普克鲁胺 (GT0918) 治疗轻度或中度 COVID-19 疾病的门诊患者

纳入标准：

1. 受试者或合法授权代表签署知情同意书，其中包括遵守 ICF 和本协议中列出的要求和限制。
2. 理解并同意遵守计划的研究程序。
3. 随机分组时年龄≥18 岁的男性受试者。
4. 目前没有住院。
5. 出现症状后 5 天内出现一种或多种轻度或中度 COVID-19 相关症状
6. 必须在首次剂量开始前 ≤ 3 天首次确定 SARS-CoV-2 病毒感染阳性（通过 PCR 或其他商业或公共卫生检测确定实验室确认的 SARS-CoV-2 感染在任何标本中）。

7. 无论他们的生育状况如何，男性受试者必须同意保持禁欲（如果这是他们喜欢的和通常的生活方式）或使用避孕套以及一种额外的高效避孕方法（失败率低于 1%）或有效的避孕方法在研究期间和最后一次给药后 90 天，与潜在生育伴侣的非孕妇一起服用。

   使用可接受的避孕方法，例如：

   • 高效避孕方法（失败率低于 1%）包括但不限于

     • 复方口服避孕药
     • 植入避孕药具，或
     • 宫内节育器。

   • 有效的避孕方法包括但不限于

     • 带有杀精子剂或宫颈海绵的隔膜。
     • 男性及其伴侣可以选择使用必须包括使用杀精子剂的双重屏障避孕方法。
8. 同意采集鼻咽拭子和静脉血。

排除标准：

1. 在海平面的室内空气中 SpO2 ≤ 93% 或 PaO2/FiO2 < 300，呼吸频率 ≥ 30 每分钟，心率 ≥ 125 每分钟
2. 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 毫升/分钟
3. 血清总胆红素 > 1.5 x ULN（正常上限）和 AST 和 ALT >3x ULN

4. 患有以下严重心血管疾病的受试者：

   我。心力衰竭 NYHA 等级≥3 ii. 左心室射血分数<50% iii. 有心律失常病史的人，包括长 QT 综合征。

5. 由于 COVID-19 或需要补充氧气治疗，在随机分组之前已入院，或在随机分组时住院（住院）。
6. 已知对干预措施中使用的任何成分过敏。
7. 血液动力学不稳定，需要在随机分组后 24 小时内使用血管加压药。
8. 研究者认为在采取干预措施（即 人类免疫缺陷病毒 [HIV] 的已知病史）。
9. 在 7 天内有任何需要手术的合并症，或在 30 天内被认为危及生命。
10. 患有研究者认为应排除参与本研究的任何严重的伴随全身性疾病、病症或病症。