ACP-196に対する炭酸カルシウム、オメプラゾール、またはリファンピンの一方向相互作用を評価する研究

包含基準:

• 継続的な非喫煙者で、最初の投与前に少なくとも3か月間ニコチン含有製品を使用していない。
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) >= 18.0 かつ =< 32.0 kg/m^2。
• 主任研究者 (PI) が判断した、臨床的に重要な病歴、身体検査、臨床検査プロファイル、バイタルサイン、または心電図 (ECG) がなく、医学的に健康である。 肝機能検査は正常範囲の上限 (ULN) =< である必要があります。
• 女性は非妊娠状態にあり、血清妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 生殖能力のある男性はプロトコルで定められた避妊方法に従う必要があります。
• 複数のカプセルを飲み込むことができます。

除外基準:

• 参加者は、スクリーニング訪問時、または研究の実施中に予想される時点で、精神的または法的に無能力であるか、重大な感情的問題を抱えています。
• PIの意見による、臨床的に重要な病状または精神医学的状態または疾患の病歴または存在。
• PIの意見で、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって参加者にさらなるリスクをもたらす可能性があると考えられる病気の病歴。
• PIの見解では、臨床的に重要な進行中の全身性の細菌、真菌、またはウイルス感染症の存在。
• スクリーニング前の過去2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• スクリーニングまたはチェックイン時に尿中薬物またはアルコールが陽性反応を示した場合。
• スクリーニング時に尿中コチニン陽性。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) のスクリーニングで陽性結果。
• スクリーニング時の着座血圧は 90/40 mmHg 未満、または 140/90 mmHg を超えています。
• スクリーニング時の着座心拍数は 40 心拍数 (bpm) 未満、または 99 bpm を超えています。
• スクリーニング時のヘモグロビン値が正常の下限値を下回っている。
• -治験薬の最初の投与前の28日間および研究期間中、PIの意見では、治験中の食事と相容れない食事を摂っていた。
• プロトコールで定められた薬剤の使用を控えたり、使用を予期したりすることができない。
• -治験薬の最初の投与前の56日以内の献血または重大な失血。
• -治験薬の初回投与前の7日以内の血漿提供。

パート 1 のみ:

• -ACP-196、炭酸カルシウム、関連化合物、または不活性成分に対する臨床的に重大な過敏症または特異反応の病歴または存在。
• 肝疾患の病歴または存在。

パート 2 のみ:

• -ACP-196、オメプラゾール、関連化合物または不活性成分に対する臨床的に重大な過敏症または特異反応の病歴または存在。
• 肝疾患の病歴または存在;クロストリジウム・ディフィシルに関連した下痢。

パート 3 のみ:

• -ACP-196、リファンピン、関連化合物、または不活性成分に対する臨床的に重大な過敏症または特異反応の病歴または存在。
• 肝疾患の病歴または存在;糖尿病。
• スクリーニング時の推定クレアチニンクリアランス < 90 mL/min。