IBSの便秘を解消するための栄養 (NUTRIC)

理論的根拠: 過敏性腸症候群 (IBS) は、多くの人が罹患する病気です。 現在までのところ、適切な治療法はありません。 これは、患者の多様性と、すべてのメカニズムが理解されていない複雑な病理に部分的に起因します。 IBSQUtrition プロジェクト内の in vitro スクリーニングの結果に基づいて、IBS 便秘 (IBS-C) 患者の便パターンに対する潜在的な有益な効果を検証するために、有望な栄養補助食品を選択しました。

目的: 主な目的は、プレバイオティクス サプリメントまたはプロバイオティクス サプリメントによる 4 週間の介入が IBS-C 患者の便パターン (便の頻度、硬さ、量を含む) に及ぼす影響を判断することです。 第 2 の目的は、この介入が IBS-C 患者の消化管疾患および生活の質に及ぼす影響を判断することです。

研究デザイン: 二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験が、3 つの並行介入群で実施されます 研究対象集団: 便秘が優勢なサブタイプを持つ成人 (18 ～ 70 歳) IBS 患者 180 名 介入: 4 週間の導入期間その後、1) プレバイオティクス サプリメント、2) プロバイオティクス サプリメント、3) プラセボ サプリメントの 3 つの並行群による 4 週間の介入期間が続き、その間、研究参加者はそれぞれのサプリメントを 1 日 2 回摂取します。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは、便のパターンです。便の頻度、便の硬さ。そして便の量。 二次研究パラメーターは、胃腸疾患、生活の質、および HADS です。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 研究参加者は、主にいくつかのアンケート (毎日の短いアンケート、3 回の長いアンケート) に回答するために、この研究に約 14.5 時間を費やす必要があります。自宅から簡単にすべてが可能です。 彼らは、4週間にわたって1日2回サプリメントを摂取することを遵守する必要があります。 2 つの時点で、連続 5 日間便を採取する必要があります。 研究参加者にとってのリスクは限定的です。