Mavenclad® での MAGNIFY MS トライアルの延長 (Magnify MS Extension)
2024年12月9日 更新者：Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
試験 MS700568_0022 (MAGNIFY MS) (拡大 MS 延長) を完了した参加者における Mavenclad® の長期有効性を評価するための 2 年間の延長研究
この研究の主な目的は、MAGNIFY MS 試験 MS700568_0022 (NCT03364036) に以前に参加した活動性の高い再発性多発性硬化症 (RMS) の参加者において、Mavenclad® 錠剤の長期的な有効性を疾患活動性と安全性の観点から評価することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
219
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Birmingham、イギリス
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cardiff、イギリス
- University Hospital of Wales
-
Sheffield、イギリス
- Sheffield Teaching Hospitals Sheffield
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル
- Barzilai Medical Center
-
Haifa、イスラエル
- Rambam MC
-
Tel-Hashomer、イスラエル
- Sheba Medical Centre
-
-
-
-
-
Chieti、イタリア
- Università "G. D'Annunzio" Chieti-Pescara Ospedale Cliniciz
-
Napoli、イタリア
- Dipartimento di internistica clinica e sperimentale "Flaviano Magrassi"Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Pozzilli、イタリア
- IRCSS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
-
-
-
-
Liverpool、オーストラリア
- Liverpool Hospital
-
New Lambton、オーストラリア
- John Hunter Hospital
-
-
-
-
-
Klagenfurt、オーストリア
- Klinikum Klagenfurt
-
Salzburg、オーストリア
- Paracelsus Medical University Salzburg
-
-
-
-
-
Edmonton、カナダ
- University of Alberta
-
London、カナダ
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre- Pediatrics
-
Montreal、カナダ
- Montreal Neurological Hospital
-
Vancouver、カナダ
- MS Clinical Trials Group
-
-
-
-
-
Göteborg、スウェーデン
- Sahlgrenska Universitetssjukhus
-
Stockholm、スウェーデン
- Akademiskt Specialist Centrum - Centrum för Neurologi,
-
-
-
-
-
Baracaldo、スペイン
- Hospital De Cruces
-
Castilleja de la Cuesta、スペイン
- Hospital Vithas Nisa Sevilla
-
Madrid、スペイン
- Hospital Clinico San Carlos
-
Majadahonda、スペイン
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Valencia、スペイン
- Hospital La Fe
-
-
-
-
-
Brno、チェコ
- Fakultni nemocnice Brno
-
Brno、チェコ
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Hradec Kralove、チェコ
- FN Hradec Kralove
-
Pardubice、チェコ
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Pardubicka nemocnice
-
Praha 5、チェコ
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Dresden、ドイツ
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Essen、ドイツ
- Universitätsklinikum Essen
-
Hamburg、ドイツ
- Neurologische Praxis Eppendorf
-
Hannover、ドイツ
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Leipzig、ドイツ
- Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
-
-
-
-
Szeged、ハンガリー
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpo
-
-
-
-
-
Tampere、フィンランド
- Tampere University Hospital
-
Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier Hôpital Gui de Chauliac- Département de Neurologie
-
Nice、フランス
- CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Nimes、フランス
- CHU Nîmes
-
Poissy Cedex、フランス
- CHU de Poissy
-
Rennes Cedex 9、フランス
- CHU de Pontchaillou
-
Strasbourg Cedex、フランス
- Hôpital Civil
-
-
-
-
-
Katowice、ポーランド
