eens) en verwijst naar de gevoelens van de proefpersoon in de week voorafgaand aan de evaluatie. Er wordt één (1) punt toegekend aan elk antwoord dat het eens is en de algemene score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen. Scores van meer dan 10/11 punten duiden op symptomen van ernstige angst.
13 weken na aanvang van de ingreep
Verandering in angstsymptomatologie beoordeeld door middel van de Geriatric Anxiety Inventory [GAI]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
Het beoordeelt, in verschillende contexten, de ernst van angstsymptomen bij oudere volwassenen. Het bestaat uit 20 dichotome antwoorditems (ik ben het ermee eens/niet mee eens) en verwijst naar de gevoelens van de proefpersoon in de week voorafgaand aan de evaluatie. Er wordt één (1) punt toegekend aan elk antwoord dat het eens is en de algemene score wordt verkregen door de scores van alle items op te tellen. Scores van meer dan 10/11 punten duiden op symptomen van ernstige angst.
12 weken na einde interventie
Stemming beoordeeld door middel van de Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tijdsspanne: basislijn
De GDS-15 wordt gebruikt om de stemming te meten. Het wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om depressieve symptomen bij ouderen te screenen. Met een dichotoom formaat (ja/nee antwoorden), beoordeelt deze schaal depressie bij ouderen. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
basislijn
Verandering in stemming beoordeeld door middel van de Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
De GDS-15 wordt gebruikt om de stemming te meten. Het wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om depressieve symptomen bij ouderen te screenen. Met een dichotoom formaat (ja/nee antwoorden), beoordeelt deze schaal depressie bij ouderen. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
13 weken na aanvang van de ingreep
Verandering in stemming beoordeeld door middel van de Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
De GDS-15 wordt gebruikt om de stemming te meten. Het wordt beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om depressieve symptomen bij ouderen te screenen. Met een dichotoom formaat (ja/nee antwoorden), beoordeelt deze schaal depressie bij ouderen. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.
12 weken na einde interventie
Uitvoerende functies geëvalueerd via Frontal Assessment Battery [FAB]
Tijdsspanne: basislijn
De FAB wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen in verschillende subtests: conceptualisering, mentale flexibiliteit, motorische programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie in de omgeving. Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op een beter executief functioneren.
basislijn
Verandering in executieve functies geëvalueerd via Frontal Assessment Battery [FAB]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
De FAB wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen in verschillende subtests: conceptualisering, mentale flexibiliteit, motorische programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie in de omgeving. Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op een beter executief functioneren.
13 weken na aanvang van de ingreep
Verandering in executieve functies geëvalueerd via Frontal Assessment Battery [FAB]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
De FAB wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen in verschillende subtests: conceptualisering, mentale flexibiliteit, motorische programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie in de omgeving. Scores variëren van 0 tot 18, waarbij hogere scores wijzen op een beter executief functioneren.
12 weken na einde interventie
Geheugenfunctie geëvalueerd door Memory Alteration Test [MAT]
Tijdsspanne: basislijn
De MAT wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen. Het is een eenvoudig en snel instrument dat vijf geheugendomeinen beoordeelt: temporele oriëntatie, codering, semantisch geheugen, vrije herinnering en cued recall. Totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen. Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is zeer gevoelig voor milde cognitieve achteruitgang.
basislijn
Verandering in geheugenfunctie geëvalueerd door Memory Alteration Test [MAT]
Tijdsspanne: 13 weken na aanvang van de ingreep
De MAT wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen. Het is een eenvoudig en snel instrument dat vijf geheugendomeinen beoordeelt: temporele oriëntatie, codering, semantisch geheugen, vrije herinnering en cued recall. Totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen. Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is zeer gevoelig voor milde cognitieve achteruitgang.
13 weken na aanvang van de ingreep
Verandering in geheugenfunctie geëvalueerd door Memory Alteration Test [MAT]
Tijdsspanne: 12 weken na einde interventie
De MAT wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen. Het is een eenvoudig en snel instrument dat vijf geheugendomeinen beoordeelt: temporele oriëntatie, codering, semantisch geheugen, vrije herinnering en cued recall. Totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen. Het heeft goede psychometrische eigenschappen en is zeer gevoelig voor milde cognitieve achteruitgang.
12 weken na einde interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische informatie verzameld via de sociaal-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Antwoorden van deelnemers in de sociodemografische vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen. Het verzamelt informatie over geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, formeel onderwijs, welke sociale respons de deelnemer bijwoont, medische comorbiditeiten en cognitieve symptomen en zal aan alle deelnemers worden toegediend.
basislijn
Functionele afhankelijkheid geëvalueerd via Barthel Index [IB]
Tijdsspanne: vóór baseline (uitsluitingscriteria)
Dit is een zelf in te vullen schaal van 10 items die de functionele capaciteit evalueert om dagelijkse activiteiten uit te voeren. De activiteiten worden verschillend geciteerd, er kunnen 0, 1, 2 of 3 punten toegekend worden. De totale score varieert van 0 (volledig afhankelijk) tot 20 (volledig onafhankelijk), waarbij een totaal van 0-8 totale afhankelijkheid is; 9-12 zijn ernstige afhankelijkheid; 13-19 zijn matige afhankelijkheid; 20 is totale onafhankelijkheid. Dit instrument heeft item-totaalcorrelaties tussen .66 en .93, en heeft een hoge interne consistentie (Cronbach alpha van .96).
vóór baseline (uitsluitingscriteria)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Hoofdonderzoeker: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Hoofdonderzoeker: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Reminiscentie therapie

3
Abonneren