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Une étude pour évaluer l'interaction à sens unique du carbonate de calcium, de l'oméprazole ou de la rifampicine sur l'ACP-196

31 mai 2021 mis à jour par: Acerta Pharma BV

Une étude de phase 1, monocentrique, ouverte, à séquence fixe, en 2 périodes et en 3 parties pour évaluer l'interaction à sens unique du carbonate de calcium, de l'oméprazole ou de la rifampicine sur l'ACP-196 chez des sujets adultes en bonne santé

L'étude évaluera l'interaction à sens unique du carbonate de calcium, de l'oméprazole ou de la rifampicine sur l'ACP-196.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude en 3 parties. Chaque partie sera menée sous la forme d'une étude ouverte, à 2 périodes et à séquence fixe. Toutes les parties de l'étude seront menées simultanément et les participants recevront le traitement de l'étude dans toutes les parties après une nuit de jeûne. Dans chaque partie, 24 hommes et femmes en bonne santé, non-fumeurs, seront inscrits, pour s'assurer que 22 participants terminent chaque partie. Chaque participant participera à une seule partie de l'étude. Dans la partie 1, une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg sera administrée le jour 1 de la période 1 (traitement A), et une dose orale unique de comprimés de carbonate de calcium de 1 g sera co-administrée avec une dose orale unique d'ACP -196 100 mg le jour 1 de la période 2 (traitement B). Dans la partie 2, une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg sera administrée le jour 1 de la période 1 (traitement C) et des doses orales de capsules d'oméprazole 40 mg une fois par jour (QD) pendant 5 jours consécutifs avec une seule dose orale d'ACP-196 capsule de 100 mg co-administrée le Jour 5 de la Période 2 (Traitement D). Dans la partie 3, une dose orale unique d'ACP-196 sera administrée le jour 1 de la période 1 (traitement E) et une dose orale de capsule de 600 mg de rifampicine QD pendant 9 jours consécutifs avec une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg co-administré le jour 1 et le jour 9. Les participants seront dépistés dans les 28 jours avant la dose. Il n'y aura pas de lavage entre la dose de la période 1 et la première dose de la période 2. Les participants seront contactés environ 14 jours après la dernière dose du médicament à l'étude pour les événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85283

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine pendant au moins 3 mois avant la première dose.
  • Indice de masse corporelle (IMC) >= 18,0 et =< 32,0 kg/m^2 au dépistage.
  • Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux ou électrocardiogrammes (ECG), tel que jugé par le chercheur principal (PI). Les tests de la fonction hépatique doivent être =< limite supérieure de la plage normale (LSN).
  • Les femmes doivent être en âge de procréer et doivent avoir des résultats de test de grossesse sérique négatifs.
  • Les hommes en âge de procréer doivent suivre les méthodes de contraception définies par le protocole.
  • Capable d'avaler plusieurs gélules.

Critère d'exclusion:

  • Le participant est mentalement ou légalement incapable ou a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de sélection ou attendus pendant le déroulement de l'étude.
  • Antécédents ou présence d'une condition ou d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative de l'avis du PI.
  • Antécédents de toute maladie qui, de l'avis du PI, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le participant par sa participation à l'étude.
  • Présence de toute infection bactérienne, fongique ou virale systémique cliniquement significative et continue de l'avis du PI.
  • Antécédents ou présence d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années précédant le dépistage.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Résultats positifs en matière de drogue ou d'alcool dans l'urine lors du dépistage ou de l'enregistrement.
  • Cotinine urinaire positive au dépistage.
  • Résultats positifs lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du virus de l'hépatite C (VHC).
  • La pression artérielle en position assise est inférieure à 90/40 mm Hg ou supérieure à 140/90 mm Hg au moment du dépistage.
  • La fréquence cardiaque en position assise est inférieure à 40 battements par minute (bpm) ou supérieure à 99 bpm lors du dépistage.
  • Taux d'hémoglobine inférieur à la limite inférieure de la normale lors du dépistage.
  • Avoir suivi un régime incompatible avec le régime alimentaire de l'étude, de l'avis du PI, dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude, et tout au long de l'étude.
  • Incapable de s'abstenir ou d'anticiper l'utilisation de tout médicament défini dans le protocole.
  • Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
  • Don de plasma dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.

Partie 1 uniquement :

  • Antécédents ou présence d'hypersensibilité cliniquement significative ou de réaction idiosyncrasique à l'ACP-196, au carbonate de calcium, à des composés apparentés ou à tout ingrédient inactif.
  • Antécédents ou présence de maladie du foie.

Partie 2 uniquement :

  • Antécédents ou présence d'hypersensibilité cliniquement significative ou de réaction idiosyncrasique à l'ACP-196, à l'oméprazole, à des composés apparentés ou à tout ingrédient inactif.
  • Antécédents ou présence de maladie du foie ; Diarrhée associée à Clostridium difficile.

