軽度または中等度の COVID-19 疾患の外来患者に対する Proxalutamide (GT0918) 治療

包含基準:

1. 被験者または法的に承認された代理人は、ICFおよびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供します。
2. -計画された研究手順を理解し、遵守することに同意します。
3. -無作為化時の年齢が18歳以上の男性被験者。
4. 現在入院していません。
5. -症状の発症から5日以内に1つ以上の軽度または中等度のCOVID-19関連の症状がある
6. -最初のSARS-CoV-2ウイルス感染判定が陽性である必要があります（PCRによって判定された検査室で確認されたSARS-CoV-2感染、または任意の検体でのその他の商業的または公衆衛生アッセイがあります）最初の投与開始の3日前まで。

7. 生殖能力の状態に関係なく、男性被験者は禁欲を続けるか（これが彼らの好みの通常のライフスタイルである場合）、またはコンドームを使用することに同意する必要があります。研究期間中および最後の投与から90日後まで、妊娠中の潜在的なパートナーの妊娠していない女性と。

   次のような許容される避妊方法を使用してください。

   • 非常に効果的な避妊方法 (失敗率 1% 未満) には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

     • 併用経口避妊薬
     • 移植された避妊薬、または
     • 子宮内器具。

   • 効果的な避妊方法には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

     • 殺精子剤または子宮頸部スポンジを備えた横隔膜。
     • 男性とそのパートナーは、殺精子剤の使用を含む必要がある二重障壁避妊法を使用することを選択できます。
8. 鼻咽頭スワブと静脈血の収集に同意します。

除外基準:

1. 海抜0メートルの部屋の空気でSpO2 ≤ 93%、またはPaO2/FiO2 < 300、呼吸数が毎分30以上、心拍数が毎分125以上
2. 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 30 ml/分
3. -血清総ビリルビン> 1.5 x ULN（正常の上限）およびASTおよびALT> 3x ULN

4. -次のような重大な心血管疾患のある被験者：

   私。心不全 ＮＹＨＡクラス≧３ ｉｉ． 左室駆出率＜５０％ ｉｉｉ． QT延長症候群を含む心不整脈の病歴のある人。

5. COVID-19が原因で、無作為化前に入院したか、無作為化時に入院（入院）している、または酸素補給による治療が必要である。
6. -介入の処方に使用される成分のいずれかに対する既知のアレルギーがあります。
7. -無作為化から24時間以内に昇圧剤の使用を必要とする血行動態の不安定性があります。
8. -調査官の意見では、介入（すなわち、 ヒト免疫不全ウイルス [HIV] の既知の歴史)。
9. -7日以内に手術を必要とする併存疾患がある、または30日以内に生命を脅かすと考えられる合併症がある。
10. -研究者の意見では、この研究への参加を排除すべきである深刻な付随する全身性疾患、状態、または障害があります。