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 SUM
-
Lublin、ポーランド
- Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
-
Zabrze、ポーランド
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanislawa Szyszko SUM w Katowicach
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -MAGNIFY MS試験中にクラドリビン錠剤の少なくとも単回投与を受けたMAGNIFY多発性硬化症（MS）試験の参加者および磁気共鳴画像法（MRI）に関するデータは、少なくとも親研究から入手/取得されています 18か月目または24か月目の訪問および拡張障害状態尺度 (EDSS) および親研究月 24 の訪問からの再発
- -署名されたインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -参加者は、何らかの理由で、治験責任医師によって研究の不適切な候補者であると見なされます
- 他の研究/試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マベンクラッド®
|
この研究の一環として介入は行われませんでした。
親研究 MS700568_0022 (NCT03364036) で最長 2 年間 (1 年目および 2 年目) Mavenclad® の投与を受けた参加者がこの延長研究に登録され、最長 2 年間の追跡調査 (3 年目および 4 年目) まで評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3年目から4年目までに疾患活動性の証拠がない参加者の割合（3つのパラメータ[NEDA-3]）
時間枠：親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後 3 ～ 4 年目
|
NEDA-3 の定義には、疾患活動性の次の 3 つの関連する尺度の組み合わせが含まれます。再発なし、EDSS で測定した場合に 12 週間持続する障害の進行が確認されていないこと、および磁気共鳴画像法 (MRI) で疾患活動性がないこと (ガドリニウムがないことと定義) -増強（GdE）病変があり、新規または拡大した T2 病変はありません。
NEDA-3 は、未知または欠落している情報の影響を軽減するために、Kaplan-Meier (KM) 事象発生までの時間法を使用して分析されました。
EDSS は 8 つの機能系の障害を評価します。
0 (正常) から 10 (MS による死亡) までの範囲の総合スコアが計算されました。
EDSS の進行は、ベースライン EDSS が 0 の参加者について、ベースラインと比較して EDSS スコアが少なくとも 1.5 ポイント増加したことと定義されました。ベースライン (SD1) で EDSS スコアが 0.5 ～ 4.5 の参加者については、EDSS の進行は次のように定義されました。少なくとも1ポイントの増加。
ベースライン EDSS スコアが 5 の参加者については、EDSS の進行は少なくとも 0.5 の増加として定義されました。
|
親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後 3 ～ 4 年目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 年目および 4 年目に疾患活動性の証拠がない参加者の割合 (3 パラメーター [NEDA-3])
時間枠：親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後 3 年目と 4 年目
|
NEDA-3 の定義には、疾患活動性の次の 3 つの関連する尺度の組み合わせが含まれます。再発なし、EDSS で測定した場合に 12 週間持続する障害の進行が確認されていないこと、および磁気共鳴画像法 (MRI) で疾患活動性がないこと (ガドリニウムがないことと定義) -増強（GdE）病変があり、新規または拡大している T2 病変はありません。
NEDA-3 は、未知または欠落している情報の影響を軽減するために、Kaplan-Meier (KM) 事象発生までの時間法を使用して分析されました。
EDSS は 8 つの機能系の障害を評価します。
0 (正常) から 10 (MS による死亡) までの範囲の総合スコアが計算されました。
EDSS の進行は、ベースライン EDSS が 0 の参加者について、ベースラインと比較して EDSS スコアが少なくとも 1.5 ポイント増加したことと定義されました。ベースライン (SD1) で EDSS スコアが 0.5 ～ 4.5 の参加者については、EDSS の進行は次のように定義されました。少なくとも1ポイントの増加。
ベースライン EDSS スコアが 5 の参加者については、EDSS の進行は少なくとも 0.5 の増加として定義されました。
|
親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後 3 年目と 4 年目
|
|
親研究中の治験開始後、3年目および4年目の終わりまでに疾患活動性の証拠がない参加者の割合（3パラメータ[NEDA-3]）
時間枠：親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後、3 年目および 4 年目の終わりまで
|
NEDA-3 の定義には、疾患活動性の次の 3 つの関連する尺度の組み合わせが含まれます。再発なし、EDSS で測定した場合に 12 週間持続する障害の進行が確認されていないこと、および磁気共鳴画像法 (MRI) で疾患活動性がないこと (ガドリニウムがないことと定義) -増強（GdE）病変があり、新規または拡大している T2 病変はありません。
NEDA-3 は、未知または欠落している情報の影響を軽減するために、Kaplan-Meier (KM) 事象発生までの時間法を使用して分析されました。
EDSS は 8 つの機能系の障害を評価します。
0 (正常) から 10 (MS による死亡) までの範囲の総合スコアが計算されました。
EDSS の進行は、ベースライン EDSS が 0 の参加者について、ベースラインと比較して EDSS スコアが少なくとも 1.5 ポイント増加したことと定義されました。ベースライン (SD1) で EDSS スコアが 0.5 ～ 4.5 の参加者については、EDSS の進行は次のように定義されました。少なくとも1ポイントの増加。