Partie 3 uniquement :

  • Antécédents ou présence d'hypersensibilité cliniquement significative ou de réaction idiosyncrasique à l'ACP-196, à la rifampicine, à des composés apparentés ou à tout ingrédient inactif.
  • Antécédents ou présence de maladie du foie ; diabète sucré.
  • Clairance estimée de la créatinine < 90 mL/min au moment du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1 : ACP-196 et carbonate de calcium
Les participants recevront une dose orale unique de capsule de 100 mg d'ACP-196 le jour 1 de la période 1 et une dose orale unique de comprimé de carbonate de calcium de 1 g coadministré avec une dose orale unique de capsule de 100 mg d'ACP-196 le jour 1 de la période 2 .
Médicament: ACP-196
Les participants recevront une dose orale unique de capsule de 100 mg d'ACP-196 le jour 1 de la période 1 dans la partie 1, la partie 2 et la partie 3 ; et le Jour 1 de la Période 2 dans la Partie 1, le Jour 5 de la Période 2 dans la Partie 2, et le Jour 1 et le Jour 9 de la Période 2 dans la Partie 3.
Autres noms:
  • Acalabrutinib
Médicament: Carbonate de calcium
Les participants recevront une dose orale unique de comprimé de 1 g de carbonate de calcium le jour 1 de la période 2 de la partie 1.
Expérimental: Partie 2 : ACP-196 et oméprazole
Les participants recevront une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg le jour 1 de la période 1 et une dose orale d'oméprazole capsules de 40 mg une fois par jour (QD) pendant 5 jours consécutifs co-administrés avec une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg le jour 5 de la période 2.
Médicament: ACP-196
Les participants recevront une dose orale unique de capsule de 100 mg d'ACP-196 le jour 1 de la période 1 dans la partie 1, la partie 2 et la partie 3 ; et le Jour 1 de la Période 2 dans la Partie 1, le Jour 5 de la Période 2 dans la Partie 2, et le Jour 1 et le Jour 9 de la Période 2 dans la Partie 3.
Autres noms:
  • Acalabrutinib
Médicament: Oméprazole
Les participants recevront plusieurs doses orales de gélules d'oméprazole à 40 mg QD pendant 5 jours consécutifs au cours de la période 2 de la partie 2.
Expérimental: Partie 3 : ACP-196 et Rifampine
Les participants recevront une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg le jour 1 de la période 1 et une dose orale de capsule de rifampicine 600 mg QD pendant 9 jours consécutifs coadministrés avec une dose orale unique d'ACP-196 capsule de 100 mg le jour 1 et Jour 9 de la période 2.
Médicament: ACP-196
Les participants recevront une dose orale unique de capsule de 100 mg d'ACP-196 le jour 1 de la période 1 dans la partie 1, la partie 2 et la partie 3 ; et le Jour 1 de la Période 2 dans la Partie 1, le Jour 5 de la Période 2 dans la Partie 2, et le Jour 1 et le Jour 9 de la Période 2 dans la Partie 3.
Autres noms:
  • Acalabrutinib
Médicament: Rifampine
Les participants recevront plusieurs doses orales de rifampicine 600 mg capsule QD pendant 9 jours consécutifs au cours de la période 2 de la partie 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps 0 à l'infini (AUC0-inf) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) d'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps 0 au temps de la dernière concentration mesurable (AUC0-last) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Pourcentage d'AUC0inf extrapolé (AUC%extrap) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps 0 à 24 heures (AUC0-24h) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée (Tmax) d'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Demi-vie d'élimination terminale apparente (T1/2) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Constante de taux d'élimination terminale apparente (λz) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Autorisation corporelle totale apparente (CL/F) de l'ACP-196 dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Période 1 : 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour toutes les parties ; Période 2 : 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 24 h le jour 1 pour la partie 1, le jour 5 pour la partie 2 et les jours 1 et 9 pour la partie 3
Incidence des événements indésirables survenus sous traitement (EIAT) et des événements indésirables graves survenus sous traitement dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Du jour 1 au 14 jours après la dernière dose (environ 1 mois) dans les 3 parties
Du jour 1 au 14 jours après la dernière dose (environ 1 mois) dans les 3 parties
Nombre de participants présentant des examens physiques et des signes vitaux anormaux signalés comme EIAT dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Partie 1 : Jour 1 ; Partie 2 : Jour 1 à Jour 5 ; Partie 3 : Jour 1 à Jour 9
Partie 1 : Jour 1 ; Partie 2 : Jour 1 à Jour 5 ; Partie 3 : Jour 1 à Jour 9
Nombre de participants présentant des électrocardiogrammes (ECG) anormaux signalés comme EIAT dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Partie 1 : Jour 1 ; Partie 2 : Jour 1 à Jour 5 ; Partie 3 : Jour 1 à Jour 9
Partie 1 : Jour 1 ; Partie 2 : Jour 1 à Jour 5 ; Partie 3 : Jour 1 à Jour 9
Nombre de participants présentant des paramètres de laboratoire cliniques anormaux signalés comme EIAT dans les parties 1, 2 et 3
Délai: Partie 1 : Jour 1 ; Partie 2 : Jour 1 à Jour 5 ; Partie 3 : Jour 1 à Jour 9
Partie 1 : Jour 1 ; Partie 2 : Jour 1 à Jour 5 ; Partie 3 : Jour 1 à Jour 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acerta Pharma BV

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Hamdy, MD, Acerta Pharma BV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACE-HV-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande.

Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ :

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Oui, indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé . Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées. De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder. Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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