ベースライン EDSS スコアが 5 の参加者については、EDSS の進行は少なくとも 0.5 の増加として定義されました。
|
親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後、3 年目および 4 年目の終わりまで
|
|
1 年目または 2 年目に NEDA-3 を患った参加者のうち、3 年目または 4 年目に疾患活動性 (NEDA-3) の証拠がない 3 つのパラメーターを残した参加者の割合
時間枠：親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後 3 年目と 4 年目
|
NEDA-3 の定義には、疾患活動性の次の 3 つの関連する尺度の組み合わせが含まれます。再発なし、EDSS で測定した場合に 12 週間持続する障害の進行が確認されていないこと、および磁気共鳴画像法 (MRI) で疾患活動性がないこと (ガドリニウムがないことと定義) -増強（GdE）病変があり、新規または拡大している T2 病変はありません。
NEDA-3 は、未知または欠落している情報の影響を軽減するために、Kaplan-Meier (KM) 事象発生までの時間法を使用して分析されました。
EDSS は 8 つの機能系の障害を評価します。
0 (正常) から 10 (MS による死亡) までの範囲の総合スコアが計算されました。
EDSS の進行は、ベースライン EDSS が 0 の参加者について、ベースラインと比較して EDSS スコアが少なくとも 1.5 ポイント増加したことと定義されました。ベースライン (SD1) で EDSS スコアが 0.5 ～ 4.5 の参加者については、EDSS の進行は次のように定義されました。少なくとも1ポイントの増加。
ベースライン EDSS スコアが 5 の参加者については、EDSS の進行は少なくとも 0.5 の増加として定義されました。
|
親研究における Mavenclad® 錠剤の初回投与後 3 年目と 4 年目
|
|
延長研究期間中の最初の疾患活動までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
最初の疾患活動性までの時間は、適格な再発、または6か月で確認された障害進行（6mCDP）、または新規または拡大したT2高信号病変（活動性T2病変）、または新規T1 Gd+病変のいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。
延長研究期間中の 6MCDP は、期間中に始まった EDSS スコアの持続的な増加として定義されます。
6 か月の CDP が検討されました。
|
親研究におけるMavenclad錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
親との延長研究期間（4年間）までの最初の疾患活動までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
最初の疾患活動性までの時間は、適格な再発、または 6MCDP、新規または増大した T2 高信号病変 (活動性 T2 病変)、または新規 T1 Gd+ 病変のいずれかが最初に発生するまでの時間として定義されます。
延長研究期間中の 6MCDP は、期間中に始まった EDSS スコアの持続的な増加として定義されます。
6 か月の CDP が検討されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
延長研究期間中に最初に新規または拡大した T2 病変が発生するまでの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
新たに拡大した T2 病変が現れるまでにかかる時間を追跡 MRI によって測定します。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
親および延長研究期間中の最初の新しい T1 ガドリニウム増強 (Gd+) 病変までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
新たに拡大した T1 ガドリニウム増強 (Gd+) 病変が現れるまでの時間を追跡 MRI によって測定します。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
親および延長研究期間中の拡張障害ステータススケール（EDSS）によって測定された最初の障害進行確認（CDP）までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
EDSS は 8 つの機能系の障害を評価します。
0 (正常) から 10 (MS による死亡) までの範囲の総合スコアが計算されました。
EDSS の進行は、ベースライン EDSS が 0 の参加者について、ベースラインと比較して EDSS スコアが少なくとも 1.5 ポイント増加したことと定義されました。ベースライン (SD1) で EDSS スコアが 0.5 ～ 4.5 の参加者については、EDSS の進行は次のように定義されました。少なくとも1ポイントの増加。
ベースライン EDSS スコアが 5 の参加者については、EDSS の進行は少なくとも 0.5 の増加として定義されました。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
親および延長研究期間中の最初の適格再発までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
適格な再発とは、多発性硬化症 (MS) に起因する新たな神経学的症状、悪化または再発性の神経学的症状が、発熱や感染、または処方薬に対する副作用なしに少なくとも 24 時間持続し、それに先立って少なくとも 1 回以上の安定または改善する神経学的状態と定義されます。 30日。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
親および延長研究期間中の再発適格再発までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
適格な再発とは、多発性硬化症 (MS) に起因する新たな神経学的症状、悪化または再発性の神経学的症状が、発熱や感染、または処方薬に対する副作用なしに少なくとも 24 時間持続し、それに先立って少なくとも 1 回以上の安定または改善する神経学的状態と定義されます。 30日。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
親研究期間および延長研究期間中に他の疾患修飾薬（DMD）による治療を開始するまでの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
治療までの時間 親研究期間および延長研究期間中に他の疾患修飾薬（DMD）から開始します。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与から延長研究の終了まで（約4年間）
|
|
延長研究期間中に最初に新規または拡大した T2 病変が発生するまでの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
新たに拡大した T2 ガドリニウム増強 (Gd+) 病変が現れるまでの時間を追跡 MRI で測定します。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
延長研究期間中の最初の新しい T1 ガドリニウム増強 (Gd+) 病変までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
新たに拡大した T1 ガドリニウム増強 (Gd+) 病変が現れるまでの時間を追跡 MRI によって測定します。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
延長研究期間中の拡張障害ステータススケール（EDSS）によって測定された最初の障害進行確認（CDP）までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
EDSS は、0.5 ポイント刻みの順序的な臨床評価スケールです。
身体機能を制御する中枢神経系の領域である次の 8 つの機能系を評価します: 錐体 (歩行能力)、小脳 (調整)、脳幹 (発話および嚥下)、感覚 (触覚および痛み)、腸および膀胱の機能、視覚、精神、その他（多発性硬化症[MS]によるその他の神経学的所見を含む）。
EDSS 全体スコアは 0 (正常) から 10 (MS による死亡) の範囲です。
延長研究期間中の 6MCDP は、期間中に始まった EDSS スコアの持続的な増加として定義されます。
6 か月の CDP が検討されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
延長試験期間中の最初の適格再発までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
適格な再発とは、多発性硬化症 (MS) に起因する新たな神経学的症状、悪化または再発性の神経学的症状が、発熱や感染、または処方薬に対する副作用なしに少なくとも 24 時間持続し、それに先立って少なくとも 1 回以上の安定または改善する神経学的状態と定義されます。 30日。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
延長試験期間中の再発適格再発までの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
適格な再発とは、多発性硬化症 (MS) に起因する新たな神経学的症状、悪化または再発性の神経学的症状が、発熱や感染、または処方薬に対する副作用なしに少なくとも 24 時間持続し、それに先立って少なくとも 1 回以上の安定または改善する神経学的状態と定義されます。 30日。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
延長試験期間中に他の疾患修飾薬（DMD）による治療を開始するまでの時間
時間枠：親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
治療までの時間 親研究期間および延長研究期間中に他の疾患修飾薬（DMD）から開始します。
データの計算にはカプラン マイヤー推定値が使用されました。
|
親研究におけるMavenclad®錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
|
有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：親研究におけるMavenclad錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
有害事象 (AE) は、参加者におけるあらゆる望ましくない医学的出来事として定義されました。
AE とは、研究介入の使用に一時的に関連した、好ましくない意図しない兆候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患です。
重篤な有害事象 (SAE) とは、次のいずれかの結果をもたらす不都合な医学的出来事を指します。生命を脅かすもの。持続的/重大な障害/無能力。初期または長期の入院。先天異常/先天異常、または医学的に重要であると考えられていたもの。
|
親研究におけるMavenclad錠剤の初回投与後24か月目から延長研究の終了まで（約2年間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medical Responsible、Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (実際)
2023年9月21日
研究の完了 (実際)
2023年9月21日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS700568_0157
- 2020-003995-42 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、臨床試験データの責任ある共有を通じて、公衆衛生の向上に取り組んでいます。
米国と欧州連合の両方で新製品または承認された製品の新しい適応症が承認された後、研究スポンサーおよび/またはその関連会社は、研究プロトコル、匿名化された患者データと研究レベルのデータ、および編集された臨床研究レポートを共有します。正当な研究を実施するために必要な、要求に応じた資格のある科学および医学研究者。
データを要求する方法の詳細については、当社の Web サイト bit.ly/IPD21 を参照してください。
IPD 共有時間枠
米国と欧州連合の両方で新製品または承認された製品の新しい適応症が承認されてから 6 か月以内
IPD 共有アクセス基準
有資格の科学および医学研究者は、データを要求できます。
そのような要求は、会社のポータルに書面で提出する必要があり、研究者の資格の基準と研究提案の正当性に関して内部で審査されